---
title: "\"Инструкция о порядке аккредитации аптечных учреждений, аптечных предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации\""
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/instruktsiya-o-poryadke-akkreditatsii-aptechnyh"
---

## "Инструкция о порядке аккредитации аптечных учреждений, аптечных предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации"

# "Инструкция о порядке аккредитации аптечных учреждений, аптечных предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации"

(утв. Минздравом РФ 14.12.1992)

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 23.12.1992 N 107)

> [!WARNING]
> Утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-252-1999#p100007) Минздрава РФ от 29.06.1999 N 252.
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-252-1999#p100007) Минздрава РФ от 29.06.1999 N 252.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 декабря 1992 г. N 107

<a id="p100002"></a>

---


<a id="p100003"></a>Утверждаю
Заместитель

<div align="right">

Министра здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
**А.Е.ВИЛЬКЕН**<br>
14 декабря 1992 года

</div>



## <a id="p100004"></a>ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ АККРЕДИТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ, ЗАНЯТЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



## <a id="p100005"></a>I. Общие положения


<a id="p100006"></a>1.1. Аккредитация аптечных учреждений, предприятий и физических лиц включает в себя определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям (стандартам) по оказанию лекарственной помощи и услуг.
<a id="p100007"></a>1.2. Целью аккредитации является обеспечение интересов граждан в получении необходимого объема и качества лекарственной помощи и услуг.
<a id="p100008"></a>1.3. Государственной аккредитации подлежат аптечные учреждения и предприятия при открытии новых аптечных учреждений, а также изменении их организационно - правовой формы и формы собственности (далее именуемые учреждения), а также физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения (далее именуемые лица).

#### <a id="p100009"></a>1.4 В целях обеспечения высокого качества лекарственного обеспечения аккредитации подвергаются:

- <a id="p100010"></a>фармацевтическая деятельность аптечных учреждений в целом, осуществляемая ими по лекарственному обеспечению населения и лечебно - профилактических учреждений;
- <a id="p100011"></a>отдельные виды фармацевтической деятельности по лекарственному обеспечению населения и лечебно - профилактических учреждений;
- <a id="p100012"></a>лица, занятые фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения.
<a id="p100013"></a>1.5. Аккредитацию проводят аккредитационные комиссии, создаваемые при государственных органах управления аптечной службой на различных уровнях: республиканском (для республик в составе Российской Федерации), краевом, областном, в автономных образованиях, г. г. Москве и Санкт - Петербурге.
<a id="p100014"></a>1.6. Контроль за деятельностью аккредитационной комиссии возлагается на органы государственного управления аптечной службой.


## <a id="p100015"></a>II. Порядок проведения аккредитации


<a id="p100016"></a>2.1. Аккредитация аптечных учреждений, предприятий и лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации проводится в обязательном порядке перед лицензированием для получения аккредитационного сертификата или квалификационной категории.
<a id="p100017"></a>2.2. Для получения аккредитационного сертификата аптечное учреждение или лицо представляет аккредитационной комиссии документы согласно Перечню [(Приложения 1,](#p100033) [2).](#p100049)
<a id="p100018"></a>2.3. Аккредитация проводится досрочно по инициативе аптечного учреждения или лица с целью получения сертификата на выполнение новых видов лекарственной помощи и услуг, квалификационной категории, по инициативе органов государственного управления аптечной службой и по решению суда.
<a id="p100019"></a>2.4. Аккредитация лиц, окончивших высшие и средние фармацевтические учебные заведения, может проводиться только после года работы по специальности, на фармацевтических должностях в аптечном учреждении в соответствии с квалификационными требованиями.
<a id="p100020"></a>2.5. Процедура аккредитации определяется комиссией и предусматривает изучение представленных учреждением (физическим лицом) документов, заключение экспертов и выдачу сертификата.
<a id="p100021"></a>2.6. Учреждения и лица, прошедшие аккредитацию в законодательном порядке получают сертификат [(Приложения 3](#p100065) и [4),](#p100088) подтверждающий степень соответствия заявленных видов лекарственной помощи и услуг установленным требованиям (стандартам) в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата.
<a id="p100022"></a>2.7. Аккредитация проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами органов государственного управления фармацевтической службы, Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений, профессиональный уровень физических лиц, занятых в системе лекарственного обеспечения, и требования к качеству оказания лекарственной помощи и настоящей Инструкцией.

#### <a id="p100023"></a>2.8 Аккредитируемые учреждения и физические лица имеют право:

<a id="p100024"></a>2.8.1. Получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения аккредитации, условиях и сроках ее проведения.
<a id="p100025"></a>2.8.2. Проходить аккредитацию досрочно в случаях, оговоренных [п. 2.3](#p100018) настоящей Инструкции.

##### <a id="p100026"></a>2.8.3 Приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов.

<a id="p100027"></a>2.8.4. При несогласии с решением аккредитационной комиссии опротестовать его в установленном порядке.

#### <a id="p100028"></a>2.9 Для прохождения аккредитации аптечные учреждения и физические лица обязаны:


##### <a id="p100029"></a>2.9.1 В установленном порядке оплачивать стоимость аккредитации.

<a id="p100030"></a>2.9.2. Обеспечить участие аптечного учреждения и заинтересованных в аккредитации лиц на заседании аккредитационной комиссии.
<a id="p100031"></a>2.10. В случае возникновения разногласий между аптечным учреждением (физическим лицом) и аккредитационной комиссией стороны могут обратиться для разрешения споров в третейскую аккредитационную комиссию (состав комиссии определяется соглашением сторон) в месячный срок с момента отказа в получении учреждением или лицом решения аккредитационной комиссии.
<a id="p100032"></a>2.11. Решение третейской аккредитационной комиссии является окончательным и обжалованию не подлежит.





<div align="right">

<a id="p100033"></a>Приложение 1<br>
к Инструкции о порядке аккредитации<br>
аптечных учреждений, предприятий и<br>
лиц, занятых фармацевтической<br>
деятельностью в системе лекарственного<br>
обеспечения в Российской Федерации

</div>


<div align="center">

<a id="p100034"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ**<br>
**(ПРЕДПРИЯТИЕМ) ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ**

</div>


1. <a id="p100035"></a>Заявление <*>
2. <a id="p100036"></a>Устав аптечного учреждения (нотариально заверенная копия) <*>
3. <a id="p100037"></a>Заключение экспертов о возможностях аптечного учреждения обеспечить в соответствии с требованиями Минздрава РФ выполнение заявленных видов деятельности <*>
4. <a id="p100038"></a>Заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности <*>
5. <a id="p100039"></a>Копии ранее выданных учреждению сертификатов и лицензий <*>
6. <a id="p100040"></a>Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявляемых видов деятельности <*>
7. <a id="p100041"></a>Справка о помещении, оборудовании (раздельно по видам деятельности и по всему учреждению в целом) за подписью руководителя аптечного учреждения <*>
8. <a id="p100042"></a>Количество работающих, их квалификационная характеристика <*>
9. <a id="p100043"></a>Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачи заявления <*>
10. <a id="p100044"></a>Справка о финансовых показателях за последний год <*>

<a id="p100045"></a>

---

<a id="p100046"></a><*> Обязательными документами являются с N N 1 - 10.

11. <a id="p100047"></a>Участие в выполнении территориальных медицинских программ
12. <a id="p100048"></a>Результаты анализа качества лекарственной помощи в соответствии с территориальной системой контроля качества





<div align="right">

<a id="p100049"></a>Приложение 2<br>
к Инструкции о порядке аккредитации<br>
аптечных учреждений, предприятий<br>
и лиц, занятых в системе лекарственного<br>
обеспечения в Российской Федерации

</div>


<div align="center">

<a id="p100050"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ АПТЕЧНЫМИ РАБОТНИКАМИ**<br>
**(ПРОВИЗОРАМИ И ФАРМАЦЕВТАМИ) ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ**

</div>


1. <a id="p100051"></a>Заявление <*>
2. <a id="p100052"></a>Копия диплома об окончании фармацевтического учебного заведения <*>
3. <a id="p100053"></a>Послужной список (выписка из трудовой книжки) <*>
4. <a id="p100054"></a>Паспортные данные и две фотокарточки <*>
5. <a id="p100055"></a>Копия диплома о категории <*>
6. <a id="p100056"></a>Копия удостоверения о прохождении повышения квалификации и специализации (в том числе на рабочих местах) <*>
7. <a id="p100057"></a>Отчет о деятельности фармацевтического работника с указанием перечня, объемов и видов выполняемых работ (не заверяется) <*>
8. <a id="p100058"></a>Заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности <*>
9. <a id="p100059"></a>Копия ранее выданных сертификатов <*>
10. <a id="p100060"></a>Копия диплома кандидата, доктора фармацевтических наук, доцента, профессора <*>
11. <a id="p100061"></a>Участие в выполнении территориальных медицинских программ <*>

<a id="p100062"></a>

---

<a id="p100063"></a><*> Обязательными документами являются с N N 1 - 11.

12. <a id="p100064"></a>Научная деятельность (список трудов, выступления на научных конференциях, участие в работе научных обществ и т.д.)





<div align="right">

<a id="p100065"></a>Приложение 3<br>
к Инструкции о порядке аккредитации<br>
аптечных учреждений, аптечных предприятий<br>
и физических лиц, занятых фармацевтической<br>
деятельностью в системе лекарственного<br>
обеспечения в Российской Федерации

</div>


<a id="p100066"></a>                                                           Образец

<a id="p100067"></a>                       РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

<a id="p100068"></a>         ________________________________________________
<a id="p100069"></a>             (наименование аккредитационной комиссии)

<a id="p100070"></a>                           СЕРТИФИКАТ

<a id="p100071"></a>Регистрационный номер ____________________
<a id="p100072"></a>Выдан "__" ______________ 19__ г.

<a id="p100073"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100074"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100075"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100076"></a>  (полное наименование учреждения (предприятия) и его реквизиты)

<a id="p100077"></a>    На основании решения аккредитационной комиссии
<a id="p100078"></a>N _____________ от "__" ______________ 19__ г.
<a id="p100079"></a>аптечное учреждение получает следующую квалификационную категорию:
<a id="p100080"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100081"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100082"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100083"></a>   (категория в соответствии с профессиональными требованиями
<a id="p100084"></a>                          (стандартом))

<a id="p100085"></a>Председатель
<a id="p100086"></a>аккредитационной комиссии                          (подпись)

<a id="p100087"></a>                                                      МП





<div align="right">

<a id="p100088"></a>Приложение 4<br>
к Инструкции о порядке аккредитации<br>
аптечных учреждений, предприятий и лиц,<br>
занятых в системе лекарственного<br>
обеспечения в Российской Федерации

</div>


<a id="p100089"></a>Место для                                                  Образец
<a id="p100090"></a>фотографии

<a id="p100091"></a>                       РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

<a id="p100092"></a>         ______________________________________________
<a id="p100093"></a>            (наименование аккредитационной комиссии)

<a id="p100094"></a>                           СЕРТИФИКАТ

<a id="p100095"></a>Регистрационный номер ____________________
<a id="p100096"></a>Выдан "__" _______________ 19__ г.

<a id="p100097"></a>    На основании решения аккредитационной комиссии
<a id="p100098"></a>N ______________ от "__" ____________ 19__ г.
<a id="p100099"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100100"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100101"></a>               (фамилия, имя, отчество, должность)
<a id="p100102"></a>получает следующую категорию и профессиональный стандарт:
<a id="p100103"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100104"></a>  (категория в соответствии с установленными профессиональными
<a id="p100105"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100106"></a>                   требованиями (стандартом))
<a id="p100107"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100108"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100109"></a>__________________________________________________________________

<a id="p100110"></a>Председатель
<a id="p100111"></a>аккредитационной комиссии                           (подпись)

<a id="p100112"></a>                                                        МП



<a id="p100113"></a>

---