---
title: "\"Инструкция о порядке хранения архивных образцов препаратов, выпускаемых учреждениями службы крови и предназначенных для выполнения арбитражных анализов, а также для наблюдения за качеством препаратов в процессе их хранения\""
number: "928"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/instruktsiya-928-minzdrav-sssr-ministerstvo"
---

## "Инструкция о порядке хранения архивных образцов препаратов, выпускаемых учреждениями службы крови и предназначенных для выполнения арбитражных анализов, а также для наблюдения за качеством препаратов в процессе их хранения"

# "Инструкция о порядке хранения архивных образцов препаратов, выпускаемых учреждениями службы крови и предназначенных для выполнения арбитражных анализов, а также для наблюдения за качеством препаратов в процессе их хранения"

(утв. Приказом Минздрава СССР от 08.09.1981 N 928)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Приказа Минздрава России от 24.08.2020 N 889.
> В соответствии с Приказом Минздрава СССР от 08.09.1981 N 928 данный документ введен в действие с 01.10.1981.


<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждена<br>
Приказом Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 8 сентября 1981 г. N 928

</div>



## <a id="p100009"></a>ИНСТРУКЦИЯ

<div align="center">

**О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ АРХИВНЫХ ОБРАЗЦОВ ПРЕПАРАТОВ,**<br>
**ВЫПУСКАЕМЫХ УЧРЕЖДЕНИЯМИ СЛУЖБЫ КРОВИ И ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ**<br>
**ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ АРБИТРАЖНЫХ АНАЛИЗОВ, А ТАКЖЕ ДЛЯ НАБЛЮДЕНИЯ**<br>
**ЗА КАЧЕСТВОМ ПРЕПАРАТОВ В ПРОЦЕССЕ ИХ ХРАНЕНИЯ**

</div>


1. <a id="p100010"></a>С целью наблюдения за качеством препаратов в процессе хранения и выполнения арбитражных анализов от каждой серии отбираются образцы готовой продукции в оригинальной упаковке.
<a id="p100011"></a>[Количество](#p100021) препарата должно быть достаточным для выполнения полного анализа в соответствии с требованиями нормативно-технической документации (приложение N 1).
2. <a id="p100012"></a>Помещение для хранения образцов препаратов должно быть изолировано от других структурных подразделений станции и оборудовано всем необходимым для хранения препаратов (стеллажи, холодильники, приборы для регистрации температуры и влажности). Помещение должно быть опечатано печатью ОТК.
3. <a id="p100013"></a>Образцы препаратов со сроком годности до 3-х лет хранятся в течение установленных сроков годности, остальные - не менее 3-х лет. Образцы должны храниться в условиях, предписанных НТД на данный препарат.
4. <a id="p100014"></a>Контроль за закладкой образцов препаратов и правильностью их хранения возлагается на отдел технического контроля, который ведет постоянное наблюдение за их качеством.
<a id="p100015"></a>В случае изменения физических свойств препарат отзывается из лечебной сети. Списание препаратов, не соответствующих требованиям НТД, оформляется актом за подписью главного врача, заведующего ОТК и главного бухгалтера.
5. <a id="p100016"></a>Образцы препаратов за 2 - 3 месяца до окончания срока хранения разрешается использовать в лечебном учреждении города, в установленном порядке, при условии соответствия их требованиям НТД.
<a id="p100017"></a>Ряд образцов препаратов (3 - 5 серий) по истечении срока хранения оставляются для изучения их стабильности с целью увеличения срока годности.
6. <a id="p100018"></a>Учет образцов с момента закладки в течение всего срока хранения ведется в специальном [журнале](#p100096) по форме (приложение N 2).

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Начальник Госинспекции<br>
Л.ГУСЬКОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100020"></a>Приложение N 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100021"></a>**КОЛИЧЕСТВО**<br>
**АРХИВНЫХ ОБРАЗЦОВ ПРЕПАРАТОВ, НЕОБХОДИМЫХ**<br>
**ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АРБИТРАЖНОГО КОНТРОЛЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="19%"><col width="43%"><col width="32%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100022"></a>N п/п</td><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Наименование препарата</td><td><a id="p100024"></a>Количество архивных образцов</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>1.</td><td colspan="2"><a id="p100026"></a>Плазма сухая антистафилококковая</td><td><a id="p100027"></a>3 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>2.</td><td colspan="2"><a id="p100029"></a>Плазма сухая</td><td><a id="p100030"></a>3 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>3.</td><td colspan="2"><a id="p100032"></a>Плазма сухая с викасолом</td><td><a id="p100033"></a>3 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>4.</td><td colspan="2"><a id="p100035"></a>Раствор альбумина 5, 10 и 20%</td><td><a id="p100036"></a>3 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>5.</td><td colspan="2"><a id="p100038"></a>Раствор альбумина плацентарного 5, 10 и 20%</td><td><a id="p100039"></a>3 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>6.</td><td colspan="2"><a id="p100041"></a>Фибриноген</td><td><a id="p100042"></a>3 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100043"></a>7.</td><td colspan="2"><a id="p100044"></a>Тромбин</td><td><a id="p100045"></a>10 амп.</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>8.</td><td colspan="2"><a id="p100047"></a>Полибиолин</td><td><a id="p100048"></a>12 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100049"></a>9.</td><td colspan="2"><a id="p100050"></a>Аминокровин</td><td><a id="p100051"></a>3 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>10.</td><td colspan="2"><a id="p100053"></a>Протеин</td><td><a id="p100054"></a>3 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>11.</td><td colspan="2"><a id="p100056"></a>Сыворотка стерилизованная "Ф"</td><td><a id="p100057"></a>60 мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100058"></a>12.</td><td colspan="2"><a id="p100059"></a>Тампон антисептический биологический</td><td><a id="p100060"></a>3 бан.</td></tr>
<tr><td><a id="p100061"></a>13.</td><td colspan="2"><a id="p100062"></a>Паста антисептическая биологическая</td><td><a id="p100063"></a>2 бан.</td></tr>
<tr><td><a id="p100064"></a>14.</td><td colspan="2"><a id="p100065"></a>Губка гемостатическая</td><td><a id="p100066"></a>3 кор. (фл.)</td></tr>
<tr><td><a id="p100067"></a>15.</td><td colspan="2"><a id="p100068"></a>Пленка фибринная изогенная</td><td><a id="p100069"></a>6 пробир.</td></tr>
<tr><td><a id="p100070"></a>16.</td><td colspan="2"><a id="p100071"></a>Эригем</td><td><a id="p100072"></a>4 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100073"></a>17.</td><td colspan="2"><a id="p100074"></a>Маннитол</td><td><a id="p100075"></a>3 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100076"></a>18.</td><td colspan="2"><a id="p100077"></a>Иодинол</td><td><a id="p100078"></a>2 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100079"></a>19.</td><td colspan="2"><a id="p100080"></a>Криопреципитат сухой</td><td><a id="p100081"></a>3 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>20.</td><td colspan="2"><a id="p100083"></a>Фибринолизин</td><td><a id="p100084"></a>5 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100085"></a>21.</td><td colspan="2"><a id="p100086"></a>Иммуноглобулин человека нормальн.</td><td><a id="p100087"></a>30 амп. (не менее 45 мл)</td></tr>
<tr><td><a id="p100088"></a>22.</td><td><a id="p100089"></a>"</td><td><a id="p100090"></a>антирезус (Д) человека</td><td><a id="p100091"></a>3 кор. (30 амп.)</td></tr>
<tr><td><a id="p100092"></a>23.</td><td colspan="2"><a id="p100093"></a>Антистафилококковый гипериммунный донорский гамма-глобулин</td><td><a id="p100094"></a>3 кор. (30 амп.)</td></tr>
</table>






<div align="center">

<a id="p100095"></a>Приложение N 2

<a id="p100096"></a>ЖУРНАЛ<br>
учета архивных образцов и регистрации<br>
результатов их контроля

</div>



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="13%"><col width="9%"><col width="13%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="7%"><col width="6%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100097"></a>Дата изготовления препарата</td><td rowspan="3"><a id="p100098"></a>Номер серии</td><td rowspan="3"><a id="p100099"></a>Кол-во образцов</td><td rowspan="3"><a id="p100100"></a>Годен до __</td><td colspan="5"><a id="p100101"></a>Дата и результаты контроля физ. свойств образцов препаратов</td><td rowspan="3"><a id="p100102"></a>Дата изъятия образцов</td><td rowspan="3"><a id="p100103"></a>Дата реализации образцов</td><td rowspan="3"><a id="p100104"></a>Подпись</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100105"></a>год</td><td colspan="2"><a id="p100106"></a>I полугодие</td><td colspan="2"><a id="p100107"></a>II полугодие</td></tr>
<tr><td><a id="p100108"></a>результат контроля</td><td><a id="p100109"></a>подпись</td><td><a id="p100110"></a>результат контроля</td><td><a id="p100111"></a>подпись</td></tr>
<tr><td><a id="p100112"></a>1</td><td><a id="p100113"></a>2</td><td><a id="p100114"></a>3</td><td><a id="p100115"></a>4</td><td><a id="p100116"></a>5</td><td><a id="p100117"></a>6</td><td><a id="p100118"></a>7</td><td><a id="p100119"></a>8</td><td><a id="p100120"></a>9</td><td><a id="p100121"></a>10</td><td><a id="p100122"></a>11</td><td><a id="p100123"></a>12</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>




<a id="p100124"></a>

---