Схема транспортировки и хранения живых вакцин, иммуноферментных тест-систем и сорбированных препаратов (система «холодовой цепи»)
(вместе с «Инструкцией воздушной перевозки медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) и ветеринарных биологических препаратов (ветбиопрепаратов)», «Заданием по организации разработки на предприятиях главного управления „Биопрепарат“ в 1989 — 1995 годах специальных термоконтейнеров для транспортировки живых вакцин и сорбированных препаратов на первом этапе „холодовой цепи“ и выпуску их, начиная с 1991 года», «Потребностью в термоиндикаторах для объективного контроля на этапах „холодовой цепи“ в тыс. штук»)
(утв. Приказом Минздрава СССР № 827, Минмедбиопрома СССР № 672 от 18.11.1988)
Примечание
Взамен Указаний МГА СССР от 27.05.1983 № 375/У и от 26.06.1987 № 459/У.
СХЕМА ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ ЖИВЫХ ВАКЦИН, ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ-СИСТЕМ И СОРБИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ (СИСТЕМА «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ»)
┌───────┐
│ х х х │
├───────┴────────────────────────────────────┐
│ предприятие-изготовитель │─┐
└──────────────────────┬──────────┬───┬─┬───┬┘ │
<pre class="legal-pre"> │ │ х │ │ │ │
┌───────┐ │ └───┘ └───┘ │
│ х х х │ v │</pre>
├───────┴────────────────────────────────────┐ │
│ аэропорт - отправления │ │} I
└──────────────────────┬─────────────────────┘ │
<pre class="legal-pre"> │ │
│ │
┌───────┐ │ │
│ х х х │ v │</pre>
├───────┴────────────────────────────────────┐ │
│ аэропорт - назначения │─┘
└──────────────────────┬──────────┬───┬──────┘
<pre class="legal-pre"> │ │ х │
│ └───┘
┌───────┐ │
│ х х х │ v II</pre>
├───────┴────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre"> │ республиканские, краевые, областные СЭС │
│ и аптечные склады │</pre>
└─────────┬───────┬───┬─┬───┬──────┬─────────┘
<pre class="legal-pre"> │ │ х │ │ │ │
III │ └───┘ └───┘ │ III
│ │
│ │
┌───────┐ │ ┌──┐ ┌──┐ │ ┌───────┐
│ х х х │ v │сх│ │сх│ v │ х х х │
├───────┴──────┴──┴─┐ ┌─┴──┴─────┴───────┤
│ │ III │ районные СЭС, │
│ городские СЭС ├─┬─┬6│ городские и │
│ │ └─┘ │ сельские │
└───────────┬───────┘ └─────────┬──────┬─┘
┌─┐ │ │ ┌─┐ │
└─┘ │ IV ┌───┐ IV │ └─┘ │
│ │ х │ ┌──┐ │ │
v │ х │ │сх│ v │ V
┌─────────────┴───┴──┴──┴───────────┐ │ ┌─┐
│лечебно-профилактические учреждения│ │ └─┘
└─────────────────┬─────────────────┘ │
┌───┐ │ │
│ х │ ┌──┐ │ V ┌─┐ │
│ х │ │cх│ v └─┘ v</pre>
┌──────┴───┴───┴──┴─────────────────────────┐
│ участковые больницы, амбулатории, ФП, ФАП │
└───────────────────────────────────────────┘
Условные обозначения и сокращения:
I, II, III, IV, V — этапы «холодовой цепи»
| х х х |
|---|
- холодильные камеры
| х х |
|---|
- холодильные шкафы и бытовые холодильники
| сх | «Сумка — термос», тип ТСП-2, Красноярский |
|---|
┌───┐
<pre class="legal-pre">│ х │, ┌─┐ - рефрижераторы, автомашины
└───┘ └─┘</pre>
ФП, ФАП — фельдшерские пункты, фельдшерско — акушерские пункты
от 18 ноября 1988 г. № 827/672
ИНСТРУКЦИЯ <*>
ВОЗДУШНОЙ ПЕРЕВОЗКИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ (МИБП) И ВЕТЕРИНАРНЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ (ВЕТБИОПРЕПАРАТОВ)
<*> Утверждена Первым заместителем Министра гражданской авиации СССР 04.07.1988 г. № 28/И.
Согласована с заместителем Министра медицинской и микробиологической промышленности и зам. председателя Госагропрома СССР.
С введением в действие Инструкции утрачивают силу указания МГА СССР от 27.05.83 № 375/У и от 26.06.87 г. № 459/У.
1.1. Инструкция устанавливает порядок перевозки иммунобиологических и ветеринарных биологических препаратов: вакцин, сывороток, анатоксинов, бактериофагов, препарата АСД, препаратов крови (иммуноглобулина, альбумина, протеина и др. (лечебно-профилактических и диагностических препаратов, иммуноферментных тест-систем (для определения СПИД, гепатита, оспы, сифилиса, коклюша и других инфекционных болезней).
1.2. Перевозка грузов осуществляется на пассажирских и грузовых воздушных судах в соответствии с Правилами перевозки пассажиров, багажа и грузов на воздушных линиях Союза ССР и настоящей Инструкцией.
1.3. Оплата за перевозку грузов производится в соответствии с Правилами применения тарифов на воздушных линиях Союза ССР.
2.1 Общие условия.
2.1.1. Перевозка грузов производится в планово — договорном порядке с предварительным бронированием тоннажа на воздушных судах по всему маршруту перевозки.
При отсутствии на пассажирских рейсах планового свободного тоннажа бронирование производится за счет исключения из продажи части пассажирских мест в согласованных объемах.
По заявкам отправителей (получателей) может быть установлена постоянная броня тоннажа на определенных рейсах.
2.1.2. Прием груза к перевозке в адрес получателей, расположенных в городах и населенных пунктах с которыми отсутствует регулярное воздушное сообщение, производится до ближайшего аэропорта, связанного с аэропортом отправления регулярными рейсами по расписанию.
2.1.3. Отправители или получатели груза ежегодно совместно с управлениями (производственными объединениями) ГА разрабатывают и утверждают в установленном порядке Общественные схемы направлений грузопотоков по форме и заключают договор на эти перевозки.
Общесетевая схема <*> направлений грузопотоков для _____________________________________ (указать государственное предприятие, __________________________________________________________________ объединение)
| Аэропорт отправления | Аэропорт назначения | Аэропорт трансфера | |
| прибытия | отправления | ||
| 1 | 2 | 3 | 4 |
Примечание: Общесетевая схема является неотъемлемой частью заключаемого договора на перевозку в плановом порядке.
2.1.4. Заявки на бронирование тоннажа при перевозке грузов на внутрисоюзных авиалиниях в планово-договорном порядке представляются отправителем в авиапредприятия в сроки и по форме, обусловленными в договорах.
2.1.5. В исключительных случаях при отсутствии подтверждения о бронировании тоннажа аэропорта перегрузки разрешается принимать к трансферной перевозке груз партиями до 100 кг.
2.1.6. Груз принимается к перевозке по предъявлении отправителем качественных удостоверений, выписанных в день сдачи груза к перевозке и предъявленные отправителем отдельно на каждую грузовую отправку.
В качественных удостоверениях указывается предельное время транспортировки в зависимости от фактической температуры окружающей среды, в течение которого сохраняется активность конкретного препарата.
Внимание. При отрицательной температуре окружающей среды не допускается хранение и транспортирование сорбированных иммунобиологических препаратов.
2.1.7. При получении подтверждения и бронировании тоннажа на воздушных судах по всему маршруту перевозки и при сдаче груза к перевозке в аэропорту отправления отправитель обязан уведомить получателя о времени вылета воздушного судна, которым будет отправлен груз в его адрес.
2.1.8. Отправитель обязан доставить груз в аэропорт в указанное перевозчиком время, но не позже, чем за 3 часа до вылета воздушного судна с тем, чтобы были обеспечены осмотр состояния упаковки и маркировки груза, проверка сопроводительных, оформление перевозочных документов и своевременная погрузка в воздушное судно.
2.1.9. При сдаче груза к перевозке отправитель обязан предъявить перевозчику телеграмму, заверенную предприятием связи, адресованную получателю об отправке в его адрес груза и о необходимости прибыть в аэропорт назначения за получением груза к моменту прибытия воздушного судна.
2.1.10. По согласованию с перевозчиком отправитель имеет право сдать груз для перевозки на условиях сопровождения его специально выделенным лицом (сопровождающим) — представителем отправителя или получателя.
2.1.11. Выделение мест на рейсах для сопровождающего производится одновременно с бронированием тоннажа для груза.
При трансферной перевозке аэропортом отправления или агентством обеспечивается бронирование мест и тоннажа, а также оформление перевозки по всему маршруту.
2.1.12. Перевозка груза с сопровождающим производится в соответствии с требованиями Правил перевозки пассажиров, багажа и грузов на воздушных линиях Союза ССР.
2.2 Упаковка и маркировка груза.
2.2.1. К перевозке воздушным транспортом принимаются грузы, упакованные в транспортную тару соответствующую ГОСТ 17768-80, ГОСТ 10131-78, ГОСТ 5959-80, ГОСТ 13357-81, ГОСТ 15629-80 или ТУ 10-07-537-87.
2.2.2. На тару отправителем должна быть нанесена транспортная маркировка согласно ГОСТ 14192-77 со следующими предупредительными надписями:
для медицинских иммунобиологических препаратов — цветная этикетка «ВАКЦИНА! СРОЧНЫЙ ГРУЗ!», утвержденная Всемирной организацией здравоохранения;
для ветеринарных биологических препаратов — «БИОПРЕПАРАТЫ»;
для жидких ветеринарных биологических препаратов — «СОБЛЮДЕНИЕ ИНТЕРВАЛА ТЕМПЕРАТУР».
3.1. Ответственность сторон при перевозке грузов определяется действующим законодательством Союза ССР и союзных республик, а также Воздушным кодексом Союза ССР.
Начальник
Главного управления
авиационных работ и
перевозок МГА
Начальник
Главного эпидемиологического
управления Минздрава СССР
М. И. Наркевич
Начальник
Всесоюзного объединения
«Союзфармация» при
Минздраве СССР
А. Д. Апазов
ЗАДАНИЕ ПО ОРГАНИЗАЦИИ РАЗРАБОТКИ НА ПРЕДПРИЯТИЯХ ГЛАВНОГО УПРАВЛЕНИЯ «БИОПРЕПАРАТ» В 1989 — 1995 ГОДАХ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ ЖИВЫХ ВАКЦИН И СОРБИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ПЕРВОМ ЭТАПЕ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» И ВЫПУСКУ ИХ, НАЧИНАЯ С 1991 ГОДА
| Ед. измер. | 1989 г. | 1990 г. | 1991 г. | 1992 г. | 1993 г. | 1994 г. | 1995 г. | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Термоконтейнер | тыс. шт. | Разработка опытного образца | Апробация опытного образца в полевых условиях | 90 | 100 | 110 | 120 | 120 |
ПОТРЕБНОСТЬ В ТЕРМОИНДИКАТОРАХ ДЛЯ ОБЪЕКТИВНОГО КОНТРОЛЯ НА ЭТАПАХ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» В ТЫС. ШТУК
| 1989 г. | 1990 г. | 1991 г. | 1992 г. | 1993 г. | 1994 г. | 1995 г. | |
| Термоиндикаторы нагрева для живых вакцин | |||||||
| Минмедбиопром СССР | 10 | 20 | 100 | 120 | 130 | 140 | 140 |
| Минздрав СССР | 3 | 5 | 15 | 30 | 35 | 40 | 40 |
| Термоиндикаторы замораживания для сорбированных препаратов | |||||||
| Минмедбиопром СССР | 1 | 1 | 25 | 30 | 35 | 40 | 40 |
| Минздрав СССР | 0,5 | 0,5 | 15 | 18 | 20 | 20 | 20 |
Заместитель начальника
Главного управления
«Биопрепарат»
В. Н. Давыдов
Начальник
Главного эпидемиологического
управления Минздрава СССР
М. И. Наркевич