Инструкция по организации мероприятий при возникновении посттрансфузионных осложнений

(утв. Приказом Минздрава СССР от 23.05.1985 № 700)

Комплекс организационных мероприятий при возникновении посттрансфузионных осложнений проводится одновременно с оказанием больному экстренной помощи в соответствии с Методическими рекомендациями «Гемотрансфузионные реакции и осложнения» (1972 г.), утвержденными Министерством здравоохранения СССР 8 февраля 1971 г., и Методическими указаниями «Предупреждение несовместимости при переливании крови, клиника и лечение гемотрансфузионных осложнений» (1975 г.), утвержденными Министерством здравоохранения СССР 31 июля 1974 г.

I. Главный врач лечебно-профилактического учреждения, в котором произошло осложнение в результате трансфузии крови, ее компонентов, препаратов или кровезаменителей, немедленно сообщает о возникшем осложнении в местные органы здравоохранения и Главному врачу регионарной станции переливания крови по схеме, утвержденной приказом Министра здравоохранения СССР № 407 от 31 мая 1966 года.

Одновременно главный врач лечебно-профилактического учреждения принимает все меры по выяснению причин посттрансфузионного осложнения:

• оставшуюся часть трансфузионной среды направляет для исследования на регионарную станцию переливания крови;
• осуществляет проведение бактериологического исследования крови реципиента;
• если осложнение произошло после переливания крови и ее компонентов, направляется 15 мл крови реципиента, взятой в посуду без стабилизатора, на регионарную станцию переливания крови для серологического исследования;
• производится изъятие флаконов с кровью или компонентами крови того же донора, препаратов крови или кровезаменителей серии, вызвавшей осложнение;
• в случае смерти больного, наступившей после введения консервированной крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей, обеспечивает проведение патологоанатомического исследования в соответствии с «Инструкцией по вскрытию трупов лиц, умерших от гемотрансфузионного осложнения», утвержденной 26/VII-1965 г. Министерством здравоохранения СССР.

II. Главный врач региональной станции переливания крови, получив извещение о возникшем посттрансфузионном осложнении:

• немедленно накладывает запрет на выдачу крови или компонентов крови того же донора, приостанавливает применение препаратов или кровезаменителей серии, вызвавшей осложнение, до получения результатов арбитражного анализа во всех лечебных учреждениях, в которые данная трансфузионная среда была направлена с этой станции переливания крови;
• проводит мероприятия по установлению причин возникновения посттрансфузионного осложнения: производит макрооценку трансфузионной среды с учетом всех требований инструкции по ее применению, в случае развития осложнения после переливания крови или ее компонентов проводит повторные определения групповой и резус-принадлежности крови донора и реципиента, определяет наличие антител системы АВО и резус;
• немедленно сообщает о посттрансфузионном осложнении в Центральную лабораторию Государственного контроля и изучения качества препаратов крови и кровезаменителей ЦНИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР и в Государственную инспекцию по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники Минздрава СССР и одновременно направляет в Центральную лабораторию Государственного контроля ЦНИИ гематологии и переливания крови на арбитраж 3-5 флаконов серии кровезаменителя или препарата крови, вызвавших осложнение (препарат на арбитраж направляется в оригинальной упаковке с подтверждением о хранении его в соответствии с инструкцией);
• при необходимости получения экстренной консультативной помощи и решения вопроса о госпитализации больного в отделение посттрансфузионных осложнений ЦНИИ гематологии и переливания крови связывается по телефонам: 212-12-43, 212-32-01, в выходные дни и ночное время 212-61-91, и для уточнения серологической диагностики направляет в ЦНИИ гематологии и переливания крови 10-15 мл крови больного и донора, взятой в посуду без стабилизатора, с предварительными сведениями о причинах и характере посттрансфузионного осложнения.

III. Местные органы здравоохранения проводят следующие мероприятия:

1. специальным приказом создают комиссию под председательством главного врача регионарной станции переливания крови с привлечением главных специалистов, которая проводит расследование причин возникновения посттрансфузионного осложнения, выявляет факты нарушения действующих положений и инструкций, о чем составляет акт расследования и представляет в местные органы здравоохранения вместе с заключением и рекомендациями по предупреждению возникновения осложнений;

2. организуют обсуждение на врачебной конференции имевший место случай посттрансфузионного осложнения и принимают решение по устранению выявленных недостатков и привлечению виновных лиц к ответственности (дисциплинарное взыскание, передача материалов в следственные органы);

3. в срок до 1 месяца направляют в Центральную комиссию по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений по адресу: Москва 125167, Новозыковский проезд, 4а, Центральный НИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР: акт расследования, копию истории болезни, протокол врачебной конференции, копии приказов, результаты серологического и бактериологического исследования (при летальных исходах обязательно направлять протоколы вскрытия трупа и материалы для гистологического исследования);

4. в срок до 1 месяца направляют в министерство здравоохранения союзной (автономной) республики акт расследования случая посттрансфузионного осложнения и копии приказов.

IV. Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники Минздрава СССР, получив извещение о посттрансфузионном осложнении, приостанавливает клиническое применение этой серии препарата крови или кровезаменителя в других лечебных учреждениях страны.

V. Центральная комиссия по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений при ЦНИИ гематологии и переливании крови Минздрава СССР проводит мероприятия в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Приказом.

---