Инструкция «О ввозе и вывозе медицинской продукции, поступающей в качестве гуманитарной помощи»

(утв. Минздравом РФ 14.05.1998 № 2510/4363-98-32)

ИНСТРУКЦИЯ

«О ВВОЗЕ И ВЫВОЗЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ, ПОСТУПАЮЩЕЙ В КАЧЕСТВЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ»

В целях упорядочения ввоза и вывоза гуманитарной помощи и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.12.97 № 1606 «О внесении дополнения в пункт 2 Положения о ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.97 № 647» Минздрав России устанавливает следующий порядок оформления гуманитарной помощи.

1. Для получения разрешения министерства:

1.1. Для ввоза лекарственных средств заявитель представляет письмо — заявление на имя заместителя министра в произвольной форме с приложением формы 2Л, заполненной на пишущей машинке или ПК на русском языке в 1 экземпляре, подписанной организацией — получателем, а также заполненные на пишущей машинке или ПК на русском языке в 3 экземплярах форму 1 и форму 2, согласованные с Постоянным комитетом по контролю наркотиков (г. Москва, Гагаринский переулок, дом 20, 4 этаж, 405 комната, телефон 241-37-01) и оформленные в соответствии с классификаторами нормативно — справочной информации, используемыми для таможенных целей.

1.2. Для ввоза изделий медицинского назначения и медицинской техники заявитель представляет письмо — заявление на имя заместителя министра в произвольной форме и заполненную на пишущей машинке или ПК на русском языке форму 2МТ в 3 экземплярах.

1.3 Кроме того, заявитель представляет:

• копии устава или свидетельства о регистрации общественных или благотворительных организаций с правом заниматься получением и распространением гуманитарной помощи при первичном обращении,
• документ, подтверждающий гуманитарный характер груза (дарственная, соглашение и др.), с переводом на русский язык,
• письмо территориального органа здравоохранения о поддержке данной гуманитарной акции с обязательством по контролю за целевым некоммерческим использованием груза,
• копии товарно — транспортных документов,
• письмо — соглашение о передаче гуманитарной помощи в конкретные учреждения здравоохранения, если получателем груза является общественная или благотворительная организация,
• план распределения груза с указанием полных данных получателей, учреждений здравоохранения, если имеется несколько грузополучателей,
• заключение (выписка из протокола) Комиссии по вопросам международной гуманитарной помощи при Правительстве Российской Федерации (г. Москва, Славянская площадь, дом 4, строение 1, телефон 220-95-81, 220-94-68),
• спецификацию груза с переводом на русский язык,
• документ, подтверждающий стоимость груза в пересчете в долларах США,
• опись сданных документов.

Заявитель несет ответственность за достоверность представляемых сведений.

2. Для получения разрешения министерства на вывоз лекарственных средств заявитель представляет:

2.1 Письмо — заявление на имя заместителя министра в произвольной форме, содержащее следующие сведения:

• полное название организации — получателя с указанием страны,
• название таможни,
• номер товарно — транспортной накладной с указанием веса груза и стоимости (с представлением копии накладной).

2.2. Документ, подтверждающий гуманитарный характер груза (дарственная, постановление Правительства России, указания и др.)

2.3. Заполненную форму 2Л в 3 экземплярах и согласованную с Постоянным комитетом по контролю наркотиков.

3. Ввоз и вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в качестве гуманитарной помощи осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. № 647 «О ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций» и согласно Федеральному закону Российской Федерации «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ.

4. Ввоз и вывоз радиоактивных веществ и изделий на их основе в качестве гуманитарной помощи осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. № 647 «О ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций» и согласно Приказу Минздравмедпрома России от 25.04.96 № 171 «О порядке вывоза из Российской Федерации и ввозе в Российскую Федерацию радиоактивных веществ и изделий на их основе».

5. Решение о выдаче разрешения на ввоз и вывоз медицинской продукции, поступившей в качестве гуманитарной помощи, оформляется в течение 15 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

6. Для принятия решения о выдаче разрешения могут быть затребованы иные документы, имеющие значение для принятия такого решения.

7. Министерство может принять отрицательное решение по вопросу выдачи разрешений при сообщении недостоверных данных, наличии условий, противоречащих действующему законодательству Российской Федерации.

Одновременно доводим до сведения, что министерство разрешает ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в качестве гуманитарной помощи, зарегистрированных в Российской Федерации.

При отсутствии регистрации в Российской Федерации организация — заявитель представляет сертификаты качества и сведения о регистрации лекарственных средств и медицинской техники в других странах, по результатам анализа которых министерство принимает решение о выдаче разрешения на ввоз гуманитарной помощи. (Руководитель учреждения здравоохранения представляет в адрес министерства письмо о личной ответственности за применение незарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.)

Для лекарственных средств остаточный срок годности, как правило, должен быть не менее 6 (шесть) месяцев.

Письмо Минздрава России № 2510/4589-96-27 от 16.10.96 считать утратившим силу.

┌───────────────────────────────┬────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│1. Организация - заявитель, ее │8. Разрешение N                 │
│адрес, ОКПО                    │                                │
│                               ├────────────────────────────────┤
│                               │7. Заявление N                  │
│                               │                                │</pre>
├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│3. Потребитель товара          │9. Продавец, его адрес          │
│                               │                                │
│                               │                                │
│                               │10. Страна продавца             │</pre>
├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│4. Страна назначения           │11. Срок действия               │
│                               │                                │
│                               │                                │
│5. Страна происхождения        │                                │</pre>
├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│6. Таможня                     │12. Характер сделки             │
│                               │                                │
│                               │                                │
│                               │13. Валюта платежа              │</pre>
├──────────────┬────────────────┼───────┬───────┬──────┬─────────┤
<pre class="legal-pre">│14. Наименова-│15. Код ТН ВЭД  │16. Ед.│17. Ко-│18.   │19. Еди- │
│ние и полная  │СНГ             │измере-│личест-│Стои- │ницы     │
│характеристика│                │ния    │во     │мость │стоимости│
│товара        │                │       │       │      │         │</pre>
├──────────────┴────────────────┴───────┴───────┴──────┴─────────┤
<pre class="legal-pre">│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │</pre>
├───────────────────────────────┬────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│20. Основание для запроса      │22. Согласовано                 │
│разрешения                     │                                │
│                               │                                │
│                               │Ф.И.О.,                         │
│                               │должность,                      │
│                               │подпись, место для печати       │</pre>
├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│                               │23. Министерство, выдавшее      │
│                               │разрешение                      │
│                               │МИНЗДРАВ РОССИИ                 │
│Телефон                        │                                │
│Ф.И.О.,                        │                                │
│должность,                     │                                │
│подпись, место для печати      │Ф.И.О.,                         │
│                               │должность,                      │
│                               │подпись, место для печати       │</pre>
├───────────────────────────────┴────────────────────────────────┤
│24. Особые условия разрешения                                   │
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

ПРИЛОЖЕНИЕ К РАЗРЕШЕНИЮ N ______

Контракт N ________ дата

ПЕРЕЧЕНЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

№ п/п	Полное наименование медицинской продукции	Код ТН ВЭД	Единица измерения	Количество	Цена	Сумма	Страна, фирма — производитель

ИТОГО: Общее количество: Стоимость:

Общий вес (кг):

Место для штампа ПККН __________________

Форма 2МТ

ПРИЛОЖЕНИЕ К РАЗРЕШЕНИЮ N ______

№ п/п	Наименование медицинской техники и изделий медицинского назначения	Фирма — изготовитель	Страна — производитель	Регистрационный N	Единицы измерения	Кол-во	Год выпуска	Стоимость товара, валюта платежа	Код ТН ВЭД
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
								сумма в долларах США

Начальнику Управления организации обеспечения лекарствами и медицинской техники

Форма 2Л

ПРИЛОЖЕНИЕ К ПИСЬМУ — РАЗРЕШЕНИЮ N ______

№ п/п	Наименование лекарственных средств (дозировка, форма выпуска)	Фирма — изготовитель	Страна — производитель	Регистрационный N	Единицы измерения	Кол-во	Срок годности	Стоимость товара, валюта платежа	Код ТН ВЭД
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
								сумма в долларах США

---