Библиотека
Скачать PDF

Устройство для удаления лейкоцитов из консервированной крови и ее компонентов однократного применения в учреждениях службы крови. Инструкция по применению

№ 244/63Действующий акт

(вместе с «Образцами этикеток на консервированную кровь и ее компоненты, освобожденные от лейкоцитов методом фильтрации»)

(утв. Приказом Минздрава РФ, РАМН от 03.07.2001 № 244/63)

Утверждена Приказом Минздрава России и РАМН от 3 июля 2001 г. № 244/63

УСТРОЙСТВО ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ЛЕЙКОЦИТОВ
ИЗ КОНСЕРВИРОВАННОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В УЧРЕЖДЕНИЯХ СЛУЖБЫ КРОВИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Общие требования

Проверьте целостность потребительской тары (пакета) и срок годности устройства. Устройство не применять при нарушении целостности потребительской тары.

Проверьте пригодность к применению цельной консервированной крови или ее компонентов (эритроцитной массы, плазмы нативной), срок хранения которых при температуре +4 град. С не должен превышать 3-х суток.

Проверьте пригодность к применению промывочной и ресуспендирующей среды (далее промывочная среда).

Фильтрация эритроцитосодержащих сред
В случае фильтрации эритроцитной массы в качестве промывочной среды используется изотонический раствор натрия хлорида 0,9%, а в случае фильтрации эритроцитной взвеси — консервант Модежель, ресуспендирующие растворы, сертифицированные в России. Процедура фильтрации осуществляется строго в стерильных условиях в стерильном боксе или в ламинарном шкафу. Бактериологический контроль производят по общим правилам.
1.Вскройте потребительскую тару и извлеките устройство.
-Закройте все зажимы.
-Вскройте штуцер или обработайте пробку бутылки с промывочной средой антисептиком.
-Снимите колпачок с полимерной иглы 1 устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 12 с промывочной средой. При использовании бутылки откройте клапан 2.
-Переверните емкость 12 и закрепите ее на штативе.
-Вскройте штуцер или обработайте пробку бутылки с эритроцитной средой антисептиком.
-Снимите колпачок с полимерной иглы 4 устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 13 с эритроцитной средой. При использовании бутылки откройте клапан 5.
-Снимите колпачок с наконечника 10 и опустите его в стерильную емкость 14.
2.Переверните узел фильтрации 7 так, чтобы надпись «ВЫХОД» была сверху. Откройте зажимы 3 и 11 и медленно заполните узел фильтрации и трубки устройства до полного вытеснения воздуха и пропустите 200 мл промывочной среды через узел фильтрации. Объем промывочной среды контролируйте по меткам емкости 12.
-Закройте зажим 11 и возвратите узел фильтрации в исходное положение.
3.Откройте зажим 6 и вытесните воздух из трубки устройства промывочной средой в емкость 13 с эритроцитной средой.
-В случае фильтрации эритроцитной массы для ее приготовления перелейте 50 мл промывочной среды в емкость 13, закройте зажимы 3 и 6 и тщательно перемешайте содержимое емкости 13.
-В случае фильтрации эритроцитной взвеси для ее приготовления перелейте 150 мл промывочной среды в емкость 13, закройте зажимы 3 и 6 и тщательно перемешайте содержимое емкости 13. Соотношение эритроцитов и промывочной среды (Модежель) в полученной взвеси должно составлять 1:1.
-Переверните емкость с эритроцитной средой и закрепите ее на штативе на высоте не менее 1000 мм от поверхности стола.
4.Откройте зажимы 6 и 11 и медленно заполните узел фильтрации эритроцитной средой, вытесняя из него промывочную среду в емкость 14. Закройте зажим 11.
5.Откройте зажим 9 и соберите отфильтрованную среду в контейнер 8 до полного истечения эритроцитной среды из емкости 13. Закройте зажим 6.
-Откройте зажим 3 и произведите промывку узла фильтрации промывочной средой, перелив не более 50 мл.
6.По окончании фильтрации закройте все зажимы. Загерметизируйте трубку от контейнера 8 и отрежьте ее выше места герметизации.
Фильтрация цельной консервированной крови или плазмы
В случае фильтрации цельной консервированной крови или плазмы промывочная среда не требуется.
1.Вскройте потребительскую тару и извлеките устройство.
-Закройте все зажимы.
-Снимите колпачок с полимерной иглы 4 устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 13 (предварительно обработанной антисептиком) с цельной донорской кровью или плазмой. При использовании бутылки откройте клапан 5.
2.Переверните емкость с цельной донорской кровью или плазмой и закрепите ее на штативе на высоте не менее 1000 мм от поверхности стола. Переверните узел фильтрации 7 так, чтобы надпись «ВЫХОД» была сверху. Откройте зажимы 6 и 9 и медленно заполните узел фильтрации и трубки до полного вытеснения. Возвратите узел фильтрации в исходное положение.
3.Соберите отфильтрованную среду в контейнер 8 до полного истечения цельной донорской крови или плазмы из емкости 13. Закройте зажим 6.
4.По окончании фильтрации закройте все зажимы. Загерметизируйте трубку от контейнера 8 и отрежьте ее выше места герметизации.

Утверждены
Приказом Минздрава России и РАМН
от 3 июля 2001 г. № 244/63

ОБРАЗЦЫ ЭТИКЕТОК
НА КОНСЕРВИРОВАННУЮ КРОВЬ И ЕЕ КОМПОНЕНТЫ,
ОСВОБОЖДЕННЫЕ ОТ ЛЕЙКОЦИТОВ МЕТОДОМ ФИЛЬТРАЦИИ

   ┌────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">   │                  МИНЗДРАВ РОССИИ                   │
   │                        СПК                         │
   │                                                    │
   │Консервированная кровь                            мл│
   │освобожденная от лейкоцитов                         │
   │методом фильтрации                                  │
   │                                                    │</pre>
   │Консерванта _____________________________________ мл│
<pre class="legal-pre">   │ГРУППА КРОВИ                                        │
   │Резус -                                             │</pre>
   │Номер ______________________________________________│
   │Донор ______________________________________________│
   │Дата заготовки крови _______________________________│
   │Дата и час фильтрации ______________________________│
   │Хранить при температуре   от +2 град. до + 6 град. С│
   │Годна до ___________________________________________│
<pre class="legal-pre">   │Врач                                                │
   │                                                    │
   │Перед переливанием крови проверить:                 │
   │группу крови донора, группу крови реципиента,       │
   │совместимость крови донора с сывороткой крови       │
   │реципиента                                          │
   │Провести биологическую пробу                        │</pre>
   └────────────────────────────────────────────────────┘

   ┌────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">   │                  МИНЗДРАВ РОССИИ                   │
   │                        СПК                         │
   │                                                    │
   │Эритроцитная масса                                мл│
   │освобожденная от лейкоцитов                         │
   │методом фильтрации                                  │
   │                                                    │
   │ГРУППА КРОВИ                                        │
   │Резус -                                             │</pre>
   │Номер ______________________________________________│
   │Донор ______________________________________________│
   │Дата заготовки крови _______________________________│
   │Дата и час фильтрации ______________________________│
   │Хранить при температуре   от +2 град. до + 6 град. С│
   │Годна до ___________________________________________│
<pre class="legal-pre">   │Врач                                                │
   │                                                    │
   │Перед переливанием крови проверить:                 │
   │группу крови донора, группу крови реципиента,       │
   │совместимость крови донора с сывороткой крови       │
   │реципиента                                          │
   │Провести биологическую пробу                        │</pre>
   └────────────────────────────────────────────────────┘

   ┌────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">   │                  МИНЗДРАВ РОССИИ                   │
   │                        СПК                         │
   │                                                    │
   │Эритровзвесь                                      мл│
   │освобожденная от лейкоцитов                         │
   │методом фильтрации                                  │
   │                                                    │
   │ГРУППА КРОВИ                                        │
   │Резус -                                             │</pre>
   │Номер ______________________________________________│
   │Донор ______________________________________________│
   │Дата заготовки крови _______________________________│
   │Дата и час фильтрации ______________________________│
   │Хранить при температуре   от +2 град. до + 6 град. С│
   │Годна до ___________________________________________│
<pre class="legal-pre">   │Врач                                                │
   │                                                    │
   │Перед переливанием крови проверить:                 │
   │группу крови донора, группу крови реципиента,       │
   │совместимость крови донора с сывороткой крови       │
   │реципиента                                          │
   │Провести биологическую пробу                        │</pre>
   └────────────────────────────────────────────────────┘

   ┌────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">   │                  МИНЗДРАВ РОССИИ                   │
   │                        СПК                         │
   │                                                    │
   │Плазма нативная                                   мл│
   │освобожденная от лейкоцитов                         │
   │методом фильтрации                                  │
   │                                                    │
   │ГРУППА КРОВИ                                        │
   │Резус -                                             │</pre>
   │Номер ______________________________________________│
   │Донор ______________________________________________│
   │Дата заготовки крови _______________________________│
   │Дата и час фильтрации ______________________________│
   │Хранить при температуре   от +2 град. до + 6 град. С│
   │Годна до ___________________________________________│
<pre class="legal-pre">   │Врач                                                │
   │                                                    │
   │Перед переливанием провести биологическую пробу     │
   │                                                    │
   │                                                    │</pre>
   └────────────────────────────────────────────────────┘

   ┌────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">   │                  МИНЗДРАВ РОССИИ                   │
   │                        СПК                         │
   │                                                    │
   │Плазма свежезамороженная                          мл│
   │освобожденная от лейкоцитов                         │
   │методом фильтрации                                  │
   │                                                    │
   │ГРУППА КРОВИ                                        │
   │Резус -                                             │</pre>
   │Номер ______________________________________________│
   │Донор ______________________________________________│
   │Дата заготовки крови _______________________________│
   │Дата и час фильтрации ______________________________│
   │Хранить при температуре       не выше -30 град. С   │
   │Годна до ___________________________________________│
<pre class="legal-pre">   │Врач                                                │
   │                                                    │
   │Перед переливанием провести биологическую пробу     │
   │                                                    │
   │                                                    │</pre>
   └────────────────────────────────────────────────────┘