---
title: "<Информация> Росаккредитации от 28.11.2019"
issuer: "Федеральная служба по аккредитации"
issued_on: 2019-11-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/informatsiya-rosakkreditatsii-ot-28112019-2019"
---

## <Информация> Росаккредитации от 28.11.2019

# <Информация> Росаккредитации от 28.11.2019

"О подтверждении соответствия лекарственных средств"

> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://fsa.gov.ru/ по состоянию на 03.12.2019.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ИНФОРМАЦИЯ**<br>
**от 28 ноября 2019 года**

<a id="p100003"></a>**О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100004"></a>29 ноября вступает в силу Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-449-fz-2018/statya-1) от 28 ноября 2018 г. N 449-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения".
<a id="p100005"></a>Росаккредитация информирует, что в соответствии со [статьей 2](https://bukva.ai/docs/zakon-449-fz-2018/statya-2#p100011) Федерального закона N 449-ФЗ [пункт 4 статьи 1](https://bukva.ai/docs/zakon-184-fz-2002/statya-1#p283) Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" после слов "санитарно-эпидемиологических требований," дополнен словами "требований в сфере обращения лекарственных средств,". Таким образом, отношения, связанные с разработкой, принятием, применением и исполнением требований в сфере обращения лекарственных средств, выводятся из сферы регулирования Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-184-fz-2002/statya-1) N 184-ФЗ.
<a id="p100006"></a>С 29 ноября 2019 г. также вступают в силу изменения в единый [перечень](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-982-2009#p100017) продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый [перечень](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-982-2009#p101462) продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982 (далее - Единые перечни), которые исключают из указанных перечней лекарственные препараты для медицинского применения.
<a id="p100007"></a>Таким образом, с 29 ноября 2019 г. продукция, исключенная из Единых перечней, обязательной сертификации и декларированию соответствия не подлежит.
<a id="p100008"></a>Соответствующие настройки начиная с указанной даты будут реализованы в федеральной государственной информационной системе в области аккредитации.



<a id="p100009"></a>

---