Информация ФТС России от 13.11.2017

«О порядке перемещения через таможенную границу Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека»

В связи с поступающими запросами от средств массовой информации ФТС России информирует.

При осуществлении контроля за соблюдением запретов и ограничений при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека таможенные органы руководствуются правом Евразийского экономического союза (далее — Союз) и законодательством Российской Федерации.

Порядок перемещения указанной категории товаров определен Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования» (далее — Решение № 30). Наименования органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, подлежащих контролю, с указанием кодов по Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза включены в раздел 2.21 Приложения № 2 Решения № 30.

К образцам биологических материалов человека относятся образцы клеток, тканей, биологических жидкостей человека, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, используемые в диагностических и научных целях, предназначенные для проведения внешнего контроля качества исследований, в том числе для проведения референс-исследований, или полученные в процессе проведения биомедицинских и (или) клинических исследований.

При этом, биологические жидкости человека — жидкости, производимые организмом человека, к которым в том числе относятся амниотическая жидкость, гной, кровь, лимфа, мокрота, желчь, молозиво, моча, секрет предстательной железы, слизь слизистых оболочек, синовиальная жидкость, сперма, спинномозговая жидкость, тканевая жидкость, плевральная жидкость, носовая слизь, пот, транссудат, ушная сера и экссудат.

Помещение органов и тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в раздел 2.21 под таможенные процедуры экспорта и выпуска для внутреннего потребления осуществляется при представлении таможенному органу лицензии Минпромторга России.

Помещение образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в раздел 2.21 под таможенные процедуры экспорта и выпуска для внутреннего потребления осуществляется при представлении таможенному органу заключения (разрешительного документа).

Помещение органов и тканей человека, крови и ее компонентов под иные таможенные процедуры осуществляется при представлении заключения (разрешительного документа).

При этом не требуется представление таможенному органу разрешительных документов в случаях помещения органов и тканей человека, крови и ее компонентов:

а) под таможенные процедуры таможенного транзита и уничтожения;

б) под таможенные процедуры реэкспорта или реимпорта — в отношении ранее помещенных под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или экспорта соответственно.

Помещение органов и тканей человека, крови и ее компонентов под таможенные процедуры таможенного склада, временного ввоза (допуска), временного вывоза, отказа в пользу государства, свободной таможенной зоны, свободного склада и беспошлинной торговли не допускается.

Физическими лицами ввоз и (или) вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением образцов биологических материалов человека, в качестве товаров для личного пользования запрещен.

Ввоз и (или) вывоз физическими лицами образцов биологических материалов человека в качестве товаров для личного пользования осуществляются при наличии заключения (разрешительного документа).

ФТС России обращает внимание, что при перемещении образцов биологических материалов человека, физические лица в соответствии со статьей 355 Таможенного кодекса Таможенного союза должны декларировать указанный товар с применением пассажирской таможенной декларации, форма и порядок заполнения которой утверждены решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 287.

Лицензия на ввоз в Российскую Федерацию и (или) вывоз из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов выдается Минпромторгом России и оформляется в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 199.

Заключение (разрешительный документ) выдается Росздравнадзором, при ввозе или вывозе образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения — Минздравом России. Форма заключения (разрешительного документа) утверждена Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45.

С указанными решениями Коллегии Евразийской экономической комиссии можно ознакомиться на официальном источнике их опубликования — веб-сайте www.eaeunion.org.

В отношении отдельных категорий биологических материалов человека осуществляется экспортный контроль. Указанные биологические материалы включены в Список товаров и технологий двойного назначения, которые могут быть использованы при создании вооружений и военной техники и в отношении которых осуществляется экспортный контроль, утвержденный Указом Президента Российской Федерации от 17 декабря 2011 г. № 1661 (пункт 9.3.3, категория 9, раздел 4). Исключение составляют образцы, предназначенные для лечебно-диагностических целей, включая гемотрансфузию, трансплантацию, а также для целей допинг-контроля.

Внешнеэкономические операции с товарами и технологиями, контролируемыми в целях экспортного контроля, предусматривающие их вывоз из Российской Федерации либо передачу иностранным лицам на территории Российской Федерации, осуществляются на основании разрешительных документов, выдаваемых Федеральной службой по техническому и экспортному контролю.

Органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, образцы биологических материалов человека при помещении под таможенную процедуру подлежат таможенному декларированию в общеустановленном порядке с использованием таможенной декларации.

Инструкция о порядке заполнения декларации на товары и форма декларации на товары утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 20 мая 2010 г. № 257.

Кроме того, в качестве таможенной декларации могут использоваться транспортные (перевозочные), коммерческие и (или) иные документы, содержащие сведения необходимые для выпуска товаров в соответствии с таможенной процедурой.

Инструкция о порядке использования транспортных (перевозочных), коммерческих и (или) иных документов в качестве декларации на товары, утверждена Решением Комиссии Таможенного союза от 20 мая 2010 г. № 263.

---