И 302-08. Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Положение об аттестационном совете. Методические рекомендации

(утв. Роспотребнадзором 18.03.2008)

в сфере защиты прав потребителей

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ И 302-08

Разработано Федеральным государственным учреждением здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — Центральным органом по аккредитации лабораторий.

Утверждено Главным врачом Федерального государственного учреждения здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, руководителем Центрального органа по аккредитации лабораторий 18 марта 2008 года.

Введение

Настоящее Положение устанавливает функции, права, обязанности, область деятельности, организационную структуру Аттестационного совета Центрального органа по аккредитации лабораторий (далее — Аттестационный совет), осуществляющего аттестацию (аттестацию на новый срок — переаттестацию) экспертов (далее — аттестацию экспертов) в Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания (далее — Система аккредитации).

Аттестационный Совет создан приказом Главного врача Федерального государственного учреждения здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее — ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора), руководителем Центрального органа по аккредитации лабораторий.

Настоящая редакция Положения является результатом опыта работы и дальнейшего развития методических рекомендаций И 302-03 «Система аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. Положение об аттестационном совете».

1. Общие положения

1.1. Аттестационный совет функционирует на основании приказа Главного врача ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора, руководителя Центрального органа по аккредитации лабораторий в соответствии с установленным в Системе аккредитации порядком проведения аттестации экспертов, а также в соответствии с другими правилами и рекомендациями по аккредитации.

1.2. Аттестационный совет обеспечивает беспристрастность проведения аттестации экспертов, исключает возможность оказания на него административного, коммерческого или иного воздействия, которое может повлиять на объективность аттестации. Это реализуется финансовой и административной независимостью ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора как Центрального органа по аккредитации лабораторий от экспертов и организаций, в штате которых числятся эксперты, а также от тех объектов, в аккредитации которых будут принимать участие эксперты.

1.3. Компетентность Аттестационного совета обеспечивается квалификацией персонала. Персонал проходит регулярное обучение и принимает участие в работах по направлениям уставной деятельности ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора, а также в работах по аккредитации и по системам управления качеством; изучает международные правила и рекомендации Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК), регулярно участвует в работах по оценке качества проведения испытаний и измерений, проходит аттестацию в установленном порядке.

ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора обеспечивает работу Лабораторного совета Роспотребнадзора, осуществляя формирование научно-технической политики в области лабораторного дела.

Вышесказанное позволяет Аттестационному совету:

• формировать политику в области аттестации (сертификации, аккредитации) экспертов;
• привлекать для консультаций и участия в решении вопросов, возникающих при аттестации экспертов, квалифицированных специалистов.

1.4. Аттестационный совет использует действующую во ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора систему управления нормативными документами. Эта система обеспечивает своевременность их получения и актуализацию, хранение и распределение информации о документах и самих документов. Персонал Аттестационного совета обеспечен актуализированными нормативными документами в области деятельности.

1.5. Аттестационный совет, наряду с публикацией правил и рекомендаций по аттестации экспертов, представляет эту информацию по запросу, включая: правила и процедуру аттестации, организационную структуру и другую информацию (при условии, что она не является конфиденциальной).

2. Область деятельности

2.1. Областью деятельности Аттестационного совета является аттестация экспертов (включая начальную оценку и последующий контроль).

2.2. Аттестационный совет аттестует экспертов на соответствие критериям, установленным в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания». Указанные критерии являются общими. При проведении аттестации эксперта по конкретному направлению деятельности общие критерии могут быть дополнены частными критериями, учитывающими специфику области аттестации экспертов.

3. Функции

Аттестационный совет выполняет следующие функции:

• формирует политику, касающуюся деятельности по аттестации экспертов, и контролирует ее выполнение;
• обеспечивает функционирование системы качества;
• формирует свою структуру таким образом, чтобы обеспечить достоверность и беспристрастность аттестации экспертов, исключая преобладание интересов какой-либо стороны;
• обеспечивает распределение функций и ответственности персонала совета, его взаимодействие при реализации функций совета;
• разрабатывает необходимые для функционирования системы аттестации правила и процедуры, формирует фонд правил и рекомендаций по аттестации экспертов и других необходимых нормативных документов;
• представляет претендентам информацию о правилах и процедурах аттестации;
• осуществляет аттестацию экспертов и выдает им сертификаты о компетентности эксперта;
• проводит контроль соответствия деятельности эксперта установленным требованиям в области его аттестации;
• отменяет сертификаты;
• взаимодействует с Центральным органом по аккредитации лабораторий;
• осуществляет внутренние проверки своей деятельности;
• ведет учет, регистрацию и хранение информации по процедуре аттестации, обеспечивает информацией заинтересованные стороны;
• подготавливает отчеты о своей деятельности по правилам системы аккредитации;
• выполняет другие функции, вытекающие из правил и рекомендаций Системы аккредитации.

4. Права, обязанности и ответственность

4.1 Аттестационный совет имеет право:

• аттестовать экспертов по направлениям деятельности, указанным в методических рекомендациях И 301-07 «Положение об аттестации экспертов»;
• осуществлять контроль соответствия деятельности в области аттестации;
• готовить предложения о признании других сертификатов (аттестатов) экспертов;
• запрашивать от кандидатов в эксперты (или экспертов при аттестации на новый срок) информацию, необходимую для проведения аттестации;
• запрашивать отчеты и другую информацию о деятельности эксперта;
• отменять сертификат эксперта;
• обращаться в Центральный орган по аккредитации лабораторий для решения спорных вопросов, принимать участие в решении спорных вопросов;
• привлекать к работе по аттестации компетентных специалистов;
• разрабатывать правила и рекомендации по процедурам аттестации;
• вносить предложения и участвовать в разработке правил и рекомендаций по аккредитации;
• поставить для всех экспертов условия, чтобы они регулярно осуществляли деятельность в области аттестации;
• осуществлять взаимодействие и обмен опытом с другими органами, осуществляющими сертификацию (аттестацию) персонала.

4.2 Аттестационный совет обязан:

• проводить аттестацию экспертов только в соответствии с областью, указанной в п. 4.1 настоящего Положения;
• проводить работы по аттестации в соответствии с установленными правилами и рекомендациями;
• обеспечивать качество работ по аттестации экспертов, осуществлять меры по улучшению качества работ;
• иметь документально оформленную процедуру аттестации;
• обеспечивать доступ кандидатов в эксперты к информации об услугах Аттестационного совета, о критериях аттестации, о действующих процедурах аттестации;
• не допускать необоснованных (включая финансовые) требований, дискриминирующих кандидата в эксперты, эксперта;
• иметь систему учета и регистрации;
• осуществлять меры по поддержанию квалификации персонала;
• при привлечении других компетентных специалистов оценивать их соответствие требованиям, предъявленным к персоналу Аттестационного совета;
• рассматривать апелляции в соответствии с установленной в системе аккредитации процедурой;
• осуществлять контроль за использованием экспертами сертификатов, не допуская некорректных ссылок на аттестацию, а также вводящее в заблуждение использование сертификата в рекламе и других случаях;
• представлять отчет о результатах своей деятельности Центральному органу по аккредитации лабораторий;
• не разглашать сведения, которые могут нанести ущерб репутации кандидата в эксперты, эксперта, за исключением случаев, предусмотренных законом;
• обеспечивать конфиденциальность информации, полученной в ходе аттестации эксперта.

4.3 Аттестационный совет несет ответственность за:

• нарушение правил и процедур аттестации;
• неполное или неправильное выполнение своих функций;
• необъективность и недостоверность результатов аттестации;
• неиспользование своих прав, если это привело к искажению результатов аттестации.

5. Административная и организационная структура

5.1 В состав Аттестационного совета входят:

• Председатель;
• заместитель Председателя;
• секретарь (секретари);

5.2 Председатель Аттестационного совета, заместитель Председателя выполняют следующие функции:

5.3 Секретарь Аттестационного совета выполняет следующие функции:

5.6 Эксперты Аттестационного совета выполняют следующие основные функции:

---