---
title: "Готовое решение: Каковы типичные нарушения при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-tipichnye-narusheniya"
---

## Готовое решение: Каковы типичные нарушения при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ

# Готовое решение: Каковы типичные нарушения при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ


<a id="p100001"></a>Каковы типичные нарушения при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ

<a id="p100002"></a>При закупках лекарств необходимо учитывать особенности описания объекта закупки, формирования лота, обоснования НМЦК и др. Нарушение этих правил может повлечь административное наказание.

<a id="p100003"></a>Оглавление:
1. [Каковы основные нарушения при описании закупаемых лекарственных препаратов](#p100004)
2. [Каковы основные нарушения при формировании документов о закупке лекарственных препаратов и после заключения контракта](#p100028)

1. <a id="p100004"></a>Каковы основные нарушения при описании закупаемых лекарственных препаратов
<a id="p100005"></a>Описание объекта закупки не должно нарушать в том числе требования Закона N 44-ФЗ, подзаконных актов и антимонопольные требования. При закупках лекарств по Закону N 44-ФЗ заказчики нередко допускают нарушения уже на этапе описания объекта закупки. Это связано с тем, что есть [особые правила](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100065) описания закупаемых препаратов. К числу типичных нарушений ФАС России и Минздрав России отнесли в том числе нарушения при описании:
<a id="p100006"></a>[лекарственной формы](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100088) препаратов. Так, вы должны предусмотреть возможность поставки лекарств в эквивалентных лекарственных формах. Отсутствие данной возможности могут признать нарушением. Например, для лекарства с МНН "Спиронолактон" в лекарственной форме "капсулы" эквивалентной считается форма "таблетки". Нарушением могут признать, в частности:
<a id="p100007"></a>указание формы введения "раствор для инъекций" без возможности поставки эквивалентного препарата с формой введения "раствор для внутривенного и подкожного введения";
<a id="p100008"></a>указание лекарственной формы "таблетки пролонгированного действия" без возможности поставки аналогичных препаратов в форме "таблетки с замедленным высвобождением" и т.п.;
<a id="p100009"></a>[дозировки](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100096) лекарств. В частности, при описании объекта закупки вы должны разрешить поставку препарата в [кратной](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100097) и [некратной](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100099) дозировках.
<a id="p100010"></a>Нарушением могут признать среди прочего требование к поставке таблеток с дозировкой 500 мг без возможности поставки аналогичных таблеток в кратной дозировке (например, две таблетки по 250 мг). Так, в случае закупки лекарства с МНН "Спиронолактон" в дозировке 50 мг следует указать возможность поставки лекарства в дозировке 25 мг в двойном количестве.
<a id="p100011"></a>При описании дозировки [учтите](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100091) и фармакологическое действие. Если вы признаете эквивалентом препарат с иным фармакологическим действием, это тоже могут посчитать нарушением. Например, для лекарства с МНН "Силденафил" дозировки 20 мг и 25 мг не являются эквивалентными, так как первая показана к применению при легочной гипертензии, а вторая - при эректильной дисфункции;
<a id="p100012"></a>[единиц измерения дозировки](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100100). Необходимо учитывать возможность их конвертировать. В частности, могут признать нарушением указание дозировок лекарств в международных единицах (например, "1 000 МЕ") без возможности поставки эквивалента в аналогичной дозировке, выраженной в массовых единицах (например, "1 мг");
<a id="p100013"></a>наименования лекарства. По [общему правилу](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100081) необходимо приводить международное непатентованное наименование (МНН). В исключительных [случаях](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100084) допустимо указывать торговое наименование. Его указание в иных случаях является нарушением;
<a id="p100014"></a>многокомпонентных (комбинированных) лекарств. При их закупке [надо предусмотреть](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100101) возможность поставки однокомпонентных лекарств в аналогичной комбинации действующих веществ. Отсутствие такой возможности могут признать нарушением. Это касается, например, препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, гепатитов "B" и "C";
<a id="p100015"></a>[требований](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100112) к упаковке. Нарушением могут признать:
<a id="p100016"></a>требование к объему наполнения первичной упаковки;
<a id="p100017"></a>требование поставить препарат в конкретной первичной упаковке ("ампула", "флакон", "блистер" и др.) без возможности его поставки в альтернативной упаковке;
<a id="p100018"></a>требование к количеству единиц лекарства (таблеток, ампул) во вторичной упаковке вместо требования об общем количестве препарата;
<a id="p100019"></a>требование поставить конкретное количество упаковок вместо количества препарата;
<a id="p100020"></a>[срока годности](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100114). Нарушением могут признать его указание в процентах;
<a id="p100021"></a>[характеристик](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100079) лекарств. Нарушением могут посчитать в том числе:
<a id="p100022"></a>требование к вспомогательным веществам препарата, цвету, форме, вкусу таблеток (капсул);
<a id="p100023"></a>закупку лекарств в формах выпуска "шприц", "картридж" и других [без возможности](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100109) поставки эквивалентных препаратов вместе с устройством введения.
<a id="p100024"></a>За вышеперечисленные нарушения ваше должностное лицо могут привлечь к административной ответственности:
<a id="p100025"></a>к штрафу на сумму от 15 тыс. до 50 тыс. руб. За повторное аналогичное правонарушение указанному лицу грозит дисквалификация на срок до трех лет. Правило касается должностных лиц, перечисленных в ч. 1 ст. 14.9 КоАП РФ. Привлечение к ответственности возможно, если нарушение требований ст. 17 Закона N 135-ФЗ выявлено в рамках рассмотрения дела по этому Закону (ч. 1, 2 ст. 14.9 КоАП РФ);
<a id="p100026"></a>предупреждению или штрафу от 3 тыс. до 10 тыс. руб. Если же нарушение повлекло необоснованное ограничение числа участников закупки, штраф составит 1% от НМЦК (МЗЦК), но не менее 10 тыс. и не более 50 тыс. руб. Привлечение к ответственности возможно, если нарушение требований выявлено в рамках проверок (в том числе рассмотрения жалоб) по Закону N 44-ФЗ (ч. 5, 6 ст. 7.30.1, примечание 1 к ст. 7.30.1 КоАП РФ).


<a id="p100027"></a>См. также: [Каковы особенности проведения медорганизацией закупок лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya)

2. <a id="p100028"></a>Каковы основные нарушения при формировании документов о закупке лекарственных препаратов и после заключения контракта
<a id="p100029"></a>К типичным нарушениям при формировании документов о закупке относятся, в частности, нарушения, связанные с объединением в одной закупке (Письмо ФАС России от 09.06.2015 N АК/28644/15):
<a id="p100030"></a>поставки и отпуска лекарств;
<a id="p100031"></a>наркотических, психотропных, сильнодействующих, радиофармацевтических препаратов с иными лекарствами;
<a id="p100032"></a>лекарств и медизделий;
<a id="p100033"></a>лекарств и иных товаров;
<a id="p100034"></a>лекарств, имеющих несколько торговых наименований в пределах одного МНН, и уникальных препаратов, имеющих только одно торговое наименование в пределах МНН.
<a id="p100035"></a>За такие нарушения ваше должностное лицо могут привлечь к [административной ответственности](#p100024).
<a id="p100036"></a>По информации Казначейства России, при расчете НМЦК допускаются нарушения, которые приводят к ее завышению, например:
<a id="p100037"></a>при расчете НМЦК не учитывается цена препарата с эквивалентной дозировкой;
<a id="p100038"></a>не рассчитывается цена единицы отдельных лекарств.
<a id="p100039"></a>Минздрав России отметил, что при расчете НМЦК заказчики не применяют Порядок, утвержденный Приказом Минздрава России от 19.12.2019 N 1064н, и не используют минимальное значение цены из тех цен, которые одновременно рассчитаны методами, предусмотренными п. 2 данного Порядка.
<a id="p100040"></a>Если ваше должностное лицо нарушит правила определения и обоснования НМЦК, цены контракта с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара и начальной суммы цен таких единиц, ему могут назначить штраф в размере 1% от указанных значений, но не менее 10 тыс. и не более 50 тыс. руб. (ч. 3 ст. 7.30.1 КоАП РФ).
<a id="p100041"></a>Кроме того, ведомство указало, что заказчики иногда не размещают в реестре контрактов решение врачебной комиссии. Если закупка проводилась на [основании](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya#p100057) данного решения, его необходимо разместить в реестре, обезличив персональные данные (п. 14 ч. 2 ст. 103 Закона N 44-ФЗ).
<a id="p100042"></a>Если ваше должностное лицо этого не сделает, ему грозит предупреждение или штраф от 10 тыс. до 20 тыс. руб. (ч. 9 ст. 7.30.1 КоАП РФ).


<a id="p100043"></a>*См.* также:
<a id="p100044"></a>[Каковы особенности проведения медорганизацией закупок лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya)
<a id="p100045"></a>[Как провести приемку лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-provesti-priemku)



<a id="p100046"></a>

---