---
title: "Готовое решение: Каковы особенности проведения медорганизацией закупок лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya"
---

## Готовое решение: Каковы особенности проведения медорганизацией закупок лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ

# Готовое решение: Каковы особенности проведения медорганизацией закупок лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ


<a id="p100001"></a>Каковы особенности проведения медорганизацией закупок лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ

<a id="p100002"></a>При закупке лекарств соблюдайте общие положения Закона N 44-ФЗ и учитывайте ряд особенностей. Для лекарств предусмотрен специальный порядок описания объекта закупки, обоснования НМЦК, применения правил импортозамещения и др.
<a id="p100003"></a>Есть также особенности рассмотрения заявок, в том числе в отношении лекарств из Перечня ЖНВЛП. Например, установлен особый порядок применения антидемпинговых мер.

<a id="p100004"></a>Оглавление:
1. [Каковы общие положения о закупке лекарственных препаратов](#p100005)
2. [Как выбрать способ закупки лекарственных препаратов](#p100035)
3. [Каковы особенности описания закупаемого лекарственного препарата](#p100065)
4. [Каковы особенности формирования документов о закупке при приобретении лекарственных препаратов](#p100117)
5. [Каковы особенности рассмотрения заявок при закупке лекарственных препаратов](#p100155)


## 1. <a id="p100005"></a>Каковы общие положения о закупке лекарственных препаратов

<a id="p100006"></a>Вы [вправе закупать](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-medorganizatsii-zakupit#p100021) зарегистрированные лекарства, но есть [случаи](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-medorganizatsii-zakupit#p100024), когда можно закупить и незарегистрированные препараты. Все лекарства [должны быть введены](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-medorganizatsii-zakupit#p100029) в гражданский оборот.
<a id="p100007"></a>При планировании закупки соблюдайте общие правила.
<a id="p100008"></a>Когда вы рассчитываете НМЦК (цену контракта с единственным поставщиком), начальную цену единицы товара при закупке лекарств для медицинского применения, соблюдайте положения Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.12.2019 N 1064н.

<a id="p100009"></a>*См.* также:
<a id="p100010"></a>Как запланировать закупки по Закону N 44-ФЗ
<a id="p100011"></a>Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ

<a id="p100012"></a>В ходе заключения контракта, в том числе с единственным поставщиком (кроме малой электронной закупки по ч. 12 ст. 93 Закона N 44-ФЗ), соблюдайте общие правила. В частности, руководствуйтесь порядком, установленным в ст. 51 Закона N 44-ФЗ для конкурентных процедур. Если вы проводили электронный запрос котировок (запрос котировок) или малую электронную закупку, учтите ряд особенностей.
<a id="p100013"></a>При любой из указанных закупок [учитывайте](#p100139) положения Типового контракта на поставку лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 18.01.2021 N 15н.

<a id="p100014"></a>*См.* также:
<a id="p100015"></a>Как заключить государственный, муниципальный контракт по итогам открытых конкурентных электронных процедур
<a id="p100016"></a>Как заключить контракт по итогам электронной малой закупки
<a id="p100017"></a>Как заключить контракт с единственным поставщиком

<a id="p100018"></a>Помимо общих правил примите во внимание особенности закупки лекарств, установленные законодательством. Они связаны с [описанием](#p100065) и [формированием](#p100119) объекта закупки, [составлением](#p100139) проекта контракта и т.д. Далее разберем их подробнее.
<a id="p100019"></a>В данном материале не рассматриваются особенности закупок экстемпоральных лекарств и лекарств, содержащих наркотические средства (психотропные вещества) и их прекурсоры, а также вопросы заключения контракта со встречными инвестиционными обязательствами по ст. 111.4 Закона N 44-ФЗ.


#### <a id="p100020"></a>1.1 Где можно проверить сведения о закупаемом лекарственном препарате

<a id="p100021"></a>При закупках лекарств вам могут понадобиться данные из следующих источников, например:
<a id="p100022"></a>из госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Он размещен по адресу: https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx;
<a id="p100023"></a>госреестра предельных отпускных цен производителей на лекарства из Перечня ЖНВЛП (ГРПОЦ). Он находится по адресу: https://grls.minzdrav.gov.ru/PriceLims.aspx;
<a id="p100024"></a>единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (ЕСКЛП). Он размещен в ЕИС и на сайте Минздрава России: https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru (Письмо Минздрава России от 15.12.2020 N 25-2/2481).

<a id="p100025"></a>Как использовать данные из ЕСКЛП
<a id="p100026"></a>Справочник-каталог применяется как на этапе подготовки документов о закупке лекарств, так и на этапе заключения и исполнения контракта на их поставку. В частности, в ЕСКЛП есть справочник по группам взаимозаменяемых лекарств. Он формируется по принципу единства МНН, эквивалентности лекарственных форм и кратности (эквивалентности) дозировок.
<a id="p100027"></a>Данный справочник нужен в том числе для следующих целей:
<a id="p100028"></a>для описания объекта закупки. В этом случае вы можете использовать информацию:
<a id="p100029"></a>об эквивалентных лекарственных формах и дозировках. Учет этих сведений позволит соблюсти требования пп. "а", "б" п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов.
<a id="p100030"></a>Информация носит справочный характер. Вы как заказчик сами определяете предмет закупки, поэтому вы можете корректировать данные, например добавляя в описание или удаляя из него лекарства с эквивалентной лекарственной формой или кратной дозировкой (Письма Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895, 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599);
<a id="p100031"></a>о [взаимозаменяемости](#p100083) лекарств;
<a id="p100032"></a>расчета НМЦК (цены контракта с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара). В частности, для расчета используются единица лекарственного препарата и автоматически рассчитываемая референтная цена, приведенные в справочнике (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599);
<a id="p100033"></a>составления проекта контракта, его заключения и исполнения (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599). Так, использование данных из ЕСКЛП предусмотрено спецификацией и актом приема-передачи, которые являются Приложениями к Типовому контракту, утвержденному Приказом Минздрава России от 18.01.2021 N 15н.
<a id="p100034"></a>При необходимости вы можете обратиться в службу технической поддержки ЕСКЛП, например, для формирования дополнительных групп лекарств (Письмо Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895, Письмо Казначейства России N 14-00-05/7248, Минздрава России N 18-2/И/2-4135 от 07.04.2020).

2. <a id="p100035"></a>Как выбрать способ закупки лекарственных препаратов
<a id="p100036"></a>При выборе способа проведения данной закупки учитывайте, что все лекарства с кодом ОКПД 2 21 входят в аукционный перечень, поэтому аукцион является приоритетным способом ее проведения. Помимо аукциона вы можете провести запрос котировок или закупку у единственного поставщика (ч. 6 ст. 24 Закона N 44-ФЗ).
<a id="p100037"></a>Запрос котировок вы можете провести, если НМЦК не превышает 20 млн руб. (ч. 87 ст. 112 Закона N 44-ФЗ), а также вне зависимости от НМЦК в следующих случаях:
<a id="p100038"></a>вы заключаете контракт на поставку лекарств, необходимых для нормального жизнеобеспечения граждан (пп. "а" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона N 44-ФЗ);
<a id="p100039"></a>вы закупаете лекарства, которые были предметом контракта, расторгнутого на основании ч. 9 или ч. 15 ст. 95 Закона N 44-ФЗ. В этом случае соблюдайте требования ч. 18 ст. 95 данного Закона (пп. "б" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона N 44-ФЗ);
<a id="p100040"></a>вы являетесь заказчиком, который осуществляет деятельность за пределами РФ (пп. "в" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона N 44-ФЗ);
<a id="p100041"></a>вы закупаете лекарства [по решению врачебной комиссии](#p100057) (пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона N 44-ФЗ).
<a id="p100042"></a>Закупку лекарств у единственного поставщика вы можете осуществить посредством:
<a id="p100043"></a>малой закупки по п. 4 или п. 5 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ. В данном случае соблюдайте ограничения, установленные этими нормами;
<a id="p100044"></a>закупки у ГУП субъекта РФ либо у АО, 100% акций которого принадлежит субъекту РФ, - если вы госучреждение субъекта РФ (муниципальное учреждение муниципального образования, входящего в состав субъекта РФ). В этом случае включите в контракт обоснование цены (п. 6.1 ч. 1, ч. 4 ст. 93 Закона N 44-ФЗ);
<a id="p100045"></a>экстренной (аварийной) закупки лекарств. В таком случае учитывайте требования п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ;
<a id="p100046"></a>закупки лекарств [по решению врачебной комиссии](#p100057) (п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ);
<a id="p100047"></a>малой электронной закупки согласно ч. 12 ст. 93 Закона N 44-ФЗ;
<a id="p100048"></a>закупки на основании п. 24 или п. 25 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ (при признании конкурентной закупки несостоявшейся).
<a id="p100049"></a>Проводите упомянутые закупки в порядке, предусмотренном Законом N 44-ФЗ для той или иной процедуры.
<a id="p100050"></a>Закупки по п. п. 4, 5, 28 ч. 1, ч. 12 ст. 93 Закона N 44-ФЗ можно проводить несколько раз (в том числе у одного поставщика) в пределах годовых ограничений на поставку идентичных лекарств (ч. 15 ст. 93 названного Закона).


<a id="p100051"></a>*См.* также:
<a id="p100052"></a>В каком порядке провести открытый электронный аукцион по Закону N 44-ФЗ
<a id="p100053"></a>В каком порядке провести закрытый аукцион по Закону N 44-ФЗ
<a id="p100054"></a>Как провести запрос котировок в электронной форме по Закону N 44-ФЗ
<a id="p100055"></a>Как провести электронную малую закупку у единственного поставщика по Закону N 44-ФЗ
<a id="p100056"></a>Как выбрать единственного поставщика по Закону N 44-ФЗ


#### <a id="p100057"></a>2.1 Каковы особенности закупки лекарств по решению врачебной комиссии

<a id="p100058"></a>Чтобы закупить лекарства на основании решения врачебной комиссии, вы можете провести запрос котировок независимо от НМЦК. Закупить их можно по торговому наименованию и в количестве, необходимом пациенту в течение срока его лечения (пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24, п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, пп. "а" п. 4 Особенностей описания лекарственных препаратов).
<a id="p100059"></a>Не приобретайте в рамках одной закупки препараты для разных пациентов (п. 1 Письма Минздрава России от 17.12.2019 N 3175/25-2).
<a id="p100060"></a>Убедитесь, что решение врачебной комиссии соответствует Порядку, утвержденному Приказом Минздрава России от 10.04.2025 N 180н. Оно должно содержать в том числе одно из следующих оснований (Письмо ФАС России от 17.06.2026 N МШ/60432/26):
<a id="p100061"></a>сведения о наличии у пациента индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарств. В этом случае должна быть информация обо всех таких лекарствах на дату подготовки документов о закупке;
<a id="p100062"></a>указание на назначение лекарств по жизненным показаниям. В данном случае должно быть и обоснование назначения.
<a id="p100063"></a>Решение врачебной комиссии размещается в реестре контрактов. Персональные данные в нем надо обезличить (п. 14 ч. 2 ст. 103 Закона N 44-ФЗ, п. 1 Письма Минздрава России от 17.12.2019 N 3175/25-2).
<a id="p100064"></a>Лекарства в количестве, необходимом пациенту на период проведения запроса котировок или закрытого аукциона, вы можете закупить у единственного поставщика. Заключать один контракт для двух и более пациентов нельзя. Цена контракта не может превышать 1,5 млн руб. Решение врачебной комиссии должно быть отражено в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Также в решении надо обезличить персональные данные и разместить его в реестре контрактов вместе с самим контрактом (п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ, п. 1 Письма Минздрава России от 17.12.2019 N 3175/25-2).

3. <a id="p100065"></a>Каковы особенности описания закупаемого лекарственного препарата
<a id="p100066"></a>При составлении описания объекта закупки учитывайте среди прочего Особенности описания лекарственных препаратов. Они применяются при проведении конкурентных закупок и малой электронной закупки согласно ч. 12 ст. 93 Закона N 44-ФЗ. При закупках у единственного поставщика по иным основаниям описание не составляется.
<a id="p100067"></a>Не включайте в описание информацию из инструкций по применению лекарств, если она указывает на конкретного производителя (есть [исключение](#p100068)) (пп. "а" п. 2, пп. "и" п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов).

<a id="p100068"></a>Можно ли включать в описание объекта закупки дополнительные характеристики лекарственных препаратов (требования к ним)
<a id="p100069"></a>Да, если нет иной возможности описать лекарственный препарат. Для этого в описание закупки необходимо включить (п. 6 Особенностей описания лекарственных препаратов):
<a id="p100070"></a>обоснование необходимости указать дополнительные характеристики;
<a id="p100071"></a>показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарств установленным характеристикам. Определите их максимальные и (или) минимальные значения, а также значения, которые не могут изменяться.
<a id="p100072"></a>В рассматриваемом случае вы можете отразить такие данные (п. 6 Особенностей описания лекарственных препаратов):
<a id="p100073"></a>объем наполнения первичной упаковки лекарства и (или) форму его выпуска (первичной упаковки), например: "ампула" или "шприц-тюбик";
<a id="p100074"></a>количество единиц (в частности, таблеток) лекарства во вторичной упаковке, а также требование поставить количество упаковок, а не количество лекарства;
<a id="p100075"></a>наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;
<a id="p100076"></a>фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;
<a id="p100077"></a>требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарства (время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия препарата и т.д.);
<a id="p100078"></a>иные характеристики, содержащиеся в инструкциях по применению лекарств, указывающие на конкретного производителя.


#### <a id="p100079"></a>3.1 Что указать в описании объекта закупки

<a id="p100080"></a>В описании объекта закупки (техническом задании) нужно учесть (указать):
<a id="p100081"></a>международное непатентованное наименование (МНН) лекарства, а если его нет - химическое или группировочное наименование (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ). Его отсутствие Минздрав России приводит среди основных нарушений заказчиков.
<a id="p100082"></a>Ведомство отмечает, что в качестве альтернативной позиции нельзя указывать лекарства с разными МНН (Письмо от 24.04.2026 N 25-7/10/3029600-1057).
<a id="p100083"></a>Используйте информацию о взаимозаменяемости лекарств, если закупаете их не по торговому наименованию. Не устанавливайте требования к критериям взаимозаменяемости лекарств, если это приведет к тому, что хотя бы одно лекарство, включенное в ЕСКЛП в группу взаимозаменяемых, перестанет соответствовать вашим требованиям (п. 7 Особенностей описания лекарственных препаратов, п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемости лекарств).
<a id="p100084"></a>Торговое наименование вы можете указать, если (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ):
<a id="p100085"></a>лекарство включено в специальный перечень лекарств, которые закупаются по торговому наименованию.
<a id="p100086"></a>Данный перечень пока не утвержден. До его утверждения вы можете отразить торговое наименование, если вы обоснуете необходимость такой закупки с учетом объективной потребности (п. 24 Обзора судебной практики Верховного Суда РФ N 4 (2017));
<a id="p100087"></a>препарат необходим для назначения конкретному пациенту по решению врачебной комиссии (пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24, п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, пп. "а" п. 4 Особенностей описания лекарственных препаратов);
<a id="p100088"></a>лекарственную форму (порошок, таблетки, спрей, капсулы и т.д.) и ее эквиваленты. Учитывайте справочные данные из [ЕСКЛП](#p100029) (пп. "а" п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов).
<a id="p100089"></a>Не являются эквивалентными лекарственные формы (п. 2 ч. 2 ст. 27.1 Закона об обращении лекарственных средств, п. 2 Письма Минздрава России от 17.12.2019 N 3175/25-2):
<a id="p100090"></a>с разными путями введения (например, парентерально и перорально);
<a id="p100091"></a>с одним способом введения и применения, но с разными фармакокинетическими характеристиками, фармакологическим действием и клиническим эффектом. Например, не эквивалентны дозировки 20 мг и 25 мг лекарства с МНН "Силденафил", так как дозировка 20 мг применяется при легочной гипертензии, а дозировка 25 мг - при лечении нарушений эректильной дисфункции.
<a id="p100092"></a>Если вы закупаете инъекции или инфузии для парентерального введения, можете указать путь введения лекарства (пп. "б" п. 4 Особенностей описания лекарственных препаратов).
<a id="p100093"></a>Не приводите описание лекарственной формы и ее характеристик из инструкций по применению лекарств (цвета, формы, вкуса и др.), которые указывают на конкретного производителя (пп. "а" п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов).
<a id="p100094"></a>Минздрав России указывает, что инструкции по медицинскому применению лекарств наряду с клиническими рекомендациями и стандартами медпомощи вы можете использовать для анализа лекарств на предмет установления эквивалентности дозировок (Письмо от 17.12.2019 N 3175/25-2).
<a id="p100095"></a>Для закупки ряда лекарств ФАС России дало дополнительные разъяснения, связанные с эквивалентностью лекарственных форм, например: для лекарств с МНН "Салметерол + Флутиказон" - в Письме от 23.01.2018 N ИА/3737/18, для "Азитромицина" - в Письме от 27.02.2018 N АК/12985/18, для "Ванкомицина" - в Письме от 08.06.2021 N ТН/46879/21;
<a id="p100096"></a>концентрацию лекарства либо его дозировку с учетом справочных данных из [ЕСКЛП](#p100029). При указании дозировки предусмотрите возможность поставки лекарства (пп. "б" п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов):
<a id="p100097"></a>в кратной дозировке и двойном количестве. Например, если вам нужна дозировка в 300 мг, участник сможет предложить одну таблетку такой дозировки или две таблетки по 150 мг. Аналогичный подход изложен в Письме ФАС России от 08.02.2018 N РП/8185/18.
<a id="p100098"></a>Запрещено делить твердые формы лекарств, то есть вы не можете предусмотреть поставку таблеток с дозировкой 300 мг, если вам нужна дозировка 150 мг. Участник тоже не вправе предложить такую поставку (пп. "а" п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов);
<a id="p100099"></a>в некратной эквивалентной дозировке, позволяющей достичь нужного терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг).
<a id="p100100"></a>Не приводите дозировку в определенных единицах измерения, если ее можно конвертировать в иные единицы измерения. Например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг", а "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д. (пп. "б" п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов, Письмо ФАС России от 09.06.2015 N АК/28644/15).
<a id="p100101"></a>Если вы закупаете многокомпонентные (комбинированные) лекарства или наборы зарегистрированных лекарств, укажите на возможность поставки однокомпонентных лекарств в аналогичной комбинации действующих веществ (пп. "б" п. 3 Особенностей описания лекарственных препаратов, Письмо ФАС России от 09.06.2015 N АК/28644/15).
<a id="p100102"></a>Полагаем, что в этом случае надо отразить дозировку каждого компонента, например: "Абакавир + Ламивудин", дозировка одной таблетки - 600 мг + 300 мг. При этом каждый компонент должен быть зарегистрирован в ЕГРЛП как самостоятельное лекарство. При поставке количество однокомпонентных лекарств должно соответствовать количеству одного многокомпонентного препарата.
<a id="p100103"></a>По мнению Минздрава России, это не относится к аэрозолям и спреям для дыхательных путей, поскольку их нельзя делить на компоненты и закупать как отдельные лекарства (п. 4 Письма от 14.02.2018 N 418/25-5);
<a id="p100104"></a>количество препарата и его комплектацию. Укажите, сколько вам необходимо, например, таблеток, или граммов порошка, или миллилитров раствора.
<a id="p100105"></a>Обычно нельзя приводить (есть [исключения](#p100068)):
<a id="p100106"></a>количество лекарства во вторичной упаковке (например, пачке) и требование о поставке определенного количества упаковок вместо количества препарата (пп. "ж" п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов);
<a id="p100107"></a>объем наполнения лекарством первичной упаковки (исключение - раствор для инфузий, при его закупке можно указать объем препарата в ампуле или флаконе (первичной упаковке)). Правило касается объема препарата, а не объема упаковки, так как свободное пространство упаковки не влияет на свойства лекарства. Например, требование о наличии свободного объема не менее 90 мл неправомерно (пп. "в" п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов, Письмо ФАС России от 18.06.2019 N МЕ/50805/19).
<a id="p100108"></a>У закупок ряда лекарств есть дополнительные особенности. Так, нужно предусмотреть возможность поставки:
<a id="p100109"></a>лекарств с условием безвозмездной передачи пациентам совместимых устройств введения - если вы закупаете лекарство, выпускаемое в картриджах (иных формах), совместимых с этими устройствами. Количество устройств должно равняться количеству пациентов, для которых закупаются лекарства в картриджах (пп. "а" п. 3 Особенностей описания лекарственных препаратов);
<a id="p100110"></a>лекарств с устройствами введения, соответствующими объему вводимого препарата, - если вы закупаете лекарство, которое выпускается в форме шприца, преднаполненного шприца, шприца-тюбика, шприца-ручки (есть [исключение](#p100068)). Например, при закупке преднаполненного шприца объемом 1 мл можно указать форму выпуска "ампула" с поставкой шприца объемом 1 или 2 мл (пп. г" п. 3 Особенностей описания лекарственных препаратов);
<a id="p100111"></a>отдельных компонентов комплектации - если для лекарства устанавливаются требования о наличии растворителя или устройства для разведения и введения препарата, инструментов для вскрытия ампул (например, пилки) (пп. "в" п. 3 Особенностей описания лекарственных препаратов);
<a id="p100112"></a>требования к упаковке. Учтите [общие](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-medorganizatsii-zakupit#p100033) требования к ней. Не указывайте форму первичной упаковки, например: "ампула", "флакон", "блистер" (есть [исключение](#p100068)) (пп. "е" п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов).
<a id="p100113"></a>Не устанавливайте требования к материалу первичной упаковки без обоснования, так как лекарство регистрируется в упаковке, сохраняющей его качественные характеристики в течение срока хранения (Письмо ФАС России от 18.06.2019 N МЕ/50805/19);
<a id="p100114"></a>остаточный срок годности. Приведите его в единицах измерения времени, например: "срок годности должен заканчиваться не ранее 1 января 2027 г." или "срок годности должен составлять не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" (пп. "в" п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов).
<a id="p100115"></a>Не указывайте срок годности в процентах (Письмо ФАС России от 09.06.2015 N АК/28644/15).
<a id="p100116"></a>Учтите, что остаточный срок годности не является характеристикой товара, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ. Не требуйте от участника закупки отражать его в заявке. Подача заявки означает согласие участника на поставку препаратов с остаточным сроком годности, установленным заказчиком (п. 3.1 Информационного письма Минфина России от 18.12.2023 N 24-01-10/122331).

4. <a id="p100117"></a>Каковы особенности формирования документов о закупке при приобретении лекарственных препаратов
<a id="p100118"></a>При формировании этих документов учтите среди прочего правила формирования предмета закупки, требования к поставщикам и предоставляемым им документам (информации), особенности формирования проекта контракта, правила импортозамещения и др. Далее разберем их подробнее.


#### <a id="p100119"></a>4.1 Какие лекарства нельзя объединять в рамках одной закупки

<a id="p100120"></a>В рамках одной закупки нельзя объединять (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ):
<a id="p100121"></a>лекарства, которые закупаются по МНН (химическому или группировочному наименованию) и по торговому наименованию;
<a id="p100122"></a>лекарства с разными МНН (химическими или группировочными наименованиями). Правило действует, если НМЦК превышает определенные суммы. Она зависит от того, сколько вы потратили на закупку лекарств в прошлом году (п. 1 Постановления N 929):
<a id="p100123"></a>до 500 млн руб. - НМЦК должна быть не более 1 млн руб.;
<a id="p100124"></a>от 500 млн до 5 млрд руб. - НМЦК должна быть не более 2,5 млн руб.;
<a id="p100125"></a>более 5 млрд руб. - НМЦК должна быть не более 5 млн руб.;
<a id="p100126"></a>лекарства, которые не имеют эквивалента по лекарственной форме и дозировке, наркотические, психотропные, радиофармацевтические лекарства вместе с другими лекарствами - если НМЦК более 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929).
<a id="p100127"></a>Также, если вы закупаете лекарства из Перечня ЖНВЛП и (или) Перечня стратегически значимых лекарств, учтите [правила](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-primenyat-pravila#p100020) формирования объекта закупки, связанные с применением национального режима (пп. "г" п. 4 Постановления N 1875).


#### <a id="p100128"></a>4.2 Какие особенности нужно учесть при составлении документов о закупке

<a id="p100129"></a>Установите требование о наличии у поставщика лицензии. Возможны два варианта лицензий (п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ, ч. 1 ст. 8, ч. 1 ст. 54 Закона об обращении лекарственных средств):
<a id="p100130"></a>лицензия на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения" (п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 2 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547);
<a id="p100131"></a>лицензия на производство лекарственных средств (п. 16 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 3 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 N 686, п. 1.7.2 Приложения N 1 к нему).
<a id="p100132"></a>В извещении о закупке укажите среди прочего МНН, а при его отсутствии - химическое или группировочное наименование (п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона N 44-ФЗ). Торговое наименование можно привести только в определенных [случаях](#p100084).
<a id="p100133"></a>Предусмотрите требование о том, что лекарства должны быть [зарегистрированы](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-medorganizatsii-zakupit#p100021) (есть [исключения](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-medorganizatsii-zakupit#p100024)) и [введены в гражданский оборот](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-medorganizatsii-zakupit#p100029).
<a id="p100134"></a>При закупке всех лекарств учитывайте также правила импортозамещения. По [общему правилу](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-primenyat-pravila#p100129) в зависимости от закупаемого лекарства надо применять (ч. 1 ст. 14 Закона N 44-ФЗ, п. 1, пп. "а" п. 4 Постановления N 1875, п. 1.2 Информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697):
<a id="p100135"></a>[ограничение](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-primenyat-pravila#p100027) закупки иностранных лекарств (кроме лекарств из ЕАЭС);
<a id="p100136"></a>[специальное преимущество](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-primenyat-pravila#p100072). Оно всегда используется вместе с ограничением;
<a id="p100137"></a>[преимущество](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-primenyat-pravila#p100110).
<a id="p100138"></a>Отразите информацию о применении этих мер в документах о закупке (п. 15 ч. 1 ст. 42, пп. "а" п. 1 ч. 1 ст. 72, ч. 1 ст. 74, п. 1 ч. 1 ст. 75, ч. 1 ст. 76, пп. "б" п. 3 ч. 12 ст. 93 Закона N 44-ФЗ).


<a id="p100172"></a>См. также: [Как применять правила импортозамещения при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ или N 223-ФЗ](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-primenyat-pravila)


#### <a id="p100139"></a>4.3 Как составить проект контракта

<a id="p100140"></a>Типовой контракт на поставку лекарственных препаратов, утвержденный п. 1 Приказа Минздрава России от 18.01.2021 N 15н, используйте независимо от НМЦК, если ваш объект закупки соответствует кодам ОКПД 2 21.20.1 - 21.20.23.194. Учтите, что он применяется и при закупке у единственного поставщика. Применяйте его до утверждения Правительством РФ типовых условий контракта (в части, которая не противоречит положениям Закона N 44-ФЗ) (ч. 12 ст. 8 Федерального закона от 02.07.2021 N 360-ФЗ).
<a id="p100141"></a>Ряд условий контракта необходимо скорректировать из-за изменений в Законе N 44-ФЗ. Например, это касается условий о предоставлении обеспечения исполнения контракта. Так, независимая гарантия заменила банковскую. Она должна соответствовать типовой форме (ч. 1, 8.2 ст. 45 Закона N 44-ФЗ). В связи с этим скорректируйте разд. 10 указанного Типового контракта.
<a id="p100142"></a>Полагаем, что данный проект контракта можно использовать и при закупках иных лекарств, а не только с кодами ОКПД 2 21.20.1 - 21.20.23.194.
<a id="p100143"></a>Рекомендуем установить в контракте требование о представлении поставщиком документов (информации), связанных с товаром. К ним можно отнести:
<a id="p100144"></a>документ (его копию), подтверждающий регистрацию лекарственного препарата. Информацию о зарегистрированных лекарствах можно посмотреть в ГРЛП. Учтите, что в ряде [случаев](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-medorganizatsii-zakupit#p100024) можно закупить незарегистрированные лекарства;
<a id="p100145"></a>инструкцию по медицинскому применению препарата на русском языке. Она [должна быть](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-medorganizatsii-zakupit#p100038) и у лекарств в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах;
<a id="p100146"></a>копию разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического препарата (ч. 7 ст. 52.1 Закона об обращении лекарственных средств);
<a id="p100147"></a>паспорт (сертификат) производителя о соответствии серии (партии) препарата требованиям нормативной документации (п. 2 Памятки по приемке лекарств, выпущенной Росздравнадзором);
<a id="p100148"></a>подтверждение соответствия лекарства требованиям, установленным при его госрегистрации (п. 2 Памятки по приемке лекарств, выпущенной Росздравнадзором);
<a id="p100149"></a>протокол согласования цены лекарства по установленной форме - если вы закупаете лекарство из Перечня ЖНВЛП и участник не является его производителем. Если же вы будете заключать контракт с производителем, цена не должна быть выше зарегистрированного предельного значения (п. 5 ч. 2 ст. 62 Закона об обращении лекарственных средств, п. 9 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 N 462).
<a id="p100150"></a>Не требуйте представить перечисленные документы в заявках на участие в закупке, так как они передаются вместе с товаром (пп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона N 44-ФЗ).
<a id="p100151"></a>При применении правил импортозамещения учтите следующее:
<a id="p100152"></a>всегда указывайте в контракте, что при его исполнении нельзя заменить лекарство из РФ или ЕАЭС иностранным лекарством (кроме товаров из ЕАЭС) (пп. "б" п. 2, пп. "в" п. 3 ч. 4 ст. 14 Закона N 44-ФЗ, пп. "а" п. 4 Постановления N 1875);
<a id="p100153"></a>если вы применяете специальное преимущество, предусмотрите [дополнительное условие](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-primenyat-pravila#p100079) контракта согласно пп. "б" п. 7 Постановления N 1875.
<a id="p100154"></a>Минпромторг России предупредил, что подлог или подмена реестровой записи является основанием для отказа в приемке. Полагаем, что вы можете указать на это в условиях контракта (п. п. 3, 4 Письма от 09.04.2026 N 37479/12).

5. <a id="p100155"></a>Каковы особенности рассмотрения заявок при закупке лекарственных препаратов
<a id="p100156"></a>Рассматривайте заявки в общем порядке с учетом в том числе следующего:
<a id="p100157"></a>предложение участника поставить товар в большем количестве, чем вы потребовали, не является основанием для отклонения его заявки или признания заявки не соответствующей требованиям (Письма ФАС России от 27.02.2018 N АК/12985/18, от 08.02.2018 N РП/8185/18);
<a id="p100158"></a>необходимо учитывать особенности рассмотрения (оценки, ранжирования) заявок, связанные с применением правил импортозамещения. Например, при применении [ограничения](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-primenyat-pravila#p100027) отклоните заявки с предложением о поставке иностранных лекарств (кроме товаров из ЕАЭС), если есть хотя бы одна заявка с предложением лекарств из ЕАЭС (включая РФ) и она соответствует требованиям (пп. "а" п. 2 ч. 4 ст. 14 Закона N 44-ФЗ, пп. "а" п. 4 Постановления N 1875).


<a id="p100159"></a>*См.* также:
<a id="p100160"></a>Как рассмотреть заявки на участие в аукционе
<a id="p100161"></a>Как рассмотреть заявки на участие в запросе котировок в электронной форме
<a id="p100162"></a>Как рассмотреть заявки на участие в электронной малой закупке
<a id="p100163"></a>Как провести закрытый аукцион
<a id="p100173"></a>[Как применять правила импортозамещения при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ или N 223-ФЗ](https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kak-primenyat-pravila)


#### <a id="p100164"></a>5.1 Каковы особенности рассмотрения заявок при закупке лекарственных препаратов из Перечня ЖНВЛП

<a id="p100165"></a>Если вы закупаете эти лекарства учтите, в частности, следующие правила:
<a id="p100166"></a>не применяйте антидемпинговые меры, если цена всех препаратов снижена не более чем на 25% относительно их зарегистрированной предельной отпускной цены (ч. 12 ст. 37 Закона N 44-ФЗ);
<a id="p100167"></a>отстраните участника от участия в закупке или откажитесь от заключения контракта в любой момент до его заключения, если участник (ч. 10 ст. 31 Закона N 44-ФЗ):
<a id="p100168"></a>предложил цену лекарственного препарата, которая не зарегистрирована в ГРПОЦ;
<a id="p100169"></a>отказался снижать цену лекарства до предельной отпускной. Это относится к закупкам для федеральных нужд с НМЦК выше 10 млн руб. и закупкам для региональных и муниципальных нужд с НМЦК, превышающей значение, установленное в субъекте РФ. Если же участник сам является производителем, НМЦК неважна;
<a id="p100170"></a>если в Перечне ЖНВЛП нет эквивалентной лекарственной формы препарата (в том числе стоит отметка "Нет" в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП" в ГРЛС), но в ГРПОЦ на этот препарат зарегистрирована предельная отпускная цена, то, по мнению ФАС России, он имеет статус ЖНВЛП. В данном случае неправомерно отклонять заявку из-за отсутствия эквивалентной лекарственной формы препарата в Перечне ЖНВЛП или ГРЛС (Письмо от 01.11.2025 N МШ/103552/25).



<a id="p100171"></a>

---