Готовое решение: Каких ошибок нужно избегать при оформлении ИДС

Каких ошибок нужно избегать при оформлении ИДС

Основным нарушением считается отсутствие оформленного информированного добровольного согласия (ИДС) при фактически проведенном медицинском вмешательстве.

К ошибкам оформления ИДС могут отнести его подписание ненадлежащим лицом и включение согласия в договор об оказании платных медуслуг вместо оформления отдельного документа.

Ошибками в содержании ИДС могут признать отсутствие наименования медицинского вмешательства, неуказание его возможных осложнений, даты оформления документа и др.

1. Какие требования предъявляются к ИДС

2. Какие ошибки могут выявить в содержании ИДС

3. Какие ошибки могут выявить в оформлении ИДС

1. Какие требования предъявляются к ИДС

Перед медицинским вмешательством должно быть оформлено ИДС в виде документа на бумажном носителе либо в форме электронного документа. Его должны подписать пациент или его законный представитель (в случаях, указанных в ч. 2 ст. 20 Закона об охране здоровья) и медработник (ч. 1, 7 ст. 20 Закона об охране здоровья).

ИДС дается пациентом (его законным представителем) на основании представленной медработником полной информации (ч. 1 ст. 20 Закона об охране здоровья):

о целях, методах оказания медпомощи, связанном с ними риске;

возможных вариантах вмешательства, его последствиях;

предполагаемых результатах оказания медпомощи.

ИДС содержится в медицинской документации пациента, в нем возможно указать лиц, которым в интересах пациента передается информация о состоянии его здоровья, в том числе после смерти (ч. 7 ст. 20 Закона об охране здоровья). Случаи, когда медицинское вмешательство допустимо без ИДС, определены в ч. 9 ст. 20 этого Закона.

Уполномоченным органом утверждаются, в частности, порядок дачи ИДС, его форма по определенным видам медицинских вмешательств (ч. 8 ст. 20 Закона об охране здоровья). Порядок дачи согласия и (или) его форма утверждены:

Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н — по вмешательствам из Перечня, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н;

Приказом Минздрава России от 04.04.2025 № 165н — по вмешательствам в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

Приказом Минздрава России от 19.03.2025 № 136н — по искусственному прерыванию беременности;

Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 803н — по вмешательству с применением вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации, а также по вмешательству путем операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов);

Приказом Минздравсоцразвития России от 26.01.2009 № 19н — по проведению профилактических прививок детям;

Приказом Минздрава России от 19.12.2003 № 606 — по химиопрофилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и новорожденному.

При наличии соответствующего приказа необходимо применять утвержденную форму ИДС. Если же форма ИДС на выполняемое медицинское вмешательство не утверждена, рекомендуем разработать ее с учетом общих требований ст. 20 Закона об охране здоровья.

Когда пациент (его законный представитель) выступает против вмешательства, должен оформляться отказ по ч. 3 — 5, ч. 7 ст. 20 Закона об охране здоровья. Порядок дачи отказа от определенных видов медицинских вмешательств, его форма также могут быть утверждены уполномоченным органом (ч. 8 ст. 20 Закона об охране здоровья).

2. Какие ошибки могут выявить в содержании ИДС

Такими ошибками могут считаться, в частности:

отсутствие наименования манипуляции либо указание наименования без конкретизации вмешательства, например: в ИДС на удаление зубов не говорится о том, какие зубы планируется удалить, в ИДС на анестезиологическое обеспечение не отражены тип анестезии и анестетик;

отсутствие подписи пациента (его законного представителя) либо медработника, разъяснившего информацию о вмешательстве;

неуказание рисков осложнений, связанных с вмешательством, его предполагаемых результатов, даты оформления документа и т.п.;

отражение неполной информации о целях и методах оказания медпомощи, возможных вариантах вмешательства, его рисках и последствиях;

Для получения первичной медико-санитарной помощи ИДС дается при выборе врача и медорганизации на виды вмешательств, включенных в Перечень. Срок действия данного документа соответствует сроку выбора врача и медорганизации (ч. 6 ст. 20 Закона об охране здоровья, п. 3 Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н).

Любое другое медицинское вмешательство, не входящее в указанный Перечень, требует составления отдельного ИДС. В данном случае ИДС является одноразовым документом. Его необходимо оформлять каждый раз до начала вмешательства (Определение Верховного Суда РФ от 17.03.2023 № 307-ЭС23-1659 по делу № А21-192/2022).

Если вы не составили ИДС при уже начатом либо фактически проведенном медицинском вмешательстве, это могут расценить как дефект оформления медицинской документации (см., например, п. 2.13 Перечня оснований для отказа в оплате медпомощи (уменьшения оплаты медпомощи)).

Дефектами медицинской документации могут считаться в том числе следующие ошибки в оформлении ИДС:

подписание ИДС ненадлежащим лицом, например, заказчиком по договору об оказании платных медицинских услуг вместо пациента, который достиг возраста, установленного ч. 2 ст. 54 Закона об охране здоровья, и не признан недееспособным;

включение в договор об оказании платных медицинских услуг пунктов о согласии пациента на медицинское вмешательство без оформления ИДС в виде отдельного документа, а также без указания в договоре всех требуемых сведений, в том числе о предполагаемых результатах вмешательства;

неполное/нечеткое разъяснение пациенту (его законному представителю) перед подписанием документа сути вмешательства, его последствий, возможных рисков;

несвоевременное подписание ИДС (не перед началом выполнения медицинского вмешательства).

Дефектом могут признать также искажение сведений в уже оформленном ИДС (дописки, исправления, вклейки, расхождение информации с иной медицинской документацией). Это является основанием в том числе для отказа в оплате медпомощи по ОМС.

Дефекты оформления медицинской документации, связанные с неоформлением либо ненадлежащим оформлением ИДС, могут повлечь применение к вам как медорганизации и (или) вашим медработникам различных мер ответственности.

---