---
title: "Готовое решение: Какая ответственность может наступить для медорганизации (ее работников) за нарушение правил обращения лекарственных препаратов"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakaya-otvetstvennost-mozhet-5"
---

## Готовое решение: Какая ответственность может наступить для медорганизации (ее работников) за нарушение правил обращения лекарственных препаратов

# Готовое решение: Какая ответственность может наступить для медорганизации (ее работников) за нарушение правил обращения лекарственных препаратов


<a id="p100001"></a>Какая ответственность может наступить для медорганизации (ее работников) за нарушение правил обращения лекарственных препаратов

<a id="p100002"></a>За нарушения в сфере обращения лекарственных препаратов медорганизацию могут привлечь к гражданско-правовой и (или) административной ответственности, а ее работников - к дисциплинарной, материальной, гражданско-правовой, административной, уголовной ответственности.
<a id="p100003"></a>При наличии обстоятельств (выполнении условий), предусмотренных НПА РФ, медорганизацию (ее работников) могут привлечь одновременно к нескольким видам ответственности.

<a id="p100004"></a>Оглавление:
1. [Каковы общие положения об ответственности медорганизации (ее работников) за нарушение порядка обращения лекарственных препаратов](#p100005)
2. [К какой ответственности могут привлечь медорганизацию за нарушение порядка обращения лекарственных препаратов](#p100009)
3. [К какой ответственности могут привлечь работника (должностное лицо) медорганизации за нарушения порядка обращения лекарственных препаратов](#p100025)


## 1. <a id="p100005"></a>Каковы общие положения об ответственности медорганизации (ее работников) за нарушение порядка обращения лекарственных препаратов

<a id="p100006"></a>За нарушения при обращении лекарственных препаратов (как вида лекарственных средств) медорганизацию (ее работников) привлекают к ответственности согласно законодательству РФ (ч. 1 ст. 68 Закона об обращении лекарственных средств).
<a id="p100007"></a>Например, медорганизации - субъекты их обращения в установленном порядке обязаны сообщать в Росздравнадзор, в частности, о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об их индивидуальной непереносимости, отсутствии их эффективности (ч. 3 ст. 64 Закона об обращении лекарственных средств). За непредставление (несвоевременное представление) таких сведений (информации) либо представление недостоверных сведений (информации) в Росздравнадзор для медорганизаций (их должностных лиц), в частности, предусмотрена административная ответственность.
<a id="p100008"></a>В то же время, если должностное лицо медорганизации, обязанное представлять в уполномоченные органы информацию о событиях, фактах или явлениях, создающих опасность для жизни или здоровья людей, скрыло или исказило такую информацию и в его действиях (бездействии) есть признаки состава преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 237 УК РФ, его привлекут к уголовной ответственности.

2. <a id="p100009"></a>К какой ответственности могут привлечь медорганизацию за нарушение порядка обращения лекарственных препаратов
<a id="p100010"></a>За нарушение порядка обращения лекарственных препаратов медорганизацию - субъекта их обращения могут привлечь к гражданско-правовой и (или) административной ответственности.
<a id="p100011"></a>При наличии обстоятельств (выполнении условий), предусмотренных НПА РФ, медорганизацию за данные нарушения могут привлечь одновременно к обоим видам ответственности (например, к административной - непосредственно за нарушение установленного НПА порядка обращения лекарств, к гражданско-правовой - за физический вред жизни и (или) здоровью и (или) моральный вред, причиненный вследствие такого нарушения конкретному гражданину, по иску последнего).
<a id="p100012"></a>Такие выводы следуют, в частности, из п. 2 ч. 1 ст. 86 Закона об охране здоровья, п. 1 ст. 1064, ст. ст. 1084, 1096, п. п. 1, 3 ст. 1099 ГК РФ, составов правонарушений, предусмотренных КоАП РФ (например, ч. 1.1 ст. 14.4.2, ст. 19.7.8 КоАП РФ).
<a id="p100013"></a>Помимо привлечения медорганизаций к административной ответственности уполномоченные госорганы, в частности, также могут принять следующие решения:
<a id="p100014"></a>о приостановлении применения лекарственного препарата (ч. 7 ст. 64 Закона об обращении лекарственных средств, п. 3 Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.11.2018 N 777н, п. 5.5.25 Положения о Минздраве России);
<a id="p100015"></a>о прекращении его гражданского оборота (ч. 10 ст. 52.1, п. 4 ч. 2 ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств, п. 2 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2025 N 815).

<a id="p100016"></a>2.1. Каковы основные правила привлечения медорганизации к гражданско-правовой ответственности за нарушение порядка обращения лекарственных препаратов
<a id="p100017"></a>Вред, причиненный здоровью граждан из-за применения лекарственных препаратов или совершения противоправных действий субъектами их обращения, возмещается в соответствии с законодательством РФ (ч. 3 ст. 69 Закона об обращении лекарственных средств).
<a id="p100018"></a>По общему правилу вред, причиненный личности гражданина, в полном объеме возмещает причинитель вреда (есть исключения) (п. 1 ст. 1064 ГК РФ).
<a id="p100019"></a>С учетом изложенного полагаем, что любое лицо, которому медорганизация причинила вред из-за нарушения ею порядка обращения лекарственных препаратов, вправе обратиться к ней и (или) в суд с требованием возместить в полном объеме причиненный ему материальный и (или) моральный вред. В случае смерти такого лица это могут сделать иные правомочные лица. Данный вывод следует, в частности, из ст. 151, п. 1 ст. 1064, ст. ст. 1084 - 1097, п. 1 ст. 1099 ГК РФ, ч. 2 ст. 98 Закона об охране здоровья.
<a id="p100020"></a>Такой вред здоровью граждан может быть причинен медорганизацией, в частности, из-за применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения, например, Правил хранения лекарств (ч. 2 ст. 69 Закона об обращении лекарственных средств).

<a id="p100021"></a>2.2. Каковы основные составы правонарушений по КоАП РФ, связанные с нарушением медорганизацией порядка обращения лекарственных препаратов
<a id="p100022"></a>К таковым можно отнести, например, следующие:
<a id="p100023"></a>нарушение правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в их отпуске без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния (ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ);
<a id="p100024"></a>непредставление или несвоевременное представление сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (его территориальный орган), если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья (ст. 19.7.8 КоАП РФ).

3. <a id="p100025"></a>К какой ответственности могут привлечь работника (должностное лицо) медорганизации за нарушения порядка обращения лекарственных препаратов
<a id="p100026"></a>Работников (должностных лиц) медорганизации за данные нарушения могут привлечь к дисциплинарной, материальной, гражданско-правовой, административной, уголовной ответственности. При наличии обстоятельств или выполнении условий, предусмотренных НПА РФ, может наступить ответственность нескольких видов одновременно.
<a id="p100027"></a>Так, медорганизация может привлечь своего работника к дисциплинарной ответственности, если он, например, оформит рецепт без медицинских показаний (п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, п. 4 ч. 2 ст. 73 Закона об охране здоровья, ст. 192 ТК РФ).
<a id="p100028"></a>Кроме того, если медорганизация возместит пациенту вред, причиненный тем, что ее работник нарушил правила обращения лекарственных препаратов, она может взыскать с работника эти расходы во внесудебном и (или) судебном порядке, то есть он понесет материальную ответственность (ст. ст. 233, 248 ТК РФ). В этом случае работника привлекут к материальной ответственности в соответствии с требованиями Трудового кодекса РФ.
<a id="p100029"></a>Если же возместить вред указанным способом будет невозможно (например, из-за прекращения трудовых отношений), медорганизация вправе привлечь работника, в том числе бывшего, к гражданско-правовой ответственности - подать регрессный иск к нему в гражданско-правовом порядке в суд общей юрисдикции (п. 1 ст. 1081 ГК РФ).
<a id="p100030"></a>За ряд действий (бездействие), связанных с нарушением порядка обращения лекарственных препаратов, работники (должностные лица) медорганизации могут быть привлечены к административной ответственности. Примером такого нарушения, полагаем, является непредставление (несвоевременное представление) либо представление должностным лицом медорганизации в Росздравнадзор (его территориальный орган) недостоверных сведений (информации), в частности, о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об их индивидуальной непереносимости, отсутствии их эффективности (ч. 3 ст. 64 Закона об обращении лекарственных средств, ст. 19.7.8 КоАП РФ).
<a id="p100031"></a>Работнику (должностному лицу) медорганизации (при выполнении условий, предусмотренных УК РФ) грозит уголовная ответственность, если, например, он:
<a id="p100032"></a>незаконно (без медицинских показаний) выдаст рецепт на наркотические средства или психотропные вещества (ст. 233 УК РФ, п. 33 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 15.06.2006 N 14);
<a id="p100033"></a>в нарушение обязанности представлять в уполномоченный орган информацию о событиях, фактах или явлениях, опасных для жизни или здоровья людей, скроет или исказит ее (ч. 1 ст. 237 УК РФ);
<a id="p100034"></a>будет хранить в целях сбыта лекарственные препараты, не отвечающие требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей (ст. 238 УК РФ).



<a id="p100035"></a>

---