Готовое решение: Какая ответственность может наступить для медорганизации (ее работников) за нарушение правил обращения лекарственных препаратов
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Готовое решение: Какая ответственность может наступить для медорганизации (ее работников) за нарушение правил обращения лекарственных препаратов. https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakaya-otvetstvennost-mozhet-5
Какая ответственность может наступить для медорганизации (ее работников) за нарушение правил обращения лекарственных препаратов
За нарушения в сфере обращения лекарственных препаратов медорганизацию могут привлечь к гражданско-правовой и (или) административной ответственности, а ее работников — к дисциплинарной, материальной, гражданско-правовой, административной, уголовной ответственности.
При наличии обстоятельств (выполнении условий), предусмотренных НПА РФ, медорганизацию (ее работников) могут привлечь одновременно к нескольким видам ответственности.
1. Каковы общие положения об ответственности медорганизации (ее работников) за нарушение порядка обращения лекарственных препаратов
За нарушения при обращении лекарственных препаратов (как вида лекарственных средств) медорганизацию (ее работников) привлекают к ответственности согласно законодательству РФ (ч. 1 ст. 68 Закона об обращении лекарственных средств).
Например, медорганизации — субъекты их обращения в установленном порядке обязаны сообщать в Росздравнадзор, в частности, о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об их индивидуальной непереносимости, отсутствии их эффективности (ч. 3 ст. 64 Закона об обращении лекарственных средств). За непредставление (несвоевременное представление) таких сведений (информации) либо представление недостоверных сведений (информации) в Росздравнадзор для медорганизаций (их должностных лиц), в частности, предусмотрена административная ответственность.
В то же время, если должностное лицо медорганизации, обязанное представлять в уполномоченные органы информацию о событиях, фактах или явлениях, создающих опасность для жизни или здоровья людей, скрыло или исказило такую информацию и в его действиях (бездействии) есть признаки состава преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 237 УК РФ, его привлекут к уголовной ответственности.
2. К какой ответственности могут привлечь медорганизацию за нарушение порядка обращения лекарственных препаратов
За нарушение порядка обращения лекарственных препаратов медорганизацию — субъекта их обращения могут привлечь к гражданско-правовой и (или) административной ответственности.
При наличии обстоятельств (выполнении условий), предусмотренных НПА РФ, медорганизацию за данные нарушения могут привлечь одновременно к обоим видам ответственности (например, к административной — непосредственно за нарушение установленного НПА порядка обращения лекарств, к гражданско-правовой — за физический вред жизни и (или) здоровью и (или) моральный вред, причиненный вследствие такого нарушения конкретному гражданину, по иску последнего).
Такие выводы следуют, в частности, из п. 2 ч. 1 ст. 86 Закона об охране здоровья, п. 1 ст. 1064, ст. ст. 1084, 1096, п. п. 1, 3 ст. 1099 ГК РФ, составов правонарушений, предусмотренных КоАП РФ (например, ч. 1.1 ст. 14.4.2, ст. 19.7.8 КоАП РФ).
Помимо привлечения медорганизаций к административной ответственности уполномоченные госорганы, в частности, также могут принять следующие решения:
о приостановлении применения лекарственного препарата (ч. 7 ст. 64 Закона об обращении лекарственных средств, п. 3 Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.11.2018 № 777н, п. 5.5.25 Положения о Минздраве России);
о прекращении его гражданского оборота (ч. 10 ст. 52.1, п. 4 ч. 2 ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств, п. 2 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2025 № 815).
2.1. Каковы основные правила привлечения медорганизации к гражданско-правовой ответственности за нарушение порядка обращения лекарственных препаратов
Вред, причиненный здоровью граждан из-за применения лекарственных препаратов или совершения противоправных действий субъектами их обращения, возмещается в соответствии с законодательством РФ (ч. 3 ст. 69 Закона об обращении лекарственных средств).
По общему правилу вред, причиненный личности гражданина, в полном объеме возмещает причинитель вреда (есть исключения) (п. 1 ст. 1064 ГК РФ).
С учетом изложенного полагаем, что любое лицо, которому медорганизация причинила вред из-за нарушения ею порядка обращения лекарственных препаратов, вправе обратиться к ней и (или) в суд с требованием возместить в полном объеме причиненный ему материальный и (или) моральный вред. В случае смерти такого лица это могут сделать иные правомочные лица. Данный вывод следует, в частности, из ст. 151, п. 1 ст. 1064, ст. ст. 1084 — 1097, п. 1 ст. 1099 ГК РФ, ч. 2 ст. 98 Закона об охране здоровья.
Такой вред здоровью граждан может быть причинен медорганизацией, в частности, из-за применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения, например, Правил хранения лекарств (ч. 2 ст. 69 Закона об обращении лекарственных средств).
2.2. Каковы основные составы правонарушений по КоАП РФ, связанные с нарушением медорганизацией порядка обращения лекарственных препаратов
К таковым можно отнести, например, следующие:
нарушение правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в их отпуске без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния (ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ);
непредставление или несвоевременное представление сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (его территориальный орган), если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья (ст. 19.7.8 КоАП РФ).
3. К какой ответственности могут привлечь работника (должностное лицо) медорганизации за нарушения порядка обращения лекарственных препаратов
Работников (должностных лиц) медорганизации за данные нарушения могут привлечь к дисциплинарной, материальной, гражданско-правовой, административной, уголовной ответственности. При наличии обстоятельств или выполнении условий, предусмотренных НПА РФ, может наступить ответственность нескольких видов одновременно.
Так, медорганизация может привлечь своего работника к дисциплинарной ответственности, если он, например, оформит рецепт без медицинских показаний (п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, п. 4 ч. 2 ст. 73 Закона об охране здоровья, ст. 192 ТК РФ).
Кроме того, если медорганизация возместит пациенту вред, причиненный тем, что ее работник нарушил правила обращения лекарственных препаратов, она может взыскать с работника эти расходы во внесудебном и (или) судебном порядке, то есть он понесет материальную ответственность (ст. ст. 233, 248 ТК РФ). В этом случае работника привлекут к материальной ответственности в соответствии с требованиями Трудового кодекса РФ.
Если же возместить вред указанным способом будет невозможно (например, из-за прекращения трудовых отношений), медорганизация вправе привлечь работника, в том числе бывшего, к гражданско-правовой ответственности — подать регрессный иск к нему в гражданско-правовом порядке в суд общей юрисдикции (п. 1 ст. 1081 ГК РФ).
За ряд действий (бездействие), связанных с нарушением порядка обращения лекарственных препаратов, работники (должностные лица) медорганизации могут быть привлечены к административной ответственности. Примером такого нарушения, полагаем, является непредставление (несвоевременное представление) либо представление должностным лицом медорганизации в Росздравнадзор (его территориальный орган) недостоверных сведений (информации), в частности, о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об их индивидуальной непереносимости, отсутствии их эффективности (ч. 3 ст. 64 Закона об обращении лекарственных средств, ст. 19.7.8 КоАП РФ).
Работнику (должностному лицу) медорганизации (при выполнении условий, предусмотренных УК РФ) грозит уголовная ответственность, если, например, он:
незаконно (без медицинских показаний) выдаст рецепт на наркотические средства или психотропные вещества (ст. 233 УК РФ, п. 33 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 15.06.2006 № 14);
в нарушение обязанности представлять в уполномоченный орган информацию о событиях, фактах или явлениях, опасных для жизни или здоровья людей, скроет или исказит ее (ч. 1 ст. 237 УК РФ);
будет хранить в целях сбыта лекарственные препараты, не отвечающие требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей (ст. 238 УК РФ).