Готовое решение: Как Росздравнадзор проверяет организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Как Росздравнадзор проверяет организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Данные проверки проводятся с учетом контрольных вопросов Росздравнадзора. Используются такие формы контроля, как контрольные (надзорные) и профилактические мероприятия.

Оглавление:

1. Какие мероприятия проводит Росздравнадзор для проверки организации внутреннего контроля

2. Что оценивает Росздравнадзор при проверке организации внутреннего контроля

1. Какие мероприятия проводит Росздравнадзор для проверки организации внутреннего контроля

С учетом категории риска объекта контроля Росздравнадзор (в том числе через свои территориальные органы) проводит профилактические и контрольные (надзорные) мероприятия. Деятельность медорганизации относят к той или иной категории риска по критериям тяжести негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований (п. п. 4, 5, 14, 16 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, п. 1 Приложения к нему).

К контрольным мероприятиям Росздравнадзора относятся, в частности, документарная и выездная проверки. В число профилактических мероприятий Росздравнадзора входит, например, объявление предостережения и профилактический визит. Должностные лица Росздравнадзора в пределах своих полномочий и в объеме проводимых мероприятий пользуются правами, установленными ч. 2 ст. 29 Закона о государственном и муниципальном контроле (п. п. 8, 16, 42 Положения № 1048).

Контрольные (надзорные) мероприятия Росздравнадзора могут быть плановыми и внеплановыми. Например, для объектов высокого риска выездная проверка может быть проведена один раз в два года. В отношении объектов, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска, плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся (п. 2 ч. 2 ст. 25, ч. 1 ст. 65 Закона о государственном и муниципальном контроле, п. п. 14, 15 Положения № 1048).

Контрольные (надзорные) плановые мероприятия проводятся на основании ежегодного плана, согласованного с органами прокуратуры. Внеплановое мероприятие, например внеплановую документарную проверку, проведут, при наличии на то оснований, также по согласованию с этими органами. Исключения из этого правила для внеплановой документарной проверки предусмотрены п. п. 3, 4, 6, 8 ч. 1 ст. 57 Закона о государственном и муниципальном контроле (ч. 11 ст. 67, ч. 7 ст. 70, ч. 9 ст. 72, ч. 5 ст. 73 указанного Закона, п. п. 37, 48 Положения № 1048).

До 2030 г. в планы проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий не включаются проверки государственных и муниципальных учреждений, которые ведут деятельность в области здравоохранения и объекты контроля которых отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска (п. 11(4) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336).

2. Что оценивает Росздравнадзор при проверке организации внутреннего контроля

Росздравнадзор (в том числе через свои территориальные органы) осуществляет федеральный госконтроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности. Он проверяет в том числе выполнение требований к организации и проведению внутреннего контроля (ч. 1, пп. «е» п. 1, п. 2 ч. 2 ст. 87 Закона об охране здоровья, пп. «б» п. 6 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, пп. «а», «б» п. 3, п. п. 4, 5 Положения № 1048).

Например, инспекторы проверяют (Приложение № 5 к Приказу Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647):

наличие положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля (п. 6 Требований, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н);

назначение ответственного лица. Ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля должен быть руководитель медорганизации либо уполномоченный им заместитель руководителя (п. 4 Требований № 785н);

проведение плановых и внеплановых проверок. Плановые проверки должны проводиться не реже одного раза в квартал. Внеплановые проверки проводятся, в частности, в случае летальных исходов (п. п. 10, 11 Требований № 785н);

учет нежелательных событий. Медорганизация должна учитывать факты и обстоятельства, создающие угрозу причинения или повлекшие причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медработников, а также приведшие к удлинению сроков оказания медпомощи (п. 9 Требований № 785н);

обучение персонала. Медработники с высшим образованием и средним профессиональным образованием должны проходить обучение по программам повышения квалификации по вопросам эпидемиологии и профилактики инфекций, связанных с оказанием медпомощи, со сроком обучения не реже одного раза в три года не менее 36 часов (п. 16 Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 29.11.2021 № 1108н);

мониторинг наличия лекарственных препаратов и медизделий. Он должен проводиться не реже чем один раз в квартал (п. 18 Требований № 785н).

---