Готовое решение: Как Росздравнадзор контролирует оказание медорганизацией платных медицинских услуг

Как Росздравнадзор контролирует оказание медорганизацией платных медицинских услуг

Как медорганизации оказывают платные медуслуги, Росздравнадзор контролирует в пределах компетенции в ходе госконтроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Для этого он проводит профилактические и контрольные (надзорные) мероприятия.

По результатам обязательного профилактического визита и контрольного (надзорного) мероприятия составят акт. Если выявят нарушения и вы не устраните их до окончания мероприятия, вам выдадут предписание.

В целях профилактики при наличии оснований вам могут объявить предостережение и предложить принять меры, чтобы вы не нарушали требований законодательства.

Оглавление:

1. Какими полномочиями обладает Росздравнадзор, чтобы контролировать оказание медорганизацией платных медуслуг

2. Какие профилактические мероприятия проводит Росздравнадзор

3. Как Росздравнадзор проводит контрольные (надзорные) мероприятия

4. Какие меры может принять Росздравнадзор по результатам контрольных (надзорных) мероприятий

1. Какими полномочиями обладает Росздравнадзор, чтобы контролировать оказание медорганизацией платных медуслуг

В ходе федерального госконтроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности Росздравнадзор проводит профилактические мероприятия и проверяет в пределах компетенции, как медорганизации оказывают платные медуслуги (ч. 1 ст. 1 Закона № 248-ФЗ, ч. 1, пп. «г» п. 1 ч. 2 ст. 87 Закона об охране здоровья, пп. «а» п. 3, п. п. 4, 16 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048).

Росздравнадзор оценивает соблюдение Правил предоставления платных медуслуг также в качестве лицензионного требования (есть исключение) (ч. 9 ст. 19.2 Закона о лицензировании, п. 2 ч. 2 ст. 87 Закона об охране здоровья, пп. «а» п. 3, пп. «в» п. 6, п. 21 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, пп. «б» п. 3, п. 4 Положения № 1048).

Проводить госконтроль (надзор) вправе руководитель (его заместитель) и инспекторы Росздравнадзора и его территориальных органов. Инспекторов, уполномоченных на проведение профилактического или контрольного (надзорного) мероприятия, определяют решением о его проведении (п. п. 5, 6 Положения № 1048).

2. Какие профилактические мероприятия проводит Росздравнадзор

Росздравнадзор проводит профилактические мероприятия в соответствии с ежегодно утверждаемой программой профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (ч. 2 ст. 44 Закона № 248-ФЗ, п. 17 Положения № 1048).

К числу таких мероприятий отнесены, в частности (п. п. 16, 18 — 28, 33, 36 Положения № 1048):

информирование по вопросам соблюдения обязательных требований. Для этого на сайте Росздравнадзора размещают предусмотренные сведения;

обобщение правоприменительной практики. По результатам обобщения Росздравнадзор готовит доклад и размещает его на своем сайте;

консультирование. В ходе него уполномоченные лица Росздравнадзора разъяснят вам вопросы, которые связаны с госконтролем (надзором), например о наличии обязательных требований, их содержании и порядке выполнения.

Консультирование могут провести по телефону, с помощью видео-конференц-связи или на личном приеме. По вопросу выполнения предписания по итогам контрольного (надзорного) мероприятия вам ответят в письменном виде.

До 1 января 2030 г. вы можете запросить консультирование через Единый портал госуслуг. Обращение рассмотрят в течение 10 рабочих дней со дня его регистрации (п. 8(2) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336);

объявление предостережения с предложением принять необходимые меры.

Вам выдадут предостережение, если у инспекторов есть сведения о подготовке к нарушению обязательных требований или признаках их нарушения. Предостережение могут выдать и в случае, когда нет подтверждения, что нарушение вами обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу его причинения.

До 1 января 2030 г. Росздравнадзор, объявляя предостережение, публикует в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий его электронный паспорт. Чтобы получить информацию о предостережении, можно сформировать выписку из реестра (п. 11(13) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336).

В течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения вы можете направить возражение, включив в него сведения и приложив документы, подтверждающие обоснованность вашей позиции. Направить возражение можно, в частности, через Единый портал госуслуг, почтовым отправлением или на адрес электронной почты, указанный в предостережении.

Возражение рассмотрят в течение 20 рабочих дней со дня его получения. В ваш адрес направят ответ;

профилактический визит. В ходе визита вам, в частности, сообщат об обязательных требованиях, предъявляемых к оказанию платных медуслуг, расскажут о возможных мероприятиях в отношении вас исходя из категории риска и дадут рекомендации по ее снижению. Одновременно инспектор соберет сведения, которые нужны для отнесения вас к категории риска, и оценит уровень соблюдения вами требований.

Профилактический визит проведут по инициативе Росздравнадзора (обязательный профилактический визит) или по вашей инициативе (ч. 3 ст. 52 Закона № 248-ФЗ).

До 1 января 2030 г. решение о проведении профилактического визита принимают путем внесения информации в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий. Сведения об этом решении можно получить в виде выписки из реестра (п. 11(12) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336).

Обязательный профилактический визит проведут, если, например, есть поручение Президента РФ или Председателя Правительства РФ. Его могут провести также вместо контрольного (надзорного) мероприятия (п. п. 1, 4 ч. 1 ст. 52.1 Закона № 248-ФЗ, п. 11(4) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336).

О таком визите вас уведомят не позднее чем за пять рабочих дней до дня проведения. Вы не вправе от него отказаться (ч. 3 ст. 52.1 Закона № 248-ФЗ, п. 36 Положения № 1048).

Как Росздравнадзор проводит обязательный профилактический визит

В ходе визита инспекторы могут провести осмотр, истребовать документы, организовать проведение экспертизы и т.д. (ч. 4 ст. 52.1 Закона № 248-ФЗ, п. 34 Положения № 1048).

Осмотр и экспертизу могут провести с использованием средств дистанционного взаимодействия, включая видео-конференц-связь, или с помощью приложения «Инспектор». Его также используют для фотосъемки и (или) видеозаписи осмотра в ходе визита (п. 34 Положения № 1048).

Срок проведения обязательного профилактического визита не должен превышать 10 рабочих дней. Этот период можно продлить на срок, который необходим, например, для проведения экспертизы (ч. 8 ст. 52.1 Закона № 248-ФЗ).

Если по результатам визита выявят нарушения, их укажут в акте (ч. 9 ст. 52.1 Закона № 248-ФЗ).

Если вы не устраните нарушения до окончания мероприятия, вам выдадут предписание. В нем установят срок, в течение которого это нужно сделать (ч. 13 ст. 52.1 Закона № 248-ФЗ).

Когда по какой-либо причине провести визит будет невозможно или вы уклонитесь от его проведения, инспектор составит акт об этом. В таком случае в течение трех месяцев с даты составления акта могут принять решение о повторном проведении обязательного профилактического визита (ч. 11, 12 ст. 52.1 Закона № 248-ФЗ).

До 1 января 2030 г. акт по результатам визита или о невозможности его проведения, предписание об устранении нарушений составляют путем внесения записей в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий. Информацию об акте можно получить в виде выписки из реестра (п. 11(12) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336).

Уклонение от визита может повлечь внеплановое контрольное (надзорное) мероприятие (п. 9 ч. 1 ст. 57, ч. 1 ст. 66 Закона № 248-ФЗ).

Профилактический визит по вашей инициативе проведут по заявлению, направленному через Единый портал госуслуг.

Инициировать профилактический визит можно в ряде случаев, если, например, вы относитесь к субъектам малого предпринимательства или являетесь государственным (муниципальным) учреждением.

Ваше заявление рассмотрят в течение 10 рабочих дней со дня его регистрации. По итогам рассмотрения примут решение о проведении визита или об отказе в этом. Отказ можно обжаловать.

Срок визита по вашей инициативе не может превышать 10 рабочих дней. По его результатам акт не составляют, предписание выдать вам не могут (ч. 9 ст. 52.2 Закона № 248-ФЗ).

Если в ходе профилактических мероприятий установят, что, например, ваша деятельность по оказанию платных медуслуг или их результаты влекут угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям или он уже причинен, инспекторы сообщат об этом уполномоченному должностному лицу для принятия решения о проведении контрольных (надзорных) мероприятий либо в установленных случаях примут меры (ч. 4 ст. 45 Закона № 248-ФЗ).

3. Как Росздравнадзор проводит контрольные (надзорные) мероприятия

Проверяющие проведут в отношении вас контрольное (надзорное) мероприятие, если для этого есть основание, например: ваша медорганизация включена в план мероприятий на очередной календарный год, поступило требование прокурора о проведении такого мероприятия либо сработал индикатор риска (ч. 1 ст. 57, ч. 1 ст. 61, ч. 2 ст. 61.1, ч. 1 ст. 63 Закона № 248-ФЗ).

Вас включат в план мероприятий, если ваша деятельность отнесена к чрезвычайно высокой или высокой категории риска. До 2030 г. это правило не применяют к государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения. В отношении них могут провести обязательный профилактический визит (п. 11(4) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336, п. 14 Положения № 1048).

В отношении медорганизаций иных категорий риска плановые мероприятия не проводят (п. 15 Положения № 1048).

Категорию риска присваивают с учетом критериев. Для этого рассматривают информацию о медорганизации, включенную в единый реестр лицензий, и рассчитывают показатель риска (п. 13 Положения № 1048, Приложение к нему).

При планировании контрольных (надзорных) мероприятий учитывают периодичность их проведения и возможность замены обязательным профилактическим визитом (ч. 3 ст. 25 Закона № 248-ФЗ, п. 14 Положения № 1048).

Внеплановое мероприятие проведут, если помимо основания для него есть согласование прокурора, полученное в установленном Порядке. В ряде случаев оно не нужно (ч. 2 ст. 66, ч. 11 ст. 67, ч. 7 ст. 70, ч. 9 ст. 72, ч. 5 ст. 73 Закона № 248-ФЗ, п. п. 48, 58(2) Положения № 1048).

Чтобы провести контрольное (надзорное) мероприятие, уполномоченное лицо принимает решение о его проведении. Сведения о мероприятии вносят в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий (п. п. 1, 2 ч. 1 ст. 19, ч. 1 ст. 64 Закона № 248-ФЗ, п. 7 Положения № 1048).

До 1 января 2030 г. решение о проведении мероприятия принимают путем внесения записи в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий. Сведения об этом решении можно получить в виде выписки из реестра (п. 11(12) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336).

3.1 Какие контрольные (надзорные) мероприятия проводит Росздравнадзор

Инспекторы могут проверить оказание платных медуслуг, проведя следующие мероприятия (ч. 3 ст. 87 Закона об охране здоровья, п. 42 Положения № 1048):

выездную проверку по месту нахождения вашей медорганизации (осуществления вами деятельности), включая филиалы, представительства, обособленные подразделения (ч. 2 ст. 73 Закона № 248-ФЗ, п. 49 Положения № 1048).

Такую проверку могут провести с использованием средств дистанционного взаимодействия, включая видео-конференц-связь, или с помощью приложения «Инспектор» (ч. 2.1 ст. 73 Закона № 248-ФЗ, п. 49 Положения № 1048).

О проведении проверки вас уведомят не позднее чем за 24 часа до ее начала, направив одним из способов копию решения о ее проведении (ч. 6 ст. 73 Закона № 248-ФЗ, п. 50 Положения № 1048).

В ходе проверки инспекторы вправе (п. 51 Положения № 1048):

провести осмотр, опрос;

организовать проведение экспертизы;

получить письменные объяснения;

истребовать документы.

Продолжительность проверки — не более 10 рабочих дней. Есть особенности исчисления этого срока (ч. 7 ст. 73 Закона № 248-ФЗ, п. 52 Положения № 1048);

документарную проверку. В ходе нее инспекторы рассматривают документы в отношении вашей медорганизации, которые есть в их распоряжении, результаты прошлых мероприятий, материалы дел об административных правонарушениях и др. (ч. 2 ст. 72 Закона № 248-ФЗ, п. 43 Положения № 1048).

Вам направят требование представить документы, если недостаточно тех документов, которые есть у контрольного органа, или их содержание вызывает сомнения в достоверности сведений (ч. 4 ст. 72 Закона № 248-ФЗ).

При проведении документарной проверки инспекторы вправе (п. п. 44, 46 Положения № 1048):

истребовать документы, за исключением тех, которые не относятся к предмету проверки или их можно получить от иных органов;

организовать проведение экспертизы;

получить письменные объяснения.

Срок проверки составляет не более 10 рабочих дней. В него не включаются периоды, когда проверка приостанавливалась. Например, этот период может длиться с момента направления вам требования представить документы до их представления (ч. 7 ст. 72 Закона № 248-ФЗ, п. 47 Положения № 1048);

инспекционный визит. Его проведут по месту нахождения вашей медорганизации (осуществления вами деятельности), включая филиалы, представительства, обособленные подразделения. О таком визите вас не уведомят (ч. 2, 4 ст. 70 Закона № 248-ФЗ, п. 58 Положения № 1048).

Мероприятие могут провести с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе видео-конференц-связи, а также приложения «Инспектор» (ч. 2.1 ст. 70 Закона № 248-ФЗ, п. 58(1) Положения № 1048).

В ходе визита инспекторы вправе (п. 59 Положения № 1048):

провести осмотр, опрос;

получить письменные объяснения;

истребовать документы, которые должны быть в месте нахождения вашей медорганизации (осуществления вами деятельности), включая филиалы, представительства и обособленные подразделения.

Продолжительность визита в одном месте ведения деятельности — не более одного рабочего дня (ч. 5 ст. 70 Закона № 248-ФЗ);

контрольную закупку платных медуслуг. Ее проводят, в том числе дистанционно (например, с использованием вашего сайта), чтобы проверить соблюдение порядка и условий предоставления платных медуслуг. Мероприятие проводят без уведомления о нем (ч. 2, 5 ст. 67 Закона № 248-ФЗ, п. п. 53, 56, 57 Положения № 1048).

Инспектор вправе провести эксперимент, создав тест-ситуацию для сделки по оказанию платных медуслуг. Например, он может записаться на прием к медработнику под видом пациента с жалобами на состояние здоровья, заключить договор (в том числе дистанционно) и оплатить медуслуги (ч. 1, 2 ст. 67 Закона № 248-ФЗ, п. 54 Положения № 1048).

Инспектор должен осуществить контрольную закупку (кроме дистанционного формата) в присутствии двух свидетелей либо под видеозапись. Он может провести также фотосъемку, аудио-, видеозапись, если нужно зафиксировать процесс закупки (ч. 4 ст. 67 Закона № 248-ФЗ, п. 55 Положения № 1048).

Срок проведения закупки равен периоду времени, в течение которого нужно совершить сделку, в частности приобрести и (или) получить медуслугу (ч. 6 ст. 67 Закона № 248-ФЗ).

Завершив контрольную закупку (кроме дистанционного формата), инспектор объявит о ее проведении, предъявит свое служебное удостоверение и копию решения о проведении закупки, составленного на бумажном носителе или в электронной форме (ч. 7 ст. 67 Закона № 248-ФЗ).

Вы должны вернуть наличные деньги инспектору или возвратить средства на счет, с которого была произведена безналичная оплата. Правило не действует, если в рамках контрольной закупки вы понесли расходы, связанные с оказанием медуслуг (ч. 8 ст. 67 Закона № 248-ФЗ).

Если контрольная закупка проведена дистанционно, инспектор внесет сведения о ней в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий и не позднее следующего рабочего дня после ее проведения разместит в реестре акт. До 1 января 2030 г. акт составляют путем внесения записи в реестр, отдельно его не оформляют. Информацию об акте можно получить в виде выписки из реестра (п. 1 ч. 10 ст. 67 Закона № 248-ФЗ, п. 11(12) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336).

Деньги в случае дистанционной закупки нужно вернуть в установленном порядке.

3.2. Соблюдение каких требований к оказанию платных медуслуг проверяет Росздравнадзор в ходе контрольных (надзорных) мероприятий

Росздравнадзор проверяет, как вы соблюдаете требования к оказанию платных медуслуг, за исключением тех, которые связаны с защитой прав потребителей (пп. «г» п. 1 ч. 2 ст. 87 Закона об охране здоровья, пп. «а» п. 3, п. 4 Положения № 1048).

В ходе контрольных (надзорных) мероприятий проверяют в числе прочего следующее (строки 90 — 95 таблицы Проверочного листа, утвержденного Приказом Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647):

предоставляете ли вы платные медуслуги в соответствии с Перечнем работ (услуг), указанных в вашей лицензии на осуществление медицинской деятельности;

разместили ли вы в доступных местах, например на информационных стендах и сайте, информацию о себе и медуслугах, которые вы оказываете;

предоставляете ли вы при заключении договора информацию о том, что медпомощь можно получить бесплатно в рамках программы, госгарантий бесплатного оказания медпомощи и территориальной программы госгарантий, сообщаете ли вы об этом в доступной форме;

соблюдаете ли вы порядки оказания медпомощи;

получаете ли вы при оказании платных медуслуг информированное добровольное согласие пациента (его законного представителя);

соблюдаете ли вы требования к оформлению (ведению) медицинской документации, учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления, а также к передаче сведений в ЕГИСЗ.

Если вы участвуете в программе госгарантий бесплатного оказания медпомощи и территориальной программе госгарантий и оказываете платные медуслуги, инспекторы проверят, не нарушаете ли вы права пациента, например (строка 53 таблицы Проверочного листа):

не взимаете ли плату за медуслуги, которые должны быть оказаны бесплатно в рамках таких программ;

есть ли у вас случаи отказа в предоставлении гарантированного бесплатного объема медуслуг или медуслуг на платной основе.

4. Какие меры может принять Росздравнадзор по результатам контрольных (надзорных) мероприятий

По итогам мероприятия инспекторы составят акт, даже если нарушения не выявлены (ч. 2 ст. 87 Закона № 248-ФЗ).

Если нарушений нет, сведения об этом внесут в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий. Инспекторы могут выдать вам рекомендации по соблюдению обязательных требований или провести иные мероприятия для профилактики рисков (ч. 1 ст. 90 Закона № 248-ФЗ).

Когда нарушения есть, их отразят в акте. К нему приобщат документы (материалы), которые подтверждают наличие нарушений. Если вы устраните их до окончания мероприятия, инспекторы сделают отметку об этом. В противном случае вам выдадут предписание, указав в нем срок устранения нарушений. Вам дадут рекомендации по их исправлению и сообщат, какими сведениями нужно подтвердить их устранение (ч. 2 ст. 87, ч. 1, 2 ст. 90.1 Закона № 248-ФЗ).

Если акт составят на месте проведения мероприятия, вашего представителя ознакомят с его содержанием. В иных случаях о результатах мероприятия вас проинформируют в установленном порядке (ч. 1 ст. 88 Закона № 248-ФЗ).

До 1 января 2030 г. акт по результатам контрольного (надзорного) мероприятия составляют путем внесения записи в единый реестр таких мероприятий. Отдельный документ не оформляют, в реестр его не вносят. Информацию об акте можно сформировать в виде выписки из реестра (п. 11(12) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336).

В случае выявления в пределах компетенции правонарушений, за которые предусмотрена, например, административная ответственность, инспектор возбудит дело об административном правонарушении или передаст материалы уполномоченному должностному лицу (п. 3 ч. 2 ст. 90 Закона № 248-ФЗ, ч. 3.1 ст. 28.1 КоАП РФ).

Так, за нарушение правил предоставления платных медуслуг в отношении вас составят протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Это считается осуществлением деятельности с нарушением лицензионных требований (ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ, пп. «в» п. 6 Положения № 852).

За грубое нарушение, которое связано, например, с нарушением порядка оказания медпомощи за плату и которое повлекло последствия, предусмотренные ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании, дело возбудят по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ, пп. «а» п. 6, п. 7 Положения № 852, пп. «б» п. 10 Правил предоставления платных медуслуг).

Инспекторы могут принять и иные меры, например направить материалы проверки в органы прокуратуры или другие органы (п. 3 ч. 2 ст. 90 Закона № 248-ФЗ).

---