---
title: "\"ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001. Государственный стандарт Российской Федерации. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания\""
number: "ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001"
issuer: "Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/gost-r-mek-61223-3-2-2001"
---

## "ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001. Государственный стандарт Российской Федерации. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания"

# "ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001. Государственный стандарт Российской Федерации. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания"

(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 23.10.2001 N 432-ст)

> [!IMPORTANT]
> КонсультантПлюс: примечание.
> С 1 июля 2003 года до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
> Документ [введен](#p100011) в действие с 1 января 2003 года.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Принят и введен в действие<br>
Постановлением Госстандарта России

</div>

от 23 октября 2001 г. N 432-ст

<a id="p100002"></a>**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ**
**АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ**

<a id="p100004"></a>**ЧАСТЬ 3-2**

<a id="p100005"></a>**ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗОБРАЖЕНИЙ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ**
**ДЛЯ МАММОГРАФИИ. ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ**

<a id="p100006"></a>Evaluation and routine testing in medical imaging
departments. Part 3-2. Imaging performance of mammographic
X-ray equipment. Acceptance tests

<a id="p100007"></a>**ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001**

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Группа Е84

<a id="p100009"></a>ОКС 19.100

<a id="p100010"></a>ОКП 94 4220

<a id="p100011"></a>Дата введения<br>
1 января 2003 года

</div>



### <a id="p100012"></a>Предисловие


1. <a id="p100013"></a>Разработан Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ).
<a id="p100014"></a>Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии".
2. <a id="p100015"></a>Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2001 г. N 432-ст.
3. <a id="p100016"></a>Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-3-2-96 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания".
4. <a id="p100017"></a>Введен впервые.


### <a id="p100018"></a>Введение


<a id="p100019"></a>Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-3-2-96 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета 62 "Изделия медицинские электрические".
<a id="p100020"></a>В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, а методы испытаний - курсивом.


### 1. <a id="p100021"></a>Область применения



#### <a id="p100022"></a>1.1 Область распространения

<a id="p100023"></a>Настоящий стандарт устанавливает метод контроля эксплуатационных характеристик элементов РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, влияющих на качество изображения РЕНТГЕНОГРАММ, получаемых на РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ для маммографии с использованием РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНОК С УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ, которые используются в режиме контактных снимков (без увеличения) и снимков с увеличением.
<a id="p100024"></a>Настоящий стандарт не распространяется на такие специальные ПРИСПОСОБЛЕНИЯ, как компрессионные пластины для биопсии или устройства для стереотаксиса.
<a id="p100025"></a>Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

#### <a id="p100026"></a>1.2 Цель

<a id="p100027"></a>В настоящем стандарте определены:
- <a id="p100028"></a>эксплуатационные характеристики вышеупомянутых элементов РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, влияющие на качество изображения;
- <a id="p100029"></a>методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах.
<a id="p100030"></a>Эти методы основаны на измерениях, не связанных с разборкой аппарата, проводимых с использованием соответствующего испытательного оборудования в процессе испытаний аппарата на производстве или после его установки. Утвержденные отчеты таких испытаний после установки аппарата могут быть использованы при контрольных измерениях.
<a id="p100031"></a>Целью контроля является проверка соответствия качества изображения установленным требованиям, а также выявление нарушений в работе аппарата, влияющих на качество изображения.
<a id="p100032"></a>В настоящем стандарте не рассматриваются допуски на характеристики качества изображения, вопросы механической и электрической безопасности, а также механические, электрические характеристики аппарата и вопросы программного обеспечения, за исключением характеристик, непосредственно влияющих на качество изображения.


### 2. <a id="p100033"></a>Нормативные ссылки


<a id="p100034"></a>В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
<a id="p100035"></a>[ГОСТ 30324.0-95](https://bukva.ai/docs/standart-gost-30324-0-95) (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
<a id="p100036"></a>[ГОСТ Р 50267.0.3-99](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-0-3-99) (МЭК 60601-1-3-94) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
<a id="p100037"></a>[ГОСТ Р 50267.7-95](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-7-95) (МЭК 601-2-7-87) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
<a id="p100038"></a>[ГОСТ Р 50267.28-95](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-28-95) (МЭК 601-2-28-93) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям
<a id="p100039"></a>[ГОСТ Р 50267.32-99](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-32-99) (МЭК 60601-2-32-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
<a id="p100040"></a>[ГОСТ Р 51746-2001](https://bukva.ai/docs/gost-r-51746-2001) (МЭК 61223-1-93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования
<a id="p100041"></a>ГОСТ Р 51818-2001 (МЭК 61223-2-3-93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Неактиничность освещения фотолабораторий
<a id="p100042"></a>ГОСТ Р МЭК 60336-99 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен
<a id="p100043"></a>[ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2000](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-mek-61223-2-1-2001) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки
<a id="p100044"></a>[ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2000](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-mek-61223-2-2-2001) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленок. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с усиливающими экранами
<a id="p100045"></a>МЭК 417N-95 [<*>](#p100050) Графические символы, наносимые на аппаратуру. Указатель, обзор и набор отдельных листов
<a id="p100046"></a>МЭК 788-84 [<*>](#p100050) Медицинская радиационная техника. Термины и определения
<a id="p100047"></a>МЭК 878-88 <*> Графические символы для изделий медицинской техники электрические
<a id="p100048"></a>ИСО 2092-81 <*> Легкие металлы и их сплавы. Коды обозначения на основе химических символов.

<a id="p100049"></a>

---

<a id="p100050"></a><*> Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.


### 3. <a id="p100051"></a>Определения



#### <a id="p100052"></a>3.1 Степень обязательности требований

<a id="p100053"></a>В настоящем стандарте термины, напечатанные прописными буквами, используют в соответствии с МЭК 60788, [ГОСТ Р 51746](https://bukva.ai/docs/gost-r-51746-2001) (МЭК 61223-1-93), [ГОСТ Р 50267.0-92](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) и [3.2](#p100060) настоящего стандарта [(Приложение А)](#p100274).
<a id="p100054"></a>В стандарте использованы следующие вспомогательные термины:
<a id="p100055"></a>должен - соответствие требованиям обязательно;
<a id="p100056"></a>рекомендуется - соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно;
<a id="p100057"></a>может - используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям;
<a id="p100058"></a>установленный - при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к конкретному значению или стандартизованным положениям, обычно к таким, которые установлены стандартом или требованиями закона (см. МЭК 60788, определение МР-74-01);
<a id="p100059"></a>нормируемый - при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к нормам или положениям, которые подлежат выбору для рассматриваемых целей и обычно указываются в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (см. МЭК 60788, определение МР-74-02).

#### <a id="p100060"></a>3.2 Определение

<a id="p100061"></a>3.1.2. АРТЕФАКТ: видимая на снимке структура, которая не является структурой объекта исследования и появление которой не является следствием помехи или свойств функции передачи модуляции системы.


### 4. <a id="p100062"></a>Общие принципы ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ



#### <a id="p100063"></a>4.1 Общие положения

<a id="p100064"></a>Целью ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ является проверка соответствия нормируемых характеристик установленным пределам. Требования к одним характеристикам определены в нормативных документах (стандартах), требования к другим характеристикам могут содержаться в заказе на поставку оборудования, в техническом описании или других документах.
<a id="p100065"></a>Прежде чем приступить к контролю, проводят идентификацию испытуемого ИЗДЕЛИЯ и его узлов. РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ и его узлы должны быть однозначно идентифицированы, например СЕРИЙНЫМ НОМЕРОМ и шифром типа, и проверены на соответствие контракту на поставку. Необходимо также проверить комплектность ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ, включая протоколы испытаний, комплектность поставки и соответствие документов поставленному ИЗДЕЛИЮ.
<a id="p100066"></a>Кассеты с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ, рентгенографические пленки и устройства для фотохимической обработки пленки являются основными звеньями в цепи формирования изображения. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ должен быть уверен в том, что все эти звенья обеспечивают получение качественного изображения (в части чувствительности, контрастности и отсутствия АРТЕФАКТОВ). До начала контроля проводят ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ этих звеньев в соответствии с требованиями соответствующих стандартов.
<a id="p100067"></a>При ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЯХ следует по возможности проводить измерения без разборки аппарата. Если по программе требуется проводить испытания, связанные с разборкой аппарата, необходимо после испытаний восстановить аппарат в первоначальном виде.

#### <a id="p100068"></a>4.2 Документы и исходные данные для испытаний

<a id="p100069"></a>В комплект поставки РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА должны входить следующие документы:
- <a id="p100070"></a>декларация изготовителя о соответствии аппарата стандартам серии [ГОСТ Р 50267](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-32-99);
- <a id="p100071"></a>перечень заказанных узлов и частей и действительный комплект поставки;
- <a id="p100072"></a>технические данные аппарата, согласованные между поставщиком и заказчиком;
- <a id="p100073"></a>протоколы заводских испытаний или испытаний при установке оборудования, включающие наиболее важные характеристики, касающиеся качества изображения, например НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА;
- <a id="p100074"></a>ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ и сведения, необходимые для обеспечения нормальной работы ИЗДЕЛИЯ;
- <a id="p100075"></a>сведения об условиях эксплуатации, в частности сведения, включающие ограничения области испытаний, например специальные рабочие места;
- <a id="p100076"></a>руководство по периодичности и объему технического обслуживания;
- <a id="p100077"></a>протоколы ранее проведенных испытаний (при необходимости);
- <a id="p100078"></a>сведения о технических изменениях.

#### <a id="p100079"></a>4.3 Условия испытаний

<a id="p100080"></a>Различают следующие виды испытаний:
- <a id="p100081"></a>визуальный осмотр;
- <a id="p100082"></a>функциональные испытания;
- <a id="p100083"></a>проверка эксплуатационных характеристик аппарата;
- <a id="p100084"></a>проверка значений переменных величин.
<a id="p100085"></a>При контроле ОПЕРАТОР должен обладать всей необходимой информацией об эксплуатационных характеристиках по всему диапазону изменяемых значений.
<a id="p100086"></a>Все необходимые данные, такие как идентификация испытуемого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для маммографии, используемое испытательное оборудование, геометрическое расположение, рабочие характеристики, поправочные коэффициенты и результаты испытаний ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ (пленок, экранов, проявочных машин), должны быть занесены в протокол вместе с результатами контроля. Необходимо также занести в протокол место и дату проведения контроля, а также фамилии лиц, проводивших его.

#### <a id="p100087"></a>4.4 Проверяемые характеристики

<a id="p100088"></a>При ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЯХ проверяют следующие характеристики:
- <a id="p100089"></a>идентификацию аппарата;
- <a id="p100090"></a>документацию;
- <a id="p100091"></a>характеристики, оцениваемые с помощью визуальных и функциональных проверок;
- <a id="p100092"></a>АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ;
- <a id="p100093"></a>ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ;
- <a id="p100094"></a>минимальное ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ;
- <a id="p100095"></a>ВРЕМЯ НАГРУЗКИ;
- <a id="p100096"></a>ФОКУСНОЕ ПЯТНО;
- <a id="p100097"></a>ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ;
- <a id="p100098"></a>усилие компрессии;
- <a id="p100099"></a>радиационный выход;
- <a id="p100100"></a>СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ;
- <a id="p100101"></a>оптическую плотность.

#### <a id="p100102"></a>4.5 Испытательное оборудование, включая ФАНТОМЫ и ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ


##### <a id="p100103"></a>4.5.1 Общие положения

<a id="p100104"></a>Измерительная аппаратура должна иметь свидетельство о поверке в соответствии с нормативным документом (методикой или инструкцией по поверке).

##### <a id="p100105"></a>4.5.2 Высоковольтные измерительные приборы

<a id="p100106"></a>Высоковольтные измерительные приборы предназначены для определения пикового значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ в измеряемом диапазоне. Могут быть использованы приборы, основанные на принципе прямых или косвенных измерений с погрешностью не более +/- 2% или +/- 0,7 кВ.
<a id="p100107"></a>Примечание. При поверке приборов для косвенных измерений должны быть учтены особые свойства РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для маммографии, такие как наличие молибденового анода и использование специального ФИЛЬТРА. Для неинвазивных методов допустимая погрешность может быть установлена после специальной поверки в зависимости от типа РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.


##### <a id="p100108"></a>4.5.3 Прибор для измерения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ

<a id="p100109"></a>Диапазон измерений прибора должен соответствовать диапазону значений ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ данного рентгеновского аппарата, обычно 0 - 800 мА·с с погрешностью не более +/- 5% или +/- 0,5 мА·с. Если для измерения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ используют встроенный прибор, он должен быть проверен на соответствие этим техническим требованиям.

##### <a id="p100110"></a>4.5.4 Прибор для измерения ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ

<a id="p100111"></a>Прибор для определения ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ должен обеспечивать это измерение в соответствии с [ГОСТ Р 50267.7](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-7-95). Должно быть обеспечено измерение минимального и максимального времени. Если для этих целей используют встроенный прибор, он должен быть проверен на соответствие этим требованиям.

##### <a id="p100112"></a>4.5.5 КЕРМАМЕТР (ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ)

<a id="p100113"></a>Диапазон прибора для измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должен быть не менее 10 - 500 мкГр для измерений за ФАНТОМОМ и не менее 0,1 - 100 мГр - для измерений в прямом пучке с общей погрешностью не более +/- 10%. Эта величина включает рекомбинационные потери, обусловленные МОЩНОСТЬЮ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (до 100 мГр/с), и погрешности, возникающие из-за неравномерной чувствительности прибора к энергии и спектру рентгеновского излучения.

##### <a id="p100114"></a>4.5.6 ФАНТОМЫ (ОСЛАБЛЯЮЩИЕ устройства)

1) <a id="p100115"></a>Испытания системы АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ
<a id="p100116"></a>ФАНТОМЫ должны быть выполнены из полиметилметакрилата (ПММА) толщиной 20, 40 и 60 мм. Допуск по толщине должен быть +/- 1 мм; однородность по толщине должна быть +/- 0,1 мм. Форма фантома может быть полукруглой радиусом не менее 100 мм или прямоугольной (100 x 150 мм).
2) <a id="p100117"></a>Измерения первого СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ
<a id="p100118"></a>Используют набор алюминиевой фольги толщиной от 0,2 до 0,7 мм с шагом не более 0,1 мм. Чистота алюминия должна быть не менее 99,9%, а погрешность измерения толщины в пределах +/- 10%.

##### <a id="p100119"></a>4.5.7 Денситометр

<a id="p100120"></a>Диапазон измерений оптической плотности D денситометром должен быть 0 - 3,5 с погрешностью $\Delta D$ :

<div align="center">

<a id="p100121"></a> $|\Delta D| \leq 0,02$ (при D <= 1,0)

<a id="p100122"></a>и

<a id="p100123"></a> $|\Delta D|D \leq 0,02$ (при D > 1,0).

</div>



##### <a id="p100124"></a>4.5.8 Устройство для измерения усилия компрессии

<a id="p100125"></a>Для измерения используют динамометр диапазоном измерений не менее 50 - 300 Н с погрешностью не более +/- 5 Н.

#### <a id="p100126"></a>4.6 Оценка результатов

<a id="p100127"></a>При превышении установленных пределов или допусков проводят два дополнительных измерения.
<a id="p100128"></a>При оценке результатов предельных значений (наибольших или наименьших) следует учитывать погрешность измерения.


### 5. <a id="p100129"></a>Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для маммографии



#### <a id="p100130"></a>5.1 Визуальный осмотр и функциональные испытания


##### <a id="p100131"></a>5.1.1 Требования

<a id="p100132"></a>Работа и функционирование РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для маммографии должны соответствовать технической документации на аппарат.
<a id="p100133"></a>На всех органах управления (кнопках, переключателях и индикаторных панелях) должны быть графические символы в соответствии с МЭК 878 или надписи на понятном оператору языке. Цвета индикаторных ламп должны соответствовать стандартам на медицинскую технику. Маркировка на РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ - по [ГОСТ Р 50267.28](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-28-95). СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ облучения должен быть различим в освещенном помещении.
<a id="p100134"></a>В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть полное описание рекомендуемой работы испытуемого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для маммографии, функций всех органов управления (кнопок, переключателей и индикаторных панелей), а также приведены иллюстрации и значения всех используемых символов. Сведения, содержащиеся в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, должны соответствовать действительному расположению органов управления, символов и надписям на испытуемом аппарате. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна быть написана на языке, понятном пользователю.

##### <a id="p100135"></a>5.1.2 Методика испытания

<a id="p100136"></a>Процедура испытания включает в себя:
- <a id="p100137"></a>проверку:
1) <a id="p100138"></a>комплектности испытуемого ИЗДЕЛИЯ и обозначений его узлов;
2) <a id="p100139"></a>наличия технической документации согласно [4.2](#p100068);
3) <a id="p100140"></a>функционирования электрических и механических регулирующих устройств;
4) <a id="p100141"></a>обозначений и функционирования органов управления;
- <a id="p100142"></a>визуальный осмотр:
1) <a id="p100143"></a>надписей на органах управления;
2) <a id="p100144"></a>маркировки на РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ;
3) <a id="p100145"></a>яркости СВЕТОВОГО УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ облучения;
<a id="p100146"></a>**4) ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.**

#### <a id="p100147"></a>5.2 АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ


##### <a id="p100148"></a>5.2.1 Требования

<a id="p100149"></a>ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должны соответствовать ПРИБОРНЫМ ЗНАЧЕНИЯМ на органах управления аппарата в диапазоне установленных допусков. Воспроизводимость должна соответствовать нормируемой в документации.

##### <a id="p100150"></a>5.2.2 Методика испытания

<a id="p100151"></a>Измерение предпочтительно выполнять неинвазивным методом. Следует учитывать влияние материалов ФИЛЬТРА и АНОДА при поверке и измерениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Измерения проводят не менее чем для трех значений АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ (обычно 25, 28 и 30 кВ) для всех используемых фокусных пятен и всех установок АНОДНОГО ТОКА.

#### <a id="p100152"></a>5.3 ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ


##### <a id="p100153"></a>5.3.1 Требования

<a id="p100154"></a>ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ должна соответствовать приведенной в технической документации в пределах установленных допусков.

##### <a id="p100155"></a>5.3.2 Методика испытания

<a id="p100156"></a>ФИЛЬТРАЦИЮ контролируют косвенным образом по СЛОЮ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ.
<a id="p100157"></a>Для этого снимают компрессионную пластину и измеряют СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ излучения при указанном изготовителем АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ. Геометрия узкого пучка и расстояние между поглотителем и детектором приведены на рисунке 1. В [таблице 1](#p100162) приведены СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ для различных сочетаний материалов АНОДА и ФИЛЬТРА.

<a id="p100158"></a> ![5. Методика испытаний рентгеновского аппарата для маммографии](https://i.bukva.ai/AhyFPIsf/img_0.png) 

<a id="p100159"></a>**1 - ФОКУСНОЕ ПЯТНО; 2 - ФИЛЬТРЫ; 3 - УСТРОЙСТВО**
**ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ; 4 - ДИАФРАГМА;**
**5 - ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ; 6 - СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА**

<div align="center">

<a id="p100160"></a>Рисунок 1. Расположение аппаратуры для измерения<br>
**СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ**

<a id="p100161"></a>Таблица 1

<a id="p100162"></a>Типичные СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ<br>
для маммографии с различными комбинациями АНОДОВ и ФИЛЬТРОВ<br>
при различном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ

</div>



| <a id="p100163"></a>Материал АНОДА и толщина ФИЛЬТРА | <a id="p100164"></a>Слой половинного ослабления при 25 кВ, мм Al | <a id="p100165"></a>Слой половинного ослабления при 28 кВ, мм Al |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100166"></a>Mo + 30 мкм Mo | <a id="p100167"></a>0,28 | <a id="p100168"></a>0,32 |
| <a id="p100169"></a>Mo + 25 мкм Rh | <a id="p100170"></a>0,36 | <a id="p100171"></a>0,40 |
| <a id="p100172"></a>W + 60 мкм Mo | <a id="p100173"></a>0,35 | <a id="p100174"></a>0,37 |
| <a id="p100175"></a>W + 50 мкм Rh | <a id="p100176"></a>0,48 | <a id="p100177"></a>0,51 |
| <a id="p100178"></a>W + 40 мкм Pb | <a id="p100179"></a>0,44 | <a id="p100180"></a>0,48 |
| <a id="p100181"></a>Rh + 25 мкм Rh | <a id="p100182"></a>0,34 | <a id="p100183"></a>0,39 |


<a id="p100184"></a>Измеренные в заданных условиях СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ сравнивают с информацией, представленной поставщиком. Выполняя визуальный осмотр и функциональные испытания, проверяют правильность положения сменного ФИЛЬТРА, заменяемого вручную или автоматически.

#### <a id="p100185"></a>5.4 ФОКУСНОЕ ПЯТНО РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ


##### <a id="p100186"></a>5.4.1 Требования

<div align="center">

<a id="p100187"></a>Действительные размеры ФОКУСНОГО ПЯТНА при заявленном НОМИНАЛЬНОМ ЗНАЧЕНИИ ФОКУСНОГО ПЯТНА должны совпадать с размерами, указанными в ГОСТ Р МЭК 60336. Дополнительные данные, касающиеся размеров, направления ОПОРНОЙ ОСИ или ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, проверяют только в том случае, если они установлены методами испытаний.

</div>


##### <a id="p100188"></a>5.4.2 Методика испытания

<a id="p100189"></a>Изготовитель обязан заявить и продемонстрировать соответствие НОМИНАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ ФОКУСНОГО ПЯТНА по ГОСТ Р МЭК 60336.
<a id="p100190"></a>Примечание. При процедуре измерения фокусного пятна щелевой камерой, камерой с точечным отверстием, фантомом в виде звездчатой структуры или на основе преобразования Фурье изображения ТЕСТ-ОБЪЕКТА каждый раз отличаются размерами и разрешением. Стандартная процедура измерения ФОКУСНОГО ПЯТНА при помощи щелевой камеры при специальных проекционных условиях и оптической плотности - по ГОСТ Р МЭК 60336. Если используют одну из других упомянутых процедур, ее применение должно быть обосновано. Процедура проверки может быть оговорена отдельно.


#### <a id="p100191"></a>5.5 СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ, ограничение ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и центрирование пучка


##### <a id="p100192"></a>5.5.1 Требования

<div align="center">

<a id="p100193"></a>Размер ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ должен соответствовать размерам приемника излучения с допусками, указанными в [ГОСТ Р 50267.0.3](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-0-3-99). Все части объекта, помещенного на СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, должны быть видимыми на РЕНТГЕНОГРАММЕ.

</div>


##### <a id="p100194"></a>5.5.2 Методика испытаний

<a id="p100195"></a>Проверяют совпадение ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и пленки для всех заданных комбинаций РАССТОЯНИЙ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ и размеров пленки. Вставляют заряженную кассету в кассетодержатель, на верхней части которого размещают еще одну кассету таким образом, чтобы она в достаточной степени перекрывала все стороны нижней кассеты. На верхнюю кассету кладут рентгеноконтрастные маркеры, например металлические проволочки. Проводят ОБЛУЧЕНИЕ и проявляют РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ. Смещение между ПУЧКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ и пленкой в кассетодержателе можно определить по изображениям маркеров на этих двух пленках.
<a id="p100196"></a>Эту методику можно также использовать для проверки изображаемой площади, занимаемой объектами на СТОЛЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА. С помощью рентгеноконтрастных маркеров обозначают границы объекта, которые должны быть видимыми на изображении. Соответствие требованию считается достигнутым, если эти границы изображены на пленке, размещенной в стандартном положении в кассетодержателе.
<a id="p100197"></a>Примечание. При оценке результатов следует принимать во внимание допуски на расположение пленки в кассете, например при расположении пленки как можно ближе к грудной клетке, и ее центрирование в поперечном направлении.


#### <a id="p100198"></a>5.6 Линейность и воспроизводимость радиационного выхода


##### <a id="p100199"></a>5.6.1 Требования

<div align="center">

<a id="p100200"></a>Линейность и воспроизводимость радиационного выхода в зависимости от ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ должны соответствовать нормируемым требованиям.

</div>


##### <a id="p100201"></a>5.6.2 Методика испытания

<a id="p100202"></a>КЕРМАМЕТР должен соответствовать требованиям [4.5.5](#p100112). ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ размещают в ПЕРВИЧНОМ ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ как можно ближе к ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ. Фиксируют его положение предпочтительно на расстоянии 30 - 60 мм от грудной клетки на средней линии кассетодержателя.
<a id="p100203"></a>Для имитации ФИЛЬТРАЦИИ объектом исследования используют ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ФИЛЬТР или ФАНТОМ.

<div align="center">

<a id="p100204"></a>ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ определяют при следующих условиях:<br>
<a id="p100205"></a>а) для заданного фиксированного АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, при пяти различных значениях ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, включая наименьшее значение, и для ПАРАМЕТРА НАГРУЗКИ 1 - 2 с;<br>
<a id="p100206"></a>б) посредством пяти измерений при заданной комбинации ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ и АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.<br>
<a id="p100207"></a>Оценку результатов измерения проводят следующим образом:

</div>

1) <a id="p100208"></a>рассчитывают ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ на единицу ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ для каждого измерения. Сравнивают разность этих значений и нормируемые допуски;
2) <a id="p100209"></a>рассчитывают среднее и стандартное отклонения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и сравнивают их с нормируемыми допусками.

#### <a id="p100210"></a>5.7 АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ


##### <a id="p100211"></a>5.7.1 Минимальное ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ


###### <a id="p100212"></a>5.7.1.1 Требования

<div align="center">

<a id="p100213"></a>Минимальное ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ не должно превышать нормируемого значения.

</div>


###### <a id="p100214"></a>5.7.1.2 Методика испытания

<a id="p100215"></a>РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для маммографии включают в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ в отсутствие ТЕСТ-ОБЪЕКТА в пучке излучения. Прибор для измерения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ соединяют с РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ для маммографии. Допускается использовать встроенный измерительный прибор. На РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ подают напряжение 28 кВ или немного более при наименьшей уставке оптической плотности (чувствительности) экспонометра. Записывают значение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ. Для аппаратов с неизменяющимся во время экспозиции АНОДНЫМ ТОКОМ можно измерять непосредственно выдержку в первичной или вторичной цепи либо время наличия излучения, используя соответствующий измеритель МОЩНОСТИ КЕРМЫ.

##### <a id="p100216"></a>5.7.2 Характеристики АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ


###### <a id="p100217"></a>5.7.2.1 Требования

<a id="p100218"></a>a) Нормированное ОБЛУЧЕНИЕ ФАНТОМОВ в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ при заданном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ должно обеспечивать нормированный диапазон оптической плотности пленки для указанной кассеты с усиливающим экраном.
<a id="p100219"></a>b) Колебание оптической плотности в зависимости от толщины ФАНТОМА, АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и использования ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА должно соответствовать нормированным допускам.
<a id="p100220"></a>c) Переход на соседние значения чувствительности экспонометра должен приводить к изменению оптической плотности или ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в нормируемых пределах.

###### <a id="p100221"></a>5.7.2.2 Методика испытаний

<a id="p100222"></a>Для получения РЕНТГЕНОГРАММ соблюдают условия, указанные в [5.7.2.1](#p100217). Во всех испытаниях используют одну и ту же РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ, при этом пленку обрабатывают в стандартных условиях. На определенных участках пленки измеряют значения оптической плотности и сравнивают их с указанными в технической документации. При необходимости измеряют экспозицию и записывают одновременно с ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ и оптической плотностью.

##### <a id="p100223"></a>5.7.3 Резервное реле времени и аварийный выключатель


###### <a id="p100224"></a>5.7.3.1 Требования

<a id="p100225"></a>Резервное реле времени должно прекращать ОБЛУЧЕНИЕ после достижения нормируемой НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ или ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ. При наличии аварийного выключателя отдельное испытание резервного реле времени не проводят.

###### <a id="p100226"></a>5.7.3.2 Методика испытания

<a id="p100227"></a>Датчик АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ закрывают свинцом толщиной не менее 1 мм. Аппарат для маммографии включают в режиме работы с АВТОМАТИЧЕСКИМ УПРАВЛЕНИЕМ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ с заданными уставками АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Значения НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ или ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ записывают и сравнивают их с нормируемыми значениями.
<a id="p100228"></a>Примечание. ОПЕРАТОРУ следует знать, что неисправное резервное реле времени может привести к чрезмерной НАГРУЗКЕ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, в результате чего она может выйти из строя.

<a id="p100229"></a>5.8. СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ излучения материалом между верхней поверхностью СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА и ПЛОСКОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ

##### <a id="p100230"></a>5.8.1 Требования

<a id="p100231"></a>СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ TR ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ материала между верхней поверхностью СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА и ПЛОСКОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ в заданных условиях не должна превышать нормируемого уровня. Эти условия могут предусматривать наличие или отсутствие СТАЦИОНАРНОГО или ДВИЖУЩЕГОСЯ РАСТРОВ.

##### <a id="p100232"></a>5.8.2 Методика испытаний

<a id="p100233"></a>Если нет других указаний, испытания проводят с ослабителем из полиметилметакрилата толщиной 40 мм, помещенным в ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ на минимальном расстоянии от ФОКУСНОГО ПЯТНА. Условия получения узкого ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ приведены на [рисунке 2](#p100239). КЕРМАМЕТРОМ [(4.5.5)](#p100112) измеряют ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ на верхней части СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА и на ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ при всех нормированных условиях измерения. Существенным условием является выполнение обоих измерений вдоль одной и той же оси от ФОКУСНОГО ПЯТНА. Измеряют расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА до ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, а СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ рассчитывают по формуле

<a id="p100234"></a> $T_{R} = \frac{K_{1}}{K_{2}} \times \frac{f_{1}^{2}}{f_{2}^{2}} ,$ 

<a id="p100235"></a>где K<sub>1</sub> и K<sub>2</sub> - значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на верхней части СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА и на плоскости ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;
<a id="p100236"></a>f<sub>1</sub> и f<sub>2</sub> - соответствующие расстояния от ФОКУСНОГО ПЯТНА.

<a id="p100237"></a> ![5. Методика испытаний рентгеновского аппарата для маммографии](https://i.bukva.ai/AhyFPIsf/img_1.png) 

<a id="p100238"></a>**1 - ФОКУСНОЕ ПЯТНО; 2 - ФИЛЬТРЫ;**
3 - ФАНТОМ толщиной 40 мм (ПММА); 4 - ДИАФРАГМА;
**5 - СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА; 6 - ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ;**
**7 - ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ**

<a id="p100239"></a>Рисунок 2. Расположение аппаратуры
для измерения СТЕПЕНИ ОСЛАБЛЕНИЯ


#### <a id="p100240"></a>5.9 Компрессионное устройство


##### <a id="p100241"></a>5.9.1 Требования

<a id="p100242"></a>Компрессионное устройство должно быть гладким, без трещин и острых краев. Усилие компрессии, осуществляемой автоматически, должно устанавливаться с помощью предварительно выбираемых значений. Действительно реализуемое усилие должно соответствовать любому предварительно выбранному ПРИБОРНОМУ ЗНАЧЕНИЮ в нормируемом диапазоне допусков. Не допускается превышать максимально установленное усилие компрессии.

##### <a id="p100243"></a>5.9.2 Методика испытаний

<a id="p100244"></a>Компрессионные пластины подвергают визуальному осмотру.
<a id="p100245"></a>Измеряют усилие компрессии для всех возможных значений, включая максимальное значение. При возможности ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ сравнивают с ПРИБОРНЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ, индицируемыми РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ для маммографии.

#### <a id="p100246"></a>5.10 Структурные АРТЕФАКТЫ


##### <a id="p100247"></a>5.10.1 Требования

<a id="p100248"></a>Элементы аппарата, находящиеся в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ, не должны давать АРТЕФАКТОВ на радиографической пленке.

##### <a id="p100249"></a>5.10.2 Методика испытания

<a id="p100250"></a>Однородный ФИЛЬТР из полиметилметакрилата (ПММА) толщиной 20 мм располагают не менее чем на 200 мм над ПЛОСКОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ. РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ, вставленную в кассетодержатель, облучают при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ 25 кВ (или при наиболее близком значении) для получения оптической плотности около 1,5. Пленку визуально анализируют на наличие изображения структур, которые могут образоваться из-за неоднородности материала в пучке излучения, например в СТОЛЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, компрессионных пластинах или ФИЛЬТРАХ.
<a id="p100251"></a>Примечание. Наличие СТАЦИОНАРНОГО РАСТРА может скрыть АРТЕФАКТЫ, поэтому значимость вышеприведенного испытания будет снижена.


#### <a id="p100252"></a>5.11 Размытость изображения движущегося ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА


##### <a id="p100253"></a>5.11.1 Требования

<a id="p100254"></a>Изображения линий растра должны быть полностью размыты в нормируемом диапазоне ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ и/или толщин ФАНТОМА.

##### <a id="p100255"></a>5.11.2 Методика испытаний

<a id="p100256"></a>ОБЛУЧЕНИЯ выполняют в условиях АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ с использованием ФАНТОМОВ из ПММА (если нет других указаний) с наименьшей и наибольшей нормируемыми толщинами фантома. Проявленные пленки визуально анализируют на наличие изображений линий растра.
<a id="p100257"></a>Если диапазон ОБЛУЧЕНИЯ установлен в зависимости от ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ, проводят ОБЛУЧЕНИЕ при минимальной и максимальной выдержках. Толщину ФАНТОМА выбирают так, чтобы оптическая плотность оставалась в диапазоне 1,0 - 2,0.
<a id="p100258"></a>Примечание. При коротком ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ необходимо изготовить не менее трех РЕНТГЕНОГРАММ, чтобы убедиться в том, что отсутствие изображений линий растра не случайно.


### 6. <a id="p100259"></a>Протокол испытаний


<a id="p100260"></a>Протокол испытаний должен содержать следующие данные:
- <a id="p100261"></a>описание РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для маммографии, включая отдельную идентификацию всех узлов;
- <a id="p100262"></a>указание соответствующих эксплуатационных параметров, характеристик и технических данных;
- <a id="p100263"></a>описание испытательной аппаратуры, включая пленку и условия ее обработки;
- <a id="p100264"></a>результаты испытания;
- <a id="p100265"></a>выводы о соответствии испытуемого аппарата для маммографии нормируемым параметрам с указанием даты и места контроля, а также лиц, ответственных за его проведение.
<a id="p100266"></a>В протоколе должна быть запись о соответствии условий испытаний аппарата для маммографии настоящему стандарту.
<a id="p100267"></a>Примечание. Результаты контроля, включая условия обработки пленки, могут быть использованы как базовые значения при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ аппарата для маммографии.

<a id="p100268"></a>Протокол испытаний должен иметь заголовок:

<a id="p100269"></a>Протокол приемочных испытаний рентгеновского аппарата
для маммографии в соответствии с ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001

<a id="p100270"></a>Если соответствие настоящему стандарту установлено, то должна быть запись: Характеристики изображения рентгеновского аппарата для маммографии ... <*> по ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001.

<a id="p100271"></a>

---

<a id="p100272"></a><*> Обозначение изделия, модель, тип.





<a id="p100273"></a>*Приложение А*
*(обязательное)*

<a id="p100274"></a>*УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ*

<a id="p100275"></a>*В настоящем указателе для каждого термина указан соответствующий номер пункта раздела "Определения" настоящего стандарта (3.2...), [ГОСТ Р 51746](https://bukva.ai/docs/gost-r-51746-2001) (МЭК 61223-1-93) (А-3.2...), [ГОСТ Р 50267.0-92](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) (Н-2...) или обозначение термина по МЭК 60788 (МР-...-...). Знаками "+", "-" и буквой "с" отмечены производный термин без определения, термин без определения и сокращенный термин соответственно.*


| <a id="p100276"></a>АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ | <a id="p100277"></a>МР-36-46 |
| --- | --- |
| <a id="p100278"></a>АНОД | <a id="p100279"></a>МР-22-06 |
| <a id="p100280"></a>АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ | <a id="p100281"></a>МР-36-02 |
| <a id="p100282"></a>АНОДНЫЙ ТОК | <a id="p100283"></a>МР-36-07 |
| <a id="p100284"></a>АРТЕФАКТ | <a id="p100285"></a>[3.2.1](#p100061) |
| <a id="p100286"></a>АФОКАЛЬНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ | <a id="p100287"></a>МР-11-11 |
| <a id="p100288"></a>ВОЗДУШНАЯ КЕРМА | <a id="p100289"></a>МР-13-11 |
| <a id="p100290"></a>ВРЕМЯ НАГРУЗКИ | <a id="p100291"></a>МР-36-10 |
| <a id="p100292"></a>ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ | <a id="p100293"></a>МР-30-01 |
| <a id="p100294"></a>ДВИЖУЩИЙСЯ РАСТР | <a id="p100295"></a>МР-32-15 |
| <a id="p100296"></a>ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ | <a id="p100297"></a>МР-51-01 |
| <a id="p100298"></a>ДИАФРАГМА | <a id="p100299"></a>МР-37-29 |
| <a id="p100300"></a>ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ФИЛЬТР | <a id="p100301"></a>МР-35-02 |
| <a id="p100302"></a>ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ | <a id="p100303"></a>МР-73-08 |
| <a id="p100304"></a>ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ | <a id="p100305"></a>МР-82-02 |
| <a id="p100306"></a>ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ | <a id="p100307"></a>[А-3.2.6](https://bukva.ai/docs/gost-r-51746-2001#p100075) |
| <a id="p100308"></a>КЕРМА | <a id="p100309"></a>МР-13-10 |
| <a id="p100310"></a>КЕРМАМЕТР (ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ) | <a id="p100311"></a>МР-50-01+ |
| <a id="p100312"></a>НАГРУЗКА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ | <a id="p100313"></a>МР-36-21 |
| <a id="p100314"></a>НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА | <a id="p100315"></a>МР-20-14 |
| <a id="p100316"></a>ОБЛУЧЕНИЕ | <a id="p100317"></a>МР-12-09 |
| <a id="p100318"></a>ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ | <a id="p100319"></a>МР-13-48 |
| <a id="p100320"></a>ОПЕРАТОР | <a id="p100321"></a>МР-85-02 |
| <a id="p100322"></a>ОПОРНАЯ ОСЬ | <a id="p100323"></a>МР-37-03 |
| <a id="p100324"></a>ОСЛАБЛЕНИЕ | <a id="p100325"></a>МР-12-08 |
| <a id="p100326"></a>ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР | <a id="p100327"></a>МР-32-06 |
| <a id="p100328"></a>ПАРАМЕТР НАГРУЗКИ | <a id="p100329"></a>МР-36-01 |
| <a id="p100330"></a>ПЕРВИЧНЫЙ ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ | <a id="p100331"></a>МР-11-06 и<br>МР-37-05 |
| <a id="p100332"></a>ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ | <a id="p100333"></a>МР-37-15 |
| <a id="p100334"></a>ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ | <a id="p100335"></a>МР-37-07+ |
| <a id="p100336"></a>ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ | <a id="p100337"></a>МР-85-01 |
| <a id="p100338"></a>ПРИБОРНОЕ ЗНАЧЕНИЕ | <a id="p100339"></a>МР-73-10 |
| <a id="p100340"></a>ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ | <a id="p100341"></a>[А-3.2.4](https://bukva.ai/docs/gost-r-51746-2001#p100065) |
| <a id="p100342"></a>ПРИСПОСОБЛЕНИЕ | <a id="p100343"></a>МР-83-06 |
| <a id="p100344"></a>ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ | <a id="p100345"></a>МР-36-13 |
| <a id="p100346"></a>ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ | <a id="p100347"></a>МР-37-05 |
| <a id="p100348"></a>РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ | <a id="p100349"></a>МР-37-13 |
| <a id="p100350"></a>РЕНТГЕНОГРАММА | <a id="p100351"></a>МР-32-02 |
| <a id="p100352"></a>РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ КАССЕТА | <a id="p100353"></a>МР-35-14 |
| <a id="p100354"></a>РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА | <a id="p100355"></a>МР-32-32 |
| <a id="p100356"></a>РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ | <a id="p100357"></a>МР-20-20 |
| <a id="p100358"></a>РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА | <a id="p100359"></a>МР-22-03 |
| <a id="p100360"></a>РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ | <a id="p100361"></a>МР-22-01 |
| <a id="p100362"></a>СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ | <a id="p100363"></a>МР-37-31 |
| <a id="p100364"></a>СЕРИЙНЫЙ НОМЕР | <a id="p100365"></a>Н-2.12.9 |
| <a id="p100366"></a>СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ | <a id="p100367"></a>МР-13-42 |
| <a id="p100368"></a>СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ | <a id="p100369"></a>МР-82-01 |
| <a id="p100370"></a>СТАЦИОНАРНЫЙ РАСТР | <a id="p100371"></a>МР-32-14 |
| <a id="p100372"></a>СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ | <a id="p100373"></a>МР-13-40 |
| <a id="p100374"></a>СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА | <a id="p100375"></a>МР-30-02 |
| <a id="p100376"></a>ТЕСТ-ОБЪЕКТ | <a id="p100377"></a>МР-71-04 |
| <a id="p100378"></a>УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН | <a id="p100379"></a>МР-32-38 |
| <a id="p100380"></a>УСТРОЙСТВО | <a id="p100381"></a>Н-2.2.11 |
| <a id="p100382"></a>ФАНТОМ | <a id="p100383"></a>МР-54-01 |
| <a id="p100384"></a>ФИЛЬТР | <a id="p100385"></a>МР-35-01 |
| <a id="p100386"></a>ФИЛЬТРАЦИЯ | <a id="p100387"></a>МР-12-11 |
| <a id="p100388"></a>ФОКУСНОЕ ПЯТНО | <a id="p100389"></a>МР-20-13с |
| <a id="p100390"></a>ФУНКЦИЯ ПЕРЕДАЧИ МОДУЛЯЦИИ | <a id="p100391"></a>МР-73-05 |




<a id="p100392"></a>

---