Библиотека
Скачать PDF

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии · № ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009Действующий акт

(утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 15.12.2009 № 924-ст)

Примечание

Введен в действие с 1 июля 2010 года.

Утвержден и введен в действие
Приказом Ростехрегулирования

от 15 декабря 2009 г. № 924-ст

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О СООТВЕТСТВИИ

ЧАСТЬ 1

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Conformity assessment. Supplier's declaration of conformity. Part 1. General requirements

ISO/IEC 17050-1:2004 Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity — Part 1: General requirements (IDT)

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009

Группа Т59

ОКС 03.120.10;
ОКСТУ 0025

Дата введения

1 июля 2010 года

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения».

Сведения о стандарте

1. Подготовлен Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО ВНИИС) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4.

2. Внесен Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. № 924-ст.

4. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17050-1:2004 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования» (ISO/IEC 17050-1:2004 «Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity — Part 1: General requirements», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном Приложении ДА.

5. Введен впервые.

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.

Введение

Настоящий стандарт разработан с целью обеспечить общие требования к декларации поставщика <1> о соответствии <2>.

Стандарт касается одного из трех видов подтверждения соответствия, а именно подтверждения соответствия первой стороной (т.е. поставщиком продукции). К другим видам относятся подтверждение соответствия второй стороной (например, если потребитель осуществляет подтверждение соответствия на изделие, находящееся в его пользовании) и подтверждение третьей стороной. Каждый из этих трех видов используют на рынке для повышения доверия к соответствию объекта.

Настоящий стандарт устанавливает требования, применимые в случае, когда отдельное лицо или организация, ответственное(ая) за выполнение заданных требований (поставщик), декларирует, что продукция <3> (включая услугу), процесс, система менеджмента, лицо или орган соответствует заданным требованиям таких нормативных документов, как стандарты, руководства, технические условия, законы и технические регламенты <4>. Такая декларация о соответствии может также иметь ссылку на результаты оценки соответствия, проведенной одной или более стороной: первой, второй или третьей. Такие ссылки никоим образом не следует расценивать как снятие ответственности с поставщика.

Рассматриваемые общие требования применимы ко всем отраслям промышленности. Однако в конкретных случаях может возникнуть необходимость эти требования дополнить, например для использования их в соответствии с техническими регламентами.

Декларация поставщика о соответствии продукции (включая услугу), процесса, системы менеджмента, лица или органа заданным требованиям может быть обоснована под его ответственность подтверждающими документами. В тех случаях, когда это желательно или обязательно, приводят ссылку на ИСО/МЭК 17050-2:2004 <5>.

По тексту стандарта даны комментарии, поясняющие применение отдельных положений международного стандарта ИСО/МЭК 17050-1:2004 в Российской Федерации.

<1> В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 52 (ч. 1), ст. 5140; 2005, № 19, ст. 1752; 2007, № 19, ст. 2293; № 49, ст. 6070) в контексте подтверждения соответствия применяется понятие не «поставщик», а «заявитель».

<2> Правила и процедуры декларирования соответствия в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а формы декларации о соответствии — Приказом Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации от 22 марта 2006 г. «Об утверждении формы декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов» (зарегистрировано в Минюсте России 15 мая 2006 г., регистрационный № 7826 («Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти», 2006 г., № 21).

<3> В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» объектом декларирования соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

<4> В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» декларация соответствия принимается только на соответствие обязательным требованиям.

<5> В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2-2009 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация».

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к декларации поставщика о соответствии в тех случаях, когда желательно или необходимо подтвердить соответствие объекта заданным требованиям независимо от отрасли промышленности, к которой они относятся. Применительно к настоящему стандарту объектом декларирования соответствия может быть продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган.

Настоящий стандарт не определяет какой-либо конкретный объект декларации о соответствии.

Вместо термина «декларация поставщика о соответствии» может быть применен термин «декларация о соответствии», когда это уместно <1>.

<1> В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» применяется понятие «декларация о соответствии».

2. Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ИСО/МЭК 17000:2004. Оценка соответствия. Словарь и общие принципы

ISO/IEC 17000:2004. Conformity assessment — Vocabulary and general principles

ИСО/МЭК 17050-2:2004. Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация

ISO/IEC 17050-2:2004. Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity — Part 2: Supporting documentation.

3. Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины, определенные в ИСО/МЭК 17000.

Примечание 1. «Декларация поставщика о соответствии» — это термин «декларация», которому дано определение в ИСО/МЭК 17000, т.е. подтверждение соответствия первой стороной.

Примечание 2. Для того чтобы не путать с термином «подтверждение соответствия органами по сертификации», термин «самосертификация» не следует использовать.

4. Цель декларации о соответствии

Целью декларации поставщика является заверение в том, что определенный объект соответствует требованиям, на которые в декларации приведена ссылка, с четким указанием лица, ответственного за это соответствие и декларацию <1>. Декларация поставщика о соответствии может быть использована отдельно или совместно с другой процедурой оценки соответствия в целях технического регулирования или других целях.

<1> В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» декларирование соответствия является самостоятельной формой обязательного подтверждения соответствия продукции.

5. Общие требования

Сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, должна нести ответственность за выдачу, актуализацию, распространение, восстановление, приостановку или отмену действия декларации о соответствии объекта заданным требованиям.

Декларация о соответствии должна быть основана на результатах определенного вида деятельности по оценке соответствия (например, испытания, измерения, аудита, контроля или осмотра), осуществленной одной или более стороной: первой, второй или третьей. Органам по оценке соответствия, занимающимся этой деятельностью, где возможно, следует обращаться к соответствующим международным стандартам, руководствам и другим нормативным документам.

Декларация о соответствии, принятая на группу однородной продукции, должна распространяться на каждую конкретную единицу этой группы. Декларация о соответствии, принятая на продукцию, подобную поставленной в течение какого-то периода времени, должна охватывать каждую единицу вновь поставляемой продукции.

Рекомендуется воспользоваться практикой оценки соответствия, когда лицо, проверившее результаты оценки соответствия, и лицо, подписавшее документ, были разными.

6. Содержание декларации о соответствии

6.1. Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна гарантировать, что эта декларация содержит достаточную информацию для того, чтобы получатель декларации о соответствии мог идентифицировать поставщика, принявшего декларацию, объект декларации, стандарты или другие заданные требования, согласно которым принята декларация о соответствии, а также лицо, подписавшее декларацию от имени и по поручению организации, выпускающей декларацию о соответствии.

Декларация о соответствии должна содержать, как минимум, следующее:

a) однозначную идентификацию декларации о соответствии;

b) наименование и контактный адрес стороны, принявшей декларацию о соответствии;

c) обозначение объекта декларации о соответствии (например, наименование, тип, дату производства или номер модели продукции, описание процесса, системы менеджмента, лицо или орган, и/или другую относящуюся к делу дополнительную информацию);

d) утверждение о соответствии;

e) полный и четкий перечень стандартов и других заданных требований, а также выбранные варианты, если они есть;

f) дату и место выпуска декларации о соответствии;

g) подпись (или эквивалентный знак подтверждения), имя и должность уполномоченных(ого) лиц(а), действующих от лица заявителя;

h) любые ограничения по юридической силе декларации о соответствии.

6.2. Может быть предоставлена дополнительная подтверждающая информация, позволяющая соотнести декларацию с результатами оценки соответствия, на которых основана эта декларация, например:

a) наименование и адрес привлеченного органа по оценке соответствия (например, испытательной или поверочной лаборатории, контролирующего органа, органа по сертификации);

b) ссылка на отчеты об оценке соответствия и дата отчетов;

c) ссылка на любые применяемые системы менеджмента;

d) ссылка на документы по аккредитации привлеченных органов по оценке соответствия, если их область аккредитации относится к декларации о соответствии;

e) ссылка на наличие соответствующей подтверждающей документации, как это установлено в ИСО/МЭК 17050-2;

f) дополнительная информация относительно полученных сертификатов, свидетельств регистрации или знаков;

g) другие виды деятельности или программы органа по оценке соответствия (например, членство в группе соглашения).

Ссылки в документации на результаты оценки соответствия не должны ни искажать их применимость, ни вводить в заблуждение пользователя декларации о соответствии.

7. Форма декларации о соответствии

Пример декларации о соответствии приведен в Приложении А <1>. Декларация о соответствии может быть представлена на бумажных, электронных носителях или в любой другой подходящей форме <2>.

<1> В Российской Федерации форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

<2> В Российской Федерации декларация о соответствии оформляется на бумажном носителе.

8. Доступность

Копия декларации о соответствии может быть включена в другие документы, такие как сообщение, каталог, счет, инструкция для пользователя или веб-сайт, относящийся к объекту декларации о соответствии.

9. Маркировка продукции

Если на продукции ставят какую-либо маркировку, чтобы указать наличие декларации о соответствии, то эта маркировка должна быть в таком формате, который невозможно было бы спутать со знаком сертификации. Такая маркировка должна быть объяснима декларацией о соответствии <1>.

<1> В Российской Федерации продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством Российской Федерации и не имеет различий в зависимости от примененной формы обязательного подтверждения соответствия.

10. Юридическая сила декларации о соответствии

10.1. Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна иметь процедуры, обеспечивающие постоянное соответствие объекта, поставляемого или получаемого, требованиям, указанным в декларации о соответствии.

10.2. Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна иметь процедуры для повторной оценки юридической силы декларации, в которых должны быть учтены:

a) изменения, оказавшие существенное влияние на конструкцию или состав продукции;

b) изменения в стандартах, на соответствие которым принята декларация о соответствии объекта;

c) изменения прав собственности или структуры менеджмента поставщика, если это имеет значение;

d) необходимая информация, в которой указано, что объект не может более соответствовать заданным требованиям.

Приложение А

(справочное)

ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О СООТВЕТСТВИИ

А.1. Инструкция по заполнению бланка декларации о соответствии

Примечание. Номера с 1) по 7) относятся к бланку, приведенному в А.2.

  1. Каждая декларация о соответствии должна быть однозначно идентифицирована.

  2. Ответственная сторона, представляющая декларацию, должна быть указана однозначно. Для крупных организаций, возможно, следует указать рабочие группы или отделения.

  3. a) Термину «объект» следует дать однозначное определение, чтобы декларацию о соответствии можно было отнести только к рассматриваемому объекту.

  4. b) Для продукции массового производства нет необходимости указывать отдельные серийные номера. В таких случаях достаточно указать наименование, тип, номер модели и т.д.

  5. Для продукции возможна следующая формулировка о соответствии: «При поставке объект декларации, описанный выше, соответствует требованиям следующих документов».

  6. При перечислении документов с требованиями следует указывать их идентификационные номера, наименование и дату выпуска.

  7. Текст должен быть приведен только в том случае, если даны какое-либо ограничение юридической силы декларации о соответствии и/или какая-либо дополнительная информация. Такая информация может, например, соответствовать 6.2 или содержать ссылку на маркировку продукции согласно разделу 9. Эта маркировка или другое указание (например, на продукцию) может быть приложено к декларации о соответствии.

  8. Следует указать полное имя и должность подписавших декларацию лиц(а), уполномоченных выполнить это от имени руководства той стороны, которая приняла декларацию о соответствии. Число подписей или их эквивалентов составляет тот минимум, который определяется юридической формой организации, принявшей декларацию о соответствии.

А.2. Пример бланка декларации о соответствии <1>

<1> В Российской Федерации форма декларации о соответствии требованиям технических регламентов и рекомендации по ее заполнению утверждены Приказом Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации от 22 марта 2006 г. № 54 «Об утверждении формы декларации о соответствии требованиям технических регламентов» (в ред. Приказа Минпромэнерго РФ от 19 октября 2007 г. № 446).

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│    Декларация поставщика о соответствии                                  │
│    (согласно стандарту ИСО/МЭК 17050-1)                                  │
│                                                                          │
│ 1) N _____________.                                                      │
│                                                                          │
│ 2) Имя заявителя:      _________________________________________________ │
│ Адрес заявителя:       _________________________________________________ │
│                        _________________________________________________ │
│ 3) Объект декларации:  _________________________________________________ │
│                        _________________________________________________ │
│                        _________________________________________________ │
│                                                                          │</pre>
│ 4) Объект декларации, описанный выше, соответствует требованиям следующих│
<pre class="legal-pre">│ документов:                                                              │
│        Документы N            Наименование             Издание/          │
│                                                        Дата выпуска      │
│ 5) ____________________   _____________________   ______________________ │
│    ____________________   _____________________   ______________________ │
│    ____________________   _____________________   ______________________ │
│                                                                          │
│ Дополнительная информация:                                               │
│ 6)                                                                       │</pre>
│ ──────────────────────────────────────────────────────────────────────── │
│ ──────────────────────────────────────────────────────────────────────── │
│ ──────────────────────────────────────────────────────────────────────── │
<pre class="legal-pre">│   Подписано от имени и по поручению:                                     │
│ _____________________________________                                    │
│ _____________________________________                                    │
│         (Место и дата выпуска)                                           │
│ 7) ________________________    _________________________________________ │
│        (Имя, должность)          (Подпись или эквивалент подписи лица,   │
│                                       уполномоченного заявителем)        │</pre>
└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Приложение ДА

(справочное)

СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ

ССЫЛОЧНЫМ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандартаСтепень соответствияОбозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ИСО/МЭК 17000:2004-<*>
ИСО/МЭК 17050-2:2004IDTГОСТ Р ИСО/МЭК 1750-2-2009 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация»
<*> Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
Примечание. В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:
- IDT — идентичные стандарты.

БИБЛИОГРАФИЯ

1. ISO 9000:2000. Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

2. ISO 19011:2002. Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing

3. ISO/IEC 17020:1998. General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection

4. ISO/IEC 17021:2005 <1>. Conformity assessment — General requirements for bodies providing assessment and certification for management systems

--------------------------------

<1> Пересмотр ISO/IEC GUIDE 62:1996, ISO/IEC GUIDE 66:1999.

5. ISO/IEC 17024:2003. Conformity assessment — General requirements for bodies operating certification of persons

6. ISO/IEC 17025:1999. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

7. ISO/IEC 17040:2006. General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies

8. ISO/IEC 17050-2:2004. Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity — Part 2: Supporting documentation

9. ISO/IEC Guide 65:1996. General requirements for bodies operating product certification systems.

------------------------------------------------------------------