---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014. ISO 5832-3:1996. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия\""
number: "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-5832-3-2014"
---

## "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014. ISO 5832-3:1996. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия"

# "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014. ISO 5832-3:1996. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.12.2014 N 2061-ст)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.05.2021 в связи с изданием Приказа Росстандарта от 04.08.2020 N 455-ст.
> Взамен введен в действие [ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-3-2020).
> Документ утратил силу с 01.05.2021 в связи с изданием Приказа Росстандарта от 04.08.2020 N 455-ст. Взамен введен в действие [ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-3-2020).
> Текст данного документа приведен с учетом [поправки](https://bukva.ai/docs/popravka-popravki-gost-r-iso-5832-3-2014), опубликованной в "ИУС", N 6, 2017.
> Документ [введен](#p100011) в действие с 1 января 2016 года.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-5832-3-2014" "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014. ISO 5832-3:1996. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе... (ут"
  n1["ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-3-2020" "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия (утв. "
  n2["ГОСТ Р ИСО 5832-3-2025"]:::doc
  click n2 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-3-2025" "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2025. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия (утв. "
  n0 --> n1
  n1 --> n2
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие

</div>

Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 12 декабря 2014 г. N 2061-ст

<a id="p100002"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ**

<a id="p100004"></a>**МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ**

<a id="p100005"></a>**ЧАСТЬ 3**

<a id="p100006"></a>**ДЕФОРМИРУЕМЫЙ СПЛАВ НА ОСНОВЕ ТИТАНА,**
**6-АЛЮМИНИЯ И 4-ВАНАДИЯ**

<a id="p100007"></a>Implants for surgery. Metallic materials. Part 3:
Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy

<a id="p100008"></a>**ISO 5832-3:1996**
Implants for surgery - Metallic materials - Part 3:
Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
**(IDT)**

<div align="center">

<a id="p100009"></a>**ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014**

<a id="p100010"></a>ОКС 11.040.30

<a id="p100011"></a>Дата введения<br>
1 января 2016 года

</div>



### <a id="p100012"></a>Предисловие


<a id="p100013"></a>*1. Подготовлен Обществом с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект" (ООО "ЦИТОпроект") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4.*
<a id="p100014"></a>*2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии".*
<a id="p100015"></a>*3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. N 2061-ст.*
<a id="p100016"></a>*4. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-3:1996 "Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия" (ISO 5832-3:1996 "Implants for surgery - Metallic materials - Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy").*
<a id="p100017"></a>*При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном [Приложении ДА](#p100113).*
<a id="p100018"></a>*5. Введен впервые.*

<a id="p100019"></a>*Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru).*


### <a id="p100020"></a>Введение


<a id="p100021"></a>*Ни один из известных имплантационных материалов, используемых в хирургии, не продемонстрировал абсолютное отсутствие способности вызывать нежелательные реакции в организме человека. Тем не менее, длительный клинический опыт применения материала, упоминаемого в настоящем стандарте, продемонстрировал, что при использовании этого материала при условии его надлежащего применения можно ожидать приемлемый уровень биологического ответа.*


### 1. <a id="p100022"></a>Область применения


<a id="p100023"></a>*В настоящем стандарте устанавливаются характеристики и соответствующие методы испытания для деформируемого титанового сплава, известного под названием титанового сплава 6-алюминия 4-ванадия (сплав Ti-6-Al-4-V), предназначенного для использования в производстве хирургических имплантатов.*
<a id="p100024"></a>*Примечание 1. Механические свойства образца, полученного из готового продукта, сделанного из данного сплава, не обязательно совпадают с характеристиками, указанными в настоящем стандарте.*


### 2. <a id="p100025"></a>Нормативные ссылки


<a id="p100026"></a>*В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:*
<a id="p100027"></a>*ИСО 6892:1984 Материалы металлические. Испытание на растяжение (ISO 6892:1984, Metallic materials - Tensile testing)*
<a id="p100028"></a>*ИСО 7438:1985 Материалы металлические. Испытание на изгиб (ISO 7438:1985, Metallic materials - Bend test)*
<a id="p100029"></a>*ETTC <*> Публикация 2, 1979, Микроструктурные стандарты для прутков из титанового сплава $\alpha + \beta$ <**> (ETTU Publication 2, 1979, Microstructural standards for $\alpha + \beta$ titanium alloy bars <**>).*

<a id="p100030"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100031"></a><*> Европейский технический комитет производителей продуктов из титана (ETTC).

</div>

<a id="p100032"></a><**> Имеется в продаже: Deutsche Titan GmbH, Essen, Germany (Эссен, Германия) и IMI-Titanium Ltd., Birmingham, UK (Бирмингем, Великобритания). Данная информация приведена для удобства пользователей настоящей части стандарта ИСО 5832 и не говорит о поддержке этих продуктов Международной организацией по стандартизации.


### 3. <a id="p100033"></a>Химический состав


<a id="p100034"></a>*Результаты анализа репрезентативного образца сплава плавки/слитка при определении состава в соответствии с [разделом 6](#p100088) должны соответствовать химическому составу, указанному в таблице 1.*
<a id="p100035"></a>*Примечание 2. Анализ слитка может использоваться для определения всех химических элементов, за исключением водорода.*

<a id="p100036"></a>*Таблица 1*

<a id="p100037"></a>*Химический состав*


<table>
<colgroup><col width="30%"><col width="70%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100038"></a>Элемент</td><td><a id="p100039"></a>Предельные значения содержания компонентов, % (моль/моль)</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>Алюминий</td><td><a id="p100041"></a>от 5,5 до 6,75</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>Ванадий</td><td><a id="p100043"></a>от 3,5 до 4,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>Железо</td><td><a id="p100045"></a>максимум 0,3</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>Кислород</td><td><a id="p100047"></a>максимум 0,2</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>Углерод</td><td><a id="p100049"></a>максимум 0,08</td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>Азот</td><td><a id="p100051"></a>максимум 0,05</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>Водород</td><td><a id="p100053"></a>максимум 0,015 &lt;1&gt;</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>Титан</td><td><a id="p100055"></a>Остальная часть</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100056"></a>&lt;1&gt; Кроме заготовок, для которых максимальное содержание водорода составляет 0,010% моль/моль.</td></tr>
</table>


<a id="p100057"></a>*Анализ содержания водорода должен проводиться после конечной термической обработки и конечной обработки поверхности.*
<a id="p100058"></a>*Требования к содержанию основных и второстепенных компонентов сплава на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия перечислены в [таблице 1](#p100037).*


### 4. <a id="p100059"></a>Микроструктура


<a id="p100060"></a>*При исследовании в соответствии с [таблицей 3](#p100091) микроструктура должна быть альфа + бета глобулярной и соответствовать микрофотографиям с A1 по A9 в публикации 2 ETTC для отожженного материала.*


### 5. <a id="p100061"></a>Механические свойства



#### <a id="p100062"></a>5.1 Растяжение

<a id="p100063"></a>Механические свойства сплава при растяжении при проведении испытания в соответствии с пунктом 6 должны соответствовать значениям, указанным в таблице 2.

<a id="p100064"></a>Таблица 2

<a id="p100065"></a>Механические свойства деформируемого сплава на основе
титана, 6-алюминия и 4-ванадия в отожженном состоянии


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="15%"><col width="26%"><col width="20%"><col width="19%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100066"></a>Форма сплава</td><td><a id="p100067"></a>Предел прочности Rm,<br>мин<br>МПа</td><td><a id="p100068"></a>Условный предел текучести при непропорциональном удлинении<br>Rp0,2,<br>мин<br>МПа</td><td><a id="p100069"></a>Относительное удлинение после разрыва <a href="#p100081">&lt;1&gt;</a><br>A,<br>мин</td><td><a id="p100070"></a>Диаметр оправки для испытания на изгиб</td></tr>
<tr><td><a id="p100071"></a>Листы и полосы</td><td><a id="p100072"></a>860</td><td><a id="p100073"></a>780</td><td><a id="p100074"></a>8</td><td><a id="p100075"></a>10t <a href="#p100082">&lt;2&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100076"></a>Пруток &lt;3&gt;</td><td><a id="p100077"></a>860</td><td><a id="p100078"></a>780</td><td><a id="p100079"></a>10</td><td><a id="p100080"></a>неприменимо</td></tr>
<tr><td colspan="5"><a id="p100081"></a><a id="p100082"></a><a id="p100083"></a>&lt;1&gt; Длина образца = $5,65 \sqrt{S_{0}}$ или 50 мм, где S0 - исходная площадь поперечного сечения в мм2.<br>&lt;2&gt; t = толщина листа или полосы.<br>&lt;3&gt; Максимальный диаметр или толщина = 75 мм.</td></tr>
</table>


<a id="p100084"></a>В том случае, если какой-либо из испытуемых образцов не соответствует указанным требованиям или разрушается за предельными значениями, аналогичным образом испытываются еще два образца, репрезентативные для той же партии. Сплав будет признан пригодным лишь в том случае, если оба дополнительных образца соответствуют указанным требованиям.
<a id="p100085"></a>Примечание 3. Однако производитель может подвергнуть материал повторной термической обработке и вновь представить его на испытание в соответствии с настоящей частью стандарта ИСО 5832. В этом случае все части должны быть подвергнуты термической обработке одинаковым образом.


#### <a id="p100086"></a>5.2 Свойства при изгибе

<a id="p100087"></a>Листы и полосы титанового сплава при испытании в соответствии с указаниями [раздела 6](#p100088) не должны иметь трещин на наружной поверхности испытуемого образца.


### 6. <a id="p100088"></a>Методы испытания


<a id="p100089"></a>Методы испытания, которые будут использоваться для определения соответствия требованиям настоящего стандарта, приведены в таблице 3.

<a id="p100090"></a>Таблица 3

<a id="p100091"></a>Методы испытания


| <a id="p100092"></a>Показатель | <a id="p100093"></a>Соответствующая статья | <a id="p100094"></a>Методы испытания |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100095"></a>Химический состав | <a id="p100096"></a>3 | <a id="p100097"></a>Общепризнанные процедуры анализа (методы ИСО, если таковые имеются) |
| <a id="p100098"></a>Микроструктура | <a id="p100099"></a>4 | <a id="p100100"></a>ETTC 2 |
| <a id="p100101"></a>Механические свойства | <a id="p100102"></a>5 |  |
| <a id="p100103"></a>Предел прочности |  | <a id="p100104"></a>ИСО 6892 |
| <a id="p100105"></a>Максимальное напряжение при непропорциональном удлинении |  | <a id="p100106"></a>ИСО 6892 |
| <a id="p100107"></a>Относительное удлинение |  | <a id="p100108"></a>ИСО 6892 |
| <a id="p100109"></a>Свойства при изгибе |  | <a id="p100110"></a>ИСО 7438<br>Согнуть лист или полоску под углом не менее 105° вокруг оснастки, диаметр которой указан в [таблице 2](#p100065) |


<a id="p100111"></a>Репрезентативные испытуемые образцы для определения механических свойств должны быть подготовлены в соответствии с положениями [[1]](#p100128).





<a id="p100112"></a>Приложение ДА

<div align="center">

(справочное)

<a id="p100113"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ**<br>
**НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100114"></a>Таблица ДА.1

</div>



<table>
<colgroup><col width="29%"><col width="17%"><col width="54%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100115"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100116"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100117"></a>Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100118"></a>ИСО 6892:1984</td><td><a id="p100119"></a>-</td><td><a id="p100120"></a>&lt;*&gt;</td></tr>
<tr><td><a id="p100121"></a>ИСО 7438:1985</td><td><a id="p100122"></a>MOD</td><td><a id="p100123"></a>ГОСТ 14019-2003 (ИСО 7438:1985) "Материалы металлические. Метод испытания на изгиб"</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100124"></a><a id="p100125"></a><a id="p100126"></a>&lt;*&gt; Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.<br>Примечание. В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандарта:<br>- MOD - модифицированный стандарт.</td></tr>
</table>







## <a id="p100127"></a>БИБЛИОГРАФИЯ



1. <a id="p100128"></a>ИСО 6892:1984, Материалы металлические. Испытание на растяжение (ISO 6892:1984, Metallic materials - Tensile testing).
2. <a id="p100129"></a>ИСО 7438:1985, Материалы металлические. Испытание на изгиб (ISO 7438:1985, Metallic materials - Bend test).
   <a id="p100130"></a>------------------------------------------------------------------