--- title: "\"ГОСТ Р 54060-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Продукты пищевые функциональные. Идентификация. Общие положения\"" number: "ГОСТ Р 54060-2010" issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/gost-r-54060-2010" --- ## "ГОСТ Р 54060-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Продукты пищевые функциональные. Идентификация. Общие положения" # "ГОСТ Р 54060-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Продукты пищевые функциональные. Идентификация. Общие положения" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 30.11.2010 N 684-ст) > [!IMPORTANT] > Документ [введен](#p100012) в действие с 1 января 2012 года.
Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 30 ноября 2010 г. N 684-ст **НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРОДУКТЫ ПИЩЕВЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ** **ИДЕНТИФИКАЦИЯ** **ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ** Functional food stuffs. Identification. General provisions **CAC/GL 23-1997** Guidelines for use of nutrition and health claims **(NEQ)**
**ГОСТ Р 54060-2010**
Группа Н54 ОКС 67.040
01.140.30
03.120.10
03.120.20 ОКСТУ 9109 Дата введения
1 января 2012 года
### Предисловие Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения". ### Сведения о стандарте 1. Разработан Государственным образовательным учреждением высшего профессионального образования "Московский государственный университет пищевых производств" Министерства образования и науки Российской Федерации (ГОУ ВПО "МГУПП"). 2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 36 "Функциональные пищевые продукты". 3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. N 684-ст. 4. В настоящем стандарте учтены основные нормативные положения следующего международного стандарта: - CAC/GL 23-1997 "Руководство по маркировке пищевых и полезных свойств" (CAC/GL 23-1997 "Guidelines for use of nutrition and health claims") Комиссии Codex Alimentarius (с дополнениями от 2004 и 2008 гг.) (NEQ). 5. Введен впервые. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет. ### 1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Настоящий стандарт распространяется на функциональные пищевые продукты, включая обогащенные пищевые продукты, а также на продукцию импортного производства и устанавливает общие положения, включающие правила проведения работ по идентификации и оформлению результатов. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны национальные стандарты, своды правил, классификации и стандарты организаций, расширяющие процедуру идентификации и устанавливающие специальные требования для проведения идентификации отдельных групп функциональных пищевых продуктов. ### 2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: [ГОСТ Р ИСО 22005-2009](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-22005-2009) Прослеживаемость в цепочке производства кормов и пищевых продуктов. Общие принципы и основные требования к проектированию и внедрению системы [ГОСТ Р 51293-99](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-51293-99) Идентификация продукции. Общие положения [ГОСТ Р 52349-2005](https://bukva.ai/docs/prikaz-138-st) Продукты пищевые. Продукты пищевые функциональные. Термины и определения [ГОСТ 8756.0-70](https://bukva.ai/docs/gost-8756-0-70) Продукты пищевые консервированные. Отбор проб и подготовка их к испытанию *Примечание.* При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку. ### 3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ В настоящем стандарте применены термины по [ГОСТ Р 52349](https://bukva.ai/docs/prikaz-138-st), а также следующие термины с соответствующими определениями: 3.1. Идентификация функциональных пищевых продуктов: установление тождественности характеристик (свойств) функциональных пищевых продуктов с ее существенными признаками в целях подтверждения эффективности и соответствия продукции заявленному наименованию. 3.2. Существенные признаки функциональных пищевых продуктов: количественные и качественные органолептические и физико-химические показатели, их характеристики и нормы, эффективность, характеристики пищевой ценности, отличительные критерии наименований, технологических процессов производства, рисков и используемого сырья, информация о продукте и его составе, содержащиеся в нормативных правовых актах Российской Федерации, национальных и международных стандартах, сводах правил, стандартах организаций, правилах и методах исследований (испытаний) и измерений. 3.3. Результат идентификации функциональных пищевых продуктов: подтверждение или неподтверждение заявленного наименования функционального пищевого продукта, включающее подтверждение эффективности и соответствия или установление несоответствия информации о продукте требованиям, предъявляемым к маркировке продукции. 3.4. Прослеживаемость функциональных пищевых продуктов: возможность, основанная на компетентной и правомочной способности субъектов рыночных отношений устанавливать в рамках комплекса мер, предусмотренного нормативными правовыми актами, происхождение партии функционального пищевого продукта, историю ее производства, распределения и местонахождения после поставки. 3.5. Службы, осуществляющие идентификацию функциональных пищевых продуктов: федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие контроль (надзор) за производством и оборотом пищевых продуктов в пределах своей компетенции; организации, осуществляющие обязательную или добровольную сертификацию, в область аккредитации которых входят функциональные пищевые продукты; потребительские и иные организации в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации или в инициативном порядке. 3.6. Заявитель об идентификации функциональных пищевых продуктов: физическое или юридическое лицо, являющееся приобретателем (потребителем) продукции или осуществляющее хозяйственную деятельность, деятельность в области контроля (надзора) или иную деятельность, соответствующую нормативным правовым актам Российской Федерации, в области производства и/или оборота функциональных пищевых продуктов. 3.7. Фальсификация функциональных пищевых продуктов: умышленное или неумышленное изменение физико-химического состава функциональных пищевых продуктов в ходе ее промышленного изготовления, осуществленное путем применения запрещенных технологических процессов, сырья или ингредиентов, следствием которого является нарушение тождественности свойств и существенных признаков продуктов и/или имитация (подделка) их существенных признаков. *Примечание.* Фальсификацией являются изменения физико-химического состава функциональных пищевых продуктов, полученные в результате применения допустимых технологических процессов и/или сырья, но без указания этого в маркировке на потребительской или транспортной таре. К действиям, вводящим в заблуждение потребителей функциональных пищевых продуктов, относят сокрытие соответствующей информации в товаросопроводительных документах, предусмотренной в установленном порядке, а также маркировку об эффективности продукта, заявленные характеристики которой не имеют научного обоснования и экспериментального подтверждения, проведенного в порядке, установленном нормативными правовыми актами Российской Федерации, национальными и/или международными стандартами, сводами правил и/или правилами и методами исследований (испытаний) и измерений. ### 4. ЦЕЛИ ИДЕНТИФИКАЦИИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ Идентификацию проводят в целях, установленных нормативным правовым актом Российской Федерации, [ГОСТ Р 51293](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-51293-99), а также: - для предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей (потребителей); - обеспечения условий добросовестной конкуренции на рынке функциональных пищевых продуктов и функциональных пищевых ингредиентов в Российской Федерации, учитывающих требования и принципы этики международной торговой практики по [[1]](#p100147); - подтверждения соответствия продукции предъявляемым к ней требованиям. ### 5. ИДЕНТИФИКАЦИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ #### 5.1 Общие требования Решение о проведении идентификации функциональных пищевых продуктов принимает служба, осуществляющая идентификацию, в случаях, предусмотренных нормативным правовым актом Российской Федерации, [ГОСТ Р 51293](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-51293-99), при реализации комплекса мер в целях прослеживаемости продукции по [ГОСТ Р ИСО 22005](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-22005-2009) и [[2]](#p100148) или на основании запроса, полученного от заявителя об идентификации. Идентификация функциональных пищевых продуктов включает экспертизу документов, исследования физико-химических и органолептических показателей и проверку соответствия маркировки установленным требованиям. При идентификации руководствуются нормативными правовыми актами Российской Федерации, национальными и международными стандартами, сводами правил, стандартами организаций, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений. #### 5.2 Проведение идентификации ##### 5.2.1 Отбор проб Отбор функциональных пищевых продуктов на идентификацию проводят по [ГОСТ 8756.0](https://bukva.ai/docs/gost-8756-0-70) и другим национальным стандартам на конкретные виды пищевых продуктов. ##### 5.2.2 Экспертиза документов ###### 5.2.2.1 Перечень документов В перечень документов, подлежащих экспертизе, входят обязательные документы, предусмотренные нормативными правовыми актами Российской Федерации для обеспечения производства и оборота продукции, а также любые дополнительные документы по усмотрению поставщика или изготовителя продукции. ###### 5.2.2.2 Критерии экспертизы Экспертиза документов предусматривает проверку документов на соответствие приведенных в них сведений о продукции нормативным правовым актам Российской Федерации: - соответствие наименования продукта, приведенного в документах; - наличие ссылок о соответствии продукта нормативным правовым актам Российской Федерации; - соответствие маркировки продукции (примеры нарушений маркировки продукции в потребительской таре приведены в [Приложении А](#p100110)); - наличие информации об области применения продукции (для продуктов, которые не предназначены для поставки в розничную торговую сеть); - наличие информации о составе продукции, включая использованные функциональные ингредиенты, а также информации о пищевой и энергетической ценности; - наличие информации о порции продукции и количестве содержащегося в ней функционального пищевого ингредиента(ов); - наличие информации о научно обоснованной и подтвержденной эффективности продукции; - наличие информации о свойствах входящих в состав продуктов функциональных пищевых ингредиентов; - наличие рекомендаций о применении продукции в пищевом рационе; - наличие информации о сроке годности и условиях хранения продукта. Дополнительно в документах, представленных изготовителем (поставщиком) продукции, проводят проверку: - соответствия перечня функциональных пищевых ингредиентов, физико-химических и органолептических показателей и заявленной эффективности документам, содержащим существенные признаки и описания продукции; - значений характеристик и норм физико-химических и органолептических показателей и их связи с конкретной партией продукции, подлежащей идентификации. В качестве дополнительных документов при экспертизе могут быть приняты во внимание международные и национальные сертификаты соответствия других стран, протоколы испытаний продукции, проведенных в Российской Федерации или в зарубежных экспертных организациях. ##### 5.2.3 Исследования физико-химических и органолептических показателей В целях проведения исследований функциональных пищевых продуктов эксперт составляет программу, первым этапом которой является подготовка перечня существенных признаков (показателей, характеристик и норм) и определение методов исследований (испытаний); а вторым этапом - исследование физико-химических и органолептических показателей согласно составленной программе. ###### 5.2.3.1 Программа испытаний Программа включает аналитические исследования минимального перечня органолептических и физико-химических показателей, установленных нормативным правовым актом Российской Федерации и национальными стандартами Российской Федерации на функциональные пищевые продукты, а также исследования содержания функциональных пищевых ингредиентов, заявленных изготовителем в составе продукции. ###### 5.2.3.2 Методы испытаний Для проведения испытаний (исследований) органолептических и физико-химических показателей, определения содержания функциональных пищевых ингредиентов используют методы испытаний, установленные национальными стандартами Российской Федерации, а также национальными сводами правил и/или правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора проб (образцов), утвержденными в установленном порядке. ##### 5.2.4 Оценка результатов исследований ###### 5.2.4.1 Неподтверждение заявленных характеристик продукта При выявлении отклонений от соответствия заявленных характеристик продукта его существенным признакам (см. [3.2](#p100035)), включая содержание функциональных пищевых ингредиентов, а также при выявлении несоответствия информации, приведенной на потребительской таре, результатам испытаний, анализ продукции далее не проводят. В этом случае эксперт в заключении об идентификации приводит вывод о несоответствии продукта его заявленному наименованию [(раздел 6)](#p100099). ###### 5.2.4.2 Подтверждение заявленных характеристик продукта При подтверждении в ходе испытаний соответствия свойств продукта по минимальному количеству показателей его существенным признакам, а также при подтверждении содержания функциональных пищевых ингредиентов, заявленных изготовителем в составе продукта, исследования завершают. ###### 5.2.4.3 Оценка заявленной эффективности продукта Для подтверждения заявленной эффективности продукта эксперт запрашивает у изготовителя (поставщика) функционального продукта документальные сведения об эффективности продукции. Документальные сведения, представляемые в качестве доказательной базы для заявленной эффективности продукта, должны включать научное обоснование эффективности продукции и результаты экспериментальных исследований, проведенных в целях ее подтверждения. После оценки направленных документальных сведений и при их положительной оценке эксперт завершает идентификацию и представляет совокупный результат идентификации согласно требованиям [раздела 6](#p100099). ###### 5.2.4.4 Проведение экспериментальных исследований по оценке эффективности Экспериментальное исследование по оценке эффективности продукта проводят в случае отсутствия документальных сведений о заявленных характеристиках продукта или в случае, если информация, которую содержат документы, является неполной и(или) недостоверной. Служба, осуществляющая идентификацию продукта, направляет изготовителю (поставщику) мотивированное предложение о проведении экспериментальных исследований по оценке физиологических и метаболических эффектов, подтверждающих заявленный профиль продукции, и клинической оценки ее эффективности. При отказе от проведения дополнительных исследований идентификацию завершают без оформления заключения о подтверждении заявленного наименования (см. [раздел 6](#p100099)). В этом случае заявителю об идентификации предоставляют протоколы испытаний, содержащие результаты исследования минимального перечня показателей (см. 5.3.2.1). В случае согласия изготовителя (поставщика) с мотивированным предложением о проведении дополнительных исследований по идентификации направляют запрос в организацию, уполномоченную на проведение экспериментальных исследований по оценке эффективности функциональных пищевых продуктов. К запросу прилагаются образцы продукции и протоколы испытаний, содержащие результаты исследования минимального перечня показателей (см. 5.3.2.1). Проведение экспериментальных исследований по оценке физиологических и метаболических эффектов, подтверждающих заявленный профиль продукции, и клинической оценки ее эффективности осуществляется согласно требованиям нормативных правовых актов Российской Федерации и/или национальных стандартов и сводов правил Российской Федерации, а также согласно условиям организации, уполномоченной на проведение данных исследований. После завершения дополнительных исследований их результаты оформляют в виде заключения, которое должно содержать: - сведения об основаниях проведенных исследований по оценке физиологических и метаболических эффектов, подтверждающих заявленный профиль продукта, и клинической оценки его эффективности; - сведения о программе и методах исследований; - результаты исследований и оценки эффективности; - вывод, подтверждающий наличие или отсутствие физиологических и метаболических эффектов и заявленной эффективности продукта. Заключение направляют в службу, осуществляющую идентификацию продукта, для оформления заключения о подтверждении заявленного наименования согласно требованиям [раздела 6](#p100099) или мотивированном отказе от подтверждения заявленного наименования. В последнем случае заявителю об идентификации предоставляются протоколы испытаний, содержащие результаты исследования минимального перечня показателей (см. 5.3.2.1). ### 6. ОБЩИЙ РЕЗУЛЬТАТ ИДЕНТИФИКАЦИИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И ЕГО ПРЕДСТАВЛЕНИЕ #### 6.1 Общий результат Общим результатом идентификации является подтверждение или неподтверждение тождественности (соответствия) свойств продукции, выявленных в ходе проведения экспертизы товаросопроводительных документов и испытаний (исследований), существенным признакам, принятым в качестве показателей исследования, включая сведения о физиологических и метаболических эффектах, подтверждающих заявленный профиль продукта, и результаты клинической оценки его эффективности. Общий результат идентификации включает также подтверждение соответствия или несоответствия информации о продукте требованиям, предъявляемым к маркировке продукции для потребителей или промышленных приобретателей. Тождественность свойств продукции и установленных существенных признаков подтверждает соответствие функционального пищевого продукта заявленному наименованию. #### 6.2 Заключение Общий результат идентификации оформляют в виде заключения по форме [Приложения Б](#p100121). Общий результат идентификации эксперт представляет в формулировке, отражающей отдельные результаты, полученные как при экспертизе товаросопроводительных документов, так и испытаниях (исследованиях) продукции. Данная формулировка имеет однозначное толкование тождественности характеристик и ее связи с наименованием продукции, например: "Продукт соответствует (или не соответствует) заявленному наименованию". Недопустимо в заключениях формулировок применение фраз, которые не имеют однозначного толкования, например: "Отдельные показатели продукта соответствуют показателям ...", "В составе продукта не обнаружены отклонения от ..." и другие. ### 7. СРОКИ ПРОВЕДЕНИЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ Сроки и условия проведения исследований физиологических и метаболических признаков, подтверждающих заявленный профиль продукции, и клинической оценки ее эффективности устанавливаются организацией, уполномоченной на проведение исследований (см. [5.2.4.4](#p100088)).
Приложение А
(справочное)
**ИНФОРМАЦИЯ О СОДЕРЖАНИИ ЭТИКЕТКИ**
Основным нарушением является отсутствие на потребительской таре следующей информации (всей совокупности или отдельных нижеперечисленных примеров): - наименования продукта; - дополнительной маркировки, например: "функциональный", "обогащенный", "пробиотический" и др. (по [ГОСТ Р 52349](https://bukva.ai/docs/prikaz-138-st)); - состава продукта, включая сведения об использованных функциональных пищевых ингредиентах; - пищевой и энергетической ценности; - сведений о порции продукта и количестве содержащихся в ней функциональных пищевых ингредиентов; - сведений об эффективности продукта; - рекомендаций о применении продукта в пищевом рационе; - срока годности и условий хранения продукта.
Приложение Б
(справочное)
**ФОРМА ЗАКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ ОБЩЕГО РЕЗУЛЬТАТА**
**ИДЕНТИФИКАЦИИ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ПИЩЕВОГО ПРОДУКТА**
Реквизиты органа (организации), проводящего идентификацию **ЗАКЛЮЧЕНИЕ ОБ ИДЕНТИФИКАЦИИ** 1. Заявленное наименование продукта ___________________________________________________________________________ 2. Предприятие-изготовитель, адрес ___________________________________________________________________________ 3. Маркировка продукта на потребительской (транспортной) таре, дата изготовления, срок годности ___________________________________________________________________________ 4. Перечень документов, прилагаемых к продукту изготовителем (продавцом) ___________________________________________________________________________ 5. Перечень документов, содержащих существенные признаки (характеристики) и использованных для идентификации продукции ___________________________________________________________________________ 6. Результаты идентификации________________________________________________ #### 6.1 Результат экспертизы товаросопроводительных документов ___________________________________________________________________________ #### 6.2 Результат испытаний органолептических и физико-химических показателей | N п/п | Показатель | Значение | Метод испытания | Соответствует (не соответствует) | | --- | --- | --- | --- | --- | #### 6.3 Дополнительная информация об эффективности продукта ___________________________________________________________________________ 7. Продукт соответствует (не соответствует) заявленному наименованию. Обоснование заключения_____________________________________________________ Подписи руководителя и эксперта (уполномоченного лица) "__" __________ ____г. Печать организации, проводившей идентификацию ## БИБЛИОГРАФИЯ 1. CAC/RCP 20-1979 [<*>](#p100150) Международный стандарт Комиссии Кодекс Алиментариус "Свод правил о соблюдении принципов этики в международной торговле пищевыми продуктами", Комиссия Codex Alimentarius, 1979 г./изм. 1-1985 г. 2. CAC/GL 60-2006 [<*>](#p100150) Международный стандарт Комиссии Кодекс Алиментариус "Руководство по основным принципам прослеживаемости как средстве системы контроля и сертификации пищевых продуктов", Комиссия Codex Alimentarius, 2006 г. -------------------------------- <*> Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. ---