ГОСТ Р 54059-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Продукты пищевые функциональные. Ингредиенты пищевые функциональные. Классификация и общие требования
(утв. и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.11.2010 № 683-ст)
Примечание
Документ введен в действие с 1 января 2012 года.
Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 30 ноября 2010 г. № 683-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОДУКТЫ ПИЩЕВЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ
ИНГРЕДИЕНТЫ ПИЩЕВЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ
КЛАССИФИКАЦИЯ И ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Functional foods. Functional food ingredients. Classification and general requirements
1 января 2012 года
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения».
Сведения о стандарте
1. Разработан Государственным образовательным учреждением высшего профессионального образования «Московский государственный университет пищевых производств» Министерства образования и науки Российской Федерации (ГОУ ВПО «МГУПП»).
2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 036 «Функциональные пищевые продукты».
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. № 683-ст.
4. В настоящем стандарте учтены основные нормативные положения международных стандартов и руководств Комиссии Codex Alimentarius, в т.ч. CAC/GL 23-1997 «Руководство по маркировке пищевых и полезных свойств» (CAC/GL 23-1997 «Guidelines for use of nutrition and health claims», в действующей редакции с дополнениями от 2004 и 2008 гг.), CODEX STAN 146-1985 «Стандарт о маркировке и информации о полезных свойствах упакованных продуктов для специальных пищевых целей», CAC/GL 1-1979 (в действующей редакции 1991 г.) «Единое руководство о маркировке полезных свойств», CAC/GL 2-1985 (в действующей редакции с изменениями 1993, 2003 и 2006 гг.) «Руководство о маркировке пищевой ценности», CAC/GL 03-1985 «Руководство по определению норм потребления пищевых добавок», CAC/GL 09-1987 (в действующей редакции с изменениями 1989, 1991 гг.) «Единые принципы добавления необходимых функциональных пищевых ингредиентов к пищевым продуктам» и CAC/GL 23-1997 (в действующей редакции с изменениями 2001, 2003 и 2008 гг.) «Руководство по использованию маркировки о пищевых и полезных свойствах продуктов».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.
1. Область применения
Настоящий стандарт распространяется на продукты пищевые функциональные в части функциональных пищевых ингредиентов и устанавливает классификацию и общие требования к кодированному обозначению функциональных пищевых ингредиентов.
Классификация и общие требования к обозначению, установленные настоящим стандартом, должны применяться во всех видах документации и литературы по функциональным пищевым продуктам и функциональным пищевым ингредиентам, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р 52349-2005 Продукты пищевые. Продукты пищевые функциональные. Термины и определения
Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3. Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 52349. Синонимы термина «функциональный пищевой ингредиент» представлены в ГОСТ Р 52349.
4. Классификация
В соответствии с существенными признаками <*>, входящими в определение термина 3 стандарта ГОСТ Р 52349, в таблице 1 приведена классификация функциональных пищевых ингредиентов, включающая их классы, группы и подгруппы.
<*> Идентификация функциональных пищевых продуктов и функциональных пищевых ингредиентов осуществляется с учетом существенных признаков, установленных в ГОСТ Р 52349 и других нормативных документах на отдельные виды продуктов и ингредиентов. Правила идентификации содержатся в ГОСТ Р 51293 и соответствующих нормативных документах по идентификации функциональных пищевых продуктов и ингредиентов.
| Обозначение и наименование класса | Номер и наименование группы | Номер и наименование подгруппы | Наименование функционального пищевого ингредиента (примеры отдельных ингредиентов) |
| А Эффект метаболизма субстратов | I Метаболизм питательных веществ | 1 Активация метаболизма липидов и липолиза | Флавоноиды, среднецепочечные жирные кислоты |
| 2 Предотвращение новообразования жиров | Витамины группы B, микроэлементы (например, хром) | ||
| 3 Снижение уровня усвоения жиров | Пищевые волокна | ||
| 4 Регулирование аппетита | Пищевые волокна | ||
| 5 Прочие эффекты | - | ||
| II Метаболизм углеводов | 1 Поддержание уровня глюкозы в крови | Пищевые волокна, витамин C (аскорбиновая кислота), омега-3, полиненасыщенные жирные кислоты, микроэлементы (например, хром) | |
| II Метаболизм углеводов | 2 Поддержание уровня инсулина в крови | Омега-3, полиненасыщенные жирные кислоты, микроэлементы (например, цинк), витамины B ,B , и 1 2 B 6 | |
| 3 Прочие эффекты | - | ||
| III Устойчивость организма к онкологическим патологиям | 1 Молочные железы | Фитоэстрогены, пищевые волокна, каротиноиды, витамин D, омега-3, полиненасыщенные жирные кислоты | |
| 2 Толстый кишечник | Пищевые волокна, пребиотики, омега-3, полиненасыщенные жирные кислоты | ||
| 3 Предстательная железа | Фитоэстрогены, пищевые волокна, антиоксиданты, микроэлементы (например, цинк) | ||
| 4 Прочие эффекты | - | ||
| Б Антиоксидантный эффект | I Антиоксидантное действие | 1 Сохранение структуры и функциональной активности ДНК | Витамины C (аскорбиновая кислота) и E, каротиноиды, флавоноиды (антоцианины) |
| 2 Антиоксидантная защита полиненасыщенных жирных кислот в мембранных липидах | Витамины C (аскорбиновая кислота) и E, каротиноиды, флавоноиды (антоцианины) | ||
| 3 Сохранение структуры и функциональной активности белков | Витамины C (аскорбиновая кислота) и E, каротиноиды, флавоноиды (антоцианины) микроэлементы (например, селен) | ||
| 4 Прочие эффекты | - | ||
| II Синергическое увеличение антиоксидантного действия | - | Фосфолипиды | |
| В Эффект поддержания деятельности сердечнососудистой системы | I Функции сердечнососудистой системы | 1 Антиоксидантная защита липидов клеточных мембран и липопротеидов | Витамины A, C (аскорбиновая кислота) и E, микроэлементы (например, селен, цинк) |
| 2 Сохранение тонуса стенок кровеносных сосудов и их проходимости | Омега-3, полиненасыщенные жирные кислоты, флавоноиды | ||
| 3 Антитромботическое действие | Омега-3 и омега-6, полиненасыщенные жирные кислоты, флавоноиды (антоцианины), токотриенолы, фолиевая кислота, витамины B , B 6 12 | ||
| 4 Сосудорасширяющий (гипотензивный) эффект | Флавоноиды (антоцианины) | ||
| 5 Антиаритмический эффект | Флавоноиды (антоцианины) | ||
| 6 Питание и кровоснабжение сердечной мышцы | Флавоноиды (антоцианины), витамины B , B 1 13 (оротовая кислота) | ||
| 7 Прочие эффекты | - | ||
| II Липидный обмен | 1 Поддержание уровня триацилглицеринов в крови | Моно- и полиненасыщенные жирные кислоты, фитостерины, фитостанолы, пищевые волокна, токотриенолы | |
| 2 Поддержание уровня общего холестерина, липопротеинов высокой и низкой плотности в крови | Моно- и полиненасыщенные жирные кислоты, фитостерины, фитостанолы, пищевые волокна, токотриенолы, витамин PP | ||
| 3 Антисклеротический эффект | Витамин E, каротиноиды | ||
| 4 Прочие эффекты | - | ||
| Г Эффект поддержания тельности желудочнокишечного тракта | I Пищеварение и функциональное состояние желудочнокишечного тракта | 1 Поддержание и улучшение состояния слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта | Пребиотики |
| II Пищеварение и функциональное состояние желудочнокишечного тракта | 2 Контроль функциональных свойств кишечной иммунокомпетентной лимфатической ткани | Пробиотики, пребиотики, синбиотики | |
| 3 Обеспечение образования и ассимиляции короткоцепочечных жирных кислот | Пребиотики, синбиотики | ||
| 4 Прочие эффекты | - | ||
| III Моторноэвакуаторная функция кишечника | 1 Уменьшение времени транзита пищевой массы | Пищевые волокна | |
| 2 Обеспечение формирования стула | Пищевые волокна | ||
| 3 Прочие эффекты | - | ||
| IV Кишечная микрофлора | 1 Восстановление микроэкологии (увеличение популяции и видового состава нормальной микрофлоры) | Пробиотики, синбиотики | |
| 2 Избирательная стимуляция роста и (или) биологической активности нормальной микрофлоры | Пребиотики, синбиотики | ||
| 3 Прочие эффекты | - | ||
| Д Эффект поддержания зубной и костной ткани | I Снижение риска развития кариеса | 1 Поддержание состояния зубной эмали | Минеральные вещества (например, кальций, фтор) |
| 2 Удаление зубного налета | Пищевые волокна | ||
| 3 Прочие эффекты | - | ||
| II Снижение риска развития остеопороза | 1 Формирование и поддержание минеральной плотности костной ткани | Минеральные вещества (например, кальций, магний, фосфор), витамин D, фруктоолигосахариды, фитоэстрогены | |
| 2 Обеспечение синтеза соединительной ткани, образующей каркас кости | Витамины K, C, флавоноиды, микроэлементы (например, марганец, медь) | ||
| 3 Прочие эффекты | - | ||
| Е Эффект поддержания иммунной системы | I Иммунокорректирующее действие | 1 Обеспечение системного иммуномодулирующего действия | Витамин C (аскорбиновая кислота), пробиотики, омега-3, полиненасыщенные жирные кислоты |
| II Иммунокорректирующее действие | 2 Обеспечение местного специфического и неспецифического иммунитета | Витамин A | |
| 3 Антиоксидантная защита, обеспечение структурной и функциональной целостности мембран клеток иммунной системы | Витамины E, C (аскорбиновая кислота) | ||
| 4 Поддержание формирования клеток кишечной иммунной системы | Пробиотики, синбиотики | ||
| 5 Поддержание формирования иммунных клеток кишечной лимфоидной системы | Пребиотики | ||
| 6 Прочие эффекты | - | ||
| III Нормализация функции иммунной системы при аллергических реакциях | 1 Снижение адсорбции аллергенов в кишечнике | Пищевые волокна, пребиотики | |
| 2 Предотвращение всасывания нерасщепленных белков | Макроэлементы (например, кальций) | ||
| 3 Улучшение состояния местного иммунитета в кишечнике | Пребиотики | ||
| 4 Прочие эффекты | - | ||
| Ж Прекласс | - | - | - |
| Примечания | |||
| 1 В таблице приведены примеры отдельных функциональных пищевых ингредиентов, эффективность которых подтверждается опубликованными экспериментальными данными. Условием классификации функционального пищевого ингредиента согласно требованиям таблицы 1 настоящего стандарта является его эффективность при систематическом употреблении в составе пищевых продуктов в рамках пищевых рационов, которая подлежит предварительному научному подтверждению и обоснованию согласно требованиям соответствующих нормативных и (или) правовых документов. | |||
| 2 В подгруппу «Прочие эффекты» могут входить ингредиенты, общие характеристики и подтвержденная эффективность которых не позволяют включить их в иные подгруппы, установленные в таблице 1 для соответствующего класса и группы. | |||
| 3 В «Прекласс» Ж могут входить ингредиенты с известными физикохимическими характеристиками, эффективность которых находится в стадии научного обоснования и подтверждения. Результаты оценки эффективности используются для включения ингредиентов в соответствующие группы и подгруппы классов А — Е. | |||
5. Общие требования к кодированному обозначению функциональных пищевых ингредиентов
5.1 Общие положения
В соответствии с классификацией, приведенной в таблице 1, настоящий стандарт устанавливает общие требования к кодированному обозначению функциональных пищевых ингредиентов.
Кодированное обозначение применяется для функциональных пищевых ингредиентов, эффективность которых научно обоснована и подтверждена в установленном порядке. Обозначение устанавливается изготовителем и (или) разработчиком соответствующего ингредиента. Кодированное обозначение предназначено для использования на добровольной основе в производстве, обращении и практическом применении функциональных пищевых ингредиентов.
Основными целями кодированного обозначения функциональных пищевых ингредиентов являются:
- унифицированное представление и маркировка свойств и эффективности функциональных пищевых ингредиентов;
- обеспечение принципа информационной совместимости при стандартизации в группе функциональных пищевых продуктов и ингредиентов;
- предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей (потребителей), в рамках контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в соответствии с требованиями национальных и (или) международных нормативных и других документов (например, по [1]);
- обеспечение принципа прослеживаемости при производстве и обращении функциональных пищевых ингредиентов (например, по [2]);
- создание нормативной основы для определения принадлежности продукции в рамках ее идентификации к области действия нормативных и правовых документов на функциональные пищевые продукты и функциональные пищевые ингредиенты;
- применение в оценке соответствия продукции.
На основе классификации и системы кодированного обозначения настоящего стандарта могут быть разработаны национальные стандарты и (или) своды правил, устанавливающие перечни (реестры) для отдельных классов функциональных пищевых ингредиентов.
5.2 Структура кодированного обозначения функциональных пищевых ингредиентов
Кодированное обозначение функциональных пищевых ингредиентов состоит из четырех комбинаций знаков и буквенно-цифровой ссылки на настоящий стандарт.
Обозначение может быть приведено в различных видах документации <*> на продукцию вместе с названием функционального ингредиента. При этом кодированное обозначение заключают в скобки и указывают после названия ингредиента.
<*> Документацией на продукцию являются качественные удостоверения изготовителя (поставщика) продукции, спецификации, договоры поставки, товарно-сопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие продукции и др.
Первую комбинацию знаков кодированного обозначения образует буква, обозначающая класс ингредиента. Вторую комбинацию знаков образует цифровое обозначение группы ингредиента, третью комбинацию знаков — цифра, характеризующая подгруппу. Четвертую комбинацию знаков образует буквенное обозначение других классов, в которые на основании подтвержденной эффективности может быть включен классифицируемый ингредиент. Если ингредиент проявляет эффективность, которая позволяет классифицировать его только в одном классе, в четвертой комбинации знаков приводят знак нуля.
Для классификации ингредиентов, эффективность которых подтверждена для двух и более классов, в виде первой комбинации знаков приводят буквенное обозначение класса, занимающего первое место в последовательности, указанной в таблице 1. Так, например, если эффективность ингредиента «N» подтверждена для классов А, В, Г, то в кодированном обозначении данного ингредиента в первом знаке используют обозначение класса А. В четвертой комбинации знаков приводят буквенные обозначения классов Б, Г (дополнительные примеры — см. 5.2.1 - 5.2.2).
При классификации ингредиентов, которые по результатам оценки эффективности могут быть отнесены к двум и более группам (подгруппам) внутри одного класса, используют аналогичный принцип построения структуры кодированного обозначения (дополнительные примеры — см. 5.2.1 - 5.2.2).
5.2.1. Пример обозначения функционального пищевого ингредиента, классифицируемого исключительно в одном классе (группе и подгруппе) <**>:
<**> В соответствии с примерами отдельных функциональных пищевых ингредиентов, приведенными в таблице 1 настоящего стандарта.
Витамин B_{13} — Оротовая кислота (В-I-6-0 ГОСТ Р 54059-2010),
где В — обозначение класса «Эффект поддержания сердечно-сосудистой системы»;
I — обозначение группы «Функции сердечно-сосудистой системы» класса В;
6 — обозначение подгруппы «Питание и кровоснабжение сердечной мышцы» группы I класса В;
0 — эффективность ингредиента научно обоснована и подтверждена только для указанного класса.
5.2.2. Пример обозначения функционального пищевого ингредиента, классифицируемого в двух и более классах и (или) в двух и более группах (подгруппах) внутри одного класса <**>:
<**> В соответствии с примерами отдельных функциональных пищевых ингредиентов, приведенными в таблице 1 настоящего стандарта.
Витамин C — Аскорбиновая кислота (А-II-1-БВДЕ ГОСТ Р 54059-2010),
где А — обозначение класса «Эффект метаболизма субстратов»;
II — обозначение группы «Метаболизм углеводов» класса А;
1 — обозначение подгруппы «Поддержание уровня глюкозы в крови» группы II класса А;
БВДЕ — буквенные обозначения классов, для которых подтверждена и научно обоснована эффективность ингредиента.
Библиография
1. CAC/RCP 20-1979 <*> Международный стандарт Комиссии Кодекс Алиментариус «Свод правил о соблюдении принципов этики в международной торговле пищевыми продуктами», Комиссия Codex Alimentarius, 1979 г. (изм. 1-1985 г.)
2. CAC/GL 60-2006 <*> Международный стандарт Комиссии Кодекс Алиментариус «Руководство по основным принципам прослеживаемости как средстве системы контроля и сертификации пищевых продуктов», Комиссия Codex Alimentarius, 2006 г.
--------------------------------
<*> Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.