---
title: "\"ГОСТ Р 53344-2009 (ИСО 8548-1:1989). Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей\""
number: "ГОСТ Р 53344-2009"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/gost-r-53344-2009"
---

## "ГОСТ Р 53344-2009 (ИСО 8548-1:1989). Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей"

# "ГОСТ Р 53344-2009 (ИСО 8548-1:1989). Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей"

(утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100012) в действие с 01.07.2010.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие<br>
Приказом Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии

</div>

<div align="center">

**от 27 мая 2009 г. N 170-ст**

<a id="p100002"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ**

<a id="p100004"></a>**ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ**

<a id="p100005"></a>**ЧАСТЬ 1**

<a id="p100006"></a>**МЕТОД ОПИСАНИЯ ВРОЖДЕННЫХ ДЕФЕКТОВ КОНЕЧНОСТЕЙ**

<a id="p100007"></a>**Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 1.**<br>
**Method of describing limb deficiencies present at birth**

<a id="p100008"></a>**ISO 8548-1:1989**<br>
**Prosthetics and orthotics - Limb deficiencies - Part 1:**<br>
**Method of describing limb deficiencies present at birth**<br>
**(MOD)**

<a id="p100009"></a>**ГОСТ Р 53344-2009**

</div>

(ИСО 8548-1:1989)

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Группа Р23

<a id="p100011"></a>ОКС 11.180.10

<a id="p100012"></a>Дата введения

</div>

1 июля 2010 года


### <a id="p100013"></a>Предисловие


<a id="p100014"></a>Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"


### <a id="p100015"></a>Сведения о стандарте


<a id="p100016"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Энергия плюс", Федеральным государственным учреждением "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" (ФГУ "ФБМСЭ"), Федеральным государственным учреждением "Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А. Альбрехта" (СПбНЦЭР) и Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")
<a id="p100017"></a>2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
<a id="p100018"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. N 170-ст
<a id="p100019"></a>4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 8548-1:1989 "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей" (ISO 8548-1:1989 "Prosthetics and orthotics - Limb deficiencies - Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth"). При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом.
<a id="p100020"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении B](#p100116)
<a id="p100021"></a>5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

<a id="p100022"></a>Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.


### <a id="p100023"></a>Введение


<a id="p100024"></a>Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной Электротехнической Комиссией (МЭК).
<a id="p100025"></a>Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, заданными в ИСО/МЭК Инструкций, части 2.
<a id="p100026"></a>Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проект международных стандартов, принятый техническими комитетами, распространяется среди членов организации для утверждения. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения, по крайней мере, 75% голосов, участвующих в голосовании.
<a id="p100027"></a>Международный стандарт ИСО 8548-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 Протезирование и ортезирование.
<a id="p100028"></a>ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим заголовком "Протезирование и ортезирование - Дефекты конечностей":
- <a id="p100029"></a>Часть 1: Метод описания врожденных дефектов конечностей;
- <a id="p100030"></a>Часть 2: Метод описания ампутационной культи нижней конечности;
- <a id="p100031"></a>Часть 3: Метод описания ампутационной культи верхней конечности;
- <a id="p100032"></a>Часть 4. Описание каузальных условий, ведущих к ампутации;
- <a id="p100033"></a>Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации.


### <a id="p100034"></a>1 Область применения


<a id="p100035"></a>Настоящий стандарт устанавливает метод описания врожденных дефектов верхних и нижних конечностей.
<a id="p100036"></a>В стандарте учтены только те дефекты костей, которые возникают из-за неправильного формирования частей скелета и устанавливаются на основе анатомических и радиологических данных, и не учитывается влияние этиологических или эпидемиологических факторов.


### <a id="p100037"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100038"></a>В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
<a id="p100039"></a>[ГОСТ Р 51819-2001](https://bukva.ai/docs/gost-r-51819-2001) Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
<a id="p100040"></a>*Примечание* - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.


### <a id="p100041"></a>3 Термины и определения


<a id="p100042"></a>В настоящем стандарте применены термины по [ГОСТ Р 51819](https://bukva.ai/docs/gost-r-51819-2001).


### <a id="p100043"></a>4 Описание дефектов



#### <a id="p100044"></a>4.1 Общие положения


<a id="p100045"></a>Первоначально устанавливают тип дефекта "поперечный" или "продольный" и затем описывают в соответствии с указаниями по [4.2](#p100046) или [4.3](#p100066). В случаях, если пациент имеет дефекты нескольких конечностей, описывают каждый дефект отдельно.


#### <a id="p100046"></a>4.2 Поперечные дефекты


<a id="p100047"></a>Описывают поперечные дефекты следующим образом:
<a id="p100048"></a>a) определяют у пациента сторону недоразвития (левая или правая);
<a id="p100049"></a>b) определяют недоразвитую конечность (верхняя или нижняя);
<a id="p100050"></a>c) определяют сегмент и уровень врожденного дефекта, как показано на [рисунке 1](#p100065);
<a id="p100051"></a>d) определяют длину контралатеральной конечности по сегментам;
<a id="p100052"></a>e) определяют форму культи (цилиндрическая, коническая, булавовидная, др.) [<1>](#p100062);
<a id="p100053"></a>f) определяют наличие рудиментов, амниотических перетяжек;
<a id="p100054"></a>g) определяют анатомическую и функциональную длину недоразвитой конечности, подобно ампутационным культям;
<a id="p100055"></a>h) определяют состояние кожных покровов (окраска, температура, цвет, влажность, чувствительность, наличие потертостей, участков гиперемии, гиперкератоза, пр.);
<a id="p100056"></a>i) определяют состояние мягких тканей (степень атрофии);
<a id="p100057"></a>j) определяют состояние костной культи (деформации, выстояние костей [<1>](#p100062), опорность);
<a id="p100058"></a>k) определяют состояние суставов на стороне недоразвития (врожденный вывих, подвывих, рекурвация, наличие контрактуры, разболтанность, пр.);
<a id="p100059"></a>l) определяют состояние (гипотрофия, укорочение, пр.) вышележащего сегмента конечности на стороне недоразвития;
<a id="p100060"></a>m) определяют состояние тазового (плечевого) пояса на стороне недоразвития.

<a id="p100061"></a>

---

<a id="p100062"></a><1> У детей, вследствие опережающего роста костей (плечевая кость, малоберцовая кость) по отношению к мягким тканям, возможно формирование патологической культи конической формы и выстояние кости под кожу или ее прободение.

<a id="p100063"></a> ![4.2 Поперечные дефекты](https://i.bukva.ai/fYlMDGH9/img_0.png) 

<a id="p100064"></a>*Примечание* - Полное отсутствие плечевого или тазового пояса (и всех дистальных элементов) является поперечным дефектом. Если отсутствует только часть плечевого или тазового пояса, то дефект относится к дефекту продольного типа.

<div align="center">

<a id="p100065"></a>Рисунок 1 - Обозначение уровней поперечных дефектов<br>
верхних и нижних конечностей

</div>



#### <a id="p100066"></a>4.3 Продольные дефекты


<a id="p100067"></a>Описывают продольные дефекты следующим образом и как обозначено на [рисунках 2](#p100073) и [3](#p100077):
<a id="p100068"></a>a) определяют у пациента сторону недоразвития (левая или правая);
<a id="p100069"></a>b) определяют недоразвитую конечность (верхняя или нижняя);
<a id="p100070"></a>c) для костей плечевого, тазового пояса и длинных костей конечностей приводят наименование недоразвитой кости(ей).

<a id="p100071"></a> ![4.3 Продольные дефекты](https://i.bukva.ai/fYlMDGH9/img_1.png) 

<a id="p100072"></a>*Примечание* - Пальцы руки иногда носят следующие наименования: 1 - большой палец; 2 - указательный палец; 3 - средний палец; 4 - безымянный палец; 5 - мизинец. Этот метод осуждается, потому что это не применимо к ноге.

<div align="center">

<a id="p100073"></a>Рисунок 2 - Описание продольных дефектов<br>
верхних конечностей

</div>




<a id="p100074"></a> ![4.3 Продольные дефекты](https://i.bukva.ai/fYlMDGH9/img_2.png) 


<a id="p100075"></a>

---

<a id="p100076"></a><1> Большой палец ноги.

<div align="center">

<a id="p100077"></a>Рисунок 3 - Описание продольных дефектов нижней конечности

</div>


<a id="p100078"></a>Для пястных, плюсневых костей и фаланг определяют номер пораженного пальца. Нумерация пястных, плюсневых костей и соответствующих фаланг ведется со стороны лучевой кости или большеберцовой кости, имея в виду, что "большому пальцу руки" и "большому пальцу ноги" присвоен номер 1.
<a id="p100079"></a>*Примечание* - Когда говорится совместно о пястных или плюсневых костях с продолжающими их фалангами, то используют термин "луч";

<a id="p100080"></a>d) определяют степень дефекта каждой кости, продвигаясь от кости, расположенной проксимально, до кости, расположенной дистально, следующим образом:
1) <a id="p100081"></a>плечевой пояс/тазовый пояс
<a id="p100082"></a>Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие - частично. В случае частичных дефектов определяют фрагменты кости, которые отсутствуют.
2) <a id="p100083"></a>плечевая кость, лучевая и локтевая кости; бедренная кость, большеберцовая и малоберцовая кости
<a id="p100084"></a>Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие - частично. В случае частичных дефектов определяют приблизительный фрагмент кости, который отсутствует, и уровень (верхний, средний, нижняя треть) дефекта.
3) <a id="p100085"></a>запястье/предплюсна
<a id="p100086"></a>Определяют, запястье или предплюсна отсутствует полностью или частично.
<a id="p100087"></a>*Примечание* - Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя наименование или перечисление индивидуальных костей;

4) <a id="p100088"></a>пясть/плюсна
<a id="p100089"></a>Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие - частично.
<a id="p100090"></a>*Примечание* - Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя обозначение уровня (верхний, средний, нижняя треть) дефекта;

5) <a id="p100091"></a>фаланги
<a id="p100092"></a>Определяют, какие фаланги отсутствуют полностью и какие - частично.
<a id="p100093"></a>*Примечание* - Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя наименование пораженных фаланг;

<a id="p100094"></a>e) Определяют наличие гипоплазии (при ее наличии) в кости, которая не была описана как полностью или частично отсутствующая.
<a id="p100095"></a>Примечание - Примеры различных продольных дефектов, описанных согласно требованиям настоящего стандарта, приведены в [приложении A](#p100097), на [рисунках A.1](#p100113) и [A.2](#p100114). В отдельных случаях частичных продольных дефектов может быть добавлено более детальное описание поврежденных костей, но такие описания выходят за рамки настоящего стандарта.





<div align="right">

<a id="p100096"></a>Приложение A<br>
(справочное)

</div>


<a id="p100097"></a>ПРИМЕРЫ ОПИСАНИЯ ПРОДОЛЬНЫХ ДЕФЕКТОВ


<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="18%"><col width="32%"><col width="17%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100098"></a><a id="p100099"></a><a id="p100100"></a><a id="p100101"></a><a id="p100102"></a>Описание:<br>Левая верхняя конечность, продольно<br>Запястье: частично<br>Лучи: 3 полностью<br>Фаланги: 2, 3 и 4 полностью</td><td><a id="p100103"></a><img src="https://i.bukva.ai/fYlMDGH9/img_3.png" alt="4.3 Продольные дефекты"></td><td><a id="p100104"></a><a id="p100105"></a><a id="p100106"></a><a id="p100107"></a><a id="p100108"></a><a id="p100109"></a>Описание:<br>Левая нижняя конечность, продольно<br>Бедренная кость: частично, проксимально 2/3<br>Малоберцовая кость: полностью<br>Предплюсна: частично<br>Лучи: 4 и 5 полностью</td><td><a id="p100110"></a><img src="https://i.bukva.ai/fYlMDGH9/img_4.png" alt="4.3 Продольные дефекты"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100111"></a>Примечание - Отсутствующие части отмечают черным цветом.</td><td colspan="2"><a id="p100112"></a>Примечание - Отсутствующие части отмечают черным цветом.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100113"></a>Рисунок A.1 - Пример описания продольного дефекта верхней конечности</td><td colspan="2"><a id="p100114"></a>Рисунок A.2 - Пример описания продольного дефекта нижней конечности</td></tr>
</table>






<a id="p100115"></a>Приложение B

<div align="right">

(справочное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100116"></a>СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ<br>
НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛЬЗОВАННЫМ<br>
В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ В КАЧЕСТВЕ НОРМАТИВНЫХ ССЫЛОК

</div>


<a id="p100117"></a>Таблица B.1


<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="68%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100118"></a>Обозначение ссылочного национального стандарта</td><td><a id="p100119"></a>Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта и условное обозначение степени его соответствия ссылочному национальному стандарту</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100120"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-r-51819-2001">ГОСТ Р 51819-2001</a></td><td><a id="p100121"></a>ИСО 8549-1:1989 Протезирование и ортезирование - Словарь - Часть 1: Общие термины (NEQ)</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>ИСО 8549-2:1989 Протезирование и ортезирование - Словарь - Часть 2: Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям (NEQ)</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100123"></a><a id="p100124"></a>Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов:<br>- NEQ - неэквивалентные стандарты.</td></tr>
</table>







<table>
<colgroup><col width="39%"><col width="46%"><col width="15%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100125"></a>УДК 615.477.21:006.354</td><td><a id="p100126"></a>ОКС 11.180.10</td><td><a id="p100127"></a>Р23</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100128"></a>Ключевые слова: врожденные дефекты конечностей человека, метод описания</td></tr>
</table>




<a id="p100129"></a>

---