ГОСТ Р 51901.2-2005 (МЭК 60300-1:2003). Менеджмент риска. Системы менеджмента надежности

(утв. Приказом Ростехрегулирования от 31.05.2005 № 110-ст)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ГОСТ Р 51901.2-2005"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-51901-2-2005" "ГОСТ Р 51901.2-2005. Менеджмент риска. Системы менеджмента надежности (утв. Приказом Ростехрегулирования от 31.05.2005 N 110-ст)"
  n1["ГОСТ Р 27.001-2009"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/gost-r-27-001-2009" "ГОСТ Р 27.001-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Надежность в технике. Система управления надежностью. Основные положения (утв. Приказом Ростехрегулирования от 15.12"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

от 31 мая 2005 г. № 110-ст

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА НАДЕЖНОСТИ

IEC 60300-1:2003 Dependability management. Part 1: Dependability management systems (MOD)

Risk management. Dependability management systems

ГОСТ Р 51901.2-2005 (МЭК 60300-1:2003)

1 сентября 2005 года

Предисловие

Задачи, основные принципы и правила проведения работ по государственной стандартизации в Российской Федерации установлены ГОСТ Р 1.0-92 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Основные положения» и ГОСТ Р 1.2-92 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Порядок разработки государственных стандартов».

Сведения о стандарте

1. Подготовлен Научно-исследовательским центром контроля и диагностики технических систем на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4.

2. Внесен Научно-техническим управлением Госстандарта России.

3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 мая 2005 г. № 110-ст.

4. Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту МЭК 60300-1:2003 «Менеджмент надежности. Часть 1. Системы менеджмента надежности» (IEC 60300-1:2003 «Dependability management — Part 1: Dependability management systems») путем внесения технических отклонений, объяснение которых приведено во введении к настоящему стандарту.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6).

Изменения, введенные в настоящий стандарт по отношению к международному стандарту, обусловлены необходимостью наиболее полного достижения целей национальной стандартизации.

5. Введен впервые.

Введение

Настоящий стандарт разработан с целью обеспечить внедрение системы менеджмента риска в соответствии с ГОСТ Р 51901-2002 «Управление надежностью. Анализ риска технологических систем». Поскольку менеджмент риска является элементом менеджмента надежности, то настоящий стандарт поможет разработчикам требований управления риском, оценки и анализа риска выделить этапы системы менеджмента надежности, к которым эти требования относятся, и более четко сформулировать цели, задачи и программу менеджмента риска.

В отличие от применяемого международного стандарта в настоящий стандарт не включены ссылки на МЭК 60300-2:2004 «Менеджмент надежности — Часть 2: Руководство по составлению программы менеджмента надежности», которые нецелесообразно применять в национальном стандарте из-за отсутствия принятого гармонизированного национального стандарта. В соответствии с этим изменено содержание раздела 3, исключено приложение А и изменено обозначение оставшегося приложения.

1. Область применения

Настоящий стандарт описывает концепции и принципы системы менеджмента надежности, определяет основные процессы этой системы (процессы планирования, распределения ресурсов, управления и адаптации) и задачи надежности на стадиях жизненного цикла продукции, относящиеся к планированию, проектированию, измерению, анализу и совершенствованию.

Цель настоящего стандарта — облегчить сотрудничество всем заинтересованным сторонам (поставщику, предприятию-изготовителю).

2. Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 27.002-89. Надежность в технике. Основные понятия. Термины и определения (МЭК 60050 (191): 1990 «Международный электротехнический словарь. Глава 191. Надежность и качество обслуживания», NEQ)

ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (ИСО 9000:2000, IDT)

ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности (ИСО 9004:2000, IDT).

Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяют в части, не затрагивающей эту ссылку.

3. Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ 27.002, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1. Менеджмент надежности (dependability management): скоординированные действия по управлению организацией в сфере надежности.

Примечание. Менеджмент надежности — часть полного менеджмента организации.

3.2. Система менеджмента надежности (dependability management system): система менеджмента, предназначенная для управления организацией в сфере надежности.

Примечания. 1. Система менеджмента надежности — часть полной системы менеджмента организации.

2. Организационная структура, обязанности, процедуры, процессы и ресурсы, используемые для менеджмента надежности, часто называются программой надежности.

3.3. План надежности (dependability plan): документ, излагающий определенные методы надежности, ресурсы и последовательность действий, уместных для конкретного изделия (продукции), контракта или проекта.

4. Система менеджмента надежности

4.1. Введение

Настоящий стандарт предназначен для организаций, желающих создать и поддерживать систему менеджмента надежности. Он содержит руководство для эффективного менеджмента надежности продукции. Продукция может представлять собой комбинацию аппаратных средств, программного обеспечения и человеческих действий по сопровождению. Цель системы менеджмента надежности состоит в том, чтобы гарантировать достижение требуемой надежности продукции путем управления процессами. Эти процессы, являющиеся основными, применимы ко всем организациям, стадиям жизненного цикла продукции и ситуациям контракта независимо от типа, размера и других характеристик продукции.

Настоящий стандарт описывает основные принципы систем менеджмента надежности и будет полезен организациям, целями которых являются:

a) создание системы менеджмента надежности для достижения требуемой надежности продукции;

b) определение потребностей и ожиданий заказчика в области надежности и методов их достижения;

c) помощь в разработке планов надежности;

d) измерение и повышение эффективности системы менеджмента надежности;

e) облегчение взаимодействий в сфере надежности.

4.2. Общие рекомендации

Для управления действиями в сфере надежности организация должна создать систему менеджмента надежности. Система менеджмента надежности организации должна быть неотъемлемой частью ее общей системы менеджмента. Приложение А устанавливает основные этапы менеджмента надежности.

Организация должна:

a) идентифицировать требования в сфере надежности, связанные с бизнесом организации;

b) установить цели в сфере надежности и планировать стадии жизненного цикла продукции в соответствии с конкретными проектами;

c) гарантировать своевременное выполнение уместных поэтапных действий надежности в течение всех применяемых стадий проекта;

d) определить критерии и методы оценки надежности и приемки продукции;

e) обеспечить ресурсы и информацию, необходимые для выполнения требований надежности при проектировании продукции;

f) проводить мониторинг надежности, выполнять необходимые измерения и анализировать их результаты для непрерывного совершенствования продукции;

g) поощрять объединение процессов проектирования, реализации продукции, сервисного обслуживания и др. для обеспечения рентабельности операций и технического обслуживания;

h) развивать отношения поставщика и заказчика для достижения всех проектных целей и удовлетворения требований заказчика.

4.3. Рекомендации по документации

a) документ, устанавливающий политику и цели в области надежности;

b) планы надежности;

c) методы надежности, соответствующие цели организации или ее бизнесу;

d) отчеты по надежности.

5. Ответственность руководства

5.1. Функции и обязательства руководства в сфере надежности

Функции руководства в сфере надежности должны быть идентифицированы. Система менеджмента надежности должна быть неотъемлемой частью системы менеджмента предприятия. Роль руководства и цели надежности, относящиеся к качеству и другим техническим аспектам, должны быть объявлены. Цели должны быть направлены на удовлетворение требований заказчика и потребностей бизнеса и должны соответствовать целям организации и требованиям непрерывного совершенствования. Функции руководства в сфере надежности должны включать в себя:

• стратегическое планирование надежности;
• определение подходящей организационной структуры, в том числе определение обязанностей и полномочий;
• распределение ресурсов;
• информирование о целях надежности и достижениях действий в сфере надежности;
• определение обязанностей и полномочий для менеджмента надежности;
• установление политики, программ и соответствующих процессов в сфере надежности;
• выполнение действий в сфере надежности и управление этими действиями;
• оценку результативности и эффективности действий в сфере надежности;
• непрерывное совершенствование надежности продукции;
• систематический анализ всех перечисленных действий.

Высшее руководство должно представить свидетельство его участия в системе менеджмента надежности для обеспечения эффективности и непрерывного совершенствования этой системы.

5.2. Ориентация на требования заказчика в сфере надежности

Высшее руководство должно гарантировать, что потребности и ожидания заказчика в сфере надежности определены, поняты и удовлетворены. Поставщик и заказчик должны поддерживать диалог, цель которого — обеспечить уверенность в быстром решении проблем надежности и непрерывном повышении надежности продукции.

5.3. Политика в области надежности

Высшее руководство должно установить политику, направленную на достижение целей в сфере надежности продукции и требований заказчика. Политика предприятия в сфере надежности может составлять часть политики менеджмента предприятия или быть включена в политику в области качества.

5.4. Планирование надежности

Высшее руководство должно гарантировать, что планирование надежности связано со стратегическим бизнес-планом и является частью общего плана менеджмента предприятия. Надежность следует рассматривать как ключевой, решающий в сфере бизнеса фактор, позволяющий повысить значимость продукции для заказчика. План надежности должен включать в себя механизмы обратной связи с заказчиком для определения показателей надежности продукции. При планировании надежности, при необходимости, должны быть исследованы некоторые из нижеперечисленных проблем:

• потребности рынка и необходимое время для инициатив в сфере надежности;
• надежность как фактор, повышающий значимость продукции и обеспечивающий ее преимущества на рынке;
• взаимодействие между менеджментом надежности и другими процессами менеджмента предприятия;
• ориентированное на рынок проектирование надежности для выбора эффективных решений;
• регулирующие и контрактные соглашения, влияющие на рентабельность;
• повышение компетентности в сфере надежности и повышение ресурсов организации для технического обслуживания;
• сохранение базы знаний и интеллектуальной собственности;
• распространение информации о надежности и развитие механизма обратной связи о надежности продукции;
• выполнение плана надежности и стратегия надежности;
• социальные выгоды и воздействие окружающей среды.

5.5. Ответственность, полномочия и взаимодействия

Высшее руководство должно гарантировать, что обязанности и полномочия в сфере надежности определены, объявлены и обеспечены достаточными ресурсами. Функции и задания в сфере надежности при проектировании должны быть определены, а их влияние на качество и другие технические аспекты продукции должны быть известны в организации.

При необходимости должна быть объявлена роль представителя руководства в сфере надежности. Это позволяет обеспечить уверенность в том, что потребности и ожидания заказчика в области надежности адекватно восприняты. Внутренние и внешние взаимодействия по проблемам надежности должны являться частью процесса планирования надежности.

5.6. Анализ системы менеджмента надежности

Систему менеджмента надежности следует регулярно анализировать для того, чтобы гарантировать ее пригодность, адекватность и эффективность. Анализ системы менеджмента надежности может быть проведен вместе с другими непрерывными действиями, направленными на совершенствование. Высшее руководство должно проводить анализ системы менеджмента надежности для того, чтобы оценить выполнение политики и целей организации в области надежности. Для принятия решения при проведении анализа должна быть доступна необходимая информация о надежности. Рекомендации по совершенствованию надежности и предлагаемые изменения в системе менеджмента надежности также должны быть представлены для анализа. Решения и мероприятия, вытекающие из результатов анализа системы менеджмента надежности, должны быть зафиксированы для ссылок и последующих действий.

6. Управление ресурсами

6.1. Обеспечение ресурсами

Организация должна обеспечивать необходимыми ресурсами:

a) функционирование и поддержку системы менеджмента надежности и непрерывное улучшение ее эффективности;

b) действия по достижению и расширению удовлетворенности заказчика путем выполнения потребностей и ожиданий заказчика в сфере надежности.

6.2. Человеческие ресурсы

Персонал, назначенный для выполнения требований надежности при проектировании или для выполнения определенных действий в сфере надежности, должен быть компетентным, иметь соответствующее образование, подготовку, навыки и опыт.

Персонал, ответственный за действия в сфере надежности, следует поощрять к обучению и подготовке и предоставлять ему возможность непрерывно улучшать свои знания и расширять компетентность. Знания и компетентность персонала в сфере надежности следует поддерживать, обновлять в соответствии с изменениями в бизнесе и рыночными изменениями. Для определения потребностей в соответствующем расширении компетентности персонала и подготовке служащих к принятию дополнительных обязанностей необходимо проводить анализ человеческих ресурсов.

6.3. Инфраструктура

Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для достижения долгосрочных целей в сфере надежности и краткосрочных проектных целей, отражающих политику организации в сфере надежности.

Инфраструктура включает в себя:

a) рабочее место, аппаратуру и коммуникации для поддержки действий в сфере надежности;

b) информационные системы для сбора, распространения, архивирования и использования данных о надежности;

c) системы защиты информационной и интеллектуальной собственности;

d) процессы для заключения контракта на дополнительные действия поддержки.

6.4. Рабочая среда

Организация должна установить и поддерживать рабочую среду для поощрения непрерывного обучения, подготовки руководства, формирования команды и процесса непрерывного совершенствования в соответствии с потребностями бизнеса организации. Надежность как ключевой фактор бизнеса должна быть учтена в рабочей среде.

7. Производство продукции

7.1. Планирование производства продукции

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, воздействующие на надежность в соответствии с назначением продукции и спецификацией на продукцию. Соответствующие действия в сфере надежности должны быть выполнены на каждой стадии жизненного цикла продукции. Они должны быть интегрированы с другими элементами разработки продукции, производственными процессами и действиями организации по проектированию. Объем и содержание плана надежности должны определяться специфическими потребностями проектирования. Содержание плана включает в себя определение ограничений и критериев применения готовой продукции.

При планировании производства продукции организация должна определить:

a) цели, относящиеся к надежности для продукции;

b) методы и процессы, необходимые для достижения целей надежности;

c) потребности для установления процессов, воздействующих на надежность, вызванные технологическими ограничениями и ограничениями применения продукции;

d) методы верификации и валидации, критерии отказов и предельного состояния продукции, методы оценки и контроля надежности, правила приемки продукции;

e) потребность в документации, в том числе в отчетах о надежности.

7.2. Процессы, связанные с заказчиком

Организация должна определить:

a) требования и цели в сфере надежности, отражающие рыночную стратегию и стратегию бизнеса заказчика;

b) законодательные и регулирующие требования, регламентирующие использование и применение продукции;

c) условия предполагаемого конечного использования и условия окружающей среды, воздействующие на надежность продукции.

Организация должна гарантировать, что ее цели в сфере надежности определены и определена способность организации в достижении этих целей. На определенных стадиях жизненного цикла продукции для того, чтобы облегчить оценку и принятие продукции, следует проводить анализ надежности.

Отчеты о надежности следует поддерживать в рабочем состоянии для валидации и приемки продукции. Информация, связанная с надежностью продукции, должна быть своевременно сообщена заказчику. Данные обратной связи с заказчиком по проблемам надежности следует анализировать для целей непрерывного совершенствования. Заказчики должны быть информированы о любом запланированном прекращении производства продукции.

7.3. Проектирование и разработка

Организация должна планировать действия по проектированию и разработке, влияющие на надежность продукции, и управлять этими действиями. Входные и выходные данные проекта следует анализировать и оценивать, а отчеты поддерживать в рабочем состоянии. Изменения или модификации проекта должны быть управляемыми. Проблемы надежности, влияющие на продукцию, сервисные операции, средства технического обслуживания и утилизации или возможное повторное использование продукции, должны быть определены и документированы предпочтительно на ранних стадиях разработки проекта. В необходимых случаях при проектировании следует проводить оценку риска и анализ стоимости жизненного цикла продукции.

7.4. Покупатель и субподрядчик

Организация должна гарантировать, что закупленная продукция и продукция субподрядчика соответствуют критериям надежности. Для этого должен быть проведен выбор поставщиков. Квалификация поставщика должна быть частью процесса заключения контракта с субподрядчиком и процесса закупки. При необходимости для подтверждения того, что надежность продукции соответствует условиям окружающей среды, предусмотренным для ее использования, должны быть получены данные о надежности продукции и хронологии ее изменения. Для обеспечения эффективности совместных действий в сфере надежности организация должна установить связь с поставщиком и субподрядчиком.

7.5. Обеспечение производства и сервисного обслуживания

Для менеджмента надежности организация должна планировать процессы обеспечения производства и обслуживания. Испытания на надежность и валидация продукции, предусмотренные на стадиях сборки и комплектации для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям, следует проводить до выпуска или поставки продукции. Для управления версиями и обеспечения прослеживаемости продукции в необходимых случаях должна быть проведена идентификация продукции. Организация должна установить процесс управления цепочкой поставки для облегчения закупок и заключения контракта на проектные работы. Имущество заказчика должно быть защищено от повреждений, неправильного употребления или потери и при необходимости идентифицировано. Все инциденты, связанные с имуществом заказчика, должны быть сообщены заказчику для принятия решений и своевременных действий. В случаях деградации продукции при хранении или изменении срока ее годности должен быть установлен процесс хранения, позволяющий контролировать и документировать статус и условия хранения.

7.6. Управление устройствами для мониторинга и измерений

Испытания на надежность и измерения предполагают необходимую точность средств измерений и аппаратуры. Организация должна установить процессы для управления и калибровки устройств для мониторинга и измерений как часть системы менеджмента качества. Испытательное оборудование, используемое для оценки надежности продукции и валидации ее работоспособности, должно быть калибровано и должно соответствовать требованиям, установленным в стандартах. Используемые для оценки надежности и валидации работоспособности продукции программные средства должны соответствовать требованиям стандартов. Отчеты о калибровке оборудования для мониторинга и измерений следует поддерживать в рабочем состоянии.

8. Измерение, анализ и совершенствование

8.1. Общие положения

Организация должна планировать и выполнять процессы мониторинга, измерения, анализа и повышения эффективности ее системы менеджмента надежности и надежности продукции. Для обеспечения надежности необходимо большое внимание уделять надежности продукции на ранних этапах ее проектирования в соответствии со стадиями жизненного цикла продукции.

Примечание. Руководство по совершенствованию эффективности системы менеджмента качества установлено в ГОСТ Р ИСО 9004.

8.2. Мониторинг и измерение

Организация должна вести процессы для:

a) определения удовлетворенности заказчика на основе мониторинга обратной связи и рекламаций;

b) валидации статуса и эффективности плана надежности на основе соответствующих методов и исследований;

c) измерения характеристик продукции при приемке на различных стадиях жизненного цикла продукции для определения адекватности проекту, объему выпуска и производительности, эффективности при эксплуатации и техническом обслуживании, а также эффективности материально-технического обеспечения.

Типовые данные характеристик продукции, необходимые для оценки надежности, включают в себя следующее:

• конфигурацию системы;
• данные оценки и верификации показателей надежности;
• результаты испытаний системы в целом;
• отчеты о приемке продукции;
• отчеты об отказах, сбоях, деградациях системы при эксплуатации;
• отчеты технического обслуживания;
• данные материально-технического обеспечения.

8.3. Управление несоответствующей продукцией

Организация должна установить процесс управления несоответствующей продукцией. Несоответствующая продукция, такая как продукция с чрезмерно ранними отказами, дефектами или предельным износом, должна быть идентифицирована. Управление несоответствующей продукцией необходимо для анализа и принятия решений по менеджменту надежности.

8.4. Анализ данных

Организация должна установить процесс сбора, анализа и регистрации данных. Проанализированные данные должны быть интерпретированы для оценки удовлетворенности заказчика, качества поставщика, надежности продукции, выработки рекомендаций по изменениям эффективности, корректирующим и предупреждающим действиям.

Результаты анализа надежности должны быть документированы и использованы для поддержки решений управления, относящихся к проектированию.

8.5. Совершенствование

Организация должна непрерывно улучшать эффективность системы менеджмента надежности путем выполнения политики в области надежности и стратегических планов, использования соответствующих методов оценки, исследования и анализа необходимых данных о надежности, управления несоответствиями через предупреждающие и корректирующие действия и процессы анализа. Отчеты о совершенствовании системы менеджмента надежности следует поддерживать в рабочем состоянии. Это обеспечивает выявление тенденций изменения системы менеджмента надежности и надежности продукции.

Приложение А (справочное)

ЭТАПЫ МЕНЕДЖМЕНТА НАДЕЖНОСТИ

┌────────────────────┐
│1. Определение целей├───┐
<pre class="legal-pre">│ в сфере надежности │   │
└────────────────────┘   │
  /\                     │
  │                      V
  │  ┌───────────────────────┐
  │  │2. Анализ необходимости│
  │  │  и значимости работ   ├──┐
  │  │  в сфере надежности   │  │
  │  └───────────────────────┘  │
  │   /\                        │
  │   │                         V
  │   │   ┌─────────────────────────┐
  │   │   │3. Составление страте-   │
  │   │   │гического плана действий ├──┐
  │   │   │для достижения целей     │  │
  │   │   │в сфере надежности       │  │
  │   │   └─────────────────────────┘  │
  │   │     /\                         │
  │   │     │                          V
  │   │     │   ┌───────────────────────────┐
  │   │     │   │  4. Выполнение выбранных  ├─┐
  │   │     │   │действий в сфере надежности│ │
  │   │     │   └───────────────────────────┘ │
  │   │     │      /\                         │
  │   │     │      │                          V
  │   │     │      │    ┌─────────────────────────┐
  │   │     │      │    │  5. Анализ результатов  │
  │   │     │      │    │ осуществленных действий ├────┐
  │   │     │      │    │   в сфере надежности    │    │
  │   │     │      │    └─────────────────────────┘    │
  │   │     │      │       /\                          V
  │   │     │      │       │   ┌─────────────────────────────────┐
  │   │     │      │       │   │6. Оценка достигнутых результатов│</pre>
  └───┴─────┴──────┴───────┴───┤в сфере надежности для дальнейших│
                               │   действий усовершенствования   │
                               └─────────────────────────────────┘

Рисунок А.1. Последовательность действий по менеджменту надежности

Этапы менеджмента надежности состоят из последовательности действий, применяемых на любой стадии жизненного цикла продукции. Цикл обратной связи на различных этапах допускает непрерывное совершенствование.