---
title: "\"ГОСТ Р 51058-97. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия\""
number: "ГОСТ Р 51058-97"
issuer: "Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/gost-r-51058-97"
---

## "ГОСТ Р 51058-97. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия"

# "ГОСТ Р 51058-97. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия"

(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 18.06.1997 N 214)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 1 января 2015 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 01.11.2012 N 642-ст.
> Взамен введен в действие [ГОСТ 31577-2012](https://bukva.ai/docs/gost-31577-2012).
> Документ утратил силу с 1 января 2015 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 01.11.2012 N 642-ст. Взамен введен в действие [ГОСТ 31577-2012](https://bukva.ai/docs/gost-31577-2012).
> КонсультантПлюс: примечание.
> С 1 июля 2003 года до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
> Документ [введен](#p100010) в действие с 1 июля 1998 года.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ГОСТ Р 51058-97"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-51058-97" "ГОСТ Р 51058-97. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия (принят и введен в действие Постановлением "
  n1["ГОСТ 31577-2012"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/gost-31577-2012" "ГОСТ 31577-2012. Межгосударственный стандарт. Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия (введен в действие Приказом Росстандарта от 01.11.2012 N 642-"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Принят и введен в действие<br>
Постановлением Госстандарта<br>
России<br>
от 18 июня 1997 г. N 214

</div>


<a id="p100002"></a>**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРОТЕЗЫ ЗУБНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ С ЗАЩИТНЫМИ ПОКРЫТИЯМИ**

<a id="p100004"></a>**ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ**

<a id="p100005"></a>Dental metallic prostheses with protective coatings.
Specifications

<div align="right">

<a id="p100006"></a>**ГОСТ Р 51058-97**

<a id="p100007"></a>Группа Р22

<a id="p100008"></a>ОКС 11.060.10

<a id="p100009"></a>ОКП 93 9130

<a id="p100010"></a>Дата введения<br>
1 июля 1998 года

</div>



## <a id="p100011"></a>Предисловие


1. <a id="p100012"></a>Разработан и внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело".
2. <a id="p100013"></a>Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 18 июня 1997 г. N 214.
3. <a id="p100014"></a>Введен впервые.


## 1. <a id="p100015"></a>ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ


<a id="p100016"></a>Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионноплазменным методом (далее - протезы), применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации.
<a id="p100017"></a>Стандарт не распространяется на протезы из благородных металлов и сплавов и на протезы, для которых в качестве технологических слоев применяют покрытия, получаемые электрохимическим и химическим способами.
<a id="p100018"></a>Требования настоящего стандарта являются обязательными.


## 2. <a id="p100019"></a>НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ


<a id="p100020"></a>В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
<a id="p100021"></a>ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля
<a id="p100022"></a>ГОСТ 15.009-91 Система разработки и постановки продукции на производство. Непродовольственные товары народного потребления
<a id="p100023"></a>ГОСТ 5632-72 Стали высоколегированные и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие и жаропрочные. Марки
<a id="p100024"></a>ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды


## 3. <a id="p100025"></a>ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ


<a id="p100026"></a>3.1. Протезы должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и изготовляться по технологической документации, утвержденной в установленном порядке.

#### <a id="p100027"></a>3.2 Основные параметры

<a id="p100028"></a>3.2.1. Протезы должны быть изготовлены с использованием материалов и методов, разрешенных к применению в медицинской практике и утвержденных в установленном порядке.
<a id="p100029"></a>3.2.2. Вид и форма протезов должны соответствовать медицинским показаниям и учитывать индивидуальные особенности зубочелюстной системы пациентов.

##### <a id="p100030"></a>3.2.3 Материалы, конструкция и технология изготовления протезов должны обеспечивать:

- <a id="p100031"></a>полную биологическую индифферентность;
- <a id="p100032"></a>отсутствие у пациентов дополнительных вкусовых ощущений, в том числе привкуса металла;
- <a id="p100033"></a>высокую цветовую стабильность;
- <a id="p100034"></a>устойчивость к предстерилизационной очистке, дезинфекции и стерилизации;
- <a id="p100035"></a>химическую стойкость к средам полости рта;
- <a id="p100036"></a>сохранение функциональных и гигиенических свойств протезов, в том числе упругости.

#### <a id="p100037"></a>3.3 Требования к основе протезов

<a id="p100038"></a>3.3.1. Основа протезов должна быть изготовлена из нержавеющей стали марки 12Х18Н9Т или 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632 или кобальтохромового сплава (КХС) по нормативному документу.
<a id="p100039"></a>3.3.2. Соединение элементов протезов в мостовидные или консольные структуры должно осуществляться методом литья, импульсной лазерной сваркой или пайкой серебряным припоем.
<a id="p100040"></a>3.3.3. Швы на сварных и паяных протезах должны быть непрерывны по всей длине, зачищены и отполированы. Ширина швов паяных соединений должна быть не более 0,5 мм. Наплывы припоя не допускаются. Толщина сварных швов не должна превышать 1 мм.
<a id="p100041"></a>3.3.4. Поверхность протезов не должна иметь посторонних включений, неслитин, трещин, пор, раковин, заусенцев и других видов дефектов. Исправление пор и раковин путем пайки не допускается.
<a id="p100042"></a>3.3.5. Поверхность протезов должна быть очищена от шлака, продуктов коррозии и других загрязнений, отбелена, отполирована, обезжирена, не иметь забоин, вмятин, прижогов, рисок. Острые углы и кромки должны быть скруглены, за исключением технически обоснованных случаев.
<a id="p100043"></a>3.3.6. Шероховатость наружной поверхности основного металла протезов Ra <= 0,2 мкм.
<a id="p100044"></a>Требования к шероховатости поверхности не распространяются на поверхности, подлежащие облицовке, резьбовые и другие поверхности, к которым не предъявляются требования по декоративности.
<a id="p100045"></a>3.3.7. Толщина стенок коронок, как одиночных, так и входящих в мостовидные и консольные протезы, должна быть не менее 0,15 мм.

#### <a id="p100046"></a>3.4 Требования к покрытиям

<a id="p100047"></a>3.4.1. Покрытия должны быть многослойными композиционными и соответствовать требованиям таблицы 1.

<a id="p100048"></a>Таблица 1

<a id="p100049"></a>Состав многослойного покрытия


<table>
<colgroup><col width="40%"><col width="60%"></colgroup>
<tr><td>Наименование слоя</td><td>Материал</td></tr>
<tr><td>Наружный защитнодекоративный</td><td>Карбонитрид титана или нитрид титана, или нитрид титана и циркония</td></tr>
<tr><td>Промежуточный антикоррозионный</td><td>Карбид титана или титан и нитрид титана, или титан, или цирконий</td></tr>
<tr><td>Переходный температурнозащитный</td><td>Титан или хром, или хром и титан, или сталь 12Х18Н9Т, или нитрид хрома</td></tr>
<tr><td colspan="2">Примечания</td></tr>
<tr><td colspan="2">1. Варианты изготовления определяются технологическими возможностями изготовителя.</td></tr>
<tr><td colspan="2">2. Температурно-защитный слой обязательно наносят на паяные протезы.</td></tr>
</table>



##### <a id="p100057"></a>3.4.2 Общая толщина покрытия должна быть от 2 до 5 мкм.

<a id="p100058"></a>3.4.3. Цвет покрытия должен быть от светло-желтого до темно-желтого и соответствовать цветовому решению образца-эталона по ГОСТ 15.009.
<a id="p100059"></a>3.4.4. Покрытие должно быть прочно сцепленным с основой протезов, без шелушений, сколов, вздутий, растрескивания.
<a id="p100060"></a>3.4.5. Поверхность покрытия должна быть равномерно блестящей. На наружных поверхностях протезов, в том числе и по местам пайки, не допускаются матовость, пробелы, царапины, сколы, трещины, следы микродуг, радужность, пятнистость.

##### <a id="p100061"></a>3.4.6 Покрытия должны быть коррозионно-стойкими.

<a id="p100062"></a>3.4.7. Между протезами с покрытием разность электрических потенциалов не должна быть более 400 мВ.

#### <a id="p100063"></a>3.5 Маркировка и упаковка

<a id="p100064"></a>3.5.1. Маркировку протезов не производят. Вся необходимая информация для транспортирования и сдачи заказчику должна быть приведена в сопроводительной документации и содержать следующие сведения:
- <a id="p100065"></a>наименование предприятия-изготовителя;
- <a id="p100066"></a>дату изготовления;
- <a id="p100067"></a>количество протезов по номенклатуре;
- <a id="p100068"></a>штамп органов контроля или подпись ответственного лица за контроль качества протезов.
<a id="p100069"></a>3.5.2. Упаковку протезов осуществляют в любую технологическую тару, обеспечивающую защиту покрытия от воздействия механических факторов на период транспортирования и хранения.
<a id="p100070"></a>Дно тары и пространство между рядами протезов должно быть выстлано ватой или другим подобным материалом.


## 4. <a id="p100071"></a>ПРАВИЛА ПРИЕМКИ


<a id="p100072"></a>4.1. Для контроля соответствия протезов требованиям настоящего стандарта проводят приемо-сдаточные, периодические и сертификационные испытания.
<a id="p100073"></a>4.2. Для проведения сертификационных и периодических испытаний должны быть представлены специально изготовленные образцы протезов, включающие в себя элементы пайки и литья.
<a id="p100074"></a>4.3. Контроль толщины покрытий проводят на образцах-свидетелях в количестве 2 шт. В качестве образца-свидетеля принимают пластину размером 16 x 16 x 2 мм из металла, соответствующего материалу основы протезов, имеющую ту же шероховатость поверхности и прошедшую полный цикл нанесения покрытия с партией протезов, которую она представляет. Допускается использование пластин других размеров.
<a id="p100075"></a>4.4. Контрольные испытания с применением разрушающих методов следует проводить на образцах-свидетелях. Образцы-свидетели, кроме особо оговоренных случаев, должны изготовляться из материала протезов, иметь ту же шероховатость поверхности и проходить полный цикл нанесения покрытия с партией протезов, которую они представляют.
<a id="p100076"></a>4.5. Контроль основы протезов, цвета и качества покрытий, применяемых материалов, маркировки и упаковки проводят на всех протезах.
<a id="p100077"></a>При получении неудовлетворительных результатов покрытие бракуют и протезы возвращают исполнителю для повторного нанесения покрытия.

#### <a id="p100078"></a>4.6 Приемо-сдаточные испытания

<a id="p100079"></a>4.6.1. Объем и последовательность приемо-сдаточных испытаний должны соответствовать приведенным в таблице 2.

<div align="right">

<a id="p100080"></a>Таблица 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100081"></a>Объем и последовательность испытаний

</div>



<table>
<colgroup><col width="46%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Наименование испытания</td><td colspan="2">Категория испытаний</td><td colspan="2">Номер пункта стандарта</td></tr>
<tr><td>Приемосдаточные</td><td>Периодические</td><td>технических требований</td><td>методов испытаний</td></tr>
<tr><td>1. Контроль основы протезов</td><td>+</td><td>+</td><td><a href="#p100037">3.3</a></td><td><a href="#p100103">5.1</a></td></tr>
<tr><td>2. Контроль применяемых материалов</td><td>+</td><td>+</td><td><a href="#p100047">3.4.1</a></td><td><a href="#p100105">5.2</a></td></tr>
<tr><td>3. Контроль толщины покрытия</td><td>-</td><td>+</td><td><a href="#p100057">3.4.2</a></td><td><a href="#p100106">5.3</a></td></tr>
<tr><td>4. Контроль цвета покрытия</td><td>+</td><td>+</td><td><a href="#p100058">3.4.3</a></td><td><a href="#p100108">5.4</a></td></tr>
<tr><td>5. Контроль адгезии</td><td>+</td><td>+</td><td><a href="#p100059">3.4.4</a></td><td><a href="#p100109">5.5</a></td></tr>
<tr><td>6. Контроль качества покрытия</td><td>+</td><td>+</td><td><a href="#p100060">3.4.5</a></td><td><a href="#p100108">5.4</a></td></tr>
<tr><td>7. Контроль коррозионно-стойкости</td><td>+</td><td>+</td><td><a href="#p100061">3.4.6</a></td><td><a href="#p100112">5.6</a></td></tr>
<tr><td>8. Контроль разности потенциалов</td><td>-</td><td>+</td><td><a href="#p100062">3.4.7</a></td><td><a href="#p100116">5.7</a></td></tr>
<tr><td>9. Контроль маркировки и упаковки</td><td>+</td><td>+</td><td><a href="#p100063">3.5</a></td><td><a href="#p100126">5.8</a></td></tr>
<tr><td colspan="5">Примечание. Знак "+" означает - испытания проводят, знак "-" - испытания не проводят</td></tr>
</table>


<a id="p100095"></a>4.6.2. На приемо-сдаточные испытания протезы с покрытием предъявляют партиями. За партию принимают протезы, прошедшие одновременно вакуумный ионно-плазменный цикл нанесения покрытий.
<a id="p100096"></a>4.6.3. При отработанном стабильном технологическом процессе допускается приемо-сдаточные испытания по [3.4.4](#p100059) и [3.4.6](#p100061) проводить раз в месяц. При изменении составляющих технологического процесса (замена катода, замена баллона с газом, ремонт установки и т.д.) контроль проводят в полном объеме.
<a id="p100097"></a>4.6.4. При положительных результатах приемо-сдаточных испытаний органы контроля в сопроводительной документации ставят штамп или подпись лица, ответственного за контроль качества протезов.

#### <a id="p100098"></a>4.7 Периодические испытания


##### <a id="p100099"></a>4.7.1 Периодические испытания проводят не реже раза в год.

<a id="p100100"></a>4.7.2. Объем и последовательность периодических испытаний должны соответствовать приведенным в [таблице 2](#p100081).
<a id="p100101"></a>4.7.3. Результаты периодических испытаний оформляют актом или протоколом.


## 5. <a id="p100102"></a>МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ


<a id="p100103"></a>5.1. Основу протезов подвергают входному контролю на соответствие требованиям, указанным в [3.3](#p100037). Входной контроль по внешнему виду рекомендуется проводить на соответствие образцам-эталонам ненапыленных протезов, которые должны быть изготовлены, согласованы с заказчиком и оформлены согласно ГОСТ 15.009. Контроль проводит служба технического контроля или ответственное лицо изготовителя с участием представителя заказчика.
<a id="p100104"></a>В спорных и конфликтных ситуациях проводят измерение шероховатости поверхности [(3.3.6)](#p100043) и толщины стенок коронок [(3.3.7)](#p100045) универсальными измерительными средствами, обеспечивающими погрешность измерения в пределах +/- 10%.
<a id="p100105"></a>5.2. Применяемые материалы [(3.4.1)](#p100047) контролируют путем сличения сертификатов или сопроводительной документации на эти материалы с требованиями настоящего стандарта и используемого технологического процесса.
<a id="p100106"></a>5.3. Толщину слоя композиционного покрытия [(3.4.2)](#p100057) проверяют по ГОСТ 9.302 профилометрическим методом путем измерения уступа, образованного краем покрытия с основным металлом. Погрешность измерения - в пределах +/- 10%.
<a id="p100107"></a>Допускается применение других методов проверки по ГОСТ 9.302, обеспечивающих погрешность измерения +/- 10%.
<a id="p100108"></a>5.4. Цвет и качество покрытий ([3.4.3](#p100058), [3.4.5](#p100060)) проверяют визуально на соответствие образцам-эталонам внешнего вида. Внешний вид и качество покрытий образцов-эталонов протезов должны быть согласованы с заказчиком и оформлены в соответствии с ГОСТ 15.009.
<a id="p100109"></a>5.5. Контроль прочности сцепления покрытия с основным металлом [(3.4.4)](#p100059) основан на различии их физико-механических свойств. При проведении контроля протезы с покрытием выдерживают в кипящем растворе хлористого натрия (30 г/дм3) в течение 30 - 35 мин и быстро охлаждают погружением в воду температурой от 15 до 25 °C.
<a id="p100110"></a>Наблюдения проводят визуально невооруженным глазом при освещенности не менее 300 лк.
<a id="p100111"></a>Защитные свойства покрытия считают удовлетворительными, если не происходит вздутий или отслаивания покрытия.
<a id="p100112"></a>5.6. Контроль коррозионно-стойкости [(3.4.6)](#p100061) основан на разрушении покрытия под действием испытательного раствора.
<a id="p100113"></a>При проведении контроля протезы с покрытием погружают в раствор соляной кислоты (30 г/дм3) и выдерживают в течение (20 + 1) мин при температуре 60 - 70 °C.
<a id="p100114"></a>Наблюдения проводят визуально невооруженным глазом при освещенности не менее 300 лк.
<a id="p100115"></a>Защитные свойства покрытия считают удовлетворительными, если не происходит изменения цвета и отслаивания покрытия.

#### <a id="p100116"></a>5.7 Проверка разности электрических потенциалов протезов с покрытием [(3.4.7)](#p100062)

<a id="p100117"></a>5.7.1. Проверку осуществляют в модельных средах полости рта (0,4%-ный раствор хлорида натрия или 0,4%-ный раствор углекислого кальция и 0,4%-ный раствор фосфорнокислого кальция, или 2%-ный раствор молочной кислоты).
<a id="p100118"></a>5.7.2. Испытания проводят на установке, электрическая схема которой приведена на рисунке 1.

<div align="center">

<a id="p100119"></a> ![5. Методы испытаний](https://i.bukva.ai/LS3EZnCI/img_0.png) 

</div>


<a id="p100120"></a>1 - стандартный электрод (хлорсеребряный ЭВЛ-1М3 или платиновый ЭТПЛ-01М); 2 - высокоомный вольтметр с погрешностью измерения +/- 10%; 3 - зажим типа "крокодил"; 4 - протезы с покрытием; 5 - стеклянный стакан или электрохимическая ванночка; 6 - модельная среда (см. 5.6.1)

<div align="right">

<a id="p100121"></a>Рисунок 1

</div>


<a id="p100122"></a>5.7.3. Перед проведением испытаний протез следует обезжирить и протереть венской известью (смесь окиси кальция и окиси магния в соотношении 10:1, разведенная водой до состояния кашицы), промыть дистиллированной водой и поместить в ванночку с модельной средой, затем включить вольтметр.
<a id="p100123"></a>Значение разности потенциалов фиксируют по показанию вольтметра через 2 - 3 мин.
<a id="p100124"></a>Разность электрических потенциалов при каждом измерении не должна быть более 400 мВ.
<a id="p100125"></a>Примечание. Проверка разности потенциалов должна быть проведена до контроля адгезии [(5.5)](#p100109) и коррозионно-стойкости [(5.6)](#p100112) или на отдельных образцах-свидетелях.

<a id="p100126"></a>5.8. Маркировку и упаковку [(3.5)](#p100063) контролируют внешним осмотром.


## 6. <a id="p100127"></a>ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ


<a id="p100128"></a>6.1. Протезы с покрытием допускается транспортировать всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок груза, действующими на транспорте данного вида.
<a id="p100129"></a>6.2. Условия транспортирования и хранения протезов с покрытием в части воздействия климатических факторов должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150.


## 7. <a id="p100130"></a>УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ


<a id="p100131"></a>7.1. Повторное ортопедическое лечение должно исключать наличие у пациента протезов из сплавов неблагородных металлов без покрытия.
<a id="p100132"></a>7.2. Нарушение целостности покрытия при отделке и доводке элементов протезов, облицованных пластмассой, не допускается.
<a id="p100133"></a>7.3. Выполнение коррекции протезов после нанесения покрытий не допускается.


## 8. <a id="p100134"></a>ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ


<a id="p100135"></a>8.1. Изготовитель гарантирует соответствие протезов требованиям настоящего стандарта при соблюдении заказчиком условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
<a id="p100136"></a>8.2. Гарантийный срок эксплуатации протезов - 5 лет с момента фиксации протезов в полости рта.



<a id="p100137"></a>

---