---
title: "\"ГОСТ Р 50267.9-99 (МЭК 60601-2-9-96). Государственный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом\""
number: "ГОСТ Р 50267.9-99"
issuer: "Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-9-99"
---

## "ГОСТ Р 50267.9-99 (МЭК 60601-2-9-96). Государственный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом"

# "ГОСТ Р 50267.9-99 (МЭК 60601-2-9-96). Государственный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом"

(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 27.12.1999 N 807-ст)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 1 января 2015 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 01.11.2012 N 662-ст.
> Взамен введен в действие [ГОСТ 30324.2.9-2012](https://bukva.ai/docs/standart-gost-30324-2-9-2012) (IEC 60601-2-9:1996).
> Документ утратил силу с 1 января 2015 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 01.11.2012 N 662-ст. Взамен введен в действие [ГОСТ 30324.2.9-2012](https://bukva.ai/docs/standart-gost-30324-2-9-2012) (IEC 60601-2-9:1996).
> КонсультантПлюс: примечание.
> С 1 июля 2003 года до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
> Документ [введен](#p100011) в действие с 1 января 2001 года.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ГОСТ Р 50267.9-99"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-9-99" "ГОСТ Р 50267.9-99. Государственный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для... (принят и введен в"
  n1["ГОСТ 30324.2.9-2012"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-30324-2-9-2012" "ГОСТ 30324.2.9-2012. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские электрические. Часть 2-9. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соеди"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Принят и введен в действие<br>
Постановлением Госстандарта России<br>
от 27 декабря 1999 г. N 807-ст

</div>


<a id="p100002"></a>**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ**

<a id="p100004"></a>**ЧАСТЬ 2**

<a id="p100005"></a>**ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К ДОЗИМЕТРАМ**
**ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, ЭЛЕКТРИЧЕСКИ СОЕДИНЕННЫМ С ДЕТЕКТОРАМИ**
**ИЗЛУЧЕНИЯ, НАХОДЯЩИМИСЯ В КОНТАКТЕ С ПАЦИЕНТОМ**

<a id="p100006"></a>Medical electrical equipment. Part 2.
Particular requirements for the safety of patient contact
dosemeters used in radiotherapy with electrically
connected radiation detectors

<a id="p100007"></a>**ГОСТ Р 50267.9-99**
**(МЭК 60601-2-9-96)**

<a id="p100008"></a>Группа Р07

<a id="p100009"></a>ОКС 19.100

<div align="right">

<a id="p100010"></a>ОКП 94 4450

<a id="p100011"></a>Дата введения<br>
1 января 2001 года

</div>



### <a id="p100012"></a>Предисловие


<div align="right">

1. <a id="p100013"></a>Разработан Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ).

</div>

<a id="p100014"></a>Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 668 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии".
2. <a id="p100015"></a>Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 27 декабря 1999 г. N 807-ст.
3. <a id="p100016"></a>Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60601-2-9-96 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом".

<div align="center">

4. <a id="p100017"></a>Введен впервые.

</div>



### <a id="p100018"></a>Введение


<a id="p100019"></a>Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60601-2-9-96 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом", подготовленного Подкомитетом 62С "Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".
<a id="p100020"></a>Требования настоящего стандарта изменяют, дополняют или заменяют аналогичные требования общего стандарта [ГОСТ Р 50267.0](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92), имеют преимущество перед требованиями общего стандарта и являются обязательными. После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие методики испытаний.
<a id="p100021"></a>Для изменения требований [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) применяются следующие слова:
- <a id="p100022"></a>слово "замена" означает, что пункт [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) заменяется полностью текстом настоящего стандарта;
- <a id="p100023"></a>слово "дополнение" означает, что текст настоящего стандарта является дополнительным к тексту [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92);
- <a id="p100024"></a>слово "изменение" означает, что текст пункта [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) изменяется текстом настоящего стандарта.
<a id="p100025"></a>В настоящем стандарте выделены:

<div align="center">

- <a id="p100026"></a>методы испытаний - курсивом;

</div>

- <a id="p100027"></a>термины, определяемые в [пункте 2](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100165) общего и [настоящего](#p100057) стандартов, в [ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96](https://bukva.ai/docs/gost-r-mek-601-1-1-96), в публикациях МЭК 60731 и МЭК 60788, - прописными буквами.
<a id="p100028"></a>Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации разделов, пунктов и подпунктов [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92). Разделы, пункты, подпункты и рисунки, которые введены дополнительно по отношению к [общему стандарту](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92), нумеруют со 101. Дополнительные приложения обозначают буквами AA, BB, а дополнительные параграфы - aa), bb).
<a id="p100029"></a>ДОЗИМЕТРЫ, предназначенные для использования в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, с ДЕТЕКТОРАМИ ИЗЛУЧЕНИЯ, электрически связанными с прибором, могут представлять опасность для ПАЦИЕНТА, если ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ предназначен для использования путем физического контакта с ПАЦИЕНТОМ, а конструкция ДОЗИМЕТРА не отвечает требованиям стандартов по защите от опасностей поражения электрическим током и механических опасностей.
<a id="p100030"></a>a) Большинство ДОЗИМЕТРОВ, используемых в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, не предназначены для физического контакта с ПАЦИЕНТОМ, они должны отвечать обычным требованиям безопасности электронно-измерительных приборов, изложенным в ГОСТ Р МЭК 1010-1.
<a id="p100031"></a>b) Если БЛОК ДЕТЕКТОРА в ДОЗИМЕТРЕ предназначен для физического контакта с ПАЦИЕНТОМ во время ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, то применяют более жесткие требования настоящего частного стандарта к электрической безопасности, прочности и дезинфекции.
<a id="p100032"></a>c) Конструкция ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ соответствует требованиям [ГОСТ Р 50267.0](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) в отношении допустимых ТОКОВ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА, т.к. она электрически связана с ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ.
<a id="p100033"></a>d) Если БЛОК ДЕТЕКТОРА и ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА дозиметра поставляются по отдельности или они могут быть разъединены, необходимо сообщить пользователю, какое соединение блока детектора и измерительной системы соответствует требованиям настоящего частного стандарта для использования путем физического контакта с пациентом.
<a id="p100034"></a>Возможно, например, что БЛОК ДЕТЕКТОРА, соединенный с неподходящей ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМОЙ (даже если каждый из них в отдельности удовлетворяет всем требованиям при подключении к соответствующему изделию), непреднамеренно окажется включенным так, что его ДОСТУПНЫЕ ПРОВОДЯЩИЕ ЧАСТИ будут находиться под высоким напряжением; такое сочетание может вызвать угрозу безопасности из-за высокой вероятности заземления высокого напряжения через тело ПАЦИЕНТА, а также получения неправильных показаний.
<a id="p100035"></a>Настоящий частный стандарт устанавливает требования, которые должны выполнять ИЗГОТОВИТЕЛИ, относительно конструкции ДОЗИМЕТРОВ, предназначенных для использования в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ при прямом контакте с ПАЦИЕНТОМ.


### <a id="p100036"></a>Раздел первый. Общие положения


<a id="p100037"></a>Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100151) общего стандарта, за исключением:


#### 1. <a id="p100038"></a>Область распространения и цель


<a id="p100039"></a>Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100152) общего стандарта, за исключением:

#### <a id="p100040"></a>1.1 Область распространения

<a id="p100041"></a>Дополнение
<a id="p100042"></a>Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ДОЗИМЕТРАМ, используемым в медицинской практике при ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ для измерения дозы излучения в СРЕДЕ, ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, как указано в [2.104](#p100066).

<div align="center">

<a id="p100043"></a>Требования настоящего стандарта являются обязательными.

</div>

<a id="p100044"></a>*Примечание.* Дозиметры, не предназначенные для измерения дозы излучения в СРЕДЕ, ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, не рассматриваются в настоящем стандарте; на них распространяются требования ГОСТ Р МЭК 1010-1.

<a id="p100045"></a>Требования настоящего стандарта по электробезопасности, прочности и дезинфекции применимы к ДОЗИМЕТРАМ с ДЕТЕКТОРАМИ ИЗЛУЧЕНИЯ любых типов, электрически связанными с ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМОЙ и предназначенными для использования путем физического (неэлектрического) контакта с ПАЦИЕНТОМ.
<a id="p100046"></a>Требования по рабочим характеристикам, изложенные в Публикации МЭК 60731, применимы лишь к ДОЗИМЕТРАМ, в которых ДЕТЕКТОРАМИ ИЗЛУЧЕНИЯ служат ИОНИЗАЦИОННЫЕ КАМЕРЫ.
<a id="p100047"></a>Настоящий стандарт не распространяется на СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ, входящие в состав АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.

#### <a id="p100048"></a>1.3 Частные стандарты

<a id="p100049"></a>Дополнение
<a id="p100050"></a>Настоящий частный стандарт следует применять совместно с [ГОСТ Р 50267.0](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92).
<a id="p100051"></a>[Общий стандарт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) в настоящем стандарте называется либо "общий стандарт", либо "общие требования".
<a id="p100052"></a>Под выражением "настоящий стандарт" понимают общий и настоящий частный стандарты, рассматриваемые совместно.
<a id="p100053"></a>Если в настоящем частном стандарте отсутствуют раздел, пункт или подпункт, то соответствующие раздел, пункт или подпункт [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) применяют без изменений. Если какая-либо часть [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92), даже если она и полностью соответствует, не может быть принята, то дают ссылку на настоящий стандарт.

#### <a id="p100054"></a>1.5 Дополнительные стандарты

<a id="p100055"></a>Замена
<a id="p100056"></a>Настоящий стандарт следует использовать совместно с дополнительными стандартами [ГОСТ Р МЭК 601-1-1](https://bukva.ai/docs/gost-r-mek-601-1-1-96) и ГОСТ Р 50267.0.2. Другие дополнительные стандарты не применяют.


#### 2. <a id="p100057"></a>Определения


<a id="p100058"></a>Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100165) общего стандарта, за исключением:

##### <a id="p100059"></a>2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ

<a id="p100060"></a>Замена
<a id="p100061"></a>часть ДОЗИМЕТРА: ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ (например, БЛОК КАМЕРЫ) вместе с дополнительным защитным экраном, предусмотренным ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, предназначенный для физического (неэлектрического) контакта с ПАЦИЕНТОМ (например, для внутриполостных измерений).
<a id="p100062"></a>Дополнение
<a id="p100063"></a>2.101. ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА: устройство для преобразования выходного сигнала ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ в форму, удобную для воспроизведения, контроля и хранения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ или других величин, связанных с дозами. В него входят все электрические провода, используемые при контакте с пациентом или с любыми РАЗДЕЛИТЕЛЬНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ.
<a id="p100064"></a>2.102. БЛОК ДЕТЕКТОРА: ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ и все другие компоненты, постоянно соединенные с ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ, за исключением ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ.
<a id="p100065"></a>2.103. ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ: для настоящего стандарта он определяется как электрический преобразователь, который непосредственно преобразует ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ, МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и другие связанные с дозой величины в измеряемый электрический сигнал.
<a id="p100066"></a>2.104. ДОЗИМЕТР, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ В КОНТАКТЕ с ПАЦИЕНТОМ: РАДИАЦИОННЫЙ ПРИБОР, применяемый для измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ или других величин, связанных с дозой ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ, например ЭКСПОЗИЦИОННАЯ ДОЗА или КЕРМА. Такое ИЗДЕЛИЕ, как правило, состоит из одного или нескольких БЛОКОВ ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ (например, БЛОКИ КАМЕР) и ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ.
<a id="p100067"></a>2.105. ДОСТУПНЫЕ ПРОВОДЯЩИЕ ЧАСТИ: токопроводящие части ИЗДЕЛИЯ, которых можно коснуться без применения инструмента.
<a id="p100068"></a>2.106. ИЗДЕЛИЕ, ПРИГОДНОЕ для ДЕЗИНФЕКЦИИ: части ИЗДЕЛИЯ, находящиеся в контакте с ПАЦИЕНТОМ во время нормальной эксплуатации, которые можно дезинфицировать согласно инструкции ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
<a id="p100069"></a>2.107. ИЗДЕЛИЕ, ПРИГОДНОЕ для СТЕРИЛИЗАЦИИ: части ИЗДЕЛИЯ, находящиеся в контакте с ПАЦИЕНТОМ во время нормальной эксплуатации, которые можно стерилизовать согласно инструкции ИЗГОТОВИТЕЛЯ.


#### 5. <a id="p100070"></a>Классификация


<div align="center">

<a id="p100071"></a>Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100567) общего стандарта, за исключением:

</div>


#### <a id="p100072"></a>5.3 Изменение

<a id="p100073"></a>Только для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ: исключить все, кроме ВОДОНЕПРОНИЦАЕМОГО ИЗДЕЛИЯ; при отсутствии других указаний ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА не имеет специальной защиты от проникания жидкостей.

#### <a id="p100074"></a>5.6 Изменение

<a id="p100075"></a>Исключить все, кроме ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ.


#### 6. <a id="p100076"></a>Идентификация, маркировка и документация


<a id="p100077"></a>Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100596) общего стандарта, за исключением:

#### <a id="p100078"></a>6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЯ и его частей

<a id="p100079"></a>Дополнение
<a id="p100080"></a>aa) На БЛОКЕ ДЕТЕКТОРА или на постоянно укрепленной на нем бирке должна быть нанесена четкая маркировка со следующей информацией:
- <a id="p100081"></a>происхождение изделия;
- <a id="p100082"></a>обозначение типа или модели;
- <a id="p100083"></a>серийный номер; в предупредительной надписи можно указать, какие модели ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ СИСТЕМ пригодны для использования.
<a id="p100084"></a>bb) На ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЕ должна быть нанесена четкая маркировка со следующей дополнительной информацией:
- <a id="p100085"></a>типы и модели блоков детектора, которые вместе с измерительной системой образуют укомплектованный прибор, удовлетворяющий требованиям настоящего стандарта.

#### <a id="p100086"></a>6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ


##### <a id="p100087"></a>6.8.2 Инструкция по эксплуатации

<a id="p100088"></a>Дополнение
<a id="p100089"></a>aa) Инструкция по эксплуатации должна дополнительно содержать:
- <a id="p100090"></a>предупреждение о том, что неправильное применение ДОЗИМЕТРА может вызвать угрозу безопасности при использовании ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ и РАБОЧЕЙ ЧАСТИ как единого целого, кроме тех случаев, когда допускается их использование для этой цели;
- <a id="p100091"></a>сведения о том, какие РАБОЧИЕ ЧАСТИ прибора можно использовать с данной ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМОЙ по классификации 5.2;
- <a id="p100092"></a>значение ТОКА УТЕЧКИ (или смещение) на БЛОКЕ КАМЕРЫ;
- <a id="p100093"></a>при наличии ДОСТУПНЫХ ПРОВОДЯЩИХ ЧАСТЕЙ предупреждение о том, что ДОЗИМЕТР нельзя применять в контакте с ПАЦИЕНТОМ, если только он не соединен с ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМОЙ, которая устроена так, что все ИЗДЕЛИЕ в целом удовлетворяет требованиям к ИЗДЕЛИЯМ ТИПОВ B, BF или CF.


### <a id="p100094"></a>Раздел второй. Условия окружающей среды


<a id="p100095"></a>Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100900) общего стандарта.


### <a id="p100096"></a>Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током



#### 15. <a id="p100097"></a>Ограничение напряжения и (или) энергии


<a id="p100098"></a>Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100976) общего стандарта, за исключением:
<a id="p100099"></a>Дополнение
<a id="p100100"></a>aa) Выходная мощность источника питания, к которому обычно подключают РАБОЧУЮ ЧАСТЬ прибора (например, высокое напряжение в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ), не должна превышать значение для допустимого ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), указанное в таблице IV. Кроме того, ток в цепи не должен превышать 0,5 мА.
<a id="p100101"></a>Соответствие требованиям проверяют измерением.


### <a id="p100102"></a>Раздел четвертый. Защита от механических опасностей


<a id="p100103"></a>Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101420) общего стандарта, за исключением:


#### 21. <a id="p100104"></a>Механическая прочность


<a id="p100105"></a>Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101421) общего стандарта, за исключением:

#### <a id="p100106"></a>21.5 Дополнение

<a id="p100107"></a>К РАБОЧЕЙ ЧАСТИ применяют требования, предъявляемые к частям изделия, которые держат в руке.
1) <a id="p100108"></a>После испытаний, предусмотренных [общим стандартом](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92), ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ РАБОЧЕЙ ЧАСТИ не должна меняться более чем на +/- 1%.
<a id="p100109"></a>Соответствие требованиям проверяют измерением чувствительности рабочей части до и после испытания.
2) <a id="p100110"></a>После испытаний, предусмотренных [общим стандартом](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92), ТОК УТЕЧКИ (смещение) должен соответствовать значению, приведенному ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
<a id="p100111"></a>Соответствие требованиям проверяют измерением ТОКА УТЕЧКИ (смещения) до и после испытания.


### <a id="p100112"></a>Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения


<a id="p100113"></a>Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101558) общего стандарта.


### <a id="p100114"></a>Раздел шестой. Защита от опасности воспламенения горючих смесей анестетиков


<a id="p100115"></a>Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101585) общего стандарта.


### <a id="p100116"></a>Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей


<div align="center">

<a id="p100117"></a>Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101718) общего стандарта, за исключением:

</div>



#### 44. <a id="p100118"></a>Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция


<div align="center">

<a id="p100119"></a>Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101915) общего стандарта, за исключением:

</div>


#### <a id="p100120"></a>44.7 Очистка, стерилизация и дезинфекция

<a id="p100121"></a>Дополнение
<a id="p100122"></a>РАБОЧАЯ ЧАСТЬ должна быть ИЗДЕЛИЕМ, ПРИГОДНЫМ ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ.
<a id="p100123"></a>Замена двух последних предложений в описании испытания
<a id="p100124"></a>После дезинфекции и стерилизации, предусмотренных в [общем стандарте](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92):
1) <a id="p100125"></a>ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ РАБОЧЕЙ ЧАСТИ не должна меняться более чем на +/- 1%.
<a id="p100126"></a>Соответствие требованиям проверяют измерением чувствительности рабочей части до и после испытания.
2) <a id="p100127"></a>ТОК УТЕЧКИ (или смещение) не должен превышать значений, указанных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
<a id="p100128"></a>Соответствие требованиям проверяют измерением тока утечки (или смещения) до и после испытания.


### <a id="p100129"></a>Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик


<a id="p100130"></a>Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p102000) общего стандарта, за исключением:


#### 50. <a id="p100131"></a>Точность рабочих характеристик


<div align="center">

<a id="p100132"></a>Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p102001) общего стандарта, за исключением:

</div>


#### <a id="p100133"></a>50.1 Маркировка органов управления и измерительных приборов

<div align="center">

<a id="p100134"></a>Дополнение

</div>

<a id="p100135"></a>ДОЗИМЕТРЫ с БЛОКАМИ КАМЕР, предназначенных для использования в контакте с ПАЦИЕНТОМ, должны удовлетворять требованиям к РАБОЧИМ ПРИБОРАМ, изложенным в пунктах 3, 4, 5 и 6 Публикации МЭК 60731 для измерений высоких энергий. ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен указать в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ все отклонения от этих требований.


### <a id="p100136"></a>Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов


<div align="center">

<a id="p100137"></a>Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p102018) общего стандарта.

</div>



### <a id="p100138"></a>Раздел десятый. Требования к конструкции


<a id="p100139"></a>Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p102189) общего стандарта.





<div align="center">

<a id="p100140"></a>Приложение L<br>
(справочное)

</div>


<a id="p100141"></a>**ПУБЛИКАЦИИ, УПОМЯНУТЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ**

<a id="p100142"></a>Применяют [приложение L](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p103732) общего стандарта, за исключением:
<a id="p100143"></a>Дополнение
<a id="p100144"></a>[ГОСТ Р 50267.0-92](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
<a id="p100145"></a>ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
<a id="p100146"></a>[ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96](https://bukva.ai/docs/gost-r-mek-601-1-1-96) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
<a id="p100147"></a>ГОСТ Р МЭК 1010-1-99 Безопасность контрольно-измерительной аппаратуры и лабораторного оборудования
<a id="p100148"></a>МЭК 60731-82 [<*>](#p100151) Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии
<a id="p100149"></a>МЭК 60788-84 <*> Медицинская радиационная техника. Термины и определения

<a id="p100150"></a>

---

<a id="p100151"></a><*> Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.





<div align="center">

<a id="p100152"></a>Приложение AA<br>
(справочное)

</div>


<a id="p100153"></a>**АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ**

<a id="p100154"></a>В настоящем указателе для каждого термина приведены соответствующие номера пунктов раздела "Определения" [общего](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) и [настоящего](#p100057) стандартов или обозначение термина по [ГОСТ Р МЭК 601-1-1](https://bukva.ai/docs/gost-r-mek-601-1-1-96), МЭК 60788 и МЭК 60731.


| <a id="p100155"></a>Наименование термина | <a id="p100156"></a>Источник |
| --- | --- |
| <a id="p100157"></a>Пункт общего стандарта | <a id="p100158"></a>ОС |
| <a id="p100159"></a>Пункт настоящего стандарта | <a id="p100160"></a>[2](#p100057) |
| <a id="p100161"></a>[ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96](https://bukva.ai/docs/gost-r-mek-601-1-1-96) | <a id="p100162"></a>(601-1-1) |
| <a id="p100163"></a>МЭК 60788-84 | <a id="p100164"></a>МР |
| <a id="p100165"></a>МЭК 60731-82 | <a id="p100166"></a>А |
| <a id="p100167"></a>БЛОК ДЕТЕКТОРА | <a id="p100168"></a>[2.102](#p100064) |
| <a id="p100169"></a>БЛОК ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ | <a id="p100170"></a>МР 34-11 |
| <a id="p100171"></a>БЛОК КАМЕРЫ | <a id="p100172"></a>А 2.1.1 |
| <a id="p100173"></a>ВОДОНЕПРОНИЦАЕМОЕ ИЗДЕЛИЕ | <a id="p100174"></a>ОС 2.2.28 |
| <a id="p100175"></a>ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ/ДИСПЛЕЙ | <a id="p100176"></a>МР 84-01 |
| <a id="p100177"></a>ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ | <a id="p100178"></a>[2.103](#p100065) |
| <a id="p100179"></a>ДОЗИМЕТР | <a id="p100180"></a>МР 50-02 |
| <a id="p100181"></a>ДОЗИМЕТР РАДИАЦИОННЫЙ | <a id="p100182"></a>А 3.1 |
| <a id="p100183"></a>ДОЗИМЕТРЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В КОНТАКТЕ С ПАЦИЕНТОМ | <a id="p100184"></a>[2.104](#p100066) |
| <a id="p100185"></a>ДОСТУПНЫЕ ПРОВОДЯЩИЕ ЧАСТИ | <a id="p100186"></a>[2.105](#p100067) |
| <a id="p100187"></a>ИЗГОТОВИТЕЛЬ | <a id="p100188"></a>МР 85-03 |
| <a id="p100189"></a>ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ (АППАРАТ) | <a id="p100190"></a>ОС 2.2.15 |
| <a id="p100191"></a>ИЗДЕЛИЕ, ПРИГОДНОЕ ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ | <a id="p100192"></a>[2.106](#p100068) |
| <a id="p100193"></a>ИЗДЕЛИЕ, ПРИГОДНОЕ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ | <a id="p100194"></a>[2.107](#p100069) |
| <a id="p100195"></a>ИЗДЕЛИЕ ТИПА B | <a id="p100196"></a>ОС 2.1.24 |
| <a id="p100197"></a>ИЗДЕЛИЕ ТИПА BF | <a id="p100198"></a>ОС 2.1.25 |
| <a id="p100199"></a>ИЗДЕЛИЕ ТИПА CF | <a id="p100200"></a>ОС 2.1.26 |
| <a id="p100201"></a>ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА | <a id="p100202"></a>[2.101](#p100063) |
| <a id="p100203"></a>ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА | <a id="p100204"></a>МР 51-03 |
| <a id="p100205"></a>ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ | <a id="p100206"></a>МР 11-02 |
| <a id="p100207"></a>КЕРМА | <a id="p100208"></a>МР 13-10 |
| <a id="p100209"></a>ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ | <a id="p100210"></a>МР 40-05 |
| <a id="p100211"></a>МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ | <a id="p100212"></a>МР 13-09 |
| <a id="p100213"></a>ПАЦИЕНТ | <a id="p100214"></a>ОС 2.12.4 |
| <a id="p100215"></a>ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА | <a id="p100216"></a>МР 13-08 |
| <a id="p100217"></a>ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ | <a id="p100218"></a>ОС 2.12.13 |
| <a id="p100219"></a>ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ | <a id="p100220"></a>ОС 2.1.3 |
| <a id="p100221"></a>ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТ | <a id="p100222"></a>ОС 2.10.2 |
| <a id="p100223"></a>РАБОЧАЯ ЧАСТЬ | <a id="p100224"></a>ОС 2.1.5 |
| <a id="p100225"></a>РАБОЧИЙ ПРИБОР | <a id="p100226"></a>А 2.2.8 |
| <a id="p100227"></a>РАДИАЦИОННЫЙ ПРИБОР | <a id="p100228"></a>МР 50-01 |
| <a id="p100229"></a>РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО | <a id="p100230"></a>(601-1-1) 2.205 |
| <a id="p100231"></a>СИСТЕМА МОНИТОРИНГА ДОЗЫ | <a id="p100232"></a>МР 33-01 |
| <a id="p100233"></a>СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ | <a id="p100234"></a>ОС 2.1.4 |
| <a id="p100235"></a>СРЕДА, ОКРУЖАЮЩАЯ ПАЦИЕНТА | <a id="p100236"></a>(601-1-1) 2.204 |
| <a id="p100237"></a>ТОК УТЕЧКИ | <a id="p100238"></a>ОС 2.5.3 |
| <a id="p100239"></a>ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА | <a id="p100240"></a>ОС 2.5.6 |
| <a id="p100241"></a>УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ | <a id="p100242"></a>ОС 2.12.11 |
| <a id="p100243"></a>ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ | <a id="p100244"></a>А 2.5.13 |
| <a id="p100245"></a>ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ОБЪЕМ | <a id="p100246"></a>МР 51-07 |
| <a id="p100247"></a>ЭКСПОЗИЦИОННАЯ ДОЗА | <a id="p100248"></a>МР 13-14 |




<a id="p100249"></a>

---