--- title: "\"ГОСТ Р 50267.28-95 (МЭК 601-2-28-93). Государственный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям\"" number: "ГОСТ Р 50267.28-95" issuer: "Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии" status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-28-95" --- ## "ГОСТ Р 50267.28-95 (МЭК 601-2-28-93). Государственный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям" # "ГОСТ Р 50267.28-95 (МЭК 601-2-28-93). Государственный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям" (принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 11.07.1995 N 370) > [!WARNING] > Документ утратил силу с 1 января 2015 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 29.11.2012 N 1329-ст. > Взамен введен в действие ГОСТ 30324.28-2002. > Документ утратил силу с 1 января 2015 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 29.11.2012 N 1329-ст. Взамен введен в действие ГОСТ 30324.28-2002. > Документ [введен](#p100011) в действие с 1 июля 1996 года. > [!NOTE] > ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ ```mermaid flowchart LR n0["ГОСТ Р 50267.28-95"]:::rst click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-28-95" "ГОСТ Р 50267.28-95. Государственный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам... (принят и" n1["ГОСТ 30324.28-2002"]:::rst n2["ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013"]:::rst click n2 "https://bukva.ai/docs/gost-r-mek-60601-2-28-2013" "ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных... (утв. и " n3["ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022"]:::doc click n3 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-mek-60601-2-28-2022" "ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных... (утв. и " n0 --> n1 n1 --> n2 n2 --> n3 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000; ```
Принят и введен в действие
Постановлением Госстандарта России
от 11 июля 1995 г. N 370
**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ** **ЧАСТЬ 2** **ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ** **БЕЗОПАСНОСТИ К ДИАГНОСТИЧЕСКИМ БЛОКАМ ИСТОЧНИКА** **РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЯМ** Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis **ГОСТ Р 50267.28-95** **(МЭК 601-2-28-93)**
Группа Р07 ОКС 13.340.30 ОКСТУ 9407 Дата введения
1 июля 1996 года
## Предисловие 1. Разработан и внесен Министерством здравоохранения Российской Федерации. 2. Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 11.07.1995 N 370. 3. Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 601-2-28-93 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям" с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны. 4. Введен впервые. ## ВВЕДЕНИЕ Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 601-2-28-93 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям", подготовленного подкомитетом 62В "Рентгеновские аппараты напряжением до 400 кВ и вспомогательные устройства" технического комитета 62 МЭК "Изделия электрические, применяемые в медицинской практике". Требования настоящего стандарта имеют преимущество перед аналогичными требованиями общего стандарта [ГОСТ Р 50267.0](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92), дополняют и изменяют его. МЭК 601-2-28 включает в себя требования МЭК 637. Вследствие этого МЭК 601-2-28 аннулирует и заменяет МЭК 637 (1979). ## НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: [ГОСТ Р 50267.7-95](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-7-95) (МЭК 601-2-7-87) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов [ГОСТ Р 50267.0-92](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности [ГОСТ Р 50267.15-93](https://bukva.ai/docs/gost-30324-15-95) (МЭК 601-2-15-88) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором ГОСТ Р 50733-95 (МЭК 522-76) Собственная фильтрация рентгеновского излучателя ГОСТ Р 50755-95 (МЭК 806-84) Определение максимального симметричного радиационного поля рентгенодиагностической трубки с вращающимся анодом. ## Раздел 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Применяют пункты и подпункты общего стандарта, за исключением:
**1. ОБЛАСТЬ РАСПРОСТРАНЕНИЯ И ЦЕЛЬ**
Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100151) общего стандарта, за исключением: 1.1 <*>. Область распространения --- <*> Стандарт не распространяется на блоки источника рентгеновского излучения, медико-технические требования или другое задание на разработку которых утверждены до 1 октября 1994 г. Изменение: Требования настоящего стандарта распространяются на диагностические БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ и их составные части, которые используются только в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, включая КОМПЬЮТЕРНЫЕ ТОМОГРАФЫ. РЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА таких аппаратов должны соответствовать требованиям [ГОСТ Р 50267.7](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-7-95) и [ГОСТ Р 50267.15](https://bukva.ai/docs/gost-30324-15-95). #### 1.2 Цель Изменение: Цель настоящего стандарта - установить частные требования безопасности, которые следует учитывать при разработке и производстве изделия, и определить методы установления соответствия этим требованиям. #### 1.3 Частные стандарты Дополнение: Настоящий стандарт является дополнительным к [ГОСТ Р 50267.0](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92). Для краткости в настоящем стандарте [ГОСТ Р 50267.0](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) называется либо "общий стандарт", либо "общие требования". Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации, принятой в [общем стандарте](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92). Изменения в тексте [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) обозначены следующими понятиями. "Изменение" означает, что текст настоящего частного стандарта полностью заменяет соответствующий пункт или подпункт [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92). "Дополнение" означает, что текст настоящего частного стандарта дополняет требования [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92). "Уточнение" означает, что текст настоящего стандарта частично изменяет соответствующий пункт или подпункт [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92). Дополняющие [общий стандарт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) подпункты и рисунки обозначены цифрами, начиная со 101, а пункты обозначены буквами aa), bb) и т.д. Под выражением "настоящий стандарт" понимают [общий стандарт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) и настоящий частный стандарт, рассматриваемые совместно. Требование настоящего частного стандарта, замещающее или изменяющее требования [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92), имеет преимущество перед соответствующим(ми) общим(ми) требованием(ями). Если в настоящем частном стандарте отсутствует какой-либо пункт или подпункт, то применяют без изменений соответствующий пункт или подпункт [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92). Случаи, когда какая-либо часть [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92) не должна быть применена, хотя она может относиться к БЛОКАМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, в настоящем частном стандарте указаны.
**2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ**
Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100165) общего стандарта, за исключением: Дополнение: Определения терминов, которые в настоящем стандарте выделены прописными буквами, приведены в [ГОСТ Р 50267.0](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92).
**4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ**
Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100487) общего стандарта, за исключением: #### 4.1 Испытания aa) Технические испытания Если нет других указаний, испытания, предписываемые настоящим стандартом, являются техническими испытаниями, которые следует проводить при строго определенных условиях, которые должны быть обеспечены только в испытательных лабораториях.
**5. КЛАССИФИКАЦИЯ**
Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100567) общего стандарта, за исключением: #### 5.1 Изменение: БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должны быть классифицированы как ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I. #### 5.2 Изменение: Если не нормированы требования к более высокой степени защиты от поражения электрическим током, БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должны быть классифицированы как ИЗДЕЛИЯ ТИПА B.
**6. ИДЕНТИФИКАЦИЯ, МАРКИРОВКА И ДОКУМЕНТАЦИЯ**
Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100596) общего стандарта, за исключением: #### 6.1 Маркировка на наружной стороне изделия или его частей c) Изделия, питаемые от специального источника питания Дополнение: За исключением маркировки по 6.1 c), информация, требуемая в [6.1](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100609) общего стандарта, может быть приведена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. Маркировка на РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ должна оставаться ясно видимой и при извлечении последней из КОЖУХА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ после периода НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Маркировка отдельных изделий, их серий или типов должна обеспечивать их отнесение к соответствующим ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ. 1) РЕНТГЕНОВСКИЕ ТРУБКИ должны иметь маркировку по [6.1 e)](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100720) и [6.1 f)](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100722) общего стандарта, а также обозначение номера серии или индивидуальное обозначение. Указанные выше маркировки могут быть выполнены в виде комбинированного обозначения, которое должно быть объяснено в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. 2) КОЖУХИ РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК должны иметь маркировку по [6.1 e)](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100720) и [6.1 f)](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100722) общего стандарта с указанием номера серии или индивидуального обозначения, а также НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, на которое спроектирован КОЖУХ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. Отдельная маркировка не является обязательной, если необходимая информация комбинирована с маркировкой РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ по пункту 3). 3) Кроме маркировки КОЖУХА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ по [пункту 2)](#p100078) РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ должен иметь следующую маркировку: - наименование или торговый знак сборщика РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ; - тип установленной РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ; - НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ установленной РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. Три указанные маркировки могут быть выполнены в виде комбинированного обозначения, которое должно быть объяснено в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ; - обозначение положения ФОКУСНОГО ПЯТНА или ФОКУСНЫХ ПЯТЕН. Это обозначение должно определять центр сферы, диаметр которой не превышает 10 мм и в которой находится геометрический центр одного ФОКУСНОГО ПЯТНА или средняя точка между центрами двух ФОКУСНЫХ ПЯТЕН при использовании двухфокусных РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК; - указание НОМИНАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ или НОМИНАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ФОКУСНОГО ПЯТНА, относящихся к нормируемой ОПОРНОЙ ОСИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ; - обозначение полярности кабельных разъемов; - указание ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ в виде ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ. 4) УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА должны иметь маркировку по [6.1 e)](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100720) и [6.1 f)](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100722) общего стандарта с указанием номера серии или индивидуального обозначения и ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ в виде ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ. 5) БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должны иметь следующую маркировку: - наименование или торговый знак сборщика БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ; - номер серии или индивидуальное обозначение; - НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. *Примечание.* ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ может быть меньше, чем сумма указанных значений ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ и УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА. d) Минимальные требования к маркировке на ИЗДЕЛИЯХ и сменяемых частях Изменение: Минимальные требования к маркировке соответствуют требованиям [6.1 c)](#p100071). #### 6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ ##### 6.8.1 Общие требования Дополнение: ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны определять отдельные изделия, их серии или типы. В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана вся информация, маркировка которой предписана [6.1](#p100070). Настоящий стандарт не содержит требований о языке(ах), на котором(ых) должны быть представлены ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ. Необходимо учесть то, что ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ на языке, отличном от языка оригинала, на котором они были представлены и утверждены изготовителем БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и его узлов, подлежат тщательной проверке экспертом, кандидатура которого должна быть по возможности одобрена изготовителем. В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан язык(и) оригинала, на котором(ых) они были первоначально составлены, одобрены или представлены изготовителем, в них должна быть ссылка хотя бы на один из вариантов оригинала. В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ на БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в дополнение к информации по [6.8](#p100098) могут быть даны ссылки на ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ на составные части, где содержится требуемая информация. ##### 6.8.2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Дополнения: aa) В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ должны быть указаны следующие характеристики: **1) НОМИНАЛЬНАЯ ВХОДНАЯ МОЩНОСТЬ АНОДА;** **2) МАКСИМАЛЬНОЕ КОЛИЧЕСТВО ТЕПЛОТЫ В АНОДЕ;** **3) КРИВАЯ НАГРЕВА АНОДА;** **4) КРИВАЯ ОХЛАЖДЕНИЯ АНОДА;** **5) ОДНОКРАТНАЯ ПАСПОРТНАЯ НАГРУЗКА;** **6) СЕРИЙНАЯ ПАСПОРТНАЯ НАГРУЗКА.** bb) В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ на РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ должна быть указана следующая информация: **1) МАКСИМАЛЬНОЕ КОЛИЧЕСТВО ТЕПЛОТЫ В РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ;** **2) КРИВАЯ НАГРЕВА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ;** **3) КРИВАЯ ОХЛАЖДЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ;** **4) МАКСИМАЛЬНАЯ НЕПРЕРЫВНАЯ ТЕПЛООТДАЧА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.** cc) Не использован. dd) В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ на БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должно быть указано максимальное симметричное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ по ГОСТ Р 50755. ##### 6.8.3 Техническое описание Дополнения: Если от совместимости элементов и узлов зависит соответствие БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ требованиям настоящего стандарта, в технических описаниях на элементы и узлы должны быть указаны присоединяемые изделия, с которыми они могут быть совместимы для достижения такого соответствия. В технических описаниях могут быть приведены соответствующие физические характеристики или перечислены присоединяемые изделия (применительно к изготовителям или поставщикам), МОДЕЛЬ или ТИП, а также номер серии или индивидуальное обозначение. aa) Дополнительно к маркировке по [6.1](#p100070) в ТЕХНИЧЕСКИХ ОПИСАНИЯХ на РЕНТГЕНОВСКИЕ ТРУБКИ должны быть приведены: 1) обозначение материалов МИШЕНИ, которые характеризуют СПЕКТР ИЗЛУЧЕНИЯ; 2) ОПОРНАЯ ОСЬ, по отношению к которой указаны УГОЛ (УГЛЫ) МИШЕНИ и характеристики ФОКУСНОГО ПЯТНА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ; 3) УГОЛ(Ы) МИШЕНИ, соответствующий(ие) нормируемой ОПОРНОЙ ОСИ; 4) НОМИНАЛЬНОЕ(ЫЕ) ЗНАЧЕНИЕ(Я) ФОКУСНОГО ПЯТНА для нормируемой ОПОРНОЙ ОСИ; 5) фильтрация несъемными материалами в виде ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ, определенная по ГОСТ Р 50733; **6) НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ;** 7) данные, касающиеся необходимого питания от рентгеновского питающего устройства (РПУ), или обозначение типа соответствующего источника питания; 8) данные, касающиеся электропитания и соединения с нитью накала РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, и ХАРАКТЕРИСТИКИ КАТОДНОЙ ЭМИССИИ. При необходимости указывают напряжение, ток, частоту, рабочий цикл, схему соединений или тип соответствующего источника питания; 9) данные, необходимые для разгона и управления вращающимся АНОДОМ, или обозначение типа соответствующего устройства для разгона и управления; 10) информация, касающаяся необходимого питания вспомогательного оборудования. bb) Дополнительно к маркировке по [6.1](#p100070) в технических описаниях на РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ должны быть приведены: 1) ОПОРНАЯ ОСЬ, по отношению к которой указаны УГОЛ (УГЛЫ) МИШЕНИ и характеристики ФОКУСНОГО ПЯТНА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ; 2) УГОЛ (УГЛЫ) МИШЕНИ, соответствующий(ие) нормируемой ОПОРНОЙ ОСИ; 3) НОМИНАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ФОКУСНОГО ПЯТНА для нормируемой ОПОРНОЙ ОСИ; 4) электрические и монтажные схемы; 5) основные и присоединительные размеры; 6) масса с массой съемных при монтаже частей и без нее; 7) нормируемые значения ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, касающиеся ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ; 8) классификация по [пункту 5](#p100143); 9) нагрузки мотора вращающегося АНОДА или тип вспомогательного устройства; 10) электрические соединения для питания статора и для каждого защитного устройства от избыточного давления, как требуется по [45.7](#p100251); 11) нагрузки и параметры для каждого вспомогательного режима, например: скорость охлаждения, вид, предельные температуры и количество охлаждающего продукта; 12) информация, относящаяся к высоковольтным соединениям; 13) полярность высоковольтных соединений; 14) предельные условия транспортирования и хранения; 15) меры предосторожности, которые необходимо предпринять по окончании установки РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ до первой НАГРУЗКИ, специальные процедуры подготовки РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. Кроме того, техническое описание на РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ должно содержать информацию по [пунктам aa) 5](#p100132) - [aa) 10](#p100137). cc) Дополнительно к маркировке по [6.1](#p100070) в технических описаниях на УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА должны быть приведены: 1) потребляемая электроэнергия; 2) подробности, касающиеся требований к устройствам согласования и электропитания, или обозначение типа подходящих устройств согласования и электропитания; 3) если поставляют СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ - тип лампы и инструкции по ее замене. dd) В дополнение к маркировкам по [6.1](#p100070) в технических описаниях на БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должны быть приведены: 1) характеристика ОПОРНОЙ ОСИ, по отношению к которой указаны УГОЛ (УГЛЫ) МИШЕНИ и характеристики ФОКУСНОГО ПЯТНА БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ; 2) УГОЛ (УГЛЫ) МИШЕНИ, соответствующие нормируемой ОПОРНОЙ ОСИ; 3) положение ФОКУСНОГО ПЯТНА и его допуски по отношению к ОПОРНОЙ ОСИ; 4) НОМИНАЛЬНОЕ(ЫЕ) ЗНАЧЕНИЕ(ИЯ) ФОКУСНОГО ПЯТНА для нормируемой ОПОРНОЙ ОСИ. Кроме того, технические описания на БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должны содержать информацию по [пунктам aa) 5](#p100132) - [aa) 10](#p100137), [bb) 5](#p100143) - [bb) 15](#p100153) и [cc) 1](#p100156) - [cc) 3](#p100158). Дополнение ##### 6.8.101 Формулировка соответствия Соответствие БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ требованиям настоящего стандарта формулируют следующим образом: Блок источника рентгеновского излучения... <*> - по ГОСТ Р 50267.28-95. --- <*> Модель или тип. Если для достижения соответствующей безопасности были использованы какие-либо другие средства, кроме описанных в настоящем стандарте, то это должно быть указано в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ при формулировании соответствия требованиям настоящего стандарта.
**7. ПОТРЕБЛЯЕМАЯ МОЩНОСТЬ**
Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100887) общего стандарта, за исключением: #### 7.1 Изменение: #### 7.1 Потребление электроэнергии БЛОКОМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ Потребление электроэнергии БЛОКОМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ определяется РЕНТГЕНОВСКИМ ПИТАЮЩИМ УСТРОЙСТВОМ, к которому он подсоединен: см. [1.1](#p100032). ## Раздел 2. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100900) и подпункты общего стандарта. ## Раздел 3. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100940) и подпункты общего стандарта, за исключением: 16. Корпуса и защитные крышки Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p100986) общего стандарта, за исключением: Дополнения: aa) Доступные высоковольтные кабели, БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ с их РПУ должны иметь гибкий проводящий экран с сопротивлением на единицу длины не более $1\text{Ом}^{- 1}$ , покрытый непроводящим материалом, который защищает экран от механических повреждений. Экран должен быть соединен с проводящим корпусом РПУ. bb) Если сопротивление гибкого проводящего экрана от одного конца до другого превышает 200 Ом, проводящий экран должен быть также соединен с проводящим КОРПУСОМ БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. cc) Во всех случаях должна быть электропроводность между экраном высоковольтного кабеля и ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ кабельных розеток БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. *Примечание.* Гибкий проводящий экран не следует считать проводом между соединенными кабелем устройствами, удовлетворяющими требованию к соединению с защитным заземлением. Соответствие требованиям [aa)](#p100184), [bb)](#p100185) и [cc)](#p100186) проверяют посредством визуального контроля и измерений. Примечание. Предлагается исключить соответствующие дополнительные пункты 16 aa) из [ГОСТ Р 50267.7](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-7-95) и [ГОСТ Р 50267.15](https://bukva.ai/docs/gost-30324-15-95). 18. Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101060) общего стандарта, за исключением: Дополнение к пункту c): При использовании БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в особых целях для частей, соединенных с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и предназначенных для контакта с ПАЦИЕНТОМ, например для введения в полость тела, допускается прохождение функциональных токов. В таких случаях в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ нужно включать соответствующие сведения об особом риске и условиях, таких как отсутствие обрыва в соединении с защитным заземлением, необходимых для безопасной работы. 19. Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101090) общего стандарта, за исключением: #### 19.3 Допустимые значения Дополнение: Для БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ применимы колонка, относящаяся к типу B, и строки, соответствующие ТОКУ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, а также ТОКУ УТЕЧКИ НА КОРПУС в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, из [таблицы IV](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101130) общего стандарта и [примечания](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101205) к ней. 20. Электрическая прочность изоляции Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101305) общего стандарта, за исключением: Дополнение: Соответствующий пункт не применяют к высоковольтным цепям внутри защитного КОРПУСА КОЖУХА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. Требования к высоковольтным цепям БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ изменяются в зависимости от применения. Безопасность работы может быть обеспечена только эффективным контролем процессов конструирования и производства. ## Раздел 4. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101420) и подпункты общего стандарта, за исключением: 25. Выбрасываемые части Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101528) общего стандарта, за исключением: Дополнение: #### 25.101 Защитный кожух Накапливаемая кинетическая энергия во вращающемся АНОДЕ и высокая температура, возникающая во время работы, являются потенциальными причинами выбрасывания частей. Эффективные меры предупреждения должны быть приняты при обеспечении качества в процессе конструирования и производства. ## Раздел 5. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101558) и подпункты общего стандарта, за исключением: 29. Рентгеновское излучение Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101564) общего стандарта, за исключением: #### 29.1 Изменение: БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должны соответствовать стандарту на группу изделий. ## Раздел 6. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101585) и подпункты общего стандарта. ## Раздел 7. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101718) и подпункты общего стандарта, за исключением: 42. Чрезмерные температуры Ограничения температуры неприменимы для внутренней части защитного кожуха РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ. #### 42.5 Защитные ограждения Дополнение: Если ДОСТУПНЫЕ ПОВЕРХНОСТИ БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, которые могут иметь высокие температуры, не защищены, то должны быть предусмотрены средства, исключающие необходимость контакта с этими поверхностями в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Должны быть также приняты меры, делающие случайный контакт маловероятным. В таких случаях в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть указаны температуры ДОСТУПНЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ, которые могут возникнуть при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ (см. [таблицу Xa](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101723) общего стандарта). Дополнение: #### 42.101 Ограничение температуры УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, в состав которых входит СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ, должны иметь также одно из следующих устройств для снижения чрезмерной температуры, которая может возникнуть, если лампа остается включенной, а УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА покрыто простынями или каким-либо другим материалом, уменьшающим нормальный теплоотвод: a) ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ, прерывающий электропитание лампы при превышении максимальной температуры, допустимой по 42.1, любой ДОСТУПНОЙ ПОВЕРХНОСТИ УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА. b) Устройство ограничения времени, прерывающее электропитание лампы через 2 мин после ее последнего включения ОПЕРАТОРОМ. c) В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть информация о способе подключения внешнего отключающего устройства ограничения времени, выполняющего функцию по перечислению b). 45. Сосуды и части, находящиеся под ДАВЛЕНИЕМ Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101951) общего стандарта, за исключением: Дополнение: При НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ не подвергаются воздействию ДАВЛЕНИЯ, кроме случаев охлаждения РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ посредством пропускания электроизоляционного масла трубки через внешний теплообменник. ДАВЛЕНИЕ может возникнуть из-за чрезмерной энергетической нагрузки и из-за некоторых неисправностей, включая те, в результате которых происходит разрушение РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. Тепловая энергия, накапливаемая во вращающемся АНОДЕ, и высокая температура, возникающая во время работы, вместе с неисправностями являются потенциальным источником чрезмерного ДАВЛЕНИЯ и, следовательно, утечки изолирующей среды. Эффективные меры предупреждения должны быть приняты при обеспечении качества в процессе конструирования и производства. #### 45.2 Изменение: БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должны выдержать следующее испытание без создания ОПАСНОСТИ. Если на результаты испытания не влияет отсутствие УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА или других составных частей, относящихся к БЛОКУ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, испытания можно проводить только на РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ. БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должен быть смонтирован в типичном для эксплуатации виде и подвергнут испытаниям в соответствии с его характеристиками. АНОД ТРУБКИ С ВРАЩАЮЩИМСЯ АНОДОМ должен вращаться с максимально нормируемой СКОРОСТЬЮ ВРАЩЕНИЯ АНОДА. Сначала РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА должна быть нагружена в соответствии с ПАСПОРТНЫМИ УСЛОВИЯМИ РЕНТГЕНОГРАФИИ для достижения максимально допустимой температуры изолирующей среды внутри РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ и поддержания ее не менее 10 мин. Сразу после этого РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ следует нагружать еще в течение 2 мин при максимальной нормированной ВХОДНОЙ МОЩНОСТИ АНОДА, определяемой по КРИВОЙ НАГРЕВА АНОДА, но не превышая МАКСИМАЛЬНОГО КОЛИЧЕСТВА ТЕПЛОТЫ В АНОДЕ. Затем оболочка РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ должна быть разрушена, например путем механического удара по ее стеклянной части. При разрушении РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ утечка изоляционных веществ в окружающую среду не должна превышать $1\text{см}^{3} \cdot \text{мин}^{- 1}$ и не должно быть выброса содержимого излучателя или его частей. #### 45.7 Изменение: БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должен соответствовать требованиям [общего стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92), включая требования [45.7 a)](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101973) - [45.7 g)](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p101979), либо должно быть предусмотрено наличие средств, реагирующих на один или несколько критических уровней теплоты, например элементов, чувствительных к предварительно определенным значениям температуры, объема или давления изолирующей среды внутри КОЖУХА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ; вместо этих элементов могут быть использованы расчеты на модели. При достижении критического уровня теплоты с помощью средств подачи сигналов об этом должен быть предупрежден ОПЕРАТОР и (или) прекращена подача НАГРУЗКИ от РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА. Соответствие проверяют в процессе осмотра и функциональных испытаний. ## Раздел 8. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p102000) и подпункты общего стандарта, за исключением: 50. Точность рабочих характеристик Применяют [пункт](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p102001) общего стандарта, за исключением: Изменение: Точность рабочих характеристик обеспечивается соответствием РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА требованиям [1.1](#p100032) [ГОСТ Р 50267.7](https://bukva.ai/docs/gost-r-50267-7-95) или [ГОСТ Р 50267.15](https://bukva.ai/docs/gost-30324-15-95). ## Раздел 9. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЙ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p102018) и подпункты общего стандарта. ## Раздел 10. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ Применяют [пункты](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-50267-0-92#p102189) и подпункты общего стандарта. ---