ГОСТ Р 40.001-95. Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации
(утв. Постановлением Госстандарта РФ от 28.08.1995 № 45)
Внимание
Документ утратил силу с 01.02.2026 в связи с изданием Приказа Росстандарта от 30.12.2025 № 1874-ст. С 01.07.2003 до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ. Документ введен в действие с 01.10.1995.
от 28 августа 1995 г. № 45
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРАВИЛА ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Rules for carrying out certification of quality systems in Russian Federation
1 октября 1995 года
Предисловие
1. Разработан Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) Госстандарта России.
Внесен Управлением технической политики в области сертификации Госстандарта России.
2. Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 28.08.1995 № 45.
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт устанавливает принципы и общие правила организации работ по сертификации систем качества в Российской Федерации.
Цель введения настоящих правил — упорядочение деятельности по сертификации систем качества и формирование условий, обеспечивающих интеграцию этой деятельности в Российской Федерации с международной деятельностью в этой области с учетом международных стандартов ИСО серии 9000 и 10011, руководств ИСО/МЭК 40, 48, 53, 56, 61, 62, европейского стандарта 45012 и других международных документов по сертификации систем качества.
Соблюдение настоящих правил является условием регистрации в Госстандарте России Систем сертификации и Знаков соответствия.
При регистрации определяется область деятельности по сертификации систем качества.
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р ИСО 10011-2-93. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов по проверке систем качества.
3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями.
Аккредитация органа по сертификации систем качества — процедура, посредством которой официально признается возможность органа по сертификации систем качества выполнять работы по сертификации в заявленной области.
Область деятельности органа по сертификации систем качества — перечень отраслей, применительно к которым орган по сертификации систем качества признан компетентным проводить работы по сертификации.
Регистрация органа по сертификации систем качества — внесение органа по сертификации систем качества в официальный перечень аккредитованных или зарегистрированных органов по сертификации систем качества, публикуемый по установленным правилам.
4. ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ И СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА
Сертификация систем качества в Российской Федерации организуется и проводится для создания уверенности у потребителей продукции (услуги) <*>, руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности предприятий и организаций обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям.
Сертификация систем качества осуществляется:
в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено способом (формой, схемой) сертификации этой продукции;
в рамках добровольной сертификации продукции и систем качества, если это продиктовано интересами заявителя.
5. СУБЪЕКТЫ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА
Сертификация систем качества проводится:
органами, аккредитованными для этих целей в Системах сертификации, зарегистрированных Госстандартом России в установленном Госстандартом России порядке;
юридическими лицами, взявшими на себя функцию органа по добровольной сертификации систем качества и зарегистрировавшими Систему сертификации в Госстандарте России.
6. СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ КАЧЕСТВА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ (УСЛУГ)
В Системе обязательной сертификации продукции должны устанавливаться правила применения сертификатов на систему качества для обязательной сертификации.
7. АККРЕДИТАЦИЯ И РЕГИСТРАЦИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА
7.1. Аккредитация органов по сертификации систем качества в Системах сертификации, зарегистрированных Госстандартом России, осуществляется по правилам и процедурам, установленным в этих Системах сертификации.
Аккредитованные органы по сертификации систем качества регистрируются в реестре соответствующей Системы сертификации по правилам и процедурам этой Системы.
Организация, регистрирующая органы по сертификации систем качества, организует ежегодную публикацию реестра зарегистрированных органов по сертификации систем качества. Правила распространения опубликованного реестра устанавливаются соответствующей Системой сертификации.
7.2. Юридические лица, взявшие на себя непосредственную функцию органа по добровольной сертификации систем качества, регистрируются в Госстандарте России в установленном Госстандартом России порядке.
7.3. Госстандарт России организует ежегодную публикацию перечня Систем сертификации, в которых осуществляется сертификация систем качества и перечня органов по сертификации систем качества, зарегистрированных Госстандартом России в соответствии с Законом Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» [1].
7.4. При аккредитации и регистрации органов по сертификации систем качества определяется область их деятельности. Орган по сертификации систем качества должен выдавать сертификаты только в рамках области аккредитации (регистрации) этого органа.
8. РЕГИСТРАЦИЯ СЕРТИФИЦИРОВАННЫХ СИСТЕМ КАЧЕСТВА
Системы сертификации, зарегистрированные Госстандартом России в установленном порядке и проводящие сертификацию систем качества, осуществляют регистрацию сертифицированных систем качества по правилам, установленным в этих Системах сертификации.
Публикация зарегистрированных систем качества осуществляется ежегодно.
9. НОРМАТИВНАЯ БАЗА СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА
Сертификация систем качества осуществляется на соответствие стандартам, положениям и иным документам, содержащим требования к системам качества.
Система сертификации, в рамках которой осуществляется деятельность по сертификации систем качества, устанавливает требования, на соответствие которым проводится сертификация, используя при этом международные стандарты ИСО серии 9000 и иные международные, региональные или национальные документы.
10. ПЕРСОНАЛ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА
Орган по сертификации систем качества должен иметь штатный персонал экспертов, способных осуществлять работу по сертификации систем качества в зарегистрированной области деятельности. При необходимости может привлекаться внештатный персонал экспертов соответствующей квалификации.
При подготовке экспертов учитываются требования, установленные в ГОСТ Р ИСО 10011-2.
В целях создания в России условий для высококвалифицированной деятельности по сертификации систем качества Национальный орган по сертификации Российской Федерации — Госстандарт России — формирует Реестры органов и экспертов по сертификации систем качества, работающих по правилам и нормам, гармонизированным с международными нормами и правилами.
Правила вхождения в Реестры определяются Госстандартом России.
Реестры формируются на добровольной основе.
11. СЕРТИФИКАТ И ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА
Система сертификации, зарегистрированная в Госстандарте России, должна иметь единый для всех органов системы сертификат на систему качества.
Знак соответствия системы качества состоит из единого Знака системы, свидетельствующего об аккредитации органа по сертификации и Знака органа по сертификации. Знак соответствия размещается на сертификате на систему качества.
Сертификат и Знак соответствия системы качества могут использоваться владельцем сертификата в рекламных целях.
При применении пятой и шестой схем сертификации продукции сертификат на систему качества используется в качестве доказательства о наличии сертифицированной системы качества.
Не допускается простановка Знака соответствия системы качества на продукцию во избежание неправильного толкования его значения.
Сертификат и Знак соответствия на систему качества должны иметь отличия от сертификата и Знака соответствия на продукцию.
[1] Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг».