---
title: "\"ГОСТ EN 455-2-2014. Межгосударственный стандарт. Перчатки медицинские одноразовые. Часть 2. Методы определения физико-механических свойств\""
number: "ГОСТ EN 455-2-2014"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/gost-en-455-2-2014"
---

## "ГОСТ EN 455-2-2014. Межгосударственный стандарт. Перчатки медицинские одноразовые. Часть 2. Методы определения физико-механических свойств"

# "ГОСТ EN 455-2-2014. Межгосударственный стандарт. Перчатки медицинские одноразовые. Часть 2. Методы определения физико-механических свойств"

(введен в действие Приказом Росстандарта от 19.05.2015 N 375-ст)

> [!IMPORTANT]
> Текст данного документа приведен с учетом [поправки](https://bukva.ai/docs/popravka-popravki-gost-en-455-2-2014), опубликованной в "ИУС", N 7, 2022.
> Документ [введен](#p100010) в действие с 01.07.2016.


<a id="p100001"></a>Введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 19 мая 2015 г. N 375-ст

<a id="p100002"></a>**МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ**

<a id="p100003"></a>**ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ**

<a id="p100004"></a>**ЧАСТЬ 2**

<a id="p100005"></a>**МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФИЗИКО-МЕХАНИЧЕСКИХ СВОЙСТВ**

<a id="p100006"></a>Medical gloves for single use. Part 2. Methods
for determination of physico-mechanical properties

<a id="p100007"></a>**(EN 455-2:2009, IDT)**

<a id="p100008"></a>**ГОСТ EN 455-2-2014**

<a id="p100009"></a>МКС 83.140

<a id="p100010"></a>Дата введения
1 июля 2016 года


### <a id="p100011"></a>Предисловие


<a id="p100012"></a>Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"


### <a id="p100013"></a>Сведения о стандарте


<a id="p100014"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ" (ФГУП "ВНИЦСМВ"), Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 "Продукция нефтехимического комплекса" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в [пункте 5](#p100043)
<a id="p100015"></a>2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
<a id="p100016"></a>3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2014 г. N 72-П)
<a id="p100017"></a>За принятие проголосовали:


| <a id="p100018"></a>Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | <a id="p100019"></a>Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | <a id="p100020"></a>Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100021"></a>Армения | <a id="p100022"></a>AM | <a id="p100023"></a>Минэкономики Республики Армения |
| <a id="p100024"></a>Беларусь | <a id="p100025"></a>BY | <a id="p100026"></a>Госстандарт Республики Беларусь |
| <a id="p100027"></a>Казахстан | <a id="p100028"></a>KZ | <a id="p100029"></a>Госстандарт Республики Казахстан |
| <a id="p100030"></a>Киргизия | <a id="p100031"></a>KG | <a id="p100032"></a>Кыргызстандарт |
| <a id="p100033"></a>Молдова | <a id="p100034"></a>MD | <a id="p100035"></a>Молдова-Стандарт |
| <a id="p100036"></a>Россия | <a id="p100037"></a>RU | <a id="p100038"></a>Росстандарт |
| <a id="p100039"></a>Таджикистан | <a id="p100040"></a>TJ | <a id="p100041"></a>Таджикстандарт |
| <a id="p100237"></a>Туркмения | <a id="p100238"></a>TM | <a id="p100239"></a>Главгосслужба "Туркменстандартлары" |


<a id="p100042"></a>4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 мая 2015 г. N 375-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 455-2-2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.
<a id="p100043"></a>5 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту EN 455-2:2009 Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties (Медицинские перчатки для одноразового использования. Часть 2. Требования и определение физических свойств).
<a id="p100044"></a>Стандарт разработан техническим комитетом CEN/TC 205 "Неактивные медицинские изделия" Европейского комитета по стандартизации CEN.
<a id="p100045"></a>Перевод с английского языка (en).
<a id="p100046"></a>Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел 3.6).
<a id="p100047"></a>Официальные экземпляры стандарта, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, и стандартов, на которые даны ссылки, имеются в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
<a id="p100048"></a>Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным стандартам приведены в дополнительном [приложении ДА](#p100219).
<a id="p100049"></a>Степень соответствия - идентичная (IDT)
<a id="p100050"></a>**6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ**

<a id="p100051"></a>Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.


### 1. <a id="p100052"></a>Область применения


<a id="p100053"></a>1.1 Настоящий стандарт распространяется на медицинские одноразовые перчатки (например, хирургические и диагностические/смотровые перчатки) и устанавливает методы определения физико-механических свойств, подтверждающих, что они при использовании обеспечивают и поддерживают надлежащий уровень защиты от перекрестного заражения пациента и пользователя.
<a id="p100054"></a>Настоящий стандарт не устанавливает объем партии. Следует обращать внимание на затруднения, возникающие при поставках и контроле партий очень больших объемов. Рекомендуемый объем отдельной партии для производства должен быть не более 500000 перчаток.


### 2. <a id="p100055"></a>Нормативные ссылки


<a id="p100056"></a>Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют указанное издание ссылочного документа, для недатированной ссылки применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).
<a id="p100057"></a>ISO 188 Rubber, vulcanized or thermoplastic - Accelerated ageing and heat resistance tests (Резина вулканизованная или термопластик. Испытания на ускоренное старение и теплостойкость)
<a id="p100058"></a>EN 455-4:2009 Medical gloves for single use - Part 4: Requirements and testing for shelf life determination (Перчатки медицинские одноразовые. Часть 4. Требования и испытания для определения срока хранения)
<a id="p100059"></a>ISO 23529:2004 <*> Rubber - General procedures for preparing and conditioning test pieces for physical test methods (Резина. Общие процедуры приготовления и кондиционирования образцов для физических методов испытаний)

<a id="p100060"></a>

---

<a id="p100061"></a><*> Действует ISO 23529:2010.


### 3. <a id="p100062"></a>Термины и определения


<a id="p100063"></a>В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
<a id="p100064"></a>3.1 медицинские одноразовые перчатки (medical gloves for single use): Перчатки, предназначенные для использования в медицине для защиты пациента и пользователя от перекрестного заражения.
<a id="p100065"></a>3.2 хирургические перчатки (surgical gloves): Стерильные медицинские перчатки анатомической формы с большим пальцем, расположенным навстречу ладонной поверхности указательного пальца, а не лежащим ровно, и предназначенные для использования в инвазивной хирургии.
<a id="p100066"></a>3.3 диагностические перчатки/процедурные перчатки (examination gloves/procedure gloves): Стерильные и нестерильные медицинские перчатки, которые могут или не могут быть анатомической формы, предназначенные для проведения медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур и для обработки зараженных медицинских материалов.
<a id="p100067"></a>3.4 партия (lot): Набор перчаток одной конструкции, цвета, формы, размера и состава, изготовленных практически в одно и то же время с использованием одного и того же процесса, сырья, соответствующего одним и тем же спецификациям, общего оборудования и упакованных в один тип индивидуальной упаковки (см. EN 455-4).


### 4. <a id="p100068"></a>Размеры



#### <a id="p100069"></a>4.1 Общие положения

<a id="p100070"></a>Для проведения измерений по [4.2](#p100132) и [4.3](#p100135) отбирают 13 образцов от каждой партии. Полученные медианные значения размеров должны соответствовать приведенным в таблицах 1 и [2](#p100110).

<a id="p100071"></a>Таблица 1

<a id="p100072"></a>Размеры хирургических перчаток


<table>
<colgroup><col width="29%"><col width="37%"><col width="34%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100073"></a>Размер</td><td><a id="p100074"></a>Медианное значение длины <sup><a href="#p100106">a</a></sup>, мм, не менее</td><td><a id="p100075"></a>Медианное значение ширины <sup><a href="#p100107">b</a></sup>, <sup><a href="#p100108">c</a></sup>, мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100076"></a>5</td><td><a id="p100077"></a>250</td><td><a id="p100078"></a>67 +/- 4</td></tr>
<tr><td><a id="p100079"></a>5,5</td><td><a id="p100080"></a>250</td><td><a id="p100081"></a>72 +/- 4</td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>6</td><td><a id="p100083"></a>260</td><td><a id="p100084"></a>77 +/- 5</td></tr>
<tr><td><a id="p100085"></a>6,5</td><td><a id="p100086"></a>260</td><td><a id="p100087"></a>83 +/- 5</td></tr>
<tr><td><a id="p100088"></a>7</td><td><a id="p100089"></a>270</td><td><a id="p100090"></a>89 +/- 5</td></tr>
<tr><td><a id="p100091"></a>7,5</td><td><a id="p100092"></a>270</td><td><a id="p100093"></a>95 +/- 5</td></tr>
<tr><td><a id="p100094"></a>8</td><td><a id="p100095"></a>270</td><td><a id="p100096"></a>102 +/- 6</td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>8,5</td><td><a id="p100098"></a>280</td><td><a id="p100099"></a>108 +/- 6</td></tr>
<tr><td><a id="p100100"></a>9</td><td><a id="p100101"></a>280</td><td><a id="p100102"></a>114 +/- 6</td></tr>
<tr><td><a id="p100103"></a>9,5</td><td><a id="p100104"></a>280</td><td><a id="p100105"></a>121 +/- 6</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100106"></a><a id="p100107"></a><a id="p100108"></a><sup>a</sup> Размер l на <a href="#p100131">рисунке 1</a>.<br><sup>b</sup> Размер w на <a href="#p100131">рисунке 1</a>.<br><sup>c</sup> Требование к ширине перчаток из натурального латекса и других эластомерных материалов. Эти значения могут не соответствовать для перчаток из других материалов.</td></tr>
</table>


<a id="p100109"></a>Таблица 2


<table>
<colgroup><col width="29%"><col width="37%"><col width="34%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100110"></a>Размеры диагностических/процедурных перчаток</td><td></td><td><a id="p100111"></a>Размер</td></tr>
<tr><td><a id="p100112"></a>Медианное значение длины <sup><a href="#p100125">a</a></sup>, мм, не менее</td><td rowspan="5"><a id="p100113"></a>Медианное значение ширины <sup><a href="#p100126">b</a></sup>, <sup><a href="#p100127">c</a></sup>, мм</td><td><a id="p100114"></a>Очень маленький</td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>240</td><td><a id="p100116"></a>&lt;= 80</td></tr>
<tr><td><a id="p100117"></a>Маленький</td><td><a id="p100118"></a>80 +/- 10</td></tr>
<tr><td><a id="p100119"></a>Средний</td><td><a id="p100120"></a>95 +/- 10</td></tr>
<tr><td><a id="p100121"></a>Большой</td><td><a id="p100122"></a>110 +/- 10</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100123"></a><a id="p100124"></a><a id="p100125"></a><a id="p100126"></a><a id="p100127"></a>Очень большой<br>&gt;= 110<br><sup>a</sup> Размер l на <a href="#p100131">рисунке 1</a>.<br><sup>b</sup> Размер w на <a href="#p100131">рисунке 1</a>.<br><sup>c</sup> Требование к ширине перчаток из натурального латекса и других эластомерных материалов. Эти значения могут не соответствовать для перчаток из других материалов.</td></tr>
</table>


<a id="p100128"></a>Примечание - Для выпуска более широкого диапазона размеров перчаток изготовители могут не соблюдать обозначения размеров и размеры, приведенные в [таблице 1](#p100072).

<a id="p100129"></a> ![4. Размеры](https://i.bukva.ai/TCdQe1QY/img_0.png) 

<a id="p100130"></a>w - ширина; l - длина

<a id="p100131"></a>Рисунок 1 - Обозначение длины и ширины перчатки


#### <a id="p100132"></a>4.2 Длина

<a id="p100133"></a>Измеряют длину перчатки (размер l на рисунке 1), свободно подвешивая ее за средний палец на установленную вертикально градуированную линейку с закругленным кончиком, соответствующим форме кончика пальца перчатки. Разглаживают изгибы и складки, не растягивая перчатку. Регистрируют медианное значение измеренной длины.
<a id="p100134"></a>*Примечание* - Для упрощения измерения линейку можно немного отклонять назад так, чтобы перчатка контактировала с линейкой.


#### <a id="p100135"></a>4.3 Ширина

<a id="p100136"></a>Измеряют ширину перчатки (размер w на [рисунке 1](#p100131)), лежащей на плоской поверхности, линейкой с точностью до 1 мм, не растягивая перчатку.


### 5. <a id="p100137"></a>Прочность



#### <a id="p100138"></a>5.1 Общие положения

<a id="p100139"></a>Для разных материалов перчаток устанавливаются разные требования к усилию при разрыве для обеспечения приемлемых рабочих характеристик. Абсолютное усилие при разрыве не коррелируется с рабочими характеристиками при использовании. Выбор материалов для изготовления перчатки для конкретного применения должен быть частью процесса управления рисками.
<a id="p100140"></a>При определении прочности перчатки по [5.2](#p100163) при температуре (23 +/- 2) °C и относительной влажности (50 +/- 5)% усилие при разрыве должно соответствовать значению, приведенному в таблице 3.

<a id="p100141"></a>Таблица 3

<a id="p100142"></a>Медианные значения усилия при разрыве


<table>
<colgroup><col width="45%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100143"></a>Наименование</td><td colspan="5"><a id="p100144"></a>Усилие при разрыве для перчаток, Н</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100145"></a>хирургических</td><td colspan="3"><a id="p100146"></a>диагностических/смотровых</td></tr>
<tr><td><a id="p100147"></a><sup>a</sup></td><td><a id="p100148"></a><sup>b</sup></td><td><a id="p100149"></a><sup><a href="#p100160">c</a></sup></td><td><a id="p100150"></a><sup><a href="#p100161">d</a></sup></td><td><a id="p100151"></a><sup><a href="#p100162">e</a></sup></td></tr>
<tr><td><a id="p100152"></a>Испытания в течение срока годности по <a href="#p100163">5.2</a> и в течение 12 мес после производства по <a href="#p100177">5.3</a></td><td><a id="p100153"></a>&gt;= 9,0</td><td><a id="p100154"></a>&gt;= 9,0</td><td><a id="p100155"></a>&gt;= 6,0</td><td><a id="p100156"></a>&gt;= 6,0</td><td><a id="p100157"></a>&gt;= 3,6</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100158"></a><a id="p100159"></a><a id="p100160"></a><a id="p100161"></a><a id="p100162"></a><sup>a</sup> Требования к перчаткам из натурального латекса.<br><sup>b</sup> Требования к перчаткам из других эластомерных материалов, например полихлоропрена, синтетического полиизопрена, нитрила, стирольных блок-сополимеров, полиуретана.<br><sup>c</sup> Требования к перчаткам из эластомерных материалов, за исключением нитрила, например натурального латекса, полихлоропрена, синтетического полиизопрена, стирольных блок-сополимеров, полиуретана.<br><sup>d</sup> Требования к перчаткам из нитрила.<br><sup>e</sup> Требования к перчаткам из термопластичных материалов (например, поливинилхлорида, полиэтилена).</td></tr>
</table>



#### <a id="p100163"></a>5.2 Усилие при разрыве


##### <a id="p100164"></a>5.2.1 Требования к старению и сроку годности - по EN 455-4.

<a id="p100165"></a>5.2.2 Из каждой отобранной от одной партии 13 перчаток (по возможности из 7 пар перчаток) из ладонной, тыльной области или манжеты перчатки, по возможности избегая текстурированных поверхностей, вдоль продольной оси перчатки вырубают ножом, приведенным на [рисунке 2](#p100168), по одному образцу в форме двухсторонней лопатки.

<a id="p100166"></a> ![5. Прочность](https://i.bukva.ai/TCdQe1QY/img_1.png) 

<a id="p100167"></a>1 - затачивают со скоростью 6 мм/мин;
2 - прокладка; 3 - болты

<a id="p100168"></a>Рисунок 2 - Вырубной нож для образцов
в форме двухсторонней лопатки

<a id="p100169"></a>5.2.3 Усилие разрыва 13 образцов определяют после кондиционирования не менее 16 ч. Тензометр должен быть оснащен датчиком нагрузки для определения прочности испытуемого образца, надежно удерживающегося без повреждения зажимами; скорость перемещения траверсы должна быть 500 мм/мин.
<a id="p100170"></a>*Примечание* - Если испытуемый образец разрывается в плечевой зоне, не повторяют испытание на другом образце.


##### <a id="p100171"></a>5.2.4 Толщина перчатки

<a id="p100172"></a>a) Определяют толщину одинарной стенки tf каждой перчатки по [5.2.2](#p100165) в точке на среднем пальце в пределах (13 +/- 3) мм от кончика пальца, измеряя толщину двойной стенки по ISO 23529 толщиномером, оказывающим давление на измеряемый участок (22 +/- 5) кПа. За толщину одинарной стенки перчатки принимают половину измеренной двойной толщины стенки.
<a id="p100173"></a>b) Измеряют толщину образца в форме двухсторонней лопатки tx по ISO 23529, используя толщиномер по 5.2.4 a).
<a id="p100174"></a>c) Сравнивают полученные значения tf и tx. Если tf/tx >= 0,9, не используют поправку к полученному значению усилия при разрыве. Если tf/tx < 0,9, используют поправку к полученному значению усилия при разрыве (см. [5.2.3](#p100169)) путем умножения его на коэффициент tf/tx.
<a id="p100175"></a>Примечание - Несмотря на отсутствие в настоящем стандарте требования к толщине перчатки, следует учитывать, что материал в зоне пальцев перчатки из-за конструкции или производственных процессов может быть значительно тоньше и, следовательно, слабее с точки зрения усилия при разрыве, чем на участке вырубки образца для испытания. Важно обеспечить минимальное требование к усилию при разрыве, указанному в [таблице 3](#p100142), для материала на участках кончиков пальцев перчатки. Если разность толщин на участках кончиков пальцев и на участках вырубки образца небольшая (не более 10%), поправку не используют. Если эта разность свыше 10%, к значению усилия при разрыве применяют поправочный коэффициент с учетом относительной толщины для получения достоверной оценки прочности материала в зоне пальцев перчатки.

<a id="p100176"></a>5.2.5 Регистрируют усилие при разрыве (Н) каждого из 13 образцов при необходимости скорректированное по [5.2.4](#p100171). Медианное значение результатов должно соответствовать значениям, приведенным в [таблице 3](#p100142).

#### <a id="p100177"></a>5.3 Усилие при разрыве после кондиционирования

<a id="p100178"></a>5.3.1 Помещают перчатки, упакованные в индивидуальные упаковки, или перчатки, отобранные из укладки навалом, в термостат при температуре (70 +/- 2) °C и выдерживают в течение 7 дней в соответствии с ISO 188.

##### <a id="p100179"></a>5.3.2 Измеряют усилие при разрыве по [5.2](#p100163).



### 6. <a id="p100180"></a>Протокол испытаний


<a id="p100181"></a>Протокол испытаний должен содержать:
<a id="p100182"></a>a) обозначение настоящего стандарта;
<a id="p100183"></a>b) тип перчаток и номер партии;
<a id="p100184"></a>c) наименование и адрес изготовителя или дистрибьютора и испытательной лаборатории, если они отличаются;
<a id="p100185"></a>d) дату проведения испытаний;
<a id="p100186"></a>e) результаты испытаний.





<a id="p100187"></a>Приложение ZA
(справочное)

<a id="p100188"></a>**РАЗДЕЛЫ НАСТОЯЩЕГО СТАНДАРТА, ВЗАИМОСВЯЗАННЫЕ**
**С ТРЕБОВАНИЯМИ ИЛИ ДРУГИМИ ПОЛОЖЕНИЯМИ ДИРЕКТИВ ЕС**

<a id="p100189"></a>Настоящий стандарт разработан в соответствии с основными требованиями директивы ЕС 93/42/ЕЕС.
<a id="p100190"></a>Предупреждение - К перчаткам могут быть применимы другие требования и другие Директивы ЕС.
<a id="p100191"></a>В таблице ZA.1 приведены разделы настоящего стандарта, соответствующие требованиям Директивы 93/42/ЕЕС.
<a id="p100192"></a>Соблюдение требований настоящего стандарта является основным требованием Директивы и взаимосвязанных документов EFTA.

<a id="p100193"></a>Таблица ZA.1

<a id="p100194"></a>Соответствие разделов настоящего стандарта
Директиве ЕС93/42/ЕЕС


| <a id="p100195"></a>Раздел/подраздел настоящего стандарта | <a id="p100196"></a>Соответствующее основное требование Директивы 93/42/ЕЕС | <a id="p100197"></a>Примечание |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100198"></a>[4](#p100068) | <a id="p100199"></a>1, 3, 5, 9.2 |  |
| <a id="p100200"></a>[5](#p100137) | <a id="p100201"></a>1, 3, 4, 9.2 |  |
| <a id="p100202"></a>[5.2](#p100163) | <a id="p100203"></a>9.2 |  |


<a id="p100204"></a>Для изделий двойного назначения, предусмотренных изготовителем, в таблице ZA.2 приведены разделы настоящего стандарта, соответствующие требованиям Директивы 93/42/ЕЕС, конкретизирующие основные требования Директивы 89/686/ЕС на средства индивидуальной защиты.
<a id="p100205"></a>В таблице ZA.2 не приведены ссылки на OJEU в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС, поэтому отсутствует подтверждение соответствия указанной Директиве.

<a id="p100206"></a>Таблица ZA.2

<a id="p100207"></a>Соответствие основных требований Директивы 89/686/ЕС
на средства индивидуальной защиты требованиям настоящего
стандарта (в соответствии со статьей 1(6) с изменениями,
внесенными в Директиву 93/42/ЕЕС)


| <a id="p100208"></a>Раздел/подраздел настоящего стандарта | <a id="p100209"></a>Соответствующее основное требование Директивы 93/42/ЕЕС | <a id="p100210"></a>Примечание |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100211"></a>[4](#p100068) | <a id="p100212"></a>1.1.1 |  |
| <a id="p100213"></a>[5](#p100137) | <a id="p100214"></a>1.3.2 |  |
| <a id="p100215"></a>[5.2](#p100163) | <a id="p100216"></a>2.4 |  |


<a id="p100217"></a>Предупреждение - Требования к одноразовым медицинским перчаткам могут быть установлены в других Директивах ЕС.





<a id="p100218"></a>Приложение ДА
(справочное)

<a id="p100219"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ**
**ССЫЛОЧНЫМ СТАНДАРТАМ**

<a id="p100220"></a>Таблица ДА.1


<table>
<colgroup><col width="45%"><col width="11%"><col width="44%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100221"></a>Обозначение и наименование ссылочного международного и европейского регионального стандарта</td><td><a id="p100222"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100223"></a>Обозначение и наименование соответствующего межгосударственного стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100224"></a>ISO 188:2011 Резина вулканизованная или термопластик. Испытания на ускоренное старение и теплостойкость</td><td><a id="p100225"></a>IDT</td><td><a id="p100226"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-iso-188-2013">ГОСТ ISO 188-2013</a> Резина и термоэластопласты. Испытания на ускоренное старение и теплостойкость</td></tr>
<tr><td><a id="p100227"></a>EN 455-4:2009 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 4. Требования и испытания для определения срока хранения</td><td><a id="p100228"></a>-</td><td><a id="p100229"></a><a href="#p100233">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100230"></a>ISO 23529:2010 Резина. Общие процедуры приготовления и кондиционирования образцов для физических методов испытаний</td><td><a id="p100231"></a>IDT</td><td><a id="p100232"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-iso-23529-2013">ГОСТ ISO 23529-2013</a> Резина. Общие методы приготовления и кондиционирования образцов для определения физических свойств</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100233"></a><a id="p100234"></a><a id="p100235"></a>&lt;*&gt; Соответствующий межгосударственный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного стандарта. Перевод данного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.<br>Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:<br>- IDT - идентичные стандарты.</td></tr>
</table>




<a id="p100236"></a>

---