---
title: "\"ОФС.1.6.2.006.18. Общая фармакопейная статья. Мази гомеопатические\""
number: "ГФ XIV"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-9"
---
## "ОФС.1.6.2.006.18. Общая фармакопейная статья. Мази гомеопатические"
# "ОФС.1.6.2.006.18. Общая фармакопейная статья. Мази гомеопатические"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")
> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.6.2.0006](https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-0006), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
> Взамен ВФС 42-3031-98 и ВФС 42-3032-98.
> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
```mermaid
flowchart LR
n0["ОФС.1.6.2.006.18"]:::rst
click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-9" "ОФС.1.6.2.006.18. Общая фармакопейная статья. Мази гомеопатические"
n1["ОФС.1.6.2.0006"]:::doc
click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-0006" "ОФС.1.6.2.0006. Общая фармакопейная статья. Мази гомеопатические (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**
| Мази гомеопатические | ОФС.1.6.2.006.18 Взамен ВФС 42-3031-98 и ВФС 42-3032-98 |
| --- | --- |
Мази гомеопатические - мази, состоящие из основы и равномерно распределенных в ней одного или нескольких активных компонентов в гомеопатических разведениях.
По консистенции и составу основы мази гомеопатические подразделяются на:
- собственно мази гомеопатические;
- оподельдоки гомеопатические.
Мази гомеопатические (собственно мази гомеопатические) - мягкая лекарственная форма, состоящая из основы и равномерно распределенных в ней одного или нескольких активных компонентов в гомеопатических разведениях.
Оподельдок гомеопатический - мыльный линимент, состоящий из основы и смеси активных компонентов в гомеопатических разведениях.
ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ
Активные компоненты в мази гомеопатические вводят в виде настоек гомеопатических матричных и их разведений, тритураций гомеопатических, растворов и жидких разведений гомеопатических, субстанций синтетического, минерального и природного происхождения. Качество используемых в составе мазей активных компонентов регламентировано требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-008-18) "Настойки гомеопатические матричные", "Растворы и жидкие разведения гомеопатические", "Смеси гомеопатические" и др., а также соответствующих фармакопейных статей.
Для получения мазей гомеопатических, как правило, используют основы природного происхождения: гидрофобные - жировые и углеводородные (ланолин, масла растительные, воск пчелиный, спермацет, вазелин, масло вазелиновое, парафин), гидрофильные - гели высокомолекулярных углеводов и белков (трагакант, агар, желатин, крахмал, мед, глицерин) или другие, указанные в фармакопейной статье или нормативной документации.
Настойки гомеопатические матричные, входящие в состав мазей гомеопатических в концентрации более 5%, перед смешиванием с основой либо выпаривают (под вакуумом) до половины взятого количества, либо для их инкорпорирования в вазелин к нему добавляют 5 - 10% ланолина безводного.
Концентрация активных компонентов в гомеопатических мазях должна быть указана в виде разведений, как принято в гомеопатии.
Оподельдоки, как правило, готовят в соотношении 1:10.
Основу для оподельдоков гомеопатических жидких получают смешиванием спирта мыльного, воды очищенной и спирта 96% в соотношении по массе 2:1:1.
В качестве активных компонентов в оподельдоках используют настойки гомеопатические матричные в концентрации, как правило, 3, 5 или 10%, смеси настоек гомеопатических матричных или смеси разведений настоек гомеопатических матричных и другие лекарственные средства. Летучие и пахучие ингредиенты добавляют в последнюю очередь.
Получение мазей гомеопатических, содержащих порошки металлов, проводят путем смешивания 1 части порошка металла с 9 частями мазевой основы. При этом размер 80% частиц металла должен быть не более 10 мкм, частицы размером 50 мкм и более должны отсутствовать.
В мази гомеопатические, как правило, не вводят стабилизаторы, антиоксиданты и консерванты. Допускается добавление консервантов только в тех случаях, когда в качестве основы используют гели, содержащие воду, или эмульсии типа масло/вода.
ИСПЫТАНИЯ
Качество мазей гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями [ОФС "Мази"](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-23).
В оподельдоках гомеопатических помимо общих испытаний, предусмотренных [ОФС "Мази"](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-23), дополнительно определяют:
- плотность в соответствии с требованиями [ОФС "Плотность"](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0014-15);
- сухой остаток (испытание по показателю "Сухой остаток" проводят по нижеследующей методике).
Около 2,0 г (точная навеска) оподельдока жидкого гомеопатического помещают в предварительно высушенный при температуре 100 - 105 °С до постоянной массы точно взвешенный бюкс и выпаривают при нагревании на водяной бане досуха. Бюкс с сухим остатком сушат при температуре 100 - 105 °С до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнутой, когда разница в массе между двумя последними взвешиваниями не будет превышать 0,0005 г.
Подлинность и содержание активных веществ, а также другие показатели определяют согласно требованиям фармакопейной статьи или нормативной документации.
В случае, если степень потенцирования активного компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность или определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.
УПАКОВКА
Для упаковки мазей и оподельдоков гомеопатических, как правило, используют металлические тубы с внутренним лаковым покрытием или тубы из полимерных материалов с защитной мембраной и латексным кольцом, а также банки.
Упаковка стерильных мазей и оподельдоков должна быть герметичной и иметь приспособление для контроля первого вскрытия, например, защитную мембрану.
МАРКИРОВКА
Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-0001-18) "Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов".
ХРАНЕНИЕ
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Для стерильных мазей и оподельдоков дополнительно указывают срок хранения после первого вскрытия.
---