---
title: "\"ОФС.1.6.2.0015.18. Общая фармакопейная статья. Суппозитории гомеопатические\""
number: "ГФ XIV"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-6"
---

## "ОФС.1.6.2.0015.18. Общая фармакопейная статья. Суппозитории гомеопатические"

# "ОФС.1.6.2.0015.18. Общая фармакопейная статья. Суппозитории гомеопатические"

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.6.2.0015](https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-0015), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
> Взамен ВФС 42-3191-98.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.6.2.0015.18"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-6" "ОФС.1.6.2.0015.18. Общая фармакопейная статья. Суппозитории гомеопатические"
  n1["ОФС.1.6.2.0015"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-0015" "ОФС.1.6.2.0015. Общая фармакопейная статья. Суппозитории гомеопатические (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



| <a id="p100003"></a>Суппозитории гомеопатические | <a id="p100004"></a>ОФС.1.6.2.0015.18<br>Взамен ВФС 42-3191-98 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Суппозитории гомеопатические - суппозитории, содержащие один или несколько активных компонентов в соответствующих гомеопатических разведениях.
<a id="p100006"></a>Суппозитории гомеопатические содержат активные компоненты в гомеопатических разведениях, равномерно распределенных в суппозиторной основе.
<a id="p100007"></a>В качестве активных компонентов могут быть использованы настойки гомеопатические матричные и/или разведения гомеопатические и/или их смеси, тритурации гомеопатические, производство/изготовление которых должно быть регламентировано требованиями ОФС "[Настойки](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-008-18) гомеопатические матричные", "Растворы и жидкие разведения гомеопатические", "Смеси гомеопатические", "Тритурации гомеопатические".

<a id="p100008"></a>ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

<a id="p100009"></a>При производстве/изготовлении суппозиториев гомеопатических в качестве основ обычно применяют масло какао и гидрогенизированные жиры, другие основы должны быть указаны в фармакопейной статье и/или нормативной документации.
<a id="p100010"></a>Суппозитории для детей готовят, как правило, на основе масла какао или твердого жира типа А.
<a id="p100011"></a>Активные компоненты (настойки гомеопатические матричные и/или их гомеопатические разведения, растворы и разведения гомеопатические, тритурации гомеопатические) вводят в основу, соблюдая соотношение 1:10 (десятичная) или 1:100 (сотенная шкала). При введении активные компоненты смешивают с основой непосредственно или после растворения или растирания с небольшим количеством расплавленной основы, воды, спирто-водно-глицериновой смеси, масла вазелинового или другого подходящего растворителя.
<a id="p100012"></a>Масса одного суппозитория для детей должна быть около 1,0 г, для взрослых около 2,0 г. Допустимое отклонение в массе одного суппозитория от средней массы не должно превышать +/- 5% в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-2-0009-15) "Однородность массы дозированных лекарственных форм".
<a id="p100013"></a>Активные компоненты в жидкой форме, не содержащие летучих активных компонентов, перед смешиванием с основой могут быть сконцентрированы путем упаривания (в вакуум-выпарном аппарате).
<a id="p100014"></a>Термолабильные активные компоненты добавляют к основе, непосредственно перед формированием суппозиториев.
<a id="p100015"></a>Не допускается добавление поверхностно-активных веществ, консервантов и красителей.
<a id="p100016"></a>Суппозитории гомеопатические формируют способом, выкатывания, прессования или выливания расплавленной массы в литьевые суппозиторные формы.
<a id="p100017"></a>При формировании суппозиториев гомеопатических способом выкатывания в качестве связующего вещества применяют ланолин безводный.

<a id="p100018"></a>ИСПЫТАНИЯ

<a id="p100019"></a>Качество суппозиториев гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-1-0013-15) "Суппозитории".
<a id="p100020"></a>В том случае, если степень разведения активного компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность или определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.

<a id="p100021"></a>УПАКОВКА

<a id="p100022"></a>Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата

<div align="center">

<a id="p100023"></a>в течение установленного срока годности.

</div>


<a id="p100024"></a>МАРКИРОВКА

<div align="center">

<a id="p100025"></a>Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-0001-18) "Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов".

</div>


<a id="p100026"></a>ХРАНЕНИЕ

<a id="p100027"></a>В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8 - 15 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье и/или нормативной документации.



<a id="p100028"></a>

---