---
title: "\"ОФС.1.6.2.0014.18. Общая фармакопейная статья. Спреи гомеопатические\""
number: "ГФ XIV"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-13"
---

## "ОФС.1.6.2.0014.18. Общая фармакопейная статья. Спреи гомеопатические"

# "ОФС.1.6.2.0014.18. Общая фармакопейная статья. Спреи гомеопатические"

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.6.2.0014](https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-0014), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.6.2.0014.18"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-13" "ОФС.1.6.2.0014.18. Общая фармакопейная статья. Спреи гомеопатические"
  n1["ОФС.1.6.2.0014"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-0014" "ОФС.1.6.2.0014. Общая фармакопейная статья. Спреи гомеопатические (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<a id="p100002"></a>ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ


| <a id="p100003"></a>Спреи гомеопатические | <a id="p100004"></a>ОФС.1.6.2.0014.18<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Спреи гомеопатические - жидкая дозированная лекарственная форма для наружного и местного применения, представляющая собой растворы, эмульсии или суспензии активного компонента, находящегося под давлением в герметичной упаковке, высвобождение из которой происходит за счет давления воздуха, создаваемого с помощью механического распылителя насосного типа или при сжатии полимерной упаковки.
<a id="p100006"></a>Требования к качеству спреев гомеопатических, в том числе и вспомогательным веществам должны соответствовать требованиям, которые предъявляются в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0002-15) "Аэрозоли и спреи".

<a id="p100007"></a>ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

<a id="p100008"></a>Спреи гомеопатические готовят по массе, они могут содержать один или более активный компонент. В гомеопатических разведениях в качестве активных компонентов могут быть использованы: настойки гомеопатические матричные, растворы и жидкие разведения гомеопатические. В качестве растворителей для спреев чаще всего используется вода (очищенная, для инъекций), а в качестве изотонирующего агента - натрия хлорид. Для создания нужной среды используется, как правило, натрия дигидрофосфат и натрия гидрофосфат. В качестве консерванта - бензалкония хлорид.
<a id="p100009"></a>Для спреев подъязычных допускается использование в качестве растворителя и консерванта спирта этилового, в концентрации, указанной в фармакопейной статье.

<a id="p100010"></a>ИСПЫТАНИЯ

<a id="p100011"></a>Качество спреев гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0002-15) "Аэрозоли и спреи". Кроме того, спреи гомеопатические также должны оцениваться по следующим показателям:
<a id="p100012"></a>Описание. Включает описание цвета, запаха, прозрачности, наличие или отсутствие опалесценции.
<a id="p100013"></a>Подлинность. Оценивается подлинность активного компонента (если применимо) или вспомогательного вещества.
<a id="p100014"></a>Спирт этиловый. Испытание проводят в том случае, если в качестве растворителя используется спирт этиловый. Определение проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0016-15) "Определение спирта этилового в лекарственных средствах", если не указано иное в фармакопейной статье или нормативной документации. Значение содержания спирта этилового должно быть указано в процентах и соответствовать пределам, установленным в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100015"></a>Количественное определение.

<div align="center">

<a id="p100016"></a>Количественное определение приводят в фармакопейной статье или нормативной документации с указанием нормируемых значений по содержанию действующих веществ. В том случае если степень разведения активного компонента не позволяет определить подлинность или количественное содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.

</div>

<a id="p100017"></a>В случае введения консерванта проводят качественную оценку и определение количественного содержания антимикробного консерванта в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-4-0011-15) "Определение эффективности антимикробных консервантов" (категория 2).
<a id="p100018"></a>Микробиологическая чистота. Для спреев назальных гомеопатических микробиологическая чистота должна соответствовать категории 2, для спреев подъязычных гомеопатических - категории 3А ОФС "Микробиологическая чистота".

<div align="center">

<a id="p100019"></a>УПАКОВКА

</div>


<a id="p100020"></a>В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0001-15) "Лекарственные формы". Должна обеспечивать стабильность спреев гомеопатических при транспортировании и хранении в течение установленного срока годности.

<div align="center">

<a id="p100021"></a>МАРКИРОВКА

</div>


<a id="p100022"></a>Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-0001-18) "Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов".

<a id="p100023"></a>ХРАНЕНИЕ

<a id="p100024"></a>В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100025"></a>Особые условия хранения указывают в фармакопейной статье или нормативной документации.

</div>




<a id="p100026"></a>

---