---
title: "\"Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II\""
number: "ГФ XIII"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/gf-xiii-minzdrav-rossii-ministerstvo-2"
---

## "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II"

# "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II"




<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**XIII ИЗДАНИЕ**

<a id="p100004"></a>**ТОМ II**

<a id="p100005"></a>**СОДЕРЖАНИЕ**


#### <a id="p100006"></a>1.4 Лекарственные формы и методы их анализа


##### <a id="p100007"></a>1.4.1 Лекарственные формы


###### <a id="p100008"></a>1.4.1.1 Лекарственные формы (ОФС.1.4.1.0001.15)


###### <a id="p100009"></a>1.4.1.2 Аэрозоли и спреи (ОФС.1.4.1.0002.15)


###### <a id="p100010"></a>1.4.1.3 Глазные лекарственные формы (ОФС.1.4.1.0003.15)


###### <a id="p100011"></a>1.4.1.4 Гранулы (ОФС.1.4.1.0004.15)


###### <a id="p100012"></a>1.4.1.5 Капсулы (ОФС.1.4.1.0005.15)


###### <a id="p100013"></a>1.4.1.6 Лекарственные формы для ингаляций (ОФС.1.4.1.0006.15)


###### <a id="p100014"></a>1.4.1.7 Лекарственные формы для парентерального применения (ОФС.1.4.1.0007.15}


###### <a id="p100015"></a>1.4.1.8 Мази (ОФС.1.4.1.0008.15)


###### <a id="p100016"></a>1.4.1.9 Пластыри медицинские (ОФС.1.4.1.0009.15)


###### <a id="p100017"></a>1.4.1.10 Порошки (ОФС.1.4.1.0010.15)


###### <a id="p100018"></a>1.4.1.11 Растворы (ОФС.1.4.1.0011.15)


###### <a id="p100019"></a>1.4.1.12 Сиропы (ОФС.1.4.1.0012.15)


###### <a id="p100020"></a>1.4.1.13 Суппозитории (ОФС.1.4.1.0013.15)


###### <a id="p100021"></a>1.4.1.14 Суспензии (ОФС.1.4.1.0014.15)


###### <a id="p100022"></a>1.4.1.15 Таблетки (ОФС.1.4.1.0015.15)


###### <a id="p100023"></a>1.4.1.16 Трансдермальные пластыри (ОФС.1.4.1.0016.15)


###### <a id="p100024"></a>1.4.1.17 Эмульсии (ОФС.1.4.1.0017.15)


###### <a id="p100025"></a>1.4.1.18 Настои и отвары (ОФС.1.4.1.0018.15)


###### <a id="p100026"></a>1.4.1.19 Настойки (ОФС.1.4.1.0019.15)


###### <a id="p100027"></a>1.4.1.20 Сборы (ОФС.1.4.1.0020.15)


###### <a id="p100028"></a>1.4.1.21 Экстракты (ОФС.1.4.1.0021.15)


###### <a id="p100029"></a>1.4.1.22 Гранулы резано-прессованные (ОФС.1.4.1.0022.15)



##### <a id="p100030"></a>1.4.2 Фармацевтико-технологические испытания лекарственных форм


###### <a id="p100031"></a>1.4.2.1 Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц (ОФС.1.4.2.0001.15)


###### <a id="p100032"></a>1.4.2.2 Извлекаемый объем (ОФС.1.4.2.0002.15)


###### <a id="p100033"></a>1.4.2.3 Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения (ОФС.14.2.0003.15)


###### <a id="p100034"></a>1.4.2.4 Истираемость таблеток (ОФС.1.4.2.0004.15)

<a id="p100035"></a>1.4.2.5. Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах (ОФС.1.4.2.0005.15)

###### <a id="p100036"></a>1.4.2.6 Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентеральной) применения (ОФС.1.4.2.0006.15)


###### <a id="p100037"></a>1.4.2.7 Масса (объем) содержимого упаковки (ОФС.1.4.2.0007.15)


###### <a id="p100038"></a>1.4.2.8 Однородность дозирования (ОФС.1.4.2.0008.15)


###### <a id="p100039"></a>1.4.2.9 Однородность массы дозированных лекарственных форм (ОФС.1.4.2.0009.15)


###### <a id="p100040"></a>1.4.2.10 Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе (ОФС.1.4.2.0010.15)


###### <a id="p100041"></a>1.4.2.11 Прочность таблеток на раздавливание (ОФС.1.4.2.0011.15)


###### <a id="p100042"></a>1.4.2.12 Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток (ОФС.1.4.2.0012.15)


###### <a id="p100043"></a>1.4.2.13 Распадаемость таблеток и капсул (ОФС.1.4.2.0013.15)


###### <a id="p100044"></a>1.4.2.14 Растворение для твердых дозированных лекарственных форм (ОФС.1.4.2.0014.15)


###### <a id="p100045"></a>1.4.2.15 Растворение для суппозиториев на липофильной основе (ОФС.1.4.2.0015.15)


###### <a id="p100046"></a>1.4.2.16 Степень сыпучести порошков (ОФС.1.4.2.0016.15)


###### <a id="p100047"></a>1.4.2.17 Растворение для трансдермальных пластырей (ОФС.1.4.2.0017.15)


<a id="p100048"></a>1.5. Лекарственное растительное сырье, фармацевтические субстанции растительного происхождения, лекарственные растительные препараты и методы их анализа

##### <a id="p100049"></a>1.5.1 Морфологические группы лекарственного растительного сырья


###### <a id="p100050"></a>1.5.1.1 Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения (ОФС.1.5.1.0001.15)


###### <a id="p100051"></a>1.5.1.2 Травы (ОФС.1.5.1.0002.15)


###### <a id="p100052"></a>1.5.1.3 Листья (ОФС.1.5.1.0003.15)


###### <a id="p100053"></a>1.5.1.4 Цветки (ОФС.1.5.1.0004.15)


###### <a id="p100054"></a>1.5.1.5 Кора (ОФС.1.5.1.0005.15)


###### <a id="p100055"></a>1.5.1.6 Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы (ОФС.1.5.1.0006.15)


###### <a id="p100056"></a>1.5.1.7 Плоды (ОФС.1.5.1.0007.15)


###### <a id="p100057"></a>1.5.1.8 Семена (ОФС 1.5.1.0008.15)


###### <a id="p100058"></a>1.5.1.9 Почки (ОФС.1.5.1.0009.15)



##### <a id="p100059"></a>1.5.2 Лекарственные средства растительного происхождения


###### <a id="p100060"></a>1.5.2.1 Эфирные масла (ОФС.1.5.2.0001.15)


###### <a id="p100061"></a>1.5.2.2 Масла жирные растительные (ОФС.1.5.2.0002.15)


<a id="p100062"></a>1.5.3. Методы анализа лекарственного растительного сырья, фармацевтических субстанций растительного происхождения и лекарственных растительных препаратов
<a id="p100063"></a>1.5.3.1. Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (ОФС.1.5.3.0001.15)
<a id="p100064"></a>1.5.3.2. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов (ОФС.1.5.3.0002.15)
1. <a id="p100065"></a>5.3.3. Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (ОФС.1.5.3.0003.15)
<a id="p100066"></a>1.5.3.4. Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (ОФС.1.5.3.0004.15)

###### <a id="p100067"></a>1.5.3.5 Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте (ОФС.1.5.3.0005.15)

<a id="p100068"></a>1.5.3.6. Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (ОФС.1.5.3.0006.15)
<a id="p100069"></a>1.5.3.7. Определение влажности лекарственною растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (ОФС.1.5.3.0007.15)
<a id="p100070"></a>1.5.3.8. Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (ОФС.1.5.3.0008.15)
<a id="p100071"></a>1.5.3.9. Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (ОФС.1.5.3.0009.15)
<a id="p100072"></a>1.5.3.10. Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (ОФС.1.5.3.0010.15)
<a id="p100073"></a>1.5.3.11. Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (ОФС.1.5.3.0011.15)
<a id="p100074"></a>1.5.3.12. Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья (ОФС.1.5.3.0012.15)


#### <a id="p100075"></a>1.7 Группы иммунобиологических лекарственных препаратов и методы их анализа


##### <a id="p100076"></a>1.7.1 Группы иммунобиологических лекарственных препаратов


###### <a id="p100077"></a>1.7.1.1 Аллергены (ОФС.1.7.1.0001.15)


###### <a id="p100078"></a>1.7.1.2 Бактериофаги (ОФС.1.7.1.0002.15)


##### <a id="p100079"></a>1.7.13 Бифидосодержащие пробиотики (ОФС.1.7.1.0003.15)


###### <a id="p100080"></a>1.7.1.4 Вакцины и анатоксины (ОФС.1.7.1.0004.15)


###### <a id="p100081"></a>1.7.1.5 Колисодержащие пробиотики (ОФС.1.7.1.0005.15)


###### <a id="p100082"></a>1.7.1.6 Лактосодержащие пробиотики (ОФС.1.7.1.0006.15)


###### <a id="p100083"></a>1.7.1.7 Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК (ОФС.1.7.1.0007.15)


###### <a id="p100084"></a>1.7.1.8 Пробиотики (ОФС.1.7.1.0008.15)


###### <a id="p100085"></a>1.7.1.9 Споровые пробиотики (ОФС.1.7.1.0009.15)



##### <a id="p100086"></a>1.7.2 Методы анализа иммунобиологических лекарственных препаратов


###### <a id="p100087"></a>1.7.2.1 Безопасность пробиотиков в тестах in vivo (ОФС.1.7.2.0001.15)


###### <a id="p100088"></a>1.7.2.2 Биологические методы испытания препаратов интерферона с использованием культур клеток (ОФС.1.7.2.0002.15)


###### <a id="p100089"></a>1.7.2.3 Иммуногенность адсорбированного дифтерийного анатоксина (ОФС.1.7.2.0003.15)


###### <a id="p100090"></a>1.7.2.4 Иммуногенность адсорбированного столбнячного анатоксина (ОФС.1.7.2.0004.15)

<a id="p100091"></a>1.7.2.5. Иммуногенность коклюшной суспензии и цельноклеточного коклюшного компонента комбинированных вакцин (ОФС.1.7.2.0005.15)

###### <a id="p100092"></a>1.7.2.6 Испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов (ОФС.1.7.2.0006.15)


###### <a id="p100093"></a>1.1.2.1 Определение содержания анатоксинов/токсинов в реакции флокуляции (ОФС.1.7.2.0007.15)


###### <a id="p100094"></a>1.7.2.8 Определение концентрации микробных клеток (ОФС.1.7.2.0008.15)


###### <a id="p100095"></a>1.7.2.9 Определение специфической активности пробиотиков (ОФС.1.7.2.0009.15)

<a id="p100096"></a>1.7.2.10. Оценка специфической безопасности производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи (ОФС.1.7.2.0010.15)
<a id="p100097"></a>1.7.2.11. Требования к клеточным культурам - субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов (ОФС.1.7.2.0011.15)

###### <a id="p100098"></a>1.7.2.12 Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков (ОФС.1.7.2.0012.15)


###### <a id="p100099"></a>1.7.2.13 Полимеразная цепная реакция (ОФС.1.7.2.0013.15)


###### <a id="p100100"></a>1.7.2.14 Метод спектроскопии ЯМР для определения подлинности полисахаридных вакцин (ОФС.1.7.2.0014.15)


###### <a id="p100101"></a>1.7.2.15 Общие принципы анализа цитокинов и интерферонов методом ВЭЖХ (ОФС.1.7.2.0015.15)


###### <a id="p100102"></a>1.7.2.16 Определение ионов алюминия в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах (ОФС.1.7.2.0016.15)


###### <a id="p100103"></a>1.7.2.17 Спектрофотометрическое определение фосфора в иммунобиологических лекарственных препаратах (ОФС.1.7.2.0017.15)

<a id="p100104"></a>1.7.2.18. Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в иммунобиологических лекарственных препаратах (ОФС.1.7.2.0018.15)

###### <a id="p100105"></a>1.7.2.19 Определение О-ацетильных групп в полисахаридных вакцинах (ОФС.1.7.2.0019.15)

<a id="p100106"></a>1.7.2.20. Определение бычьего сывороточного альбумина в иммунобиологических лекарственных препаратах методом ракетного иммуноэлектрофореза (ОФС.1.7.2.0020.15)

###### <a id="p100107"></a>1.7.2.21 Изоэлектрическое фокусирование (ОФС.1.7.2.0021.15)

<a id="p100108"></a>1.7.2.22. Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ОФС.1.7.2.0022.15)
<a id="p100109"></a>1.7.2.23. Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в иммунобиологических лекарственных препаратах (ОФС.1.7.2.0023.15)

###### <a id="p100110"></a>1.7.2.24 Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах (ОФС.1.7.2.0024.15)


###### <a id="p100111"></a>1.7.2.25 Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах (ОФС.1.7.2.0025.15)

<a id="p100112"></a>1.7.2.26. Определение белкового азота с реактивом Несслера с предварительным осаждением белкового материала в иммунобиологических лекарственных препаратах (ОФС.1.7.2.0026.15)
<a id="p100113"></a>1.7.2.27. Определение общего азота с реактивом Несслера в иммунобиологических лекарственных препаратах (ОФС.1.7.2.0027.15)
<a id="p100114"></a>1.7.2.28. Количественное определение фенола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах (ОФС.1.7.2.0028.15)
<a id="p100115"></a>1.7.2.29. Количественное определение 2-феноксиэтанола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах (ОФС.1.7.2.0029.15)
<a id="p100116"></a>1.7.2.30. Количественное определение хлоридов методом обратного осадительного титрования в иммунобиологических лекарственных препаратах {ОФС.1.7.2.0030.15)

###### <a id="p100117"></a>1.7.2.31 Испытание на присутствие микоплазм (ОФС.1.7.2.0031.15)


###### <a id="p100118"></a>1.7.2.32 Определение содержания анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания (ОФС.1.7.2.0032.15)


###### <a id="p100119"></a>1.7.2.33 Метод иммуноферментного анализа (ОФС.1.7.2.0033.15)


###### <a id="p100120"></a>1.7.2.34 Определение подлинности аллергенов (ОФС.1.7.2.0034.15)



#### <a id="p100121"></a>1.8 Лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека и животных и методы их анализа


##### <a id="p100122"></a>1.8.1 Группы лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных


###### <a id="p100123"></a>1.8.1.1 Лекарственные препараты из плазмы крови человека (ОФС.1.8.1.0001.15)


###### <a id="p100124"></a>1.8.1.2 Иммунобиологические лекарственные препараты (ОФС.1.8.1.0002.15)


###### <a id="p100125"></a>1.8.1.3 Иммуноглобулины человека (ОФС.1.8.1.0003.15)


###### <a id="p100126"></a>1.8.1.4 Иммуноглобулины и сыворотки (антитела) гетерологичные (ОФС.1.8.1.0004.15)



##### <a id="p100127"></a>1.8.2 Методы анализа лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных


###### <a id="p100128"></a>1.8.2.1 Иммунодиффузия в геле (ОФС.1.8.2.0001.15)


###### <a id="p100129"></a>1.8.2.2 Иммуноэлектрофорез в агаровом геле (ОФС.1.8.2.0002.15)


###### <a id="p100130"></a>1.8.2.3 Определение активности факторов свертывания крови (ОФС.1.8.2.0003.15)


###### <a id="p100131"></a>1.8.2.4 Испытание на анти-D антитела в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека (ОФС.1.8.2.0004.15)

<a id="p100132"></a>1.8.2.5. Определение анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека (ОФС.1.8.2.0005.15)

###### <a id="p100133"></a>1.8.2.6 Определение молекулярных параметров иммуноглобулинов методом ВЭЖХ (ОФС.1.8.2.0006.15)

<a id="p100134"></a>1.8.2.7. Определение антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения (ОФС.1.8.2.0007.15)
<a id="p100135"></a>1.8.2.8. Определение содержания антиальфастафилолизина (специфических антител) в лекарственных препаратах из сыворотки крови человека и животных (ОФС.1.8.2.0008.15)
<a id="p100136"></a>1.8.2.9. Определение однородности лекарственных препаратов из сыворотки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы (ОФС.1.8.2.0009.15)


#### <a id="p100137"></a>1.11 Радиофармацевтические лекарственные средства


##### <a id="p100138"></a>1.11.1 Радиофармацевтические лекарственные препараты (ОФС.1.11.0001.15)




<a id="p100139"></a>

---