Письмо Россельхознадзора от 07.05.2025 № ФС-КС-2/9154

<О рассмотрении обращения Союза предприятий зообизнеса>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору рассмотрела обращение Союза предприятий зообизнеса, поступившее через электронную приемную Россельхознадзора от 22.04.2025, и сообщает.

Согласно части 1 статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон 61-ФЗ) оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по Правилам надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 (далее — Правила).

Согласно пункту 69 Правил дистрибьютор обязан удостовериться, что поставка лекарственных средств осуществляется только организациям, имеющим разрешение (лицензию) или иные законные основания для осуществления деятельности, относящейся к обращению лекарственных средств на рынке Евразийского экономического союза.

Частью 28 статьи 4 Федерального закона 61-ФЗ определено, что применение лекарственных препаратов является частью обращения лекарственных средств.

Таким образом, организация оптовой торговли, имеющая лицензию на осуществление оптовой торговли ветеринарными средствами для ветеринарного применения, может осуществлять поставки лекарственных препаратов для ветеринарного применения юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим ветеринарную деятельность и связанное с этим хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, при отсутствии лицензии согласно части 1 статьи 58 Федерального закона 61-ФЗ.

---