ФС.2.5.0110.22. Фармакопейная статья. Сосны кедровой сибирской семена
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2022 № 246)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание»)
Примечание
В соответствии с Приказом Минздрава России от 11.04.2022 № 246 данный документ введен в действие с 01.04.2022. Взамен ВФС 42-3447-99.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Сосны кедровой сибирской семена | ФС.2.5.0110.22 |
|---|---|
| Pinus sibirica semen | Взамен ВФС 42-3447-99 |
Собранные в период плодоношения зрелые цельные семена дикорастущего дерева сосны кедровой сибирской — Pinus sibirica Du Tour, сем. сосновые — Pinaceae.
Внешние признаки. Анализ проводят в соответствии с требованиями ОФС «Семена».
Цельное сырье. Семена косо-обратнояйцевидной формы, сглажено-трехгранные, длиной 8 — 14 мм, шириной 6 — 10 мм. Поверхность шероховатая, матовая, коричневого цвета с красноватым пятном на утолщенном конце. Семена состоят из твердой деревянистой скорлупы и ядра. Ядро желтовато-белого цвета, маслянистое, покрыто желтовато-коричневой пленкой, в середине содержит зародыш с зачатками семядолей.
Запах ядер при растирании характерный.
Микроскопические признаки. Микропрепараты готовят в соответствии с требованиями «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
Цельное сырье. При рассмотрении поперечного среза семенной скорлупы должны быть видны 3 слоя: наружный — саркотеста, средний — склеротеста и внутренний — паренхотеста. Саркотеста, встречающаяся фрагментарно, представлена двумя видами клеток; снаружи располагаются 1 — 2 слоя крупных толстостенных каменистых клеток, под ними 1 — 3 слоя тонкостенных округлых пигментированных клеток желто-коричневого цвета. Склеротеста состоит из 10 — 30 слоев плотно сомкнутых изодиаметрических округло-многоугольных толстостенных каменистых клеток, в центре которых располагается шарообразная воздухоносная полость. Стенки клеток пронизаны многочисленными округлыми или овальными порами. Паренхотеста представлена тонким пигментированным слоем сдавленных тонкостенных клеток.
При рассмотрении эндосперма ядра с поверхности должны быть видны призматические клетки эпидермиса, размер которых в 2 — 3 раза меньше, чем размер клеток основной ткани эндосперма. Клетки основной ткани эндосперма заполнены каплями жирного масла, крахмальными и алейроновыми зернами. В полости эндосперма (зародышевой камере) располагается зародыш с 8 — 12 семядолями. Семядоли на поперечном срезе имеют форму треугольников с закругленными вершинами и округлым внешним краем. Каждая семядоля покрыта однослойным эпидермисом, клетки которого имеют прямоугольную форму и по размеру меньше клеток основной ткани зародыша. Клетки паренхимы полигональной формы, заполнены алейроновыми зернами.
При рассмотрении остатка внутреннего слоя интегумента семядоли и нуцеллуса с поверхности должны быть видны тонкостенные, бесформенные, лишенные содержимого клетки.
Рисунок — Сосны кедровой сибирской семена
1 — поперечный срез семенной скорлупы (90 \times ) ;
2 — поперечный срез эндосперма: клетки
с жирным маслом [а] (90 \times )
Определение основных групп биологически активных веществ
1. К 5 мл испытуемого раствора, полученного для количественного определения дубильных веществ, прибавляют 1 мл железа (III) аммония сульфата раствора 1%; должно наблюдаться окрашивание раствора от черно-зеленого до черного цвета (фенольные соединения).
2. Около 0,3 г растертых ядер помещают в колбу со шлифом вместимостью 50 мл, прибавляют 3 мл воды, 10 мг нингидрина, 100 мг натрия ацетата, нагревают с обратным холодильником на водяной бане при температуре 90 °C в течение 10 мин, затем добавляют 20 мл воды; должно наблюдаться окрашивание от розово-фиолетового до фиолетового цвета (аминокислоты).
Влажность. Цельное сырье — не более 13,0%.
Зола общая. Цельное сырье — не более 2,5%.
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье — не более 0,25%.
Пустые, недозрелые и поврежденные семена. Цельное сырье — не более 15,0%.
Органическая примесь. Цельное сырье — не более 2,0%.
Минеральная примесь. Цельное сырье — не более 0,5%.
Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Цельное сырье: дубильных веществ в пересчете на танин — не менее 2,0%; масла жирного — не менее 40,0%.
Определение дубильных веществ проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 1, экстрагент — спирт 50%, время экстракции — 1 ч).
Определение жирных масел проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение жирных масел в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 1, навеска 5,0 г очищенных от скорлупы и пленок ядер измельченных в ступке, экстрагент — гексан).
Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».