ФС.2.5.0089.18. Фармакопейная статья. Папоротника мужского корневища

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Папоротника мужского корневища	ФС.2.5.0089.18
Dryopteris filix-mas rhizoma	Взамен ГФХ ст. 584

Собранные осенью или ранней весной очищенные от корней и отмерших частей листьев, с оставленными основаниями листовых черешков, высушенные корневища многолетнего дикорастущего травянистого спорового растения папоротника мужского (щитовника мужского) — Dryopterix filix-mas (L.) Schott, сем. аспидиевых — Aspidiaceae.

ПОДЛИННОСТЬ

Внешние признаки. Цельные корневища длиной 5 — 20 см, толщиной 2 — 3 см, а вместе с покрывающими его основаниями листовых черешков до 5 — 7 см, толстые корневища продольно или поперечно разрезаны. Допускаются отдельные основания черешков. На всем протяжении корневище покрыто черепицеобразно расположенными, прижатыми друг к другу основаниями листовых черешков, направленных косо вверх и по направлению к точке роста, где находятся спирально закрученные листовые почки. Основания листовых черешков покрыты светло-коричневыми пленчатыми чешуйками, особенно густо у точки роста. Цвет корневища и покрывающих его черешков снаружи черно-коричневый, на свежем изломе светло-зеленый или желто-зеленый, излом ровный. Корневище на поперечном разрезе неправильно многоугольное. За темно-коричневой линией наружного слоя следует паренхима светло-зеленого цвета. В паренхиме видны, при смачивании поперечного среза раствором флороглюцина и хлористоводородной кислотой концентрированной, расположенные кольцом в числе 8 — 10, неодинаковые по величине проводящие пучки (столбы), окрашивающиеся в красный цвет, вокруг них рассеяны более мелкие пучки. Основания листовых черешков слегка изогнуты и сплющены с боков. На поперечном разрезе их видны проводящие пучки в числе 8 — 13, расположенные неполным кругом. Запах корневища слабый, вкус сначала сладко-вяжущий, затем слегка раздражающий, неприятный.

Микроскопические признаки. Строение корневища и листовых черешков на поперечных срезах, в основном, одинаково. За эпидермисом следует гиподерма, состоящая из многих рядов клеток с толстыми стенками коричневого цвета. Основная ткань состоит из рыхло расположенных клеток тонкостенной паренхимы образующих большие межклеточные пространства. В межклетниках встречаются одноклеточные шаровидные или овальные железки на тонкой ножке с желтовато-зеленым содержимым (клетки Шахта). Паренхимные клетки заполнены мелкими зернами крахмала. Проводящие пучки (столбы) отделены от основной ткани эндодермой, состоящей из одного ряда односторонне утолщенных клеток коричневого цвета. Пучки концентрические, центроксилемные. Ксилема состоит из крупных трахеид, между которыми расположены паренхимные клетки.

Чешуйки ланцетовидной формы, с сильно вытянутой заостренной верхушкой, по краям с редкими, часто двойными зубчиками, отличающимися по форме большим разнообразием.

Возможные примеси корневищ других растений

Папоротник женский — Athyrium filix-femina (L.) Roth — имеет в основаниях черешков 2 пучка, железки отсутствуют. Чешуйки темно-бурые, обычно цельнокрайние.

Страусопер — Matteuccia struthiopteris (L.) Todaro из сем. Onocleaceae — корневище крупное, прямостоячее, овальное, в основании черешков 2 пучка, железки отсутствуют, чешуйки темно-коричневые, цельнокрайние, основания черешков трехгранные.

Папоротник игольчатый — Dryopteris carthusiana (Vill.) H.P. Fuchs (=D. spinulosa O.Kuntze) — корневища более мелкие; чешуйки по краю усажены головчатыми волосками.

Папоротник австрийский — Dryopteris austriaca Woynarex Schinret Thell. — корневище отличается чешуйками, несущими широкую продольную темную полосу.

Рисунок — Папоротника мужского корневище (200x)

а — фрагмент поперечного среза корневища в области проводящего пучка: 1 — ксилема; 2 — флоэма; 3 — эндодерма; 4 — клетки с бурым содержимым; 5 — основная паренхима с крахмальными зернами; 6 — секреторное образование (клетка Шахта); б — схема поперечного среза корневища (вид в лупу); 1 — эпидермис с гиподермой; 2 — крупные проводящие пучки; 3 — мелкие проводящие пучки

Определение основных групп биологически активных веществ

Качественные реакции

1. Срез черешка вымачивают в смеси спирта с эфиром (1:5), затем смачивают серной кислотой концентрированной, срез должен покрываться кристаллами.

2. При обработке поперечного среза ванилина раствором 1% в спирте 96% и хлористоводородной кислотой концентрированной содержимое клеток Шахта должно окрашиваться в красный цвет.

ИСПЫТАНИЯ

Влажность. Цельное сырье — не более 14%.

Зола общая. Цельное сырье — не более 3%.

Измельченность сырья. Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, — не более 3%.

Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Цельное сырье: сырого филицина (суммы флороглюцидов) — не менее 1,8%.

Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм. Около 50,0 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в аппарат Сокслета и экстрагируют около 2 часов эфиром до тех пор, пока эфир не будет стекать бесцветным и 10 мл эфирного извлечения не перестанут оставлять при испарении видимого остатка. Извлечение фильтруют, эфир отгоняют на водяной бане до 30 мл, после чего остаток взбалтывают в делительной воронке с 30 мл бария гидроксида раствора 5% в течение 5 минут. После разделения слоев водный слой фильтруют, 24 мл фильтрата смешивают с 4 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и последовательно взбалтывают с 30, 20, 15 мл эфира. Объединенные эфирные извлечения обезвоживают 4 г натрия сульфата безводного и фильтруют через складчатый фильтр во взвешенную колбу. Сульфат натрия и фильтр промывают эфиром дважды по 10 мл. Эфир отгоняют на водяной бане, а остаток сушат в течение 1 часа при 100 °C.

Содержание сырого филицина (суммы флороглюцидов) в корневище в пересчете на абсолютно сухое сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

X = \frac{m \cdot 30 \cdot 100 \cdot 100}{a \cdot 24 \cdot (100 - W)} = \frac{m \cdot 12500}{a \cdot (100 - W)} ,

где m — количество сухого остатка (филицина), полученного после отгонки эфира, г;

a — навеска сырья, г;

W — влажность сырья, %.

Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

---