ФС.2.5.0087.18. Фармакопейная статья. Ольхи соплодия

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV»)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi-minzdrav-sssr-ministerstvo" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье"
  n1["ФС.2.5.0087.18"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/fs-2-5-0087-18" "ФС.2.5.0087.18. Фармакопейная статья. Ольхи соплодия (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Собранные поздней осенью и зимой, высушенные соплодия дикорастущих деревьев ольхи серой — Alnus incana (L.) Moench и ольхи клейкой (ольхи черной) — Alnus glutinosa (L.) Gaertn., сем. березовых — Betulaceae.

Внешние признаки. Цельное сырье. Яйцевидные или продолговатые соплодия ольхи («шишки») расположенные по нескольку штук на общей плодоножке или одиночные, с плодоножками либо без них, чешуйки и плоды. На твердой оси соплодия расположены многочисленные веерообразные чешуйки с утолщенным, слегка лопастным наружным краем. В пазухах чешуек находятся односеменные двукрылые сплюснутые плоды — орешки. Длина общей плодоножки до нижнего соплодия до 15 мм, длина соплодий до 20 мм, диаметр до 13 мм. Цвет соплодий и веточек темно-коричневый.

Запах слабый. Вкус водного извлечения вяжущий.

Измельченное сырье. Кусочки плодоножек, чешуек, осей соплодий различной формы и плоды — орешки, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 5 мм. Цвет от светло-коричневого до темно-коричневого.

Запах слабый. Вкус водного извлечения вяжущий.

При рассмотрении поперечного среза плода под лупой (10x) видны ось и прикрепленные к ней чешуйки, разрезанные вдоль.

Микроскопические признаки. Цельное сырье. На поперечном срезе оси соплодия должны быть видны 5 — 6 сосудисто-волокнистых коллатеральных пучков, у основания которых находится многоклеточная перимедулярная зона. Флоэма деформирована; над флоэмой располагается механическая ткань, состоящая из круглых или продолговатых клеток. На поперечном срезе чешуйки в средней части должно быть видно 5 сосудисто-волокнистых коллатеральных пучков, состоящих из ксилемы, тонкого слоя деформированной флоэмы и 3 — 5 рядов склеренхимы, расположенных по обеим сторонам пучка. Вокруг пучков должна быть расположена различная по размеру паренхима, клетки которой заполнены флобафеном. Чешуйки должны быть покрыты эпидермисом с кутикулой, более толстой на внешней стороне соплодий. При рассмотрении чешуйки с поверхности должны быть видны клетки эпидермиса с сильно извилистыми стенками.

Измельченное сырье. При исследовании микропрепаратов должны быть видны фрагменты эпидермиса, клетки которого имеют сильно извилистые, утолщенные стенки, и вытянуты вдоль продольной оси чешуйки; фрагменты паренхимы, клетки которой часто заполнены темно-коричневым содержимым (флобафен); группы разветвляющихся сосудисто-волокнистых пучков.

Определение основных групп биологически активных веществ

Качественная реакция

К 2,0 мл отвара измельченных соплодий (1:10) прибавляют 2 капли железа (III) аммония сульфата раствора 1%; должно наблюдаться черно-синее окрашивание, быстро переходящее в черное (дубильные вещества).

Влажность. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 12%.

Зола общая. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 3,5%.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 1%.

Измельченность сырья. Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм, — не более 3%. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 5 мм, — не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, — не более 5%.

Посторонние примеси

Веточек и отделившихся плодоножек. Цельное сырье — не более 1%.

Соплодий с длиной общей плодоножки свыше 15 мм. Цельное сырье — не более 3%.

Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 0,5%.

Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 1%.

Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Цельное сырье, измельченное сырье: дубильные вещества в пересчете на танин — не менее 10%.

Определение дубильных веществ в пересчете на танин проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 1).

Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».