ФС.2.5.0076.18. Фармакопейная статья. Калины плоды свежие

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Калины плоды свежие	ФС.2.5.0076.18
Viburni fructus recens	Взамен ВФС 42-3471-99

Собранные в период полного созревания свежие плоды дикорастущих и культивируемых кустарников или небольших деревьев калины обыкновенной — Viburnum opulus L. и калины Саржента — Viburnum sargentii Koehne, сем. жимолостных — Caprifoliaceae.

ПОДЛИННОСТЬ

Внешние признаки. Цельное сырье. Свежие, округлые, блестящие плоды — костянки диаметром 5 — 12 мм, с малозаметным остатком столбика и чашелистиков и углублением на месте отрыва плодоножки. В мякоти плода находится одна трудно отделимая плоская косточка сердцевидной формы.

Цвет плодов от оранжево-красного до темно-красного, косточек — светло-коричневый. Запах специфический. Вкус горьковато-кислый.

Микроскопические признаки. Цельное сырье. При рассмотрении эпидермиса плода с поверхности должны быть видны его клетки, в очертании многоугольные с четковидно-утолщенными, одревесневшими оболочками и обильным красно-оранжевым содержимым. Клетки эпидермиса толстостенные, степень толщины оболочек клеток, как и размеры самих клеток, варьируют.

Изредка должны встречаться устьица, окруженные кольцом нескольких (от 7 до 9) околоустьичных клеток, которые значительно меньше остальных клеток эпидермиса. Мякоть мезокарпа плода должна состоять из очень крупных тонкостенных клеток почти округлой формы с большими межклетниками. Должны встречаться проводящие пучки и друзы оксалата кальция. В нижней части плода, у места прикрепления к плодоножке, вокруг проводящих пучков должны быть видны многочисленные округлые каменистые клетки.

Рисунок — Калины плоды: 1 — клетки эпидермиса с неравномерной утолщенностью стенок (200x); 2 — клетки эпидермиса с четковидным утолщением и обильным оранжево-красным содержимым (400x); 3 — устьица аномоцитного типа (200x); 4 — эпидермис с устьицем и неравномерно утолщенными стенками (200x); 5 — крупные клетки мякоти мезокарпа (400x); 6 — друзы оксалата кальция (400x)

Определение основных групп биологически активных веществ

УФ-спектрофотометрия. 1 мл профильтрованного сока помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до метки и перемешивают. Регистрируют УФ-спектр полученного раствора с помощью спектрофотометра в интервале длин волн от 240 нм до 360 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм относительно 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты.

УФ-спектр полученного раствора должен иметь максимум при (280 +/- 3) нм.

Качественная реакция

Из 20 г свежих плодов отжимают сок. К 1 мл сока прибавляют 2 мл воды и 1 мл раствора натрия гидроксида 20%; должно наблюдаться окрашивание зеленого цвета (фенольные соединения).

ИСПЫТАНИЯ

Влажность. Цельное сырье — не менее 79% и не более 89% в соответствии с требованиями ОФС «Определение влажности в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Зола общая. Цельное сырье — не более 6%.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье — не более 1%.

Посторонние примеси

Плодов недозрелых. Цельное сырье — не более 5%.

Плодов, изменивших окраску (потемневших). Цельное сырье — не более 3%.

Плоды, поврежденные вредителями. Цельное сырье — не более 3%.

Других частей калины (плодоножек, в том числе отделенных при анализе, веточек, косточек, листьев). Цельное сырье — не более 6%.

Органическая примесь. Цельное сырье — не более 0,5%.

Минеральная примесь. Цельное сырье — не более 0,5%.

Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Цельное сырье: органических кислот в пересчете на яблочную кислоту — не менее 6%.

Около 75 г калины плодов свежих целых измельчают в ступке, не нарушая целостности косточек. Около 15 г (точная навеска) измельченной массы плодов свежих помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 100 мл воды, колбу присоединяют к обратному холодильнику и кипятят на электрической плитке в течение 15 мин. Извлечение фильтруют через 4 слоя марли в мерную колбу вместимостью 250 мл. Оставшееся в колбе и на марле сырье промывают водой дважды порциями по 50 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

50 мл полученного раствора титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида с потенциометрической индикацией точки титрования.

Содержание суммы органических кислот в пересчете на яблочную кислоту в абсолютно сухом сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

X = \frac{V \cdot 0,0067 \cdot 250 \cdot 100 \cdot 100}{a \cdot 50(100 - W)} ,

где V — объем 0,1 М раствора натрия гидроксида, пошедшего на титрование, мл;

0,0067 — количество яблочной кислоты, соответствующее 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида, г;

a — навеска сырья, г;

W — влажность сырья, %.

Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

---