ФС.2.1.0104.18. Фармакопейная статья. Йодоформ

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Йодоформ	ФС.2.1.0104.18
Йодоформ	Взамен ГФ X, ст. 351;
Iodoformium	взамен ФС 42-2593-88

Трийодметан
CHI3
CHI3	М.м. 393,73

Содержит не менее 99,0% и не более 101,0% йодоформа CHI3 в пересчете на сухое вещество.

Описание. Мелкие блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок зеленовато-желтого цвета с характерным запахом, летуч. <*> Растворы препарата быстро разлагаются от действия света и воздуха с выделением йода.

---

<*> Приводится для информации.

Растворимость. Растворим в хлороформе, умеренно растворим в спирте 95%, практически нерастворим в воде.

Подлинность. Качественная реакция. В пробирке над пламенем горелки нагревают 0,1 г субстанции; должны выделяться фиолетовые пары йода.

Температура плавления. От 116 до 120 °C (с разложением, ОФС «Температура плавления», метод 1).

Окрашенные вещества. Энергично взбалтывают в течение 1 мин 5 г субстанции с 50 мл воды и фильтруют. Фильтрат должен быть бесцветным.

Кислотность или щелочность. К 10 мл фильтрата, полученного в испытании «Окрашенные вещества», прибавляют 2 капли бромтимолового синего раствора 0,1% спиртового. Раствор приобретает желто-зеленый цвет, который должен перейти в синее при прибавлении не более 0,1 мл натрия гидроксида раствора 0,1 М или в желтое от прибавления не более 50 мкл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М.

Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5%. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции сушат в эксикаторе над силикагелем в течение 24 часов.

Хлориды. Не более 0,01% (ОФС «Хлориды»). Для определения 2,0 мл фильтрата, полученного в испытании «Окрашенные вещества», доводят водой до 10,0 мл.

Сульфаты. Не более 0,016% (ОФС «Сульфаты»). Для определения к 12,5 мл фильтрата, полученного в испытании «Окрашенные вещества», помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят водой до метки.

Зола общая. Не более 0,1% (ОФС «Зола общая»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители».

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 25 мл спирта 95%, 25 мл 0,1 М раствора серебра нитрата, 10 мл азотной кислоты и нагревают с обратным холодильником на водяной бане в течение 30 мин, защищая реакционную колбу от света. Холодильник промывают водой, в колбу прибавляют 100 мл воды и избыток серебра нитрата титруют 0,1 М раствором аммония тиоцианата (индикатор — 0,5 мл железа (III) аммония сульфата раствор 30%).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 13,12 мг йодоформа CHI3. Хранение. В плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте.

---