---
title: "Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ"
number: "323-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2011-11-21
redaction: 2026-08-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-87"
---

# Статья 87. Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

### <a id="p549"></a>Статья 87. Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности



> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-170-fz-2021/statya-101#p103121) от 11.06.2021 N 170-ФЗ)*


1. <a id="p550"></a>Федеральный государственный [контроль](https://bukva.ai/docs/prikaz-5974#p100010) (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.
2. <a id="p551"></a>Предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности являются:
1) <a id="p552"></a>соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе:
<a id="p553"></a>а) прав граждан в сфере охраны здоровья;
<a id="p554"></a>б) порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
<a id="p602"></a>в) утратил силу с 1 января 2022 года. - Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-170-fz-2021/statya-136#p103979) от 11.06.2021 N 170-ФЗ;
<a id="p556"></a>г) [порядка](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-659-2026#p100012) и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей;
<a id="p557"></a>д) ограничений, налагаемых на медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-74#p100732);
<a id="p558"></a>*е) требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;*
<a id="p559"></a>ж) требований к предоставлению социальной услуги, предусмотренной [пунктом 1 части 1 статьи 6.2](https://bukva.ai/docs/zakon-178-fz-1999/statya-6-2#p287) Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";
<a id="p560"></a>з) требований к обеспечению [доступности](https://bukva.ai/docs/prikaz-210n-2025#p100011) для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья;
<a id="p561"></a>и) соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;
<a id="p871"></a>к) [требований](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2025#p100012), связанных с назначением биологически активных добавок;

> *(пп. "к" введен Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-150-fz-2025/statya-3#p100036) от 07.06.2025 N 150-ФЗ)*

2) <a id="p562"></a>соблюдение лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности.
3. <a id="p563"></a>При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:
1) <a id="p564"></a>документарная проверка;
2) <a id="p565"></a>выездная проверка;
<a id="p566"></a>**3) контрольная закупка, проводимая в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг;**
<a id="p567"></a>*4) инспекционный визит.*
<a id="p568"></a>*4. Организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности регулируются Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1) от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".*
<a id="p569"></a>*5. [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1048-2021#p100020) о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждается Правительством Российской Федерации.*