---
title: "Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ"
number: "323-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2011-11-21
redaction: 2026-08-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-44"
---
# Статья 44. Медицинская помощь гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания
### Статья 44. Медицинская помощь гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-112-fz-2016/statya-1#p100016) от 26.04.2016 N 112-ФЗ)*
*1. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.*
2. [Перечень](https://bukva.ai/docs/perechen-redkih-orfannyh-zabolevaniy) редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет".
*3. [Перечень](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-403-2012#p100051) жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в [части 2](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-44#p100464) настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.*
4. В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с [частью 3](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-44#p100465) настоящей статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее в настоящей статье - Федеральный регистр), содержащего следующие сведения:
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-317-fz-2013/statya-59#p101311) от 25.11.2013 N 317-ФЗ)*
1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
**2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении;**
*3) дата рождения;*
*4) пол;*
5) адрес места жительства;
6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
7) дата включения в Федеральный регистр;
8) диагноз заболевания (состояние);
9) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.
5. Ведение Федерального регистра осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-403-2012#p100010), установленном Правительством Российской Федерации.
6. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента Федерального регистра и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
7. Организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2018#p100014), установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по [перечню](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-3867-r-2025#p102882) лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-871-2014#p100012).
> *(в ред. Федеральных законов от 03.08.2018 [N 299-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-299-fz-2018/statya-1#p100012), от 27.12.2019 [N 452-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-452-fz-2019/statya-1#p100012))*
8. В целях обеспечения лиц, указанных в части 7 настоящей статьи, лекарственными препаратами уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2018#p100048), устанавливаемом Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, который содержит следующие сведения:
> *(в ред. Федеральных законов от 03.08.2018 [N 299-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-299-fz-2018/statya-1#p100014), от 27.12.2019 [N 452-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-452-fz-2019/statya-1#p100013))*
1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении;
3) дата рождения;
4) пол;
5) адрес места жительства;
6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
7) дата включения в указанный федеральный регистр;
8) диагноз заболевания (состояния);
9) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.
> *(часть 8 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-112-fz-2016/statya-1#p100020) от 26.04.2016 N 112-ФЗ)*
9. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента федерального регистра, указанного в части 8 настоящей статьи, и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
> *(часть 9 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-112-fz-2016/statya-1#p100030) от 26.04.2016 N 112-ФЗ)*
**10. Правительство Российской Федерации вправе принимать решение о включении в перечень заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона, дополнительных заболеваний, для лечения которых обеспечение граждан лекарственными препаратами осуществляется за счет средств федерального бюджета.**
> *(часть 10 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-112-fz-2016/statya-1#p100031) от 26.04.2016 N 112-ФЗ)*