--- title: "Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ" number: "323-ФЗ" issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации" issued_on: 2011-11-21 redaction: 2026-08-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-3" --- # Статья 3. Законодательство в сфере охраны здоровья ### Статья 3. Законодательство в сфере охраны здоровья *1. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на [Конституции](https://bukva.ai/docs/konstitutsiya-rossiyskoy-federatsii/statya-1) Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.* 2. Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона. 3. В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона. **4. Органы местного самоуправления в пределах своей компетенции имеют право издавать муниципальные правовые акты, содержащие нормы об охране здоровья, в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.** 5. В случае, если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом правила в сфере охраны здоровья, применяются правила международного договора. 5.1. Решения межгосударственных органов, принятые на основании положений международных договоров Российской Федерации в их истолковании, противоречащем [Конституции](https://bukva.ai/docs/konstitutsiya-rossiyskoy-federatsii/statya-1) Российской Федерации, не подлежат исполнению в Российской Федерации. Такое противоречие может быть установлено в [порядке](https://bukva.ai/docs/zakon-1-fkz/statya-104-1#p100817), определенном федеральным конституционным законом. > *(часть 5.1 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-429-fz-2020/statya-95#p100332) от 08.12.2020 N 429-ФЗ)* 6. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях опережающего развития, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-473-fz/statya-1#p100194) "О территориях опережающего развития в Российской Федерации". > *(часть 6 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-519-fz/statya-20#p100100) от 31.12.2014 N 519-ФЗ; в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-271-fz-2022/statya-21#p100338) от 14.07.2022 N 271-ФЗ)* 7. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, расположенных на территории международного медицинского кластера и осуществляющих медицинскую деятельность, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-160-fz-2015/statya-13#p100125) "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации". > *(часть 7 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-160-fz-2015/statya-27#p100218) от 29.06.2015 N 160-ФЗ)* 8. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территории свободного порта Владивосток, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-212-fz-2015/statya-17#p100145) "О свободном порте Владивосток". > *(часть 8 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-213-fz-2015/statya-21#p100287) от 13.07.2015 N 213-ФЗ)* 9. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях инновационных научно-технологических центров, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-216-fz-2017/statya-21#p100232) "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации". > *(часть 9 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-216-fz-2017/statya-37#p100326) от 29.07.2017 N 216-ФЗ)* 10. Нормативные правовые акты, принимаемые в соответствии с настоящим Федеральным законом и устанавливающие обязательные требования (за исключением стандартов и порядков оказания медицинской помощи), вступают в силу в сроки, предусмотренные Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-247-fz-2020/statya-3#p2) от 31 июля 2020 года N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации". Нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования в положениях об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, в правилах проведения экспертиз, лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных диагностических исследований в случае выявления необходимости проведения указанных исследований в целях предотвращения угрозы жизни и здоровью граждан, а также в порядках проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, могут предусматривать иные сроки вступления их в силу. > *(часть 10 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-170-fz-2021/statya-101#p103082) от 11.06.2021 N 170-ФЗ; в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-261-fz-2025/statya-1#p100011) от 23.07.2025 N 261-ФЗ)* 11. В соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-1#p100026) от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" в области законодательства в сфере охраны здоровья может быть установлено специальное регулирование, отличающееся от регулирования, предусмотренного положениями настоящего Федерального закона. Такое специальное регулирование устанавливается программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утвержденной Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-10#p100107) от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации". Положения данной программы, устанавливающие [условия](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-6#p100067) экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, могут изменять или исключать действие положений настоящего Федерального закона в случае, если это прямо предусмотрено настоящим Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-20#p609), и должны содержать в том числе перечень услуг, включая услуги, оказываемые с применением телемедицинских технологий, в отношении которых будет установлено специальное регулирование, а также вид ответственности, применяемой к субъектам экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, с указанием условий ее наступления. > *(часть 11 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-331-fz-2021/statya-9#p100157) от 02.07.2021 N 331-ФЗ)*