---
title: "Федеральный закон от 25.12.2012 N 262-ФЗ"
number: "262-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2012-12-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-262-fz"
---

## Федеральный закон от 25.12.2012 N 262-ФЗ

"О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

> [!IMPORTANT]
> КонсультантПлюс: примечание.
> Начало действия документа - 25.06.2013.
> В соответствии со [статьей 2](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-262-fz/statya-2#p100016) данный документ вступил в силу по истечении 180 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru - 26.12.2012).


<a id="p100001"></a>25 декабря 2012 года N 262-ФЗ

<a id="p100002"></a>

---


<a id="p100003"></a>**РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ**

<a id="p100004"></a>**ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН**

<a id="p100005"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ**
**В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**

<a id="p100006"></a>Принят
Государственной Думой
14 декабря 2012 года

<div align="center">

<a id="p100007"></a>Одобрен<br>
Советом Федерации<br>
19 декабря 2012 года

</div>

## Статья 1

### <a id="p100008"></a>Статья 1


<a id="p100009"></a>Внести в [главу 10](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100605) Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) изменение, [дополнив](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100605) ее статьей 58.1 следующего содержания:

<a id="p100010"></a>"Статья 58.1. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения

1. <a id="p100011"></a>Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
2. <a id="p100012"></a>Порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту.
3. <a id="p100013"></a>Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).
4. <a id="p100014"></a>Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. <a id="p100015"></a>Контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов возлагается на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, и осуществляется в рамках лицензионного контроля.".

## Статья 2

### <a id="p100016"></a>Статья 2


<a id="p100017"></a>Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня его официального опубликования.

<a id="p100018"></a>Президент
Российской Федерации
**В.ПУТИН**
<a id="p100019"></a>Москва, Кремль
25 декабря 2012 года
**N 262-ФЗ**



<a id="p100020"></a>

---