---
title: "Директива N 96/8/ЕС Комиссии Европейских сообществ"
number: "96/8/ЕС"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-968es"
---

## Директива N 96/8/ЕС Комиссии Европейских сообществ

"О пищевых продуктах, предназначенных для использования в низкокалорийных диетах для снижения веса" [рус., англ.]

(Вместе с "Основным составом...", "Образцом потребности в аминокислотах")

(Принята в г. Брюсселе 26.02.1996)

(с изм. и доп. от 30.05.2007)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу 19 июля 2015 года в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-6092013/statya-20#p100251) N 609/2013 Европейского парламента и Совета Европейского Союза от 12.06.2013.
> Документ утратил силу 19 июля 2015 года в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-6092013/statya-20#p100251) N 609/2013 Европейского парламента и Совета Европейского Союза от 12.06.2013 (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 21.04.2017).
> Данная редакция документа вступила в силу 20 июня 2007 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 21.04.2017). Россия не участвует.
> Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 26 марта 1996 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 21.04.2017). Россия не участвует.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>[неофициальный перевод] <*>

</div>


<a id="p100002"></a>**КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ**

<a id="p100003"></a>**ДИРЕКТИВА N 96/8/ЕС**
**ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ О ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ,**
**ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В НИЗКОКАЛОРИЙНЫХ**
ДИЕТАХ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ВЕСА <**>

<div align="center">

<a id="p100004"></a>(Брюссель, 26 февраля 1996 года)

<a id="p100005"></a>(действие Директивы распространяется<br>
на Европейское экономическое пространство)

<a id="p100006"></a>(текст в редакции Директивы 2007/29/ЕС Европейской<br>
комиссии от 30 мая 2007 г. <***>)

</div>



<a id="p100007"></a>

---

<a id="p100008"></a><*> Перевод Сидоровой Н.А.
<a id="p100009"></a><**> Commission Directive 96/8/EC of 26 February 1996 on foods intended for use in energy-registered diets for weight reduction (Text with EEA relevance). Опубликована в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 55, 6.3.1996, стр. 22.
<a id="p100010"></a><***> ОЖ N L 139, 31.5.2007, стр. 22.

<a id="p100011"></a>Комиссия Европейских сообществ,
<a id="p100012"></a>руководствуясь Договором об учреждении Европейского сообщества,
<a id="p100013"></a>руководствуясь Директивой 89/398/ЕЭС Совета ЕС от 3 мая 1989 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС в отношении пищевых продуктов для специального питания <*>, и, в частности, статьей 4 указанной Директивы,

<a id="p100014"></a>

---

<a id="p100015"></a><*> ОЖ N L 186, 30.6.1989, стр. 27.

<a id="p100016"></a>принимая во внимание, что меры Сообщества, предусмотренные настоящей Директивой, не превышают мер, необходимых для достижения целей, уже предусмотренных в Директиве 89/398/ЕЭС;
<a id="p100017"></a>принимая во внимание, что пищевые продукты, подпадающие под сферу действия настоящей Директивы, разнообразны и подразделяются в основном на продукты, предназначенные для замещения ежедневного пищевого рациона целиком, и на продукты, предназначенные для частичного замещения ежедневного пищевого рациона;
<a id="p100018"></a>принимая во внимание, что состав указанных пищевых продуктов должен быть таковым, чтобы восполнять ежедневную потребность в необходимых питательных веществах, чтобы обеспечивать значительную часть указанной потребности лиц, для которых они предназначены;
<a id="p100019"></a>принимая во внимание, что количество пищевых продуктов, которые были разработаны для использования в качестве замены снеков и обеспечения определенного количества отобранных необходимых макро- и микроэлементов; принимая во внимание, что необходимый состав указанных пищевых продуктов будет принят позднее;
<a id="p100020"></a>принимая во внимание, что калорийность, предусмотренная продуктами, подпадающими под сферу действия настоящей Директивы, должна быть ограничена;
<a id="p100021"></a>принимая во внимание, что содержание калорий в некоторых продуктах, предназначенных для замещения ежедневного пищевого рациона целиком, очень маленькое; принимая во внимание, что специальные правила для указанных очень низкокалорийных продуктов будут приняты позднее;
<a id="p100022"></a>принимая во внимание, что настоящая Директива отражает имеющиеся данные об указанных пищевых продуктах; принимая во внимание, что любые изменения, предусматривающие внедрение новшеств, основанных на научном и техническом прогрессе, должны вноситься в соответствии с процедурой, установленной в статье 13 Директивы 89/398/ЕЭС;
<a id="p100023"></a>принимая во внимание, что в соответствии со статьей 4 (2) Директивы 89/398/ЕЭС, положения, касающиеся веществ для специального питания, подлежащих использованию при производстве продуктов, должны быть установлены в отдельной Директиве Европейской комиссии;
<a id="p100024"></a>принимая во внимание, что положения, касающиеся использования пищевых добавок при производстве продуктов, должны быть установлены в соответствующих директивах Совета ЕС;
<a id="p100025"></a>принимая во внимание, что в соответствии со статьей 7 Директивы 89/398/ЕЭС пищевые продукты, подпадающие под сферу действия настоящей Директивы, регулируются общими правилами, установленными Директивой 79/112/ЕЭС Совета ЕС от 18 декабря 1978 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС относительно маркировки, представления и рекламы пищевых продуктов <*> в редакции Директивы 93/102/ЕС <**> Европейской комиссии; принимая во внимание, что настоящая Директива принимает и расширяет дополнения и исключения из указанных общих правил в соответствующих случаях;

<a id="p100026"></a>

---

<a id="p100027"></a><*> ОЖ N L 33, 8.2.1979, стр. 1.
<a id="p100028"></a><**> ОЖ N L 291, 29.11.1993, стр. 14.

<a id="p100029"></a>принимая во внимание, в частности, что характер и назначение продуктов, подпадающих под сферу действия настоящей Директивы, требуют маркировки калорийной ценности и основных питательных веществ, содержащихся в них;
<a id="p100030"></a>принимая во внимание, что Научный комитет по продовольствию в соответствии со статьей 4 Директивы 89/398/ЕЭС проводил консультации по положениям, которые могут негативно отразиться на здоровье населения;
<a id="p100031"></a>принимая во внимание, что меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют Заключению Постоянного комитета по пищевым продуктам,
<a id="p100032"></a>приняла настоящую Директиву:

## Статья 1

### <a id="p100033"></a>Статья 1


1. <a id="p100034"></a>Настоящая Директива является специальной Директивой в значении статьи 4 Директивы 89/398/ЕЭС и устанавливает требования о составе и маркировке пищевых продуктов для специального диетического применения, предназначенных для использования в низкокалорийных диетах для снижения веса и представленных в качестве таковых.
2. <a id="p100035"></a>Пищевые продукты для использования в низкокалорийных диетах для снижения веса представляют собой специально разработанные пищевые продукты, которые при использовании по инструкции производителя заменяют целиком или частично ежедневный пищевой рацион. Пищевые продукты подразделяются на две категории:
<a id="p100036"></a>a) пищевые продукты, представляющие собой замену ежедневного пищевого рациона целиком;
<a id="p100037"></a>b) пищевые продукты, представляющие собой замену одного или нескольких приемов пищи в ежедневном пищевом рационе.

## Статья 2

### <a id="p100038"></a>Статья 2


<a id="p100039"></a>Государства-члены ЕС должны удостовериться в том, что пищевые продукты, указанные в [статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100033) настоящей Директивы, могут реализовываться на территории Сообщества только в том случае, если они соответствуют правилам, установленным в настоящей Директиве.

## Статья 3

### <a id="p100040"></a>Статья 3


<a id="p100041"></a>Пищевые продукты, подпадающие под сферу действия настоящей Директивы, должны соответствовать критериям состава, определенным в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-8#p100076) к настоящей Директиве.

## Статья 4

### <a id="p100042"></a>Статья 4


<a id="p100043"></a>Все отдельные компоненты, составляющие продукты, указанные в [пункте "a" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100036) настоящей Директивы, которые проданы, должны содержаться в той же упаковке.

## Статья 5

### <a id="p100044"></a>Статья 5


1. <a id="p100045"></a>Наименованием, под которым продукт реализуется, должно быть:
<a id="p100046"></a>a) для продуктов, подпадающих под [пункт "a" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100036) настоящей Директивы:
<a id="p100047"></a>"заменитель пищевого рациона в целом для контроля веса";
<a id="p100048"></a>b) для продуктов, подпадающих под [пункт "b" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100037) настоящей Директивы
<a id="p100049"></a>"заменитель одного приема пищи для контроля веса".
2. <a id="p100050"></a>Маркировка соответствующих продуктов должна содержать в дополнение к маркировке, предусмотренной статьей 3 Директивы 79/112/ЕЭС Совета ЕС следующую обязательную информацию:
<a id="p100051"></a>a) о существующей энергетический ценности, выраженной в кДж и ккал, содержании белков, углеводов и жиров, выраженном в числовой форме, на определенное количество продукта, готового к употреблению;
<a id="p100052"></a>b) о среднем количестве каждого минерала и каждого витамина, в отношении которых установлены обязательные требования в статье 5 Приложения I к настоящей Директиве, выраженном в числовой форме, на определенное количество продуктов, указанных в [пункте "b" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100037) настоящей Директивы; информация о витаминах и минералах, перечисленных в [таблице пункта 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-8#p100095) Приложения I, также должна быть выражена в процентном отношении, как определено в Приложении к Директиве 90/496/ЕЭС [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-5#p100054) Совета ЕС;

<a id="p100053"></a>

---

<a id="p100054"></a><*> ОЖ N L 276, 6.10.1990, стр. 40.

<a id="p100055"></a>c) об инструкции по употреблению соответствующих препаратов в случае необходимости и указании на необходимость соблюдения указанных инструкций;
<a id="p100056"></a>d) в случае если продукт при его употреблении в соответствии с инструкцией производителя предусматривает суточное потребление полиолов более 20 г в день, на этикетке должна быть информация о том, что продукт может иметь слабительное действие;
<a id="p100057"></a>e) о важности поддержания необходимого уровня суточного потребления жидкости;
<a id="p100058"></a>f) в отношении продуктов, указанных в [пункте "a" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100036) настоящей Директивы:
<a id="p100059"></a>i) информацию о том, что продукт обеспечивает необходимое количество всех необходимых питательных веществ в день;
<a id="p100060"></a>ii) информацию о том, что продукт не должен употребляться более трех недель без рекомендаций врача;
<a id="p100061"></a>g) в отношении продуктов, указанных в [пункте "b" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100037) настоящей Директивы, информацию о том, что продукты являются пригодными для использования по назначению только в качестве составной части низкокалорийной диеты и что другие пищевые продукты составляют необходимую частью указанной диеты.
3. <a id="p100062"></a>Маркировка, реклама и представление соответствующих пищевых продуктов не должны содержать каких-либо ссылок на коэффициент или размер потери веса, который может произойти в результате их употребления.

## Статья 6

### <a id="p100063"></a>Статья 6


<a id="p100064"></a>Государства-члены ЕС должны ввести в действие законодательные, регламентарные и административные положения, необходимые для выполнения положений настоящей Директивы, к 30 сентября 1997 г. Государства-члены ЕС должны незамедлительно уведомить об этом Европейскую комиссию.
<a id="p100065"></a>Указанные законодательные, регламентарные и административные положения должны применяться таким образом, чтобы:
- <a id="p100066"></a>разрешить торговлю продуктами, соответствующими положениям настоящей Директивы, к 1 октября 1997 г.;
- <a id="p100067"></a>запретить торговлю продуктами, которые не соответствуют положениям настоящей Директивы, начиная с 31 марта 1999 г.
<a id="p100068"></a>При принятии государствами-членами ЕС указанных положений, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или должны сопровождаться указанной ссылкой в случае их официального опубликования. Процедура оформления указанных ссылок принимаются государствами-членами ЕС.

## Статья 7

### <a id="p100069"></a>Статья 7


<a id="p100070"></a>Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее опубликования в Официальном журнале Европейских сообществ.

## Статья 8

### <a id="p100071"></a>Статья 8


<a id="p100072"></a>Настоящая Директива адресована государствам-членам ЕС.

<a id="p100073"></a>Совершено в Брюсселе 26 февраля 1996 г.

<div align="right">

<a id="p100074"></a>От имени Европейской комиссии<br>
Член Комиссии<br>
**MARTIN BANGEMANN**

</div>






<div align="right">

<a id="p100075"></a>Приложение I

</div>


<a id="p100076"></a>**ОСНОВНОЙ СОСТАВ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ**
**ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В НИЗКОКАЛОРИЙНЫХ ДИЕТАХ**

<a id="p100077"></a>Характеристики указаны для продуктов, готовых к употреблению, реализуемых в качестве таковых или восстановленных, как указано в инструкции производителя.




<a id="p100079"></a>1.1. Калорийность, обеспечиваемая продуктами, указанными в [статье 1 (2) "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100036) настоящей Директивы, должна быть не менее 3360 кДж (800 ккал) и не более 5040 кДж (1200 ккал) в общем ежедневном рационе.
<a id="p100080"></a>1.2. Калорийность, обеспечиваемая продуктами, указанными в [статье 1 (2) "b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100037) настоящей Директивы, должна быть не менее 840 кДж (200 ккал) и не более 1680 кДж (400 ккал) за один прием пищи.




<a id="p100082"></a>2.1. Белок, содержащийся в продуктах, указанных в [статье 1 (2) "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100036) и ["b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100037) настоящего Регламента, должен обеспечивать не менее 25% и не более 50% общей калорийности продукта. В любом случае количество белка в пищевых продуктах, указанных в [статье 1 (2) "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100036) настоящей Директивы, не должно превышать 125 г.
<a id="p100083"></a>2.2. Вышеуказанные положения о белке относятся к белку, химический индекс которого равен индексу ФАО/ВОЗ (1985) эталонного белка, указанного в [Приложении 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-8#p100098). В случае если химический индекс менее 100% эталонного белка, минимальный уровень белка должен быть соответственно увеличен. В любом случае химический индекс белка должен быть равен 80% индекса эталонного белка.
<a id="p100084"></a>2.3. "Химический индекс" означает наименьшее соотношение между количеством каждой незаменимой аминокислоты проверяемого белка и количеством каждой соответствующей аминокислоты эталонного белка.
<a id="p100085"></a>2.4. Во всех случаях добавление аминокислоты разрешается исключительно в целях улучшения пищевой ценности белка и только в тех пропорциях, которые необходимы в указанных целях.




<a id="p100087"></a>3.1. Калорийность, полученная из жиров, должна быть не более 30% общей калорийности продукта.
<a id="p100088"></a>3.2. В отношении продуктов, указанных в [статье 1 (2) "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100036) настоящей Директивы, содержание линолевой кислоты (в виде глицеридов) должно быть не менее 4,5 г.
<a id="p100089"></a>3.3. В отношении продуктов, указанных в [статье 1 (2) "b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100037) настоящей Директивы, содержание линолевой кислоты (в виде глицеридов) должно быть не менее 1 г.




<a id="p100091"></a>Содержание клетчатки в продуктах, указанных в [статье 1 (2) "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100036) настоящей Директивы, должно быть не менее 10 г и не более 30 г в ежедневном рационе.




<a id="p100093"></a>5.1. Продукты, указанные в [статье 1 (2) "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100036) настоящей Директивы, должны обеспечивать для повседневного рациона в целом по крайней мере 100% количества витаминов и минералов, указанных в [таблице 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-8#p100095).
<a id="p100094"></a>5.2. Продукты, указанные в [статье 1 (2) "b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-1#p100037) настоящей Директивы, должны обеспечивать не менее 30% витаминов и минералов, указанных в [таблице](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-8#p100095) на каждый прием пищи; однако количество калия на каждый прием пищи, обеспечиваемое указанными продуктами, должно быть не менее 500 мг.

<div align="right">

<a id="p100095"></a>Таблица

</div>



| Витамин A | (мкг RE) | 700 |
| --- | --- | --- |
| Витамин D | (мкг) | 5 |
| Витамин E | (мг-TE) | 10 |
| Витамин C | (мг) | 45 |
| Тиамин | (мг) | 1,1 |
| Рибофлавин | (мг) | 1,6 |
| Никотиновая кислота (ниацин) | (мг-NE) | 18 |
| Витамин B | (мг) | 1,5 |
| 6 |  |  |
| Фолат (витамин B ) | (мкг) | 200 |
| 9 |  |  |
| Витамин B | (мкг) | 1,4 |
| 12 |  |  |
| Биотин (витамин H) | (мкг) | 15 |
| Пантотеновая кислота | (мг) | 3 |
| Кальций | (мг) | 700 |
| Фосфор | (мг) | 550 |
| Калий | (мг) | 3100 |
| Железо | (мг) | 16 |
| Цинк | (мг) | 9,5 |
| Медь | (мг) | 1,1 |
| Йод | (мкг) | 130 |
| Селен | (мкг) | 55 |
| Натрий | (мг) | 575 |
| Магний | (мг) | 150 |
| Марганец | (мг) | 1 |






<div align="right">

<a id="p100097"></a>Приложение II

</div>


<a id="p100098"></a>ОБРАЗЕЦ ПОТРЕБНОСТИ В АМИНОКИСЛОТАХ [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-968es/statya-8#p100100)


<a id="p100099"></a>

---

<a id="p100100"></a><*> Всемирная организация здравоохранения. Энергетическая и белковая потребности. Доклад объединенного собрания ФАО/ВОЗ/УООН. Женева: Всемирная организация здравоохранения. 1985.  (Серия Технических докладов ВОЗ, 724).


|  | г/100 г белка |
| --- | --- |
| Цистин + метионин | 1,7 |
| Гистидин | 1,6 |
| Изолейцин | 1,3 |
| Лейцин | 1,9 |
| Лизин | 1,6 |
| Фенилаланин + тирозин | 1,9 |
| Треонин | 0,9 |
| Триптофан | 0,5 |
| Валин | 1,3 |






<a id="p100102"></a>COMMISSION DIRECTIVE No. 96/8/EC
**ON FOODS INTENDED FOR USE IN ENERGY-RESTRICTED**
**DIETS FOR WEIGHT REDUCTION**

<a id="p100103"></a>(Brussels, 26.II.1996)

<div align="center">

<a id="p100104"></a>(Text with EEA relevance)

<a id="p100105"></a>(Amended by Commission Directive 2007/29/EC of 30 May 2007)

</div>


<a id="p100106"></a>The Commission of the European Communities,
<a id="p100107"></a>Having regard to the Treaty establishing the European Community,
<a id="p100108"></a>Having regard to Council Directive 89/398/EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses <*> and in particular Article 4 thereof,

<a id="p100109"></a>

---

<a id="p100110"></a><*> OJ No L 186, 30.6.1989, p. 27.

<a id="p100111"></a>Whereas the Community measures envisaged by this Directive do not exceed what is necessary for the attainment of the objectives already provided for by Directive 89/398/EEC;
<a id="p100112"></a>Whereas the products covered by this Directive are varied and are generally distinguished as those intended to replace the whole of the daily diet and those intended to replace part of the daily diet;
<a id="p100113"></a>Whereas the composition of such products should be such as to fulfil the daily nutritional requirements for essential nutrients, such as to provide a significant part of those requirements, as the case may be, of the persons for whom they are intended;
<a id="p100114"></a>Whereas a number of products have been recently developed to be used as a replacement for snacks and to supply certain quantities of selected essential macro-nutrients and micronutrients; whereas the essential composition of those products will be adopted at a later date;
<a id="p100115"></a>Whereas, in addition, the energy provided by the products covered by this Directive must be restricted;
<a id="p100116"></a>Whereas the energy content of some products intended to replace the whole of the daily diet is very low; whereas specific rules for these very low energy products will be adopted at a later date;
<a id="p100117"></a>Whereas this Directive reflects current knowledge about these products; whereas any modification to allow innovation based on scientific and technical progress will be decided by the procedure laid down in Article 13 of Directive 89/398/EEC;
<a id="p100118"></a>Whereas pursuant to Article 4 (2) of Directive 89/398/EEC, the provisions relating to the substances with specific nutritional purposes to be used in the manufacture of the products should be laid down in a separate Commission Directive;
<a id="p100119"></a>Whereas the provisions relating to the use of additives in the manufacture of the products should be laid down in the relevant Council Directives;
<a id="p100120"></a>Whereas pursuant to Article 7 of Directive 89/398/EEC, the products covered by this Directive are subject to the general rules laid down by Council Directive 79/112/EEC of 18 December 1978 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs <*>, as last amended by Commission Directive 93/102/EC <**>; whereas this Directive adopts and expands upon the additions and exceptions to those general rules, where it is appropriate;

<a id="p100121"></a>

---

<a id="p100122"></a><*> OJ No L 33, 8.2.1979, p. 1.
<a id="p100123"></a><**> OJ No L 291, 29.11.1993, p. 14.

<a id="p100124"></a>Whereas, in particular, the nature and destination of the products covered by this Directive require nutritional labelling for the energy value and principal nutrients they contain;
<a id="p100125"></a>Whereas the Scientific Committee for Food, in accordance with Article 4 of Directive 89/398/EEC, has been consulted on the provisions liable to affect public health;
<a id="p100126"></a>Whereas the measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Foodstuffs,
<a id="p100127"></a>Has adopted this Directive:




1. <a id="p100129"></a>This Directive is a "specific Directive" within the meaning of Article 4 of Directive 89/398/EEC and lays down compositional and labelling requirements for foods for particular nutritional uses intended for use in energy restricted diets for weight reduction and presented as such.
2. <a id="p100130"></a>Foods for use in energy-restricted diets for weight reduction are specially formulated foods which, when used as instructed by the manufacturer, replace the whole or part of the total daily diet. They are divided in two categories:
<a id="p100131"></a>(a) products presented as a replacement for the whole of the daily diet;
<a id="p100132"></a>(b) products presented as a replacement for one or more meals of the daily diet.




<a id="p100134"></a>Member States shall ensure that the products referred to in Article 1 may be marketed within the Community only if they conform to the rules laid down in this Directive.




<a id="p100136"></a>Foods covered by this Directive shall comply with the compositional criteria specified in Annex 1.




<a id="p100138"></a>All individual components making up the products referred to in point (a) of Article 1 (2), as sold, shall be contained in the same package.




1. <a id="p100140"></a>The name under which the product is sold shall be:
<a id="p100141"></a>(a) for products covered by point (a) of Article 1 (2), "Total diet replacement for weight control";
<a id="p100142"></a>(b) for products covered by point (b) of Article 1 (2), "Meal replacement for weight control".
2. <a id="p100143"></a>The labelling of the products concerned shall bear, in addition to those provided for in Article 3 of Council Directive 79/112/EEC, the following mandatory particulars:
<a id="p100144"></a>(a) the available energy value expressed in kJ and kcal, and the content of proteins, carbohydrates and fat, expressed in numerical form, per specified quantity of the product ready for use as proposed for consumption;
<a id="p100145"></a>(b) the average quantity of each mineral and each vitamin for which mandatory requirements are stipulated in paragraph 5 of Annex 1, expressed in numerical form, per specified quantity of the product ready for use as proposed for consumption. In addition, for products mentioned in point (b) of Article 1 (2), information on vitamins and minerals listed in the Table of point 5 of Annex I shall also be expressed as a percentage of the values as defined in the Annex to Council Directive 90/496/EEC <*>;

<a id="p100146"></a>

---

<a id="p100147"></a><*> OJ No L 276, 6.10.1990, p. 40.

<a id="p100148"></a>(c) instructions for appropriate preparation, when necessary and a statement as to the importance of following those instructions;
<a id="p100149"></a>(d) if a product, when used as instructed by the manufacturer, provides a daily intake of polyols in excess of 20 g per day, there shall be a statement to the effect that the food may have a laxative effect;
<a id="p100150"></a>(e) a statement on the importance of maintaining an adequate daily fluid intake;
<a id="p100151"></a>(f) for products mentioned in point (a) of Article 1 (2):
<a id="p100152"></a>(i) a statement that the product provides adequate amounts of all essential nutrients for the day;
<a id="p100153"></a>(ii) a statement that the product should not be used for more than three weeks without medical advice;
<a id="p100154"></a>(g) for products mentioned in point (b) of Article 1 (2), a statement to the effect that the products are useful for the intended use only as part of an energy-restricted diet and that other foodstuffs should be a necessary part of such diet.
3. <a id="p100155"></a>The labelling, advertising and presentation of the products concerned shall not make any reference to the rate or amount of weight loss which may result from their use.




<a id="p100157"></a>Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 30 September 1997. They shall forthwith inform the Commission thereof.
<a id="p100158"></a>Those laws, regulations and administrative provisions shall be applied in such a way as to:
- <a id="p100159"></a>permit trade in products complying with this Directive, by 1 October 1997,
- <a id="p100160"></a>prohibit trade in products which do not comply with this Directive, with effect from 31 March 1999.
<a id="p100161"></a>When Member States adopt these provisions, these shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference at the time of their official publication. The procedure for such reference shall be adopted by Member States.




<a id="p100163"></a>This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Communities.




<a id="p100165"></a>This Directive is addressed to the Member States.





<div align="right">

<a id="p100166"></a>Annex I

</div>


<a id="p100167"></a>**ESSENTIAL COMPOSITION OF FOODS FOR ENERGY RESTRICTED DIETS**

<a id="p100168"></a>The specifications refer to the products ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer.




<a id="p100170"></a>1.1. The energy provided by a product mentioned in Article 1 (2) (a) shall not be less than 3360 kJ (800 kcal) and shall not exceed 5040 kJ (1200 kcal) for the total daily ration.
<a id="p100171"></a>1.2. The energy provided by a product mentioned in Article 1 (2) (b) shall not be less than 840 kJ (200 kcal) and shall not exceed 1680 kJ (400 kcal) per meal.




<a id="p100173"></a>2.1. The protein contained in products mentioned in Article 1 (2) (a) and (b) shall provide not less than 25% and not more than 50% of the total energy of the product. In any case the amount of protein of products mentioned in Article 1 (2) (a) shall not exceed 125 g.
<a id="p100174"></a>2.2. The abovementioned provisions on protein refer to a protein the chemical index of which is equal to that of the FAO/WHO (1985) reference protein given in Annex 2. If the chemical index is lower than 100% of the reference protein, the minimum protein levels shall be correspondingly increased. In any case the chemical index of the protein shall at least be equal to 80% of that of the reference protein.
<a id="p100175"></a>2.3. The "chemical index" shall mean the lowest of the ratios between the quantity of each essential amino acid of the test protein in and the quantity of each corresponding amino acid of the reference protein.
<a id="p100176"></a>2.4. In all cases, the addition of amino acids is permitted solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins, and only in the proportions necessary for that purpose.




<a id="p100178"></a>3.1. The energy derived from fat shall not exceed 30% of the total available energy of the product.
<a id="p100179"></a>3.2. For products mentioned in Article 1 (2) (a), the linoleic acid (in the form of glycerides) shall not be less than 4,5 g.
<a id="p100180"></a>3.3. For products mentioned in Article 1 (2) (b), the linoleic acid (in the form of glycerides) shall not be less than 1 g.




<a id="p100182"></a>The dietary fibre content of products mentioned in Article 1 (2) (a) shall not be less than 10 g and shall not exceed 30 g for the daily ration.




<a id="p100184"></a>5.1. The products mentioned in Article 1 (2) (a) shall provide for the whole of the daily diet at least: 100% of the amounts of vitamins and minerals specified in Table 1.
<a id="p100185"></a>5.2. The products mentioned in Article 1 (2) (b) shall provide at least 30% of the amounts of vitamins and minerals specified in the Table per meal; however, the amount of potassium per meal provided by these products shall be at least 500 mg.

<div align="right">

<a id="p100186"></a>Table

</div>



<a id="p100187"></a>Vitamin A ( $\mu g$ RE) 700
Vitamin D $(\mu g)$ 5
Vitamin E                   (mg-TE)                                  10
Vitamin C                   (mg)                                     45
Thiamin                     (mg)                                      1,1
Riboflavin                  (mg)                                      1,6
Niacin                      (mg-NE)                                  18
Vitamin $B_{6}$ (mg) 1,5
Folate $(\mu g)$ 200
Vitamin $B_{12}$ $(\mu g)$ 1,4
Biotin $(\mu g)$ 15
Pantothenic acid            (mg)                                       3
Calcium                     (mg)                                     700
Phosphorus                  (mg)                                     550
Potassium                   (mg)                                    3100
Iron                        (mg)                                      16
Zinc                        (mg)                                       9,5
Copper                      (mg)                                       1,1
Iodine $(\mu g)$ 130
Selenium $(\mu g)$ 55
Sodium                      (mg)                                     575
Magnesium                   (mg)                                     150
Manganese                   (mg)                                       1






<div align="right">

<a id="p100188"></a>Annex II

</div>


<a id="p100189"></a>**AMINO ACID REQUIREMENT PATTERN <*>**


<a id="p100190"></a>

---

<a id="p100191"></a><*> World Health Organisation. Energy and protein requirements. Report of a Joint FAO/WHO/UNU Meeting. Geneva: World Health Organisation, 1985. (WHO Technical Report Series, 724).


|  | g/100 g protein |
| --- | --- |
| Cystine + methionine | 1,7 |
| Histidine | 1,6 |
| Isoleucine | 1,3 |
| Leucine | 1,9 |
| Lysine | 1,6 |
| Phenylalanine + tyrosine | 1,9 |
| Threonine | 0,9 |
| Tryptophan | 0,5 |
| Valine | 1,3 |




<a id="p100193"></a>

---
