---
title: "Директива N 93/42/ЕЭС Совета Европейских сообществ"
number: "93/42/ЕЭС"
issuer: "Совет Европейских сообществ"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-5"
---

# Статья 5

### <a id="p100154"></a>Статья 5

<a id="p100155"></a>Соответствие стандартам


1. <a id="p100156"></a>Государства-члены Европейского Союза должны презюмировать соответствие существенным требованиям, к которым отсылает [статья 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-3#p100137) данной Директивы, в отношении оборудования, которое удовлетворяет существенным национальным стандартам, принятым в соответствии с гармонизированными стандартами, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейских сообществ; государства-члены Европейского Союза должны публиковать ссылки на такие национальные стандарты.
2. <a id="p100157"></a>Для целей данной Директивы ссылка на гармонизированные стандарты также подразумевает обращение к статьям Европейской Фармакопеи, особенно касающимся хирургического шовного материала и взаимодействия между лекарственными средствами и материалами, используемыми в оборудовании, содержащем такие лекарственные средства, описания которых были опубликованы в Официальном журнале Европейских сообществ.
3. <a id="p100158"></a>Если государство-член Европейского Союза или Европейская комиссия считают, что гармонизированные стандарты не полностью соответствуют существенным требованиям, к которым отсылает [статья 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-3#p100137) данной Директивы, меры, которые должны быть предприняты государством-членом Европейского Союза в соответствии с этими стандартами и публикацией, указанной в [пункте 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-5#p100156) данной статьи, должны быть осуществлены посредством процедуры, описанной в [статье 6 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-6#p100164) данной Директивы.