---
title: "Директива N 93/42/ЕЭС Совета Европейских сообществ"
number: "93/42/ЕЭС"
issuer: "Совет Европейских сообществ"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-20"
---

# Статья 20

### <a id="p100324"></a>Статья 20


<a id="p100325"></a>Конфиденциальность

1. <a id="p100326"></a>Государства-члены Европейского Союза, не ограничивая существующие национальные положения права и практику медицинской конфиденциальности, должны гарантировать, что все стороны, вовлеченные в применение данной Директивы, обязуются соблюдать конфиденциальность в отношении любой информации, полученной при выполнении своих задач.
<a id="p100327"></a>Это не должно затрагивать ни обязательства государств-членов Европейского Союза и уполномоченных органов в отношении предоставления полного количества информации и распространения предостережений, ни обязательства соответствующих лиц, предоставлять информацию в соответствии с положениями уголовного законодательства.
2. <a id="p100328"></a>Следующая информация не должна рассматриваться как конфиденциальная:
<a id="p100329"></a>a) информация о регистрации лиц, ответственных за выпуск оборудования на рынок в соответствии со [статьей 14](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-14#p100258);
<a id="p100330"></a>b) информация для потребителей, предоставляемая производителем оборудования, его уполномоченным представителем или дистрибьютором, относительно мер, принимаемых в соответствии с [пунктом 3 статьи 10](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-10#p100202);
<a id="p100331"></a>c) информация, содержащаяся в изданных, измененных, дополненных, временно приостановленных или отмененных свидетельствах.
3. <a id="p100332"></a>Меры, предназначенные для внесения изменений в несущественные положения данной Директивы, в частности, путем внесения в нее дополнений, относящихся к определению условий, в соответствии с которыми любая иная информация может стать публично доступной, и, в особенности, для устройств Класса II "b" и Класса III, а также к любому обязательству для производителей подготавливать и предоставлять краткое изложение информации и сведений, касающихся оборудования, должны быть приняты в соответствии с процедурой урегулирования, проводимой с тщательным рассмотрением, указанной в [пункте 3 статьи 7](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-7#p100172).



<a id="p100334"></a>Сотрудничество

<a id="p100335"></a>Государства-члены Европейского Союза должны предпринять надлежащие меры для того, чтобы гарантировать сотрудничество компетентных органов власти государств друг с другом и с Комиссией Европейского Союза, а также взаимный обмен информацией, необходимой для введения в действие данной Директивы, которая должна применяться единообразно.
<a id="p100336"></a>Комиссия Европейского Союза должна предусмотреть мероприятия по организации обмена опытом между компетентными органами власти, ответственными за осуществление наблюдения за рынком в целях координации единообразного применения данной Директивы.
<a id="p100337"></a>Без ограничения положений данной Директивы, сотрудничество может представлять собой одну из инициатив, разработанных на международном уровне.