---
title: "Директива N 93/42/ЕЭС Совета Европейских сообществ"
number: "93/42/ЕЭС"
issuer: "Совет Европейских сообществ"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-19"
---

# Статья 19

### <a id="p100316"></a>Статья 19


<a id="p100317"></a>Решение, касающиеся введения запретов или ограничений

1. <a id="p100318"></a>Любое решение, принятое в соответствии с данной Директивой:
<a id="p100319"></a>a) для того чтобы отменить или ограничить выпуск в продажу или введение в эксплуатацию оборудования, или выполнение клинических исследований;
<a id="p100320"></a>или
<a id="p100321"></a>b) для того чтобы изъять оборудование с рынка,
<a id="p100322"></a>должно содержать конкретные предпосылки, на которых оно основано. Такие решения должны безотлагательно доводиться до сведения заинтересованной стороны, которая должна быть также информирована о средствах защиты ее прав, доступных ей в соответствии с действующим национальным законодательством в данном государстве-члене Европейского Союза, и о предельных сроках, в рамках которых такие средства защиты прав действуют.
2. <a id="p100323"></a>В случае принятия решения, указанного в [пункте 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-19#p100318), производитель оборудования, или его уполномоченный представитель, должен иметь возможность заблаговременно высказать свою точку зрения, за исключением случаев, когда такая консультация не будет представляться возможной ввиду безотлагательности мер, которые должны быть приняты.
