---
title: "Директива N 93/42/ЕЭС Совета Европейских сообществ"
number: "93/42/ЕЭС"
issuer: "Совет Европейских сообществ"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-17"
---

# Статья 17

### <a id="p100304"></a>Статья 17


<a id="p100305"></a>Маркировка "СЕ"

1. <a id="p100306"></a>Оборудование, не являющееся произведенным на заказ или предназначенным для клинических исследований, для того, чтобы считаться соответствующим необходимым требованиям, установленным в [статье 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-3#p100137), должно нести маркировку соответствия - знак "СЕ", когда оно поступает в продажу.
2. <a id="p100307"></a>Маркировка соответствия "СЕ" в том виде, в котором она изображена в [Приложении XII](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-23#p101023), должна наноситься в видимой, разборчивой и нестираемой форме на оборудование или на его стерильную упаковку, если это практически осуществимо и необходимо, и на инструкции по использованию. В том случае, когда это возможно, маркировка "СЕ" также наносится на торговую упаковку.
<a id="p100308"></a>Она также должна сопровождаться идентификационным номером компетентного органа, ответственного за осуществление процедур, установленных в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-23#p100542), [IV](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-23#p100652), [V](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-23#p100684) и [VI](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-23#p100744).
3. <a id="p100309"></a>Запрещено ставить знаки или наносить надписи, которые настолько схожи со значением или изображением маркировки "СЕ", что способны ввести в заблуждение третьи стороны. Любой другой знак может быть нанесен на оборудование, на упаковку или на брошюру инструкции, сопровождающую оборудование, при условии, что вследствие этого не снижается видимость и удобочитаемость маркировки "СЕ".