---
title: "Директива N 91/412/ЕЭС Комиссии Европейских сообществ"
number: "91/412/ЕЭС"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-91412ees/statya-8"
---

# Статья 8

### <a id="p100060"></a>Статья 8

<a id="p100061"></a>Помещения и оборудование


1. <a id="p100062"></a>Помещения и производственное оборудование необходимо располагать, проектировать, конструировать, приспосабливать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали операциям, для которых предназначены.
2. <a id="p100063"></a>Расположение, конструкция и способы эксплуатации должны позволять минимизировать риск ошибок и осуществлять эффективную очистку и поддержание в надлежащем состоянии во избежание контаминации, перекрестной контаминации или в целом любого неблагоприятного воздействия на качество средства.
3. <a id="p100064"></a>Помещения и оборудование, предназначенные для участия в производственных процессах и имеющие решающее значение для качества средств, должны подвергаться надлежащей проверке качества.