---
title: "Директива N 91/412/ЕЭС Комиссии Европейских сообществ"
number: "91/412/ЕЭС"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-91412ees/statya-7"
---

# Статья 7

### <a id="p100053"></a>Статья 7

<a id="p100054"></a>Персонал


1. <a id="p100055"></a>Для достижения целей обеспечения качества фармацевтической продукции на каждом производственном участке производитель должен располагать достаточным количеством компетентных специалистов, имеющих соответствующую квалификацию.
2. <a id="p100056"></a>Обязанности руководящих и контролирующих сотрудников, включая квалифицированных специалистов (специалиста), ответственных за внедрение и применение надлежащей производственной практики, должны быть описаны в должностных инструкциях. Их иерархическая подчиненность должна быть определена штатным расписанием организации. Штатное расписание и должностные инструкции должны быть утверждены в соответствии с внутренними процедурами организации-производителя.
3. <a id="p100057"></a>Сотрудники, указанные в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-91412ees/statya-7#p100056), должны быть наделены достаточными полномочиями для выполнения своих обязанностей надлежащим образом.
4. <a id="p100058"></a>Персонал должен получать начальную и последующую подготовку, состоящую из изучения теоретических вопросов и применения концепции обеспечения качества и надлежащей производственной практики.
5. <a id="p100059"></a>Необходимо разработать и соблюдать программы по гигиене труда, адаптированные к деятельности, которая будет осуществляться. Такие программы, должны, в частности, включать процедуры, относящиеся к здоровью, соблюдению гигиенических правил и форме одежды персонала.