---
title: "Директива N 91/412/ЕЭС Комиссии Европейских сообществ"
number: "91/412/ЕЭС"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-91412ees/statya-3"
---

# Статья 3

#### <a id="p100040"></a>Статья 3


<a id="p100041"></a>Посредством проведения повторных проверок, указанных в статье 34 Директивы 81/851/ЕЭС, государства-члены ЕС должны обеспечить соблюдение производителями принципов и руководящих указаний надлежащей производственной практики, установленных настоящей Директивой.
<a id="p100042"></a>Для разъяснения данных принципов и руководящих указаний надлежащей производственной практики производители и сотрудники уполномоченных органов обращаются к подробным руководящим указаниям, предусмотренным статьей 27 "a" Директивы 81/851/ЕЭС. Данные подробные руководящие указания опубликованы Европейской комиссией в "Руководстве по надлежащей производственной практике в отношении лекарственных средств" и его приложениях (Бюро официальных публикаций Европейских сообществ, правила, регламентирующие лекарственные средства в Европейском сообществе, том IV).